Full-Year Revenues of $18.6 million and Net Loss of $2.2 millionMISSISSAUGA, Ontario, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, reports results for its fiscal year and fourth quarter ended September 30, 2025 (“2025” and “Q4”) with revenues for those periods reflecting reduced antigen sales into China and cancellation of a client instrument and assay development program. Management DiscussionMicrobix ...

公司财务发布安排 - 公司预计在2025年12月18日开市前提交截至2025年9月30日的2025财年第四季度财务报告、管理层讨论与分析以及业绩新闻稿 [1] - 公司计划于2025年12月18日东部时间上午10点举行网络研讨会，由首席执行官、首席财务官和首席运营官讨论2025财年第四季度业绩 [1] - 投资者可通过指定链接注册参与由Adelaide Capital主持的网络研讨会，或通过YouTube频道观看直播及回放 [2] 公司业务概况 - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，上一财年（2024年）收入为2540万加元 [3] - 公司为全球诊断行业生产多种关键成分和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - 公司的实验室质量评估产品和参考材料销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，目前已在超过30个国家销售 [3] - 公司还利用其生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶，以及支持分子诊断测试的试剂或培养基 [4] 公司资质与监管 - 公司获得了ISO 9001和13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，持有加拿大卫生部机构许可证，并提供符合IVDR标准的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

公司产品发布 - 公司Microbix Biosystems Inc 宣布其QAPs™质量评估产品和QUANTDx™参考材料正式上市 用于支持针对季节性甲型流感H3N2毒株的抗原或分子检测 [1] - 新推出的呼吸道QAPs产品包含H3N2 可在Copan® FLOQSwabs®上使用 具有多年室温稳定性 并与公司现有的包含H1N1的四联呼吸道产品组合形成互补 共同构建了适应当前流行病学格局的产品组合 [3] - 该QAPs产品可作为患者样本的安全、可靠、稳定的模拟物 用于培训检测人员、验证新检测点以及确认仪器或检测方法的性能 用户可根据需求选择PROCEEDx®或REDx®版本 [4] - 公司还可根据需求提供H3N2参考材料 作为QUANTDx产品线的一部分 这些产品特征明确、定量准确且完全可追溯 可帮助检测方法开发者建立关键的分析性能指标 如检测限、灵敏度和特异性 这些知识对于验证和监管申报至关重要 [5] 行业与市场需求背景 - H3N2是每年流行的常见甲型流感病毒类型之一 比H1N1更容易发生“抗原漂移” 这会改变病毒表面结构 降低抗体识别水平 从而削弱自然免疫和疫苗诱导免疫的保护作用 同时 抗原漂移也可能降低流感“抗原检测”的准确性 对公共卫生机构的疾病管理和医疗机构的治疗决策产生负面影响 [2] - 一种新的H3N2变体正在成为2025/26流感季的主导病毒 这与北半球今年流感季提前开始有关 因此 实验室和检测开发商需要确保其使用的所有检测方法都能可靠地检测当前多重呼吸道检测组合中的甲型流感H3N2变体 [3] 公司业务与财务概况 - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商 为人类健康开发专有生物产品 拥有超过120名熟练员工 在最新报告的2024财年收入为2540万加元 [7] - 公司为全球诊断行业生产多种关键成分和设备 特别是免疫测定的抗原 以及其实验室质量评估产品和参考材料 其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试 而QAPs或QUANTDx则销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 Microbix QAPs现已通过国际分销网络在超过30个国家销售 [7] - 公司还将其生物专业知识和基础设施用于开发其他专有产品和技术 最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®尿激酶 以及支持诊断检测的试剂 公司在多伦多证券交易所和OTCQX上市 总部位于加拿大安大略省密西沙加 [8]

公司股份回购计划核心信息 - 公司宣布启动一项为期12个月的常规发行人回购计划，旨在回购并注销其已发行的普通股 [1] - 董事会认为公司当前股价未能反映其内在价值，回购股份是公司资金的适当运用且符合公司及股东的最佳利益 [6] - 回购计划预计将通过注销回购的股份，增加继续持股股东在公司中的持股比例，从而使其受益 [6] 回购计划具体条款 - 计划回购最多6,949,346股普通股，约占截至2025年11月26日已发行股份138,986,931股的5% [2] - 回购计划将于2025年12月9日开始，至2026年12月8日结束，或提前完成回购或公司发出终止通知 [2] - 回购将通过多伦多证券交易所及其他替代交易系统进行，公司将按回购时的市价支付 [2][3] - 根据多伦多证券交易所规则，每日回购上限为20,339股，此为截至2025年10月31日的最近六个月平均日交易量81,357股的25% [4] 回购执行与资金来源 - 回购的实际数量将由管理层根据适用规则和政策决定，时机将基于市场条件、股价、现金最佳用途等因素 [2][5] - 公司已与经纪商Ventum Financial Corp签订预定义的自动证券购买计划，以便在公司内部交易静默期等无法主动交易时执行回购 [5] - 回购资金将来自营运资金，所有回购的股份将被注销 [5] - 公司也可能利用该计划回购因行使股票期权而发行的股份，以抵消期权行权带来的稀释效应 [5] 公司历史回购与业务概况 - 公司在上一轮回购计划（2024年12月9日起的12个月）中，获准回购最多6,726,560股，实际回购了3,661,581股，成交量加权平均价格为0.369加元 [4] - 公司是一家生命科学创新者、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，最近财年（2024年）收入为2540万加元 [8] - 公司为全球诊断行业生产关键原料和设备，其抗原驱动着约100家诊断制造商的抗体测试，其质量评估产品和标准品销往超过30个国家 [8][9] - 公司还拥有生物溶栓药物Kinlytic®等专有产品和技术，并持有ISO 9001 & 13485认证、美国FDA注册等多个重要资质 [9][10]

事件概述 - 公司宣布正在处理一起勒索软件攻击相关的网络安全事件 该事件未影响运营但涉及数据被盗 [1] - 一个国际黑客组织入侵并损坏了公司的一台企业服务器 公司已成功恢复该服务器及其数据 未对运营造成重大干扰 [2] - 公司意识到服务器上至少部分数据被外部复制 这些文件包含商业敏感信息和员工数据 可能被黑客用于进一步的网络犯罪企图 [3] 事件影响与应对 - 文件存储系统曾暂时离线 但运营、安全或通信系统（包括电子邮件）据信未受影响 [2] - 公司已决定不支付赎金或不与黑客接触 此决定源于对黑客诚信的不信任及不希望助长国际犯罪 [4] - 公司首席执行官对国际网络犯罪的影响表示遗憾 并承诺持续改进各层面的IT安全 [5] 公司网络安全措施 - 自2022年初以来 公司一直在升级其软件及相关IT安全系统 包括成功实施先进的基于云的企业资源规划和电子质量管理系统软件 [4] - 公司正在持续升级其系统 措施包括但不限于：采用互联网安全中心框架 进行全面的全公司范围定期员工网络安全培训 实施端点服务器保护以进行实时威胁监控、检测和响应 对关键信息（包括云信息）进行定期、冗余和离线备份 持续进行IT相关及更广泛的灾难恢复和业务连续性规划 [8] 公司业务概览 - 公司是一家生命科学创新企业、制造商和出口商 拥有超过120名技能娴熟的员工 月收入目标为200万加元或以上 [5] - 公司为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备 包括免疫测定的抗原、实验室质量评估产品和参考材料 [5] - 公司抗原驱动约100家诊断制造商的测试 其质量评估产品或参考材料销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 产品已在超过30个国家上市 [5] - 公司还将其生物专业知识和基础设施应用于开发其他专有产品和技术 最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药Kinlytic® 以及支持分子诊断测试的试剂或培养基 [6] - 公司已获得ISO 9001和13485认证 在美国FDA、澳大利亚TGA注册 持有加拿大卫生部机构许可证 并提供符合IVDR的CE标志产品 [5]

公司近期活动 - 公司将于2025年9月26日至28日在安大略省米内特的JW Marriott Rosseau Muskoka酒店参加由Capital Event Management Ltd组织的Muskoka Capital Event投资者会议 [1] - 公司首席执行官Cameron Groome和首席运营官Ken Hughes将在会议期间进行18场一对一的增长型投资者会议 [2] - 会议演示文稿将发布在公司官网上，同时公布的还包括其他业务信息和财务披露文件 [2] 公司业务概览 - 公司是一家生命科学创新企业、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工 [3] - 公司目标月收入为200万加元或以上 [3] - 公司业务包括为全球诊断行业制造和出口关键原料和设备，主要产品有免疫分析用抗原、实验室质量评估产品和用于即时检验及临床实验室外部质量评估的标准物质 [3] - 公司抗原产品被约100家诊断制造商所采用，其质量评估产品和标准物质则销售给临床实验室认证机构、诊断公司和临床实验室 [3] - 公司质量评估产品通过国际分销商网络在超过30个国家有售 [3] 产品与技术 - 公司利用其生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，最著名的是用于治疗血栓的生物溶栓药Kinlytic®尿激酶 [4] - 其他产品包括支持分子诊断检测的试剂或培养基，例如用于患者样本采集的DxTM™ [4] - 公司产品符合多项国际认证与注册，包括ISO 9001和13485认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大卫生部机构许可，并提供符合欧盟体外诊断医疗器械法规的CE标志产品 [3] 公司基本信息 - 公司股票在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易，总部位于加拿大安大略省米西索加 [4]

新产品发布 - Microbix Biosystems Inc 与 Labquality Oy 联合宣布推出一项新型外部质量评估计划，旨在帮助临床实验室准确识别与致癌性人乳头瘤病毒株相关的头颈癌 [1] - 该EQA计划在希腊塞萨洛尼基举行的2025年欧洲临床病毒学会会议上推出 [1] 市场与疾病背景 - 头颈癌每年在北美和西欧诊断病例超过300,000例，约占所有癌症的4%，并且在男性中日益常见 [2] - 确定头颈癌是否由HPV感染驱动至关重要，因为此类肿瘤患者预后更好，这会影响其推荐的治疗方案 [2] 技术细节与产品创新 - HNC诊断依赖于经福尔马林化学固定并石蜡包埋的活检组织，即FFPE样本，随后进行免疫组织化学标记物染色和基于PCR的分子诊断方法检测HPV [3] - Microbix创建了新型FFPE格式的QAPs™模拟物，包含IHC和PCR靶标，以模拟HNC患者样本，满足此前存在的未满足需求 [3] - 针对此EQA计划，Microbix创建的QAPs格式为FFPE载玻片和卷轴，包含与HNC和HPV相关的一致且稳定的IHC和PCR靶标水平 [5] 试点研究与项目启动 - 2025年初进行的试点EQA研究涉及32个临床实验室，使用多种IHC和PCR平台，发现了p16 IHC染色方案中存在显著差异和未解决的风险，主要源于结果解释的主观性 [4] - 研究表明使用分子方法进行进一步检测可以通过消除主观性来提高诊断准确性，可能避免不适当的治疗决策 [4] - Labquality据此启动了一项名为“HPV相关头颈癌控制”的持续项目，项目编号为6800 [4] 公司业务与规模 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学创新公司、制造商和出口商，拥有超过120名熟练员工，目标月收入为200万加元或更多 [7] - 公司为全球诊断行业制造和出口关键成分和设备，其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs或QUANTDx™产品销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 [7] - Microbix QAPs目前已在超过30个国家销售，并拥有国际分销商网络支持，公司获得ISO 9001和13485认证，在美国FDA、澳大利亚TGA注册，并持有加拿大卫生部机构许可证 [7] - Labquality Oy 是一家总部位于芬兰赫尔辛基的生命科学公司，为临床实验室和护理点检测站点提供外部质量评估服务，目前为全球60多个国家的超过8,000家EQA客户提供服务，团队在芬兰、瑞典、波兰和德国拥有近200名 skilled professionals [9]

公司动态 - Microbix Biosystems Inc 将参加2025年7月28日至31日在芝加哥举行的ADLM会议并进行展示和演讲[1] - 公司将在ADLM会议上展示其不断增长的质量评估产品(QAPs™)组合，这些产品有助于确保抗原和分子测试的准确性[2] - 公司将与现有和潜在客户会面，以确定如何最好地支持其质量管理体系需求[2] 产品与技术 - Microbix将展示一项由QAPs支持的试点外部质量评估(EQA)计划的结果，该计划评估现有流感A分子测试是否能准确检测新兴H5N1(禽流感)大流行毒株[3] - 公司与美国熟练度研究所(API)合作开发了QAPs和试点熟练度测试计划，用于评估流感测试在检测H5N1方面的性能[4] - H5N1 QAPs采用尖端合成生物学技术开发，确保完全覆盖潜在大流行毒株的基因特征，并提供液体和FLOQSwab两种形式[5] 市场与业务 - 公司拥有120多名技术员工，月收入目标为200万加元或更多[6] - 公司产品支持全球约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs在30多个国家销售[6] - 公司还开发其他专有产品和技术，包括用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®和支持分子诊断测试的试剂[7] 行业背景 - H5N1流感是一种新型变种，人类对其没有建立免疫力，具有大流行潜力[4] - 迄今为止，H5N1流感在约50%的感染者中导致严重疾病或死亡[4] - 公司产品支持临床实验室熟练度测试、检测开发和验证，以及临床诊断工作流程的质量保证[6]

文章核心观点 Microbix与保加利亚国家传染病和寄生虫病中心（NCIPD）达成协议，NCIPD将独家供应病原体种子库用于Microbix生产质量评估产品（QAPs），双方期望借此合作商业化多种新QAPs以确保传染病诊断测试的准确性和质量 [1][2] 合作协议内容 - 双方签署多年协议，NCIPD独家向Microbix供应生物体，换取许可费、材料转移费和相关QAPs净销售的特许权使用费 [2] 合作方情况 NCIPD - 成立于1881年，是现代抗击传染病和寄生虫病的先驱，处于相关研究前沿，是卫生部下属国家机构，拥有所有国家参考实验室，提供多学科研究生培训 [3] - 2007年被欧洲疾病控制中心指定为传染病和寄生虫病领域的领先国家“主管机构”，拥有大量来源明确且特征广泛的细菌、寄生虫和病毒样本库 [3] Microbix - 近40年来一直是国际领先的生物成分生产商，是全球QAPs创建和制造的领导者，目前提供约300种支持传染病诊断测试的QAPs，预计通过与NCIPD的协议大幅增加QAPs数量 [4] - 拥有超120名熟练员工，月销售额目标达200万加元以上，为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备，产品包括免疫测定抗原和QAPs等 [6] - 产品QAPs销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，在超30个国家有售，由国际经销商网络支持，具备多项认证和注册 [6] - 还利用生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [7][8] 双方表态 - NCIPD主任表示很高兴与Microbix合作，希望将微生物纳入QAPs以支持重要临床测试 [5] - Microbix产品管理总监称促成双方合作令人高兴，合作可创造新的QAPs以确保新兴感染测试的准确性 [5] 联系方式 - 有关Microbix QAPs的咨询可发邮件至customer.service@microbix.com [5] - 有关NCIPD或其工作的咨询可发邮件至director@ncipd.org [6] - 如需进一步信息，可联系Microbix的CEO、CFO或投资者关系部门 [11]

文章核心观点 Microbix Biosystems Inc.公布2025财年第二季度和上半年财报，销售呈现抗原业务增长、QAPs业务下降的差异，毛利率显著改善，但管理层对2025财年下半年展望更谨慎，主要因中国市场销售减少 [1][2][11] 财务数据总结 第二季度（Q2） - 营收532.49万美元，较2024年Q2的563.29万美元下降5%，其中抗原收入431.75万美元，同比增长5%，QAPs收入86.43万美元，同比下降38%，特许权使用费收入14.30万美元 [3] - 毛利率60%，高于去年的53%，主要得益于制造效率、定价、产品组合和有利汇率 [4] - 运营费用（含财务费用）较2024年Q2增加21%，主要因研发、销售和营销活动投资增加及净融资费用上升 [4] - 净利润2.07万美元，低于2024年Q2的37.77万美元；经营活动现金流96.68万美元，高于2024年Q2的83.92万美元；现金及等价物达1450万美元，较上季度增加150万美元，此前偿还120万美元抵押贷款和70万美元股票回购 [5] 上半年（H1） - 营收1136.89万美元，较2024年H1的1404.08万美元下降19%，若剔除Kinlytic许可收入，营收增长14%，其中抗原收入858.43万美元，同比增长42%，QAPs收入249.13万美元，同比下降32%，特许权使用费收入29.33万美元 [6] - 毛利率61%，略低于2024年H1的65%，若剔除2024年Kinlytic许可收入，2025年H1毛利率较2024年同期提高10% [7] - 运营费用较2024年H1略有下降，主要因研发、销售和营销活动投资增加及融资成本上升，抵消了2024年H1与Kinlytic许可协议相关的50万美元投资银行费用 [7] - 营业收入和净利润87.76万美元，低于2024年H1的283.31万美元；经营活动现金流175.95万美元，低于2024年H1的217.82万美元 [8] 财务比率 - 截至Q2末，公司流动比率为9.68，债务权益比率为0.27，较上季度、2024财年末和2024年Q2均有所改善 [9] 公司业务及展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长，提高毛利率并实现盈利目标 [11] - 2025年下半年抗原业务因中国市场销售减少面临挑战 [11] 其他信息 - 公司将于5月15日上午11点（美国东部时间）举行Q2财报网络研讨会，投资者和股东可通过指定链接注册参加，也可在YouTube观看直播和回放 [11][12] - 公司为人类健康创造专有生物产品，拥有超120名员工，月营收目标200万加元，产品包括抗原、QAPs等，QAPs已在超30个国家销售，公司还开发Kinlytic®尿激酶等产品，具备多项认证和注册 [13][14][15]