Toronto, Ontario – TheNewswire - 29 October 2025 – Helix BioPharma Corp. (TSX: “HBP”, OTC: “HBPCF”, FRANKFURT: “HBP0”) (“Helix” or the “Company”), a clinical-stage oncology company shaping a near future where today’s hard-to-treat cancers are vincible, today announced financial results for the 2025 fiscal year ended July 31, 2025. OverviewThe Company reported a net loss and total comprehensive loss of $5,205,000 for the year ended July 31, 2025, (July 31, 2024: $9,264,000) and a loss of $0.09 per common s ...

 Toronto, Ontario – TheNewswire - 6 October 2025 – Helix BioPharma Corp. (TSX: “HBP”, OTC: “HBPCF”, FRANKFURT: “HBP0”) (“Helix” or the “Company”), a clinical-stage oncology company shaping a near future where today’s hard-to-treat cancers are vincible, wishes to confirm that it is not aware of any material, undisclosed information related to the Company that would account for the recent increase in the market price and level of trading volume of its ordinary shares. About Helix BioPharmaHelix BioPharma is ...

公司融资决策 - Helix BioPharma Corp 决定不继续进行此前宣布的与GEM Global Yield LLC SCS等机构达成的股权提取认购融资安排 [1] - 该决定是基于对市场状况和长期公司目标的全面评估后做出 公司认为GEM的融资安排不再符合其资本策略或最大化长期股东价值的承诺 [2] - 与GEM的非约束性条款清单已根据其条款到期 公司选择不执行具有约束力的协议或寻求与GEM的融资 [2] 融资背景与替代方案 - 公司与GEM的融资安排曾于2025年3月26日的年度特别会议上获得股东批准 相关提案在2025年1月31日的公司管理信息通报及2025年2月24日和3月26日的新闻稿中均有披露 [2] - 独立于该决定 公司继续与财务伙伴进行建设性讨论 以探索更符合其需求和战略方向的替代融资结构 [3] - 公司坚定致力于获取推进其临床项目和实现公司目标所需的资金 [3] 公司业务与研发管线 - Helix BioPharma是一家临床阶段肿瘤学公司 致力于为当今难治癌症提供解决方案 [4] - 公司研发管线由Tumor Defense Breaker™ L-DOS47主导 这是一种临床阶段抗体酶结合物 旨在使表达CEACAM6的肿瘤对治疗更敏感 L-DOS47已完成非小细胞肺癌的Ib期研究 [4] - 公司还推进两个临床前候选药物：LEUMUNA™ 一种旨在实现移植后白血病复发持久缓解的口服免疫检查点调节剂 以及GEMCEDA™ 一种生物利用度与静脉注射相当的首创口服吉西他滨前药 [4]

融资活动 - 公司完成非经纪私募配售 发行2,222,333股普通股 每股价格0.75加元 募集资金总额1,666,750加元 [1] - 此次私募是桥接融资策略的第二阶段 此前于2025年1月9日完成300万加元私募 [2] - 配售股份需遵守四个月零一天禁售期 至2025年12月23日到期 同时支付中介费用给合格介绍人 [2] - 公司计划在获得多伦多交易所新价格保护批准后启动下一轮私募 [1] 资金用途与战略规划 - 净收益将用于近期研发活动及营运资金需求 [2] - 正与机构投资者进行积极建设性讨论 预计达成更大规模融资以支持长期战略计划及纳斯达克升级上市 [2] 产品管线 - 主导产品L-DOS47为临床阶段抗体-酶结合物 针对CEACAM6表达肿瘤 已完成非小细胞肺癌Ib期研究 [5] - 新一代双特异性抗体药物偶联物处于发现阶段 共享CEACAM6靶向基础 [5] - 两个临床前候选药物：口服免疫检查点调节剂LEUMUNA针对移植后白血病复发 口服吉西他滨前药GEMCEDA生物利用度与静脉注射相当 [5] 公司概况 - 临床阶段肿瘤学公司 专注于难治性癌症治疗方案 [1] - 普通股在多伦多交易所(代码HBP) 美国场外市场(代码HBPCF) 法兰克福交易所(代码HBP0)挂牌交易 [6]

文章核心观点 - Helix BioPharma公司宣布其先导候选药物L-DOS47在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期单药研究中的安全性和探索性疗效数据已在《Frontiers in Oncology》上发表 [1] - L-DOS47在最高剂量四分位组中显示出统计学上显著的无进展生存期（PFS）延长，中位PFS达到4.1个月（约16周）[3] - 公司计划基于此结果推进L-DOS47与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合用药的新临床研究，并已获得美国FDA对计划的I/II期研究的积极反馈 [3] L-DOS47 I/II期临床研究结果 - 研究评估了L-DOS47在晚期NSCLC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，剂量高达13.55 µg/kg时耐受性良好 [2][3] - 未观察到完全或部分缓解，但事后探索性分析显示，接受较高剂量的患者无进展生存期（PFS）有统计学显著延长 [3] - 在最高剂量四分位组中，中位PFS达到4.1个月（P=0.0203），且该组中超过90%的患者曾接受过两线或以上治疗 [3] - 免疫组织化学肿瘤组织分析显示，近一半的NSCLC病例中CEACAM6高度表达 [3] 公司研发管线与战略 - L-DOS47是一种首创的抗体-酶偶联物，旨在选择性靶向表达CEACAM6的实体瘤并局部中和酸性肿瘤微环境的pH值 [2][4] - 公司研发管线还包括两个临床前候选药物：口服免疫检查点调节剂LEUMUNA™和首创口服吉西他滨前药GEMCEDA™ [5] - 公司计划将L-DOS47推进至与帕博利珠单抗联合用药的新临床研究，旨在通过中和肿瘤酸度为免疫疗法创造更有利的微环境 [3] - L-DOS47已完成NSCLC的Ib期研究，并与公司下一代双特异性抗体药物偶联物共享CEACAM6靶向基础 [4]