临床研究结果 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学大会上以最新重磅摘要形式公布国家1类创新药库莫西利胶囊用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究期中分析阳性结果 [1] - CULMINATE-2研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验 [1] - 该研究为随机、双盲、多中心平行对照设计，旨在评估库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在内分泌初治患者中的有效性和安全性 [1] 药物机制与优势 - 库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力 [1] - 该药物对CDK6激酶的抑制作用较弱，此特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制 [1] - 药物在疗效和安全性上展现突破性优势，有望成为潜在同类最优疗法 [1] 监管审批进展 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请 [2] - 药品审评中心于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 [2] 后续研发与市场潜力 - 公司正积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请 [2] - 库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期，为更多患者提供创新治疗选择 [2]

公司股价表现 - 9月16日股价剧烈波动，早盘涨幅一度超过50%，触及679.5港元高点，但午后迅速转跌，最终收报189.6港元，单日跌幅达54.31% [1][4][5] - 9月以来股价经历大幅上涨，从月初约60港元一度涨超600港元，涨幅超过十倍，其中9月15日收盘价达415港元 [2][3] - 股价上涨始于9月4日关于核心产品临床进展的公告，随后在9月8日、9月10日及之后三个交易日分别出现20.13%、27.57%以及20.78%、77.09%、115.58%的显著涨幅 [2][3] 核心产品研发进展 - 核心产品Tinengotinib（替恩戈替尼）是一种处于注册临床阶段的MTK抑制剂，针对肿瘤、炎症及心脏代谢疾病 [2] - 9月4日公告称，替恩戈替尼联合康方生物开坦尼、依达方的治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究完成首例患者给药 [2] - 9月10日公告称，替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的II期临床试验获得中国国家药监局临床默示许可 [3] 公司财务状况 - 公司目前尚无产品获批进行商业销售，未产生任何收入，2025年上半年营收为0元 [4] - 2023年及2024年分别产生亏损人民币3.43亿元及人民币2.75亿元，2025年上半年亏损达到人民币1.23亿元 [4] - 亏损主要源于大量的研发成本及管理费用，预计未来数年内将继续产生大量费用及经营亏损 [4] 市场动态与公司声明 - 9月16日午盘公司发布股价及成交量异常变动公告，董事会确认不知悉导致异常变动的任何原因或须予披露的内幕消息 [4][5] - 9月8日公司被纳入多个恒生指数系列成份股标的名单，包括多个港股通指数系列 [2]

A股市场表现 - 三大股指午后回升 沪指微涨0.04%报3861.87点 深证成指涨0.45%报13063.97点 创业板指涨0.68%报3087.04点 科创50指数涨1.32% [1] - 沪深北三市合计成交23673亿元 较此前一日增加639亿元 [1] - 场内超3600股上涨 物流板块崛起 新宁物流、炬申股份、怡亚通等涨停 汽车产业链股活跃 恒帅股份、均胜电子等涨停 豪恩汽电盘中突破200元/股大关 [1] - 首开股份再度涨停 近10日斩获9板 上海建工连续3日涨停 [1] 机器人概念板块 - 机器人概念盘中再度活跃 恒帅股份、安培龙、宏昌科技、汉威科技20%涨停 江苏雷利涨超14% 协创数据创出新高 [3] - 宇树科技15日晚间宣布开源UnifoLM-WMA-0架构 专为通用机器人学习而设计的世界模型动作架构 [4] - 马斯克在All-In峰会提及Optimus Gen3最新进展 将具有人类手动灵活性 能够导航和理解现实的人工智能思维 实现大批量生产 [5] - 中信建投证券指出灵巧手是V3版本变化重点 国产链条乐聚与多伦科技达成采购合作意向 未来三年采购不低于2000台具身智能人形机器人 [5] 港股市场表现 - 港股午后上扬 恒生科技指数一度涨超1% [1] - 药捷安康尾盘大幅跳水 收盘跌超50% 该股此前4日累计大涨近500% [1] - 歌礼制药跌超10% 京东健康跌近6% 三花智控大涨近13%创上市以来新高 [1] 药捷安康股价异动 - 药捷安康早盘再度拉升 一度大涨超60%最高攀升至679.5港元 尾盘大幅跳水一度跌超60% 收盘跌53.7% 日内振幅超120% [7] - 公司发布公告称股票交易价格及成交量近期出现异常变动 董事会确认不知悉导致异常变动的原因 业务营运维持正常且无重大变动 [9] - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌Ⅱ期临床试验于9月10日获得中国国家药品监督管理局临床默示许可 [9]

股价表现 - 9月16日股价盘中最高上涨63%至679.5港元 但收盘大跌45%至228港元[1] - 9月15日单日暴涨115.58% 上市不到三个月累计涨幅超30倍[3] - 流通盘仅1528.10万股 占总股本3.97亿股的3.85% 换手率4.74%显示筹码集中[7] 公司基本面 - 上半年营业收入为0 亏损1.23亿元 尚无商业化产品[3] - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌获NMPAⅡ期临床默示许可[3] - 临床前研究显示替恩戈替尼与氟维司群对内分泌治疗耐药乳腺癌具协同作用[4] 产品研发进展 - 替恩戈替尼单药在HR+/HER2-乳腺癌经治患者中展现鼓舞性临床效果[4] - 全球尚无与替恩戈替尼机制完全相同的在研产品[7] - 研发管线包含六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品[8] 市场环境 - 9月8日被纳入港股通标的 南向资金可参与交易[3] - 小分子药物机制存在创新 但行业认为大分子药物潜力更大[7] - 胆管癌领域已有多个FGFR抑制剂获批 乳腺癌领域存在CDK4/6等竞品机制[7] 公司治理 - 创始人吴永谦持股比例达32.98% 叠加机构持股导致流通盘有限[7] - 公司曾于2021年8月、2022年6月和2024年6月三次申请港交所上市[8]

股价表现 - 9月15日公司股价盘中最高涨幅超过124%，收盘上涨115.58%，报415港元/股，市值达到1647.1亿港元 [2] - 自2025年6月23日港股上市以来，以13.15港元的发行价计算，不到三个月股价累计涨幅已达3055.89% [2] - 股价大幅上涨始于9月10日，从9月10日至9月15日四个交易日内累计涨幅超过488% [2] 核心产品进展 - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的二期临床试验于2025年9月10日获得国家药监局临床默示许可 [3] - 替恩戈替尼是一款靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora通路的MTK抑制剂，是首个且唯一进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌的研究药物 [3] - 早期临床研究结果显示，该产品单药在经历过多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的临床效果 [5] 产品临床数据 - 在美国一项针对43名既往FGFR抑制剂治疗进展的胆管癌患者的研究中，替恩戈替尼的客观缓解率为30%，疾病控制率为93%，中位无进展生存期为6个月 [4] - 在中国进行的临床试验中，三名同类胆管癌患者有两名达到部分缓解 [4] - 临床前实验表明替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [5] 市场规模与公司财务 - 全球胆管癌药物市场规模2024年达20亿美元，预计到2030年将增长至46亿美元 [4] - 中国胆管癌药物市场规模2024年为32亿元人民币，预计到2030年将增至76亿元人民币 [4] - 公司目前尚无商业化产品，2023年、2024年及2025年上半年分别亏损3.43亿元、2.75亿元和1.23亿元 [5] 行业对比 - 港股市场已有多家千亿市值药企，如恒瑞医药、百济神州、信达生物等，这些公司或深耕行业多年，或拥有成功的商业化产品 [5][6] - 与上述拥有成熟商业化产品的公司相比，公司在无商业化产品支撑下的千亿市值持续性仍需观察 [6]

港股市场整体表现 - 恒生指数收盘26446.56点 上涨58.40点 涨幅0.22% [1] - 恒生科技指数收盘6043.61点 上涨54.34点 涨幅0.91% [1] - 港股市场成交量206亿港元 成交额2902亿港元 [2] - 南向资金净买入额超过140亿港元 [12] 重点公司表现 - 药捷安康-B股价报收415港元 单日涨幅115.58% 盘中最高涨幅124%至431.4港元 [2] - 公司上市不足3个月累计涨幅超30倍 市值突破1200亿港元 [2] - 宁德时代H股报收465港元 上涨7.44% 盘中创476.8港元上市新高 [7] - 宁德时代A股盘中大涨14% 以371.52元创历史新高 [7] - 阿里巴巴涨超2% 盘中最高涨近4% 再创本轮行情新高 [10] 行业板块表现 - 科网股涨多跌少 哔哩哔哩涨近5% 网易和小米涨超1% 百度和联想跌超2% [12] - 汽车股涨幅居前 蔚来涨超3% [12] - 新消费概念股分化 沪上阿姨涨超8% 泡泡玛特跌超6% [12] 公司基本面动态 - 药捷安康核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌获临床默示许可 [4] - 公司上半年营业收入为0 亏损1.23亿元 [3] - 宁德时代全球市占率持续领先 上半年毛利率25.58% [8] - 公司电池系统产能达345GWh 在建产能235GWh [8][9] 市场事件与催化剂 - 药捷安康于9月8日调入港股通标的名单 [4] - 2025云栖大会将于9月24日-26日召开 市场关注度较高 [10] - 宁德时代H股以410亿港元募资额成为年内全球最大规模IPO [7] 机构观点与后市展望 - 广发证券指出美联储降息后12个月内恒生指数平均涨幅35.4% [14] - 降息后表现突出板块包括卫生保健、科技、必需消费品和非必需消费品 [14] - 表现较差行业为公用事业和电信行业 [14]

市场整体表现 - A股市场走势分化 沪指跌0.26%报3860.5点 深证成指涨0.63%报13005.77点 创业板指涨1.52%报3066.18点 [1] - 沪深北三市合计成交23034亿元 较此前一日减少2452亿元 [1] - 场内近3400股下跌 保险、银行、酿酒、券商等板块疲弱 [1] - 港股恒生指数尾盘探底回升 恒生科技指数涨近1% [1] 汽车产业链表现 - 汽车产业链股强势拉升 豪恩汽电涨约12%盘中20%涨停续创新高 万向钱潮、浙江世宝、征和工业、路畅科技等均涨停 [4] - 八部门联合发布《汽车行业稳增长工作方案（2025—2026年）》 推动智能网联技术产业化应用 有条件批准L3级车型生产准入 [6] - 政策端对L3车型松绑 智能化将成为车企重要差异化竞争优势 [6] 储能概念股表现 - 储能概念股崛起 宁德时代一度涨逾14% 阳光电源盘中大涨超11% 均创历史新高 [1] - 宁德时代全日成交255.9亿元 阳光电源成交213.6亿元 分别位居A股成交额第一、第二位 [1] - 《新型储能规模化建设专项行动方案（2025—2027年）》提出三年内全国新增装机容量超1亿千瓦 2027年底达1.8亿千瓦以上 带动项目直接投资约2500亿元 [8] - 2024年累计装机7376万千瓦 三年或实现装机2.44倍增长 [8] - 上半年全球储能电芯出货达240GWh 同比增长106% [9] - 预计2025-2027年国内储能新增装机达到130GWh、160GWh、210GWh [9] 半导体板块表现 - 半导体板块走势活跃 圣邦股份20%涨停 纳芯微涨超10% 上海贝岭涨停 思瑞浦涨近10% 海光信息涨超5% [10] - 美国商务部将23家中国实体列入实体清单 其中13家为半导体企业 [13] - 中国对原产于美国的进口模拟芯片发起反倾销立案调查 [13] - 反倾销调查聚焦通用接口和栅极驱动芯片 本土厂商有望迎来更好市场环境 [13] 个股异动表现 - 药捷安康尾盘飙涨超110% 近4个交易日累计暴涨近500% [2][15] - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌获临床默示许可 [17] - 公司于9月8日调入港股通标的名单 [16]

股价表现 - 药捷安康-B(02617.HK)在9月12日午后盘中一度涨超130% [2] - 最近3个交易日涨幅达2倍 上市不到3个月股价飙升超18倍 市值一度达到997亿港元 [2][7] - 该股于6月23日以每股13.15港元定价上市 全球发行1528.1万股 募集资金2.01亿港元 香港公开发售部分获得约3420倍认购 [7] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼（TT-00420）联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [4][5][7] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经治HR+/HER2-乳腺癌患者中具有鼓舞性临床效果 与氟维司群联用存在药理学协同作用 [7] - 替恩戈替尼为多靶点激酶抑制剂 能同时抑制FGFR/VEGFR、JAK和Aurora靶点 全球首创同时阻断FGFR和JAK通路 在应对肿瘤耐药机制方面具独特价值 [9] 财务与运营状况 - 2025年上半年其他收入及收益由2024年同期1040万元降至360万元 降幅65.1% 主因银行存款利息及理财收入减少410万元和政府补助减少270万元 [9] - 研发成本从2024年上半年1.42亿元减少30.9%至9843万元 主因TT-00420项目临床试验费用减少 [9] - 2025年上半年录得税前亏损1.23亿元 较2024年同期1.6亿元有所改善 流动资产总值从2024年末5.85亿元增至6.49亿元 [9] 市场动态与风险提示 - 公司于9月8日起被调入港股通标的名单 [10] - 9月11日收盘价192.5港元/股较最高价251.4港元/股下跌近60港元 波动巨大 [10] - 市场存在资金方"左手倒右手拉高股价"的质疑声 [10]

A股市场表现 - A股市场全线爆发 创业板指数时隔三年多重返3000点之上[1][2] - 科创50指数盘中涨幅超过5% 创9月以来最大涨幅[2] - 创业板指数盘中突破3000点 创近三年多新高[6] 科创板个股表现 - 海光信息实现"20cm"涨停 股价创历史新高至220.84元[4] - 海光信息总市值超过5100亿元 成交额达148.87亿元[4][5] - 寒武纪-U盘中涨幅一度超过10% 中芯国际盘中涨幅超8%[6] 行业板块表现 - 通信板块暴涨超过6% 电子板块涨幅超过5%[8] - 计算机板块涨幅超过3%[8] 港股市场表现 - 港股市场上午多数时间小幅下跌[1][9] - 恒生指数成份股中 中芯国际 中国宏桥 新东方-S涨幅居前[10] - 石药集团 翰森制药 中国生物医药跌幅居前[10] 港股通标的股表现 - 长飞光纤光缆大涨 盘中涨幅一度超过19%[10] - 博雷顿盘中涨幅一度超过13%[10] 药捷安康临床进展 - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌获NMPA临床默示许可[11] - 该II期临床试验针对经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者[11] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在该患者群体中有鼓舞人心的临床效果[11] 期货市场表现 - 欧线集运期货大幅走低 主力合约盘中跌幅超过4%[12] - 中东局势紧张 现货运价探底 市场供需无明显变化[12]

A股市场表现 - A股市场主要指数整体上行 创业板指数和科创50指数表现突出 [1][3] - 创业板指数大涨 盘中突破3000点 创近三年多新高 时隔三年多重返3000点之上 [1][10] - 科创50指数盘中涨幅超过5% 创今年9月以来最大涨幅 [1][4] 科创板个股表现 - 权重股海光信息实现"20cm"涨停 股价创历史新高 报220.84元 总市值超过5100亿元 [6] - 寒武纪-U盘中涨幅一度超过10% 中芯国际盘中涨幅一度超过8% [9] 行业板块表现 - 通信板块暴涨 盘中涨幅超过6% 电子板块涨幅超过5% 计算机板块涨幅超过3% [12] 港股市场表现 - 港股市场上午多数时间小幅下跌 [2][13][14] - 恒生指数成份股中 中芯国际、中国宏桥、新东方-S涨幅居前 石药集团、翰森制药、中国生物医药跌幅居前 [15] - 港股通标的股长飞光纤光缆盘中涨幅一度超过19% 博雷顿涨幅一度超过13% [16] 医药股动态 - 药捷安康-B盘中一度强劲拉升 涨幅超过17% 因核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗乳腺癌II期临床试验获中国国家药监局临床默示许可 [17] 期货市场表现 - 欧线集运期货大幅走低 主力合约盘中跌幅超过4% [18][19] - 现货运价不断探底 市场供需无明显变化 多空博弈激烈 盘面宽幅震荡 [19]