财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度诊断业务收入为101百万美元，其中24.9百万美元来自待售肿瘤资产，相比2024年同期的129.4百万美元有所下降，主要由于2024年9月完成的LabCorp交易[20] - 非肿瘤业务收入稳步增长，4Kscore检测量同比增长近12%[20] - 诊断业务总成本和费用为119.3百万美元，低于2024年的156百万美元，包括29.4百万美元肿瘤资产相关费用和约2百万美元一次性遣散费[21] - 诊断业务运营亏损改善至18.2百万美元，2024年同期为26.6百万美元[21] - 制药业务收入为55.7百万美元，较2024年的52.8百万美元增长2.9百万美元，产品收入为40.7百万美元，略高于2024年的40.5百万美元[22] - RAYALDEE贡献7.2百万美元收入，2025年利润率有所改善[22] - 制药业务运营亏损为28.7百万美元，2024年同期为24.8百万美元[25] - 2025年第二季度净亏损为148.4百万美元，每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损为10.3百万美元，每股亏损0.01美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 4Kscore检测量同比增长约12%，7月增长加速[13][20] - FDA批准4Kscore测试补充申请，允许在没有直肠指检信息的情况下进行测试，预计将进一步推动增长[12][13] - 肿瘤资产出售后，BioReference将保留核心临床检测业务，2024年收入约为300百万美元[10] - 通过裁员和整合，实现约19百万美元的年化成本节约，员工人数从约1,900人减少至1,450-1,500人[11] 制药业务 - MODEX有两个项目处于I期临床试验，另有三个项目预计在2025年底或2026年初进入临床[6][15] - 与Merck合作的EBV疫苗I期试验进展顺利，预计将指导II期试验决策[6][14] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-1/胰高血糖素激动剂OPK-88006，用于治疗肥胖和NASH，临床前数据表现良好[6][17] - 另一项与Entera Bio合作的口服GLP-2候选药物计划用于短肠综合征，预计2026年进入临床[18][52] - BARDA在2024年提供59百万美元非稀释性资金，2025年至今已提供51百万美元[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲制药业务和爱尔兰合同制药开发与制造部门表现良好，收入和利润率增长，尽管面临外汇逆风[7][19] - Ingenla在全球长效生长激素市场中占有约三分之一的份额，随着市场向每周一次给药过渡，预计份额将继续增长[24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过出售肿瘤资产给LabCorp，优化BioReference业务结构，聚焦核心检测业务，改善财务状况[5][9] - 计划通过战略资本配置、合作伙伴关系、业务发展举措和资产出售最大化股东价值[8] - 预计2025年诊断业务实现现金流收支平衡和盈利[21][27] - 拥有2亿美元股票回购计划，截至6月30日剩余1.415亿美元额度[7][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对MODEX的免疫肿瘤学和免疫学产品线进展表示满意，预计未来12个月将有五个IND申请[15][25] - 对OPK-88006的治疗潜力表示乐观，认为其在NASH和肥胖治疗中具有差异化优势[17][40] - 预计与LabCorp的第二笔交易将在2025年第三季度末完成，带来1.925亿美元初始收入，潜在总收入达2.25亿美元[9][27] 其他重要信息 - 截至2025年第二季度末，现金及现金等价物和受限现金约为285百万美元[26] - 2025年全年收入预期为640-660百万美元，其中服务收入为400-425百万美元，产品收入为160-170百万美元，其他收入为65-75百万美元[28] - 预计总成本和费用为835-865百万美元，不包括15-20百万美元的一次性重组费用[28] 问答环节所有的提问和回答 问题1: ANGELLA处方量增长但利润分成下降的原因 - 美国市场处方趋势改善，但国际市场因高成本库存影响利润[31][32] 问题2: 诊断业务EBITDA利润率及4Kscore增长潜力 - 诊断业务季度亏损改善，预计肿瘤交易完成后成本结构将进一步优化[33] - 4Kscore测试增长加速，FDA标签变更将扩大初级保健医生市场[34][35] 问题3: OPK-88006在肥胖治疗中的差异化优势 - GLP-1/胰高血糖素激动剂可能对NASH患者有益，口服剂型有助于长期治疗[40][41] - 计划在I期试验中聚焦具有NASH生物标志物的肥胖患者[43] 问题4: 短肠综合征候选药物的进展 - GLP-2与GLP-1/胰高血糖素激动剂作用机制不同，专注于改善肠道吸收[49][50] - 预计2026年进入临床研究[52] 问题5: OPK-88006的胃肠道副作用和肌肉流失问题 - 可能通过剂量调整改善胃肠道副作用，但对肌肉流失的影响尚不确定[57][58] 问题6: BARDA收入及资本分配优先级 - 2025年第二季度BARDA收入为6.5百万美元，全年预期为30-35百万美元[61][62] - 资本分配优先考虑R&D投资和股票回购，计划通过合作伙伴关系获取非稀释性资金[66][67]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，而2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [25] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度退出GNDX持仓增加约5100万美元现金 [26] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [26] - 公司预计2025年全年总营收在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度诊断业务收入1.028亿美元，其中包括将出售给LabCorp的资产收入2510万美元，2024年同期为1.269亿美元 [20] - 2025年第一季度诊断业务运营亏损2390万美元，2024年第四季度运营亏损3440万美元 [21] - 2025年第一季度BioReference业务量（不包括肿瘤业务）较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [12] - 2025年第一季度BioReference消除136个职位，约占员工总数的7%，预计年化成本节约约1900万美元 [13] 制药业务 - 2025年第一季度制药业务收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [22] - 产品收入3480万美元，2024年同期为3810万美元；IP转让收入1230万美元，2024年同期为870万美元；来自辉瑞的毛利润分成450万美元，2024年同期为560万美元 [22][23] - 2025年第一季度制药业务运营亏损3480万美元，2024年同期运营亏损2770万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 3月宣布将BioReference的肿瘤及相关临床检测业务出售给LabCorp，BioReference将继续提供泌尿科诊断服务和核心临床检测业务，该交易解锁诊断业务价值，增强其盈利路径 [6] - 与Entero Bio合作推进OPK88006口服片剂开发，用于治疗肥胖和血栓性疾病 [19] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，分别是与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [8] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达到2亿美元 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务板块战略推进有信心，认为能够为股东创造价值 [9] - 预计BioReference今年晚些时候实现盈利，制药业务的治疗和疫苗候选药物在临床试验中进展良好 [20] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和HGH产品线销售增长，假设公司美国以外制药业务外汇汇率稳定 [27] 其他重要信息 - 公司提醒电话中管理层的非历史事实陈述为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响 [3] - 会议包含的信息仅在直播日期（2025年4月30日）准确，除非法律要求，公司无义务更新前瞻性陈述 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 导致ENGENLA出现负面动态的可能原因是什么 - 公司认为可能与商业环境有关，预计这只是第一季度的个别情况，后续会恢复正常 [34] 问题2: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及产品线扩展计划 - 辉瑞一直在制定扩展Anjenla标签的策略，预计开展更多儿科适应症试验，鉴于欧洲儿科市场规模，选择专注于儿科适应症 [35] 问题3: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发时间表、临床结果时间和临床试验给药频率 - 预计今年年底或明年年初提交IND申请，随后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，预计给药频率为每周一次 [39] 问题4: 除口服片剂和每周一次给药外，该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽的其他区别 - 该候选药物是奥曲肽类似物，专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和脂肪肝疾病领域 [41][42] 问题5: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估股份数量从3月31日的约6.71亿股增加到约7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [47] 问题6: 诊断业务和BioReference下半年业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [48] 问题7: EBV试验中关注的疗效或生物标志物信号 - 试验将测试不同佐剂，通过生物标志物了解疫苗免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可间接了解潜在疗效 [53] 问题8: TCE候选药物2001的安全数据读出时间和首次安全数据读出的给药队列数量 - 一期试验有六个剂量水平，目前处于第四阶段，预计今年年底完成六个剂量水平，随后进入疗效试验阶段 [55][56] 问题9: 皮下注射肥胖和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间 - 两个项目都处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA沟通试验设计，一期试验主要关注安全性 [60] 问题10: 政府关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司会监控供应链，认为风险可控；制药产品进口受关税影响较小；研发业务受关税影响不大 [68][70][71] 问题11: 网状产品的目标是纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F4早期NASH，但尚未最终确定 [73] 问题12: BARDA收入的修订指引 - BARDA收入指引从4000 - 4800万美元下调至3800 - 4400万美元 [31][76] 问题13: ANGENLA问题是基于处方数据还是与辉瑞的沟通 - 公司每季度与辉瑞沟通一次，目前未收到辉瑞关于第一季度问题的反馈，根据处方数据显示产品线仍在增长，预计这是一次性问题，后续会恢复正常 [77][78] 问题14: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多种计划，包括通过交易变现或退出部分业务，预计能够实现现金流盈亏平衡 [79]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [24] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度完全退出GNDX头寸，增加约5100万美元现金余额 [25] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [25] - 预计2025年全年总收入在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度收入1.028亿美元，2024年同期为1.269亿美元，减少主要因2024年9月完成的首笔与LabCorp交易 [18] - 2025年第一季度成本和费用总计1.268亿美元，2024年同期为1.613亿美元，2025年第一季度包括约720万美元非经常性成本和费用 [18][19] - 2025年第一季度经营亏损2390万美元，2024年第四季度经营亏损3440万美元 [19] - 2025年和2024年折旧和摊销费用分别为570万美元和790万美元 [19] 制药业务 - 2025年第一季度收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [20] - 产品收入2025年第一季度为3480万美元，2024年同期为3810万美元，RAYALDEE收入2025年第一季度为630万美元，略低于2024年的690万美元 [20] - 2025年第一季度知识产权转让收入为1230万美元，2024年同期为870万美元 [21] - 2025年第一季度来自辉瑞的毛利润份额为450万美元，2024年同期为560万美元 [21] - 2025年第一季度研发资金为700万美元，2024年同期为220万美元 [23] - 2025年第一季度成本和费用为8190万美元，2024年同期为7450万美元，研发费用2025年为3020万美元，2024年为2120万美元 [23] - 2025年第一季度经营亏损3480万美元，2024年同期经营亏损2770万美元 [23] - 2025年折旧和摊销费用略降至1780万美元，2024年为1800万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售BioReference的肿瘤及相关临床检测业务给LabCorp，交易预计2025年下半年完成，将解锁诊断业务价值，提升BioReference盈利路径 [5][9] - 推进双重GLP - 1/胰高血糖素IGNOPCO - 88006皮下注射剂开发，用于治疗NASH，与Entero Bio合作推进其口服片剂形式开发 [6] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，包括与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [6] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达2亿美元，认为公司股票被低估，强大现金状况可支持向股东返还资本并为制药项目提供资金 [7] - 进入票据交换协议以加强资本结构 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为BioReference目前处于优势地位，专注核心检测能力，运营精简，预计今年晚些时候实现盈利 [18] - 对制药业务推进治疗和疫苗候选药物的临床试验进展感到满意 [18] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和整体HGH产品线销售增长，假设美国以外制药业务外汇汇率稳定 [26] - 执行多年多阶段计划以提高诊断业务盈利能力，预计第二季度产生约500万美元非经常性成本，建立额外成本削减计划，目标是在之前讨论的2000万美元基础上再实现1000万美元年化成本节约 [27][28] - 预计与LabCorp交易完成后，剩余BioReference业务在非经常性和非现金项目前实现现金流正向和盈利，预计该交易实现约1亿美元收益 [28] 其他重要信息 - BioReference除肿瘤业务外，2025年第一季度业务量较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [10] - 2025年第一季度BioReference裁员136人，约占员工总数7%，预计年化成本节约约1900万美元 [11] - BioReference目前员工人数为1962人，2024年第一季度最高为3099人，肿瘤业务交易完成后，员工人数将约为1600人，收入约3.2亿美元 [12] - BARDA在2024年第四季度将对多特异性抗体平台的承诺增加5100万美元，总额达1.1亿美元，还有9500万美元承诺取决于达到某些里程碑 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: ENGENLA出现负面动态的可能原因 - 公司认为更可能与商业环境有关，目前尚未从辉瑞获得更多信息，预计这只是第一季度的情况，因此仅略微下调指引 [33] 问题: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及拓展产品线计划 - 辉瑞一直在制定扩大Anjenla标签的策略，预计将开展一些额外儿科适应症试验，在欧洲，辉瑞选择更专注于儿科适应症，因其市场规模相对成人更大 [34] 问题: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发计划大致时间表、何时能看到临床结果及临床试验中的给药频率 - 预计今年晚些时候或明年年初提交IND申请，之后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，给药频率预计为每周一次 [38] 问题: 该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽相比的其他差异化因素 - 口服制剂为每日一次，皮下注射为每周一次，GLP - 1和胰高血糖素是奥曲肽的类似物，专注于NASH和脂肪肝疾病领域 [40][41] 问题: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估基础上，3月31日约有6.71亿股，可转换票据交换后增加1.21亿股，约为7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [44] 问题: 诊断业务和BioReference下半年的业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [45] 问题: EBV试验中，200名健康志愿者的结果读出时，从疗效角度可能关注的疗效或生物标志物信号 - 200名患者分为不同队列，默克正在测试不同佐剂，将通过生物标志物了解疫苗的免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可通过间接测量了解潜在疗效 [50] 问题: TCE候选药物2001的安全结果读出时间表及首次安全结果读出的给药队列数量 - 第一阶段有六个剂量水平，目前处于第四阶段，希望在今年年底前完成前六个剂量水平，之后进入疗效试验阶段，可能针对几种不同的实体癌症进行篮子试验，最终在1b期可能针对一到两种最有前景的癌症 [51][52] 问题: 皮下肥胖项目和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间安排 - 两个项目都在努力进入一期试验，目前处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA就试验设计进行沟通，一期试验主要关注安全性、副作用和剂量范围测量 [57] 问题: 关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司正在监测供应链，认为目前是可管理的风险，制药产品方面，预计关税对成本结构影响不大，研发方面，主要依赖欧洲和中国的CRO和CDMO，预计关税对研发运营影响不显著 [63][65][67] 问题: 网状产品的开发目标是针对纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F3 NASH、F4早期NASH、肝硬化前期NASH，但尚未最终确定 [69] 问题: BARDA收入的修订指引 - 修订后的指引为3800 - 4400万美元，低于之前的4000 - 4800万美元 [72] 问题: 认为ANGENLA问题是一个季度问题的依据 - 公司与辉瑞至少每季度沟通一次，辉瑞在第一季度沟通中未提及问题，公司参考处方数据，数据显示产品线持续增长，不确定是毛利到净收入还是制造方面的问题影响了毛利润份额，预计这是一个非经常性问题，将恢复到历史正常水平 [73][75] 问题: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多个计划，包括通过与LabCorp的交易变现或退出某些测试业务和高服务需求客户，预计能够实现现金流盈亏平衡 [76]