公司研发进展 - 来凯医药已完成核心候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据 [1] 公司商业化与合作伙伴 - 公司计划于2026年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交LAE002的新药上市申请 [1] - 公司已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订独家许可协议 [1] - 根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE002(afuresertib)的适应症为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变 [1]

公司研发进展 - 来凯医药已完成其核心候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于2026年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [1] 公司商业合作 - 公司与齐鲁制药有限公司已于2025年11月12日签订关于LAE002(afuresertib)的独家许可协议 [1] - 根据协议，齐鲁制药获得在中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002的研究、开发及商业化的独家许可 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对的治疗领域是HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变 [1]

新产品和新技术研发 - 公司完成LAE 002联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验入组[4] - 公司目标2026年上半年公布III期关键研究顶线数据[5] 市场扩张和并购 - 2025年11月12日公司与齐鲁制药签订独家许可协议[5] - 齐鲁制药获中国地区LAE 002研究、开发及商业化独家许可[5] 未来展望 - 公司计划2026年稍晚向中国药审中心提交新药上市申请[5] 其他 - 2025年12月15日公告时董事会含3位执行董事、2位非执行董事和3位独立非执行董事[7]