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绿叶制药(02186):LY03015II期临床结果积极,CNS管线价值逐步兑现
招商证券· 2026-07-05 17:35
证券研究报告 | 公司点评报告 2026 年 07 月 05 日 绿叶制药(02186.HK) LY03015 II 期临床结果积极,CNS 管线价值逐步兑现 消费品/生物医药 绿叶制药自主研发的 1 类创新药 LY03015 用于治疗迟发性运动障碍(TD)的 中国 II 期临床试验已完成,取得积极结果,达到主要终点。 ❑ LY03015(VMAT2 抑制剂/Sigma-1R 激动剂)治疗迟发性运动障碍的中国 II 期临床研究取得积极结果。此次在中国开展的是一项多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究,评价 LY03015 在 TD 患者中的有效性和安全 性。研究共纳入 121 例中重度 TD 患者,分为四组,按 1:1:1:1 的比例随机进 入试验药 5mg 组、10mg 组、20mg 组和安慰剂组,连续给药 6 周,并在停 药后随访 2 周。 有效率突破历史治疗水平:三个试验组在 6 周末异常不自主运动量表(AIMS) 有效率结果展现出明确的量效关系(25.9%~76.5%),10mg 和 20mg 组与安慰 剂组相比均有显著统计学差异(P<0.01);20mg 组有效率高达 76.5%,相 ...