纪要涉及的公司 Nano X Imaging Limited 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司历史与技术来源**：公司技术源于索尼在薄电视竞赛时期，索尼退出后将技术剥离给东京大学的科学家团队 2018 年 12 月，现任 Nanox 在创始人与科学家团队开发技术后成立，并将技术应用于医疗设备领域 [4][5] 2. **产品特点与优势** - **系统构成**：结合多源 NanoX ARC 成像设备与基于云的 NanoX 云平台，使用专有的冷阴极 X 射线源，由自主研发的 MEMS 芯片和管组成，可产生 3D 断层合成图像 [6][7] - **独特优势**：系统小巧、轻便、简单，可简化医疗成像流程，提供可扩展的成本效益解决方案 成像在云端实时处理，包括成像处理、AI 解决方案、远程放射学解决方案和计费系统 扫描只需技术人员使用 iPad 操作，扫描后可生成 30 - 62 张 2D 图像并重建为 1 张 3D 图像 [12][13][14] - **临床益处**：视觉效果更好，减少正常结构的叠加，降低假阳性病例，提供更多细节、更高灵敏度和深度视图，可加快诊断速度 与传统 X 射线和 CT 相比，处于两者之间，读取时间和剂量接近 X 射线，但能产生类似 CT 的 3D 图像，成本低于 CT，可替代部分 CT 检查 [16][17][18] 3. **监管进展**：2023 年 5 月获得美国 FDA 对 MSK 的 510(k) clearance，2024 年获得一般用途 clearance 2025 年 2 月获得 CE 认证，适用于全身 2025 年 4 月获得下一代机器的一般用途 clearance 多个国家获得临床 clearance，多数 AI 解决方案获得 FDA 批准 [21][22][23] 4. **商业化策略与业务模式** - **市场目标**：美国市场，目标客户包括直接成像中心、多专科医疗中心、骨科集团、紧急护理中心等 美国以外市场主要通过经销商合作 [23][25] - **业务模式**：提供常规资本支出销售模式，同时提供多年维护合同 主要采用医疗扫描即服务（MSAS）模式，即按次付费，每次扫描收费 30 美元，要求每天至少扫描 7 次，签订多年协议 扫描技术部分收费 30 美元，通过远程放射学部门读取收费 20 美元，运营商可获得 43 - 54% 的净利润率，实现双赢 [26][27][28] 5. **产品安装情况**：全球部分医院有安装，美国有 3 个安装点，主要用于临床试验 以色列拉宾医疗中心有 2 个设备，沙米姆医疗中心有 1 个设备，加纳最大医院有 1 个设备 [29][30] 6. **产品未来发展**：开发了升级版的 3D 数字多源断层合成系统，设计改进，占地面积更小，可进行更多软件升级和添加新功能 新版本床的全跨度为 15 英尺，新版本占地面积为 9 英尺，使用自有陶瓷管和玻璃管，成本更低 新版本为即插即用设计，电气柜和其他部件集成到床中 [31][32][33] 7. **业务部门与 AI 解决方案** - **业务部门**：拥有硬件、AI 和远程放射学三个业务部门 硬件产品为 Nanox Arc 和 Nanox Arc X [44][45] - **AI 解决方案**：2021 年 11 月收购 AI 部门，目前提供三种主要解决方案，包括针对椎体压缩骨折和低骨密度的解决方案、冠状动脉钙测量的心脏解决方案和肝脏解决方案 管道中还有适用于骨科和全身成分的未来应用，与美国一些大学合作 美国有多个客户，包括 Core Health、Intermountain、Covera Health、Dundee Health 等 英国与卫生部长有大型项目，在五个不同地点安装骨细胞解决方案，今年进入商业化阶段 [45][46][47] 8. **财务亮点**：截至 2025 年 3 月 31 日，现金及现金等价物为 7300 万美元，季度运营率为 300 万美元，约有 165 名全职员工 [50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司演示过程中存在幻灯片展示问题 [8][35][39] - 若收到收购要约，需根据 SEC 规定和证券法进行披露，会成为公开信息 [55] - 公司处于美国市场商业化初期，2023 年年中获得 MSK 的 FDA 批准，2024 年初开始商业化，2025 年 2 月获得 CE 认证，欧洲市场刚刚起步 [57][58] - 可在公司网站投资者板块找到演示文稿副本，投资者可联系 IR 人员 Mike 咨询问题 [59]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度GAAP净亏损为1320万美元，2024年同期为1220万美元，增加100万美元，主要因毛亏损增加110万美元 [29] - 2025年第一季度收入为280万美元，GAAP毛亏损为300万美元；2024年同期收入为260万美元，GAAP毛亏损为210万美元 [29] - 2025年第一季度非GAAP毛亏损为40万美元，2024年同期非GAAP毛利润为60万美元，非GAAP毛利率从22%降至约15% [30] - 2025年第一季度研发费用净额为500万美元，2024年同期为520万美元，减少200万美元 [31] - 2025年第一季度销售和营销费用为90万美元，2024年同期为80万美元；一般和行政费用为510万美元，2024年同期为500万美元，增加100万美元 [32] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、受限存款和有价证券约为7290万美元，短期银行贷款为310万美元，期末物业和设备净值为4530万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 远程放射业务（USA RUD） - 2025年第一季度远程放射服务收入为260万美元，GAAP毛利润为40万美元，GAAP毛利率约为17%；2024年同期收入为240万美元，GAAP毛利润为30万美元，GAAP毛利率为14% [30] - 2025年第一季度非GAAP毛利润为100万美元，2024年同期为90万美元，非GAAP毛利率从37%升至约39%，增长归因于客户留存、费率提高和工作日读片服务量增加 [30] 成像系统和OEM服务业务 - 2025年第一季度该业务收入为3.3万美元，GAAP毛亏损为160万美元，非GAAP毛亏损为150万美元；2024年同期收入为4.7万美元，GAAP毛亏损为40万美元，非GAAP毛亏损为30万美元 [31] AI解决方案业务 - 2025年第一季度AI解决方案收入为20万美元，GAAP毛亏损为190万美元；2024年同期收入为10万美元，GAAP毛亏损为200万美元 [31] - 2025年第一季度非GAAP毛亏损为10万美元，2024年同期非GAAP毛利润为2.9万美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 销售管道自2025年1月以来翻倍，销售团队目前处理超1000个潜在客户线索，潜在客户主要为独立多专科、中小型健康诊所，来自美国及秘鲁、法国等国家 [11] - 截至目前，超60台设备处于商业演示和临床使用的部署计划不同阶段，运营设备平均每天完成7次扫描，公司目标是到2025年底全球部署超100台ARC系统 [12] 欧洲市场 - 2月Nanox ARC获得CE认证，截至电话会议时，公司准备向欧洲发货并进行首次安装，正准备向希腊、罗马尼亚和墨西哥发送演示设备 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略收购USA RUD和Zebra Medical Imaging（现Nanox AI）构建端到端解决方案，将AI成像分析和全球远程放射解决方案与Nanox R技术集成，以创建全球互联医疗成像解决方案 [6][7] - 采用多渠道战略推动销售，包括美国和欧盟的直销团队、业务合作和全球分销商合作，同时开展营销活动 [9][10] - 持续将AI融入医疗成像，通过Nanox AI推动创新，提高成像生态系统效率 [9] - 加强临床数据生成、获取更多监管批准和开展营销活动，以支持商业化进程 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 引入创新技术到美国市场具有挑战性，但早期采用者数量增加令人鼓舞，公司销售过程注重临床教育，需要时间 [13] - 市场不确定性可能使公司商业指导随时间变化，但公司对Nanox ARC和AI解决方案市场前景感到兴奋，相信其创新技术和战略合作将使医疗成像更普及并改善患者预后 [13][35] 其他重要信息 - 公司获得FDA对Nanox Arc X更新的多源数字断层合成系统的510(k) clearance [22] - 公司参与多项临床研究，包括在欧洲新增两个临床研究点，Nanox ArcX系统已在Shamir医院成功安装并用于多中心试验 [23][24] - 公司将参加RSNA 2025会议，首次展示完整的Nanox端到端解决方案 [27] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到年底计划部署的100台设备的地理分布情况 - 大部分设备将在美国，预计15% - 20%在欧洲，10%在以色列、非洲和拉丁美洲等其他地区，具体取决于监管批准进度和安装速度 [40] 问题2: USA RAD第二意见服务的价格和报销情况 - 第二意见服务价格约为300美元，主要为私人业务，呈增长趋势，是零售模式 [45] 问题3: 60台处于部署阶段的设备中在美国已安装、批准并运营的数量，以及为何未看到相关收入增长 - 在美国已超过20台，部分正在安装，部分已安装等待监管、物理学家或建筑、城市、州的批准；从设备部署到产生收入需经过注册、设置和获得程序批准等阶段，获得EOB后扫描数量和收入会增加 [52][53] 问题4: 三条业务线如何实现盈亏平衡或盈利 - 非GAAP基础上，远程放射业务已盈利，毛利率在36% - 42%之间；AI业务毛利率较高；ARC业务在过渡到使用玻璃管的ARCICs后，毛利率有望提高 [55] 问题5: 何时会出现更高的季度设备安置拐点 - 公司预计AI业务2026年实现盈亏平衡，ARC业务2027年实现盈亏平衡；拐点可能出现在2025年下半年 [61] 问题6: ARC业务在2027年底实现盈亏平衡的季度运行率和收入运行率 - 盈亏平衡点取决于收入组合，包括CapEx销售、混合销售和MSA销售的比例，目前无法确定具体组合，但随着市场经验增加和对欧洲、拉丁美洲市场的渗透，将提供更多指导 [66][67]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度GAAP净亏损为1320万美元，2024年第一季度为1220万美元，增加100万美元，主要因毛亏损增加110万美元 [27] - 报告期GAAP收入为280万美元，毛亏损300万美元；可比期间收入260万美元，毛亏损210万美元 [27] - 报告期非GAAP毛亏损40万美元，可比期间毛利润60万美元，报告期非GAAP毛利率约15%，可比期间为22% [28] - 报告期研发费用净额500万美元，可比期间为520万美元，减少20万美元 [29] - 报告期销售和营销费用90万美元，可比期间为80万美元；一般和行政费用510万美元，可比期间为500万美元，增加10万美元 [30] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物、受限存款和有价证券约7290万美元，短期银行贷款310万美元，期末物业和设备净值4530万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 远程放射学服务 - 报告期收入260万美元，GAAP毛利润40万美元，可比期间收入240万美元，毛利润30万美元，报告期GAAP毛利率约17%，可比期间为14% [28] - 报告期非GAAP毛利润100万美元，可比期间为90万美元，报告期非GAAP毛利率约39%，可比期间为37% [28] 成像系统和OEM服务 - 报告期收入3.3万美元，GAAP毛亏损160万美元，非GAAP毛亏损150万美元；可比期间收入4.7万美元，GAAP毛亏损40万美元，非GAAP毛亏损30万美元 [29] AI解决方案 - 报告期收入20万美元，GAAP毛亏损190万美元；可比期间收入10万美元，毛亏损200万美元 [29] - 报告期非GAAP毛亏损10万美元，可比期间毛利润2.9万美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 销售管道自2025年1月以来翻倍，销售团队目前处理超1000个潜在客户线索 [9] - 截至目前超20台设备在美国处于不同部署阶段，部分正在安装，部分等待监管、物理学家或相关部门批准 [47] 欧洲市场 - 2月Nanox ARC获得CE认证，准备向希腊和罗马尼亚发货并安装演示设备，也在为向墨西哥发货做准备 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年进行两项战略收购，收购USA RUD和Zebra Medical Imaging（现Nanox AI），构建围绕Nanox R技术的端到端解决方案 [5][6] - 采用多节点战略建立强大销售管道，包括直销团队、业务合作和与全球分销商合作 [7][8] - 持续将人工智能融入医学成像，以Nanox AI为核心，利用先进AI能力简化工作流程、支持临床决策和提高成像生态系统效率 [7] - 加强临床工作，扩大临床试验，生成临床数据支持Nanox Arc使用，推动其成为行业标准 [20][21] - 与领先学术中心合作，如牛津大学医院、杜克大学医院等，推广AI解决方案 [19][20] - 参加RSNA 2025会议，展示完整Nanox端到端解决方案，包括Nanox ArcX冷断层扫描系统、ArcAI远程放射服务和AI解决方案 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在改善医学成像和提高患者治疗效果方面取得进展，创新技术在市场上获得认可，对公司未来充满信心 [5][7] - 美国市场引入新技术具有挑战性，但早期采用者数量不断增加，公司正努力推进Nanox ARC部署 [11] - 市场存在不确定性，公司商业指导可能随时间变化 [11] - 公司将继续推进Nanox R和Nanox AI商业化，通过临床数据生成、获取监管许可和营销活动支持商业化进程 [34] 其他重要信息 - 公司与Swiss Re达成第三方服务和支持协议及非排他性分销协议，还在与其他领先全国分销商谈判 [13][14] - 公司正在推进工人补偿业务项目，计划建立医疗成像中心网络，若成功将成为Nanox服务部门一部分 [14][15] - 公司与ESRA AI的合作正在推进，预计将在数十个Ezra地点扩大AI解决方案使用 [18][19] - 公司与Oak Ridge National Laboratories合作开发新型紧凑型移动X射线技术，原型预计今年夏天完成 [23] - Varex为公司下一代ARCHX交付多个管，已通过检验并组装到Arcs中，公司技术人员本月在Varex进行多源演示单元验证和培训 [24][25] 问答环节所有提问和回答 问题1: 到年底计划部署的100台设备预计在哪些地区放置？ - 大部分设备将在美国，预计15 - 20%在欧洲，10%在以色列、非洲、拉丁美洲等其他地区，具体取决于监管审批进度和安装速度 [38] 问题2: USA RAD第二意见服务的定价和报销情况如何？ - 第二意见服务价格约300美元，主要为私人业务，呈增长趋势，属于零售模式 [43] 问题3: 60台处于不同部署阶段的设备中，在美国已放置、批准和运营的有多少？为何未看到相关收入增长？ - 在美国超过20台，部分正在安装，部分等待批准；从设备部署到产生收入需经过注册、设置和获取EOB等阶段，获得EOB后扫描量和收入会显著增加 [47][48] 问题4: 三条业务线何时能实现盈亏平衡或转正？ - 远程放射学部门已盈利，非GAAP毛利率在36 - 42%之间；AI业务预计2026年盈亏平衡；ARC业务预计2027年盈亏平衡 [52][57] 问题5: 何时会出现更高季度设备放置量的拐点？ - 预计2025年下半年会出现拐点，公司各方面都在取得进展，但引入新医疗设备到市场需要大量教育和临床支持工作 [57][60] 问题6: ARC业务在2027年实现盈亏平衡时的季度运行率和收入运行率是多少？ - 盈亏平衡点取决于收入组合，此前提到部署1500 - 2000台设备可实现盈亏平衡，若硬件和AI业务占比高，盈亏平衡点会更快到来，但目前无法确定CapEx销售、混合销售和MSA销售的具体组合 [63][64]