盐酸卡利拉嗪胶囊

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京新药业(002020):地达西尼持续放量,期待创新管线持续推进
平安证券· 2025-09-04 08:44
投资评级 - 推荐(维持)[1] 核心观点 - 地达西尼胶囊持续放量 2025年上半年实现营业收入5500万元 新增400多家重点医疗机构准入 累计医院覆盖数量达1500多家[7] - 公司在研管线丰富 精神神经和心血管领域创新研发持续推进[7] - 维持盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别达8.29亿元 9.47亿元和11.02亿元 同比增速分别为16.4% 14.3%和16.4%[8] 财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元(同比-6.20%) 归母净利润3.88亿元(同比-3.54%) 扣非归母净利润3.60亿元(同比+7.78%)[4] - 单Q2营业收入10.60亿元(同比-2.64%) 归母净利润2.25亿元(同比-2.74%) 扣非归母净利润2.14亿元(同比+20.36%)[4] - 2025H1毛利率49.57%(同比-2.00pct) 净利率19.45%(同比+0.57pct)[7] - 费用率优化 销售费用率15.44%(同比-2.41pct) 管理费用率4.49%(同比-1.45pct)[7] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元(同比-9.68%) 原料药收入4.53亿元(同比-9.59%) 医疗器械收入3.49亿元(同比+12.01%)[7] - 研发费用率保持高位 2025H1达9.17%(同比+0.01pct)[7] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域:JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA 与Gedeon Richter达成专利许可协议[7] - 心血管疾病领域:LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交NDA[7] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床试验[7] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为47.24亿元 53.57亿元和60.92亿元 同比增速13.6% 13.4%和13.7%[6][8] - 预计毛利率持续改善 从2024年50.0%提升至2027年52.8%[6] - ROE稳步提升 从2024年11.9%增长至2027年14.3%[6] 估值指标 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为20.0倍 17.5倍和15.0倍[6][8] - PB估值从2024年2.8倍下降至2027年2.2倍[6]
京新药业(002020):盈利能力提升 地达西尼加速放量
新浪财经· 2025-09-03 16:39
财务业绩 - 25H1公司实现营收20.17亿元 同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元 同比下降3.5% 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.8% [1] - 业绩承压主要系成品药受集采影响 同比下降9.7% 但地达西尼和制剂外贸同比增长30.1% 两大增长极基本对冲集采影响 [1] - 公司费用端控制深化 销售费用率同比下降2.4个百分点 净利率提升0.6个百分点 [1] 核心产品表现 - 地达西尼进入医保目录首个年度 25H1新增400多家重点医疗机构准入资质 累计覆盖1,500多家医院 其中25H1新增约900家 [1] - 构建核心城市-区域中心-基层医疗三级终端网络体系 可及性显著提升 25H1地达西尼实现营收5,500万元 [1] - 预计下半年地达西尼将加速放量 全年成品药保持稳定 [1] 研发管线进展 - 精神神经领域:盐酸卡利拉嗪胶囊已递交NDA 同适应症1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验 [2] - 心血管领域:盐酸考来维仑片已递交NDA LP(a)机制降脂新药JX2201正进行I期临床试验 [2] - 消化疾病领域:改良型中药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 即将推进III期 [2] 盈利预测调整 - 下调成品药 原料药收入及费用假设 上调医疗器械收入假设 [3] - 调整25-27年EPS为0.95元 1.10元 1.25元 原预测为0.91元 1.03元 1.22元 [3] - 根据可比公司给予26年23倍PE 对应目标价25.30元 [3]
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量 25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
新浪财经· 2025-09-02 16:45
核心财务表现 - 2025H1营业收入20.17亿元同比下降6.2% 归母净利润3.88亿元同比下降3.54% 扣非归母净利润3.6亿元同比增长7.78% [1] - 2025Q2单季度营业收入10.6亿元同比下降2.64% 归母净利润2.25亿元同比下降2.74% 扣非归母净利润2.14亿元同比增长20.36% [1] - 扣非归母净利率提升2.32个百分点至17.87% 主要因销售费用率下降2.41个百分点至15.44% 管理费用率下降1.45个百分点至4.49% [2] 业务板块表现 - 成品药业务收入11.75亿元同比下降9.68% 主要受集采压力影响 [2] - 原料药业务收入4.53亿元同比下降9.59% 主要因下游客户去库存周期影响订单 [2] - 医疗器械业务收入3.49亿元同比增长12.01% 主要受益于高端医疗器械国产替代加速和国际化进程 [2] 创新药商业化进展 - 1类创新药地达西尼胶囊实现收入5500万元 医保放量效应初步显现 [3] - 新增400多家重点医疗机构准入 累计覆盖医院达1500多家 [3] - 构建"支付-准入-供应"三位一体商业化体系 为后续创新管线提供可复制范式 [3] 研发管线进展 - 精神分裂症治疗领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [4] - 心血管疾病领域:JX2201胶囊I期临床有序推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 盐酸考来维仑片提交NDA申请 [4] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 为III期试验提供支撑 [4] 未来业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入分别为44.13亿元/48.49亿元/53.61亿元 同比增速6%/10%/11% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.02亿元/9.09亿元/10.45亿元 同比增速13%/13%/15% [4] - 对应2025-2027年PE分别约为21倍/19倍/16倍 [4]
京新药业(002020):25H1地达西尼胶囊顺利上量,25H2期待JX2201胶囊等创新管线新进展
信达证券· 2025-09-02 15:45
投资评级 - 未明确给出具体评级但包含盈利预测和估值指标 [2][6][7] 核心观点 - 25H1收入短期承压但扣非净利润增长 主要因费用率下降推动利润率提升 [2][4] - 创新药地达西尼胶囊商业化表现亮眼 25H1收入超5500万元且医院覆盖达1500家 [4] - 创新管线进展积极 JX2201胶囊等品种具备BD潜力 [4][5] - 盈利预测显示增长趋势 2025-2027年归母净利润复合增速约14% [6][7] 财务表现 - 25H1营业收入20.17亿元(同比-6.2%) 归母净利润3.88亿元(同比-3.54%) 扣非净利润3.6亿元(同比+7.78%) [2] - 分业务收入:成品药11.75亿元(同比-9.68%) 原料药4.53亿元(同比-9.59%) 医疗器械3.49亿元(同比+12.01%) [4] - 利润率改善:25H1扣非归母净利率17.87%(提升2.32个百分点) 销售费用率15.44%(下降2.41个百分点) 管理费用率4.49%(下降1.45个百分点) [4] - 预测2025年营业收入44.13亿元(同比+6.1%) 归母净利润8.02亿元(同比+12.6%) [6][7] 创新药进展 - 地达西尼胶囊:25H1新增400多家医院准入 累计覆盖1500多家医疗机构 医保放量效应显现 [4] - 精神神经领域:JX11502胶囊完成II期临床 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [4] - 心血管领域:JX2201胶囊I期临床推进 同靶点药物海外授权交易达20亿美元 [4] - 消化领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床 [5] 估值指标 - 当前股价对应PE:2025年21倍 2026年19倍 2027年16倍 [6][7] - EPS预测:2025年0.93元 2026年1.06元 2027年1.21元 [6] - ROE持续提升:从2023年11.2%升至2027年14.9% [6]
【京新药业(002020.SZ)】研发管线有序推进,核心产品地达西尼商业化取得阶段性成效——2025半年报点评(王明瑞/张瀚予)
光大证券研究· 2025-09-02 07:05
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 经营性净现金流3.93亿元 同比下降17.48% [4] - 基本每股收益0.46元 [4] 业务板块收入结构 - 成品药收入11.75亿元 同比下降9.68% [4] - 原料药收入4.53亿元 同比下降9.59% [4] - 医疗器械收入3.49亿元 同比增长12.01% [4] 核心创新药商业化进展 - 地达西尼胶囊2024年11月通过国家医保谈判纳入医保目录 [5] - 截至2025年6月30日新增400多家重点医疗机构准入 [5] - 累计覆盖医院数量达1500多家 构建三级终端网络体系 [5] - 2025年上半年实现营业收入5500万元 医保放量效应显现 [5] 研发管线推进情况 - 精神神经领域:JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交上市申请 [6] - 心血管领域:LP(a)机制降脂新药推进I期临床试验 盐酸考来维仑片提交上市申请 [6] - 消化疾病领域:康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 为III期试验提供支撑 [6]
京新药业(002020):25年中报业绩点评:成本结构持续优化,创新药品加速放量
东北证券· 2025-09-01 15:19
投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [3][12] 核心观点 - 公司成本结构持续优化,期间费用率下降3.5个百分点至27.8%,销售费用率下降3.5个百分点,通过人员结构优化实现成本控制 [1] - 创新药地达西尼胶囊(京诺宁)医保放量显著,2025年上半年新增覆盖医院900多家,实现销售收入5500多万元 [2] - 公司长期业绩增长动力充足,预计2025-2027年归母净利润分别为8.27/9.46/10.96亿元,同比增长16.2%/14.4%/15.8% [3][13] 财务表现 - 2025年上半年营业收入20.17亿元(-6.2%),归母净利润3.88亿元(-3.5%),扣非净利润3.60亿元(+7.8%) [1] - 毛利率49.6%(-2.0个百分点),净利润率19.4%(+0.6个百分点) [1] - 成品药毛利率63.8%(-1.3个百分点),原料药毛利率24.5%(-3.0个百分点) [1] - 预计2025年全年营业收入45.48亿元(+9.38%),归母净利润8.27亿元(+16.19%) [13] 业务板块分析 - 成品药收入11.75亿元(-9.7%),受集采扩围与价格监管影响,但制剂外贸业务收入同比增长30.1% [2] - 原料药收入4.53亿元(-9.6%),主要受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械收入3.49亿元(+12.0%),保持稳健增长 [2] 研发进展 - 地达西尼胶囊(失眠治疗)2024年底通过医保谈判,2025年上半年新增医院覆盖900多家 [2] - JX11502MA胶囊(精神分裂治疗)完成II期临床,盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA申请 [2] - JX2201胶囊(LP(a)血症治疗)推进I期临床,盐酸考来维仑片(高胆固醇血症治疗)提交NDA申请 [3] - 康复新肠溶胶囊(溃疡性结肠炎治疗)完成II期临床 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年EPS分别为0.96/1.10/1.27元 [3][13] - 当前股价对应PE分别为20/17/15倍 [3] - 净资产收益率预计提升至14.12%/14.72%/15.46% [13] - 毛利率预计稳步提升至50.3%/51.0%/51.4% [13]
京新药业(002020):公司信息更新报告:创新药持续放量,在研管线稳步推进
开源证券· 2025-08-28 14:41
投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 创新药地达西尼商业化进程取得阶段性成效 2025H1新增400多家重点医疗机构准入资质 累计医院覆盖数量达1500多家 实现收入5500万元 [5] - 在研管线稳步推进 精神神经领域JX11502胶囊完成II期临床试验 盐酸卡利拉嗪胶囊提交NDA [5] - 心血管疾病领域LP(a)机制降脂新药I期临床试验有序推进 盐酸考来维仑片正式提交NDA [5] - 消化疾病领域改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成 [5] - 预计2025-2027年归母净利润为8.22亿元 9.53亿元及11.06亿元 对应EPS为0.95元 1.11元和1.29元 [4] - 当前股价对应PE为20.0倍 17.2倍以及14.9倍 [4] 财务表现 - 2025H1收入20.17亿元 同比下降6.20% [4] - 2025H1归母净利润3.88亿元 同比下降3.54% [4] - 2025H1扣非归母净利润3.60亿元 同比增长7.78% [4] - 2025H1毛利率49.57% 同比下降2.00个百分点 [4] - 2025H1净利率19.45% 同比上升0.57个百分点 [4] - 2025Q2收入10.60亿元 同比下降2.64% 环比上升10.92% [4] - 2025Q2扣非归母净利润2.14亿元 同比上升20.36% 环比上升45.51% [4] - 2025Q2毛利率51.24% 同比下降0.03个百分点 环比上升3.53个百分点 [4] - 2025Q2净利率21.39% 同比上升0.03个百分点 环比上升4.09个百分点 [4] 业务构成 - 成品药业务收入11.75亿元 同比下降9.68% [5] - 原料药业务收入4.53亿元 同比下降9.59% [5] - 医用器械业务收入3.49亿元 同比上升12.01% [5] 财务预测 - 预计2025年营业收入45.36亿元 同比增长9.1% [7] - 预计2026年营业收入50.63亿元 同比增长11.6% [7] - 预计2027年营业收入56.82亿元 同比增长12.2% [7] - 预计2025年毛利率50.3% 2026年49.7% 2027年49.4% [7] - 预计2025年净利率18.1% 2026年18.8% 2027年19.5% [7] - 预计2025年ROE12.6% 2026年13.2% 2027年13.8% [7] 估值指标 - 当前股价19.09元 [1] - 总市值164.37亿元 [1] - 流通市值138.21亿元 [1] - 总股本8.61亿股 [1] - 流通股本7.24亿股 [1] - 近3个月换手率249.4% [1]
京新药业(002020) - 002020京新药业投资者关系管理信息20250827
2025-08-27 17:58
财务业绩 - 2025年上半年营业收入20.17亿元,同比下降6.20% [3] - 归母净利润3.88亿元,同比下降3.54% [3] - 扣非净利润3.60亿元,同比增长7.78% [3] - 成品药收入11.75亿元,同比下降9.68% [3] - 原料药收入4.53亿元,同比下降9.59% [3] - 医疗器械收入3.49亿元,同比增长12.01% [3] 核心产品进展 - 地达西尼(京诺宁®)上半年新增400多家医疗机构准入,累计覆盖1500多家医院 [3] - 地达西尼上半年实现营业收入5500万元 [3] - 精神神经领域创新药JX11502胶囊完成II期临床试验 [3] - 盐酸卡利拉嗪胶囊已提交上市申请(NDA) [3] - 心血管领域LP(a)降脂新药推进I期临床试验 [3] - 盐酸考来维仑片(高胆固醇血症治疗)已提交上市申请(NDA) [3] - 溃疡性结肠炎改良中药康复新肠溶胶囊完成II期临床试验 [3] 运营与成本管理 - 上半年销售费用3.11亿元,销售费用率下降2.41个百分点 [4] - 销售费用下降源于人效提升和费用结构优化 [4] - 地达西尼推广可能导致费用上涨,但公司将通过增收稳定费用率 [4] 资本运作与激励 - 截至2025年7月31日,公司已回购股份6.1亿元,接近回购上限 [4] - 回购股份主要用于股权激励或员工持股计划,未使用部分将依法注销 [4] 业务板块表现 - 医疗器械板块(深圳巨烽运营)收入同比增长12.01% [4] - 国内医疗器械市场通过技术和服务优势巩固领先地位 [4] - 国际医疗器械业务深化全球战略合作,重点拓展欧美市场 [4] - 原料药板块收入下降主要因下游客户去库存影响订单 [5] - 原料药业务通过全产业链成本管控和国际化布局应对挑战 [5]
京新药业:公司的盐酸卡利拉嗪胶囊已经提交了上市申请
证券日报之声· 2025-08-22 19:17
公司研发进展 - 盐酸卡利拉嗪胶囊已提交上市申请 [1] - 项目暂不符合优先审评条件 [1] - 公司将配合监管审批节奏推进上市进程 [1] 产品战略规划 - 公司致力于为患者提供新的治疗手段 [1] - 已做好相关准备工作支持产品上市 [1]