JX2201 胶囊

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京新药业(002020):聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展落地开花
东吴证券· 2025-09-12 09:53
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [1][87] 核心观点 - 公司聚焦精神神经与心脑血管领域,创新药发展进入收获期,地达西尼上市放量及LP(a)抑制剂出海潜力驱动业绩增长 [1][7] - 成品药集采影响出清,院外市场及外贸业务快速增长,原料药业务趋稳,医疗器械恢复双位数增长 [7][27][36][40] - 失眠新药地达西尼2025H1实现销售收入5500万元,覆盖医院超1500家,医保准入后加速放量 [7][58][60] - 小分子LP(a)抑制剂JX2201全球研发进度第三,临床前数据优异,参考恒瑞(19.7亿美元)与石药(20.2亿美元)授权交易具备出海潜力 [7][75][76] - 盈利预测2025-2027年归母净利润复合增速12.9%,对应PE估值21/18/16倍,低于行业平均 [1][87] 业务板块分析 成品药业务 - 2024年收入25.22亿元(+8.43%),占总营收61%,2025H1受集采续约影响同比下滑9.68% [29][34] - 院外市场2024年同比增长超45%,制剂外贸收入增长25%,盐酸卡利拉嗪首仿申报上市贡献未来增量 [35][77] - 地达西尼2025-2027年预计销售收入1.2/2.5/3.5亿元 [84] 原料药业务 - 2024年收入8.76亿元(占比21%),2025H1同比下降9.59%,预期全年增长优于上半年 [36][39] - 山东基地投产并实现商业发货,FDA零缺陷认证助力海外拓展 [36] 医疗器械业务 - 2024年收入6.87亿元(+7.84%),2025H1同比增长12.01%,受益医疗新基建及海外市场拓展 [40][42] - 为GE、飞利浦等全球影像设备厂商供应显示终端,韩国基地扩产支持全球化 [37][40] 创新药进展 地达西尼(失眠领域) - 2023年11月获批,2024年进入医保,Ⅲ期临床显示睡眠潜伏期缩短21.65分钟(p<0.001) [12][56][59] - 机制为GABA受体部分激动剂,半衰期4小时,日间功能损害小,竞争格局优于传统苯二氮卓类药物 [50][57][58] LP(a)抑制剂(JX2201) - 全球口服小分子研发进度第三(礼来第一),国内第二梯队,2025年3月进入Ⅰ期临床 [7][76] - 靶向心血管残余风险人群,中国Lp(a)>50mg/dL患者超9900万人,全球尚无获批药物 [64][69] 精神神经管线 - 盐酸卡利拉嗪(精神分裂症)2025年4月申报首仿,JX11502MA处于Ⅱ期临床 [62][77] - 中国精神分裂症患者2022年约825万人,抗精神病药物市场规模87.47亿元 [82] 财务预测 - 2025-2027年营收预测45.65/51.24/57.70亿元,同比增速9.78%/12.25%/12.59% [1][85] - 归母净利润预测7.91/9.05/10.25亿元,同比增速11.05%/14.42%/13.27% [1][87] - 毛利率稳定在50%以上,期间费用率降至29.81%(2024年),销售费用率降至15.44%(2025H1) [24]