- Mark Quick Appointed Chief Financial Officer, Bringing Extensive Public Company Capital Markets Expertise -- Current CFO, Stefano Picone, will take on a Transitional Strategic Role to Support Leadership Continuity During Growth Phase -- Leadership additions follow submission of next-generation Novasight™ to the FDA for 510(k) clearance - TORONTO, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Conavi Medical (“Conavi” or the “Company”), a commercial-stage medical device company focused on designing, manufacturing, and ...

TORONTO, Oct. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Conavi Medical Corp. (TSXV: CNVI) (OTCQB: CNVIF) (“Conavi” or the “Company”), a commercial-stage medical device company focused on designing, manufacturing, and marketing imaging technologies to guide minimally invasive cardiovascular procedures, is pleased to announce that it has entered into an agreement with the Province of Ontario as part of the Life Sciences Scale-Up Fund (LSSUF). LSSUF provides financial support to help small-to-medium sized enterprises based ...

公司活动公告 - Conavi Medical Corp 将于2025年10月22日多伦多时间上午9:30在Planet MicroCap Showcase会议上进行演讲 [1] - 公司首席执行官Tom Looby将主持演讲并在结束后回答问题 [1] - 活动提供线上直播链接，并可在会议结束后通过会议平台回看 [2][3] - 投资者可注册并预约在会议现场与公司进行一对一会议 [2] 公司业务概览 - Conavi Medical是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于设计、制造和销售用于引导微创心血管手术的成像技术 [1][3] - 公司的Novasight Hybrid™系统是首个将血管内超声和光学相干断层扫描整合于一体的设备，能对冠状动脉进行同步和共配准成像 [3] - 第一代Novasight Hybrid™系统已获得美国、加拿大、中国和日本的监管许可 [3]

核心观点 - 公司完成下一代Novasight系统的验证测试并计划于2025年第三季度向美国FDA提交510(k)申请 预计2026年上半年实现美国商业化上市 同时通过2000万美元融资增强资金实力支持产品推进 [2][4][6][8][10] 业务进展 - 成功完成关键意见领袖参与的临床前动物实验 验证下一代Novasight在可用性、成像性能和工作流整合方面达到最佳单点IVUS和OCT解决方案水平 [3] - 生产转移工作持续推进 计划与2026年上半年美国上市计划同步完成 [4] - 学术期刊JSCAI发表案例研究 强调混合IVUS/OCT成像技术对复杂冠状动脉介入治疗的突破性价值 [5] - 计划发布更多白皮书和案例研究以提升市场认知度 [9] 财务表现 - 2025财年第三季度收入6.3万加元 较去年同期40.1万加元下降84% [11] - 运营费用降至470万加元 同比去年880万加元下降47% 主要因研发费用从630万加元降至320万加元 [12] - 运营亏损460万加元 同比去年890万加元收窄48% [12] - 净亏损360万加元（每股0.05加元） 同比去年1300万加元（每股2.12加元）大幅改善 [13] - 现金及等价物增至1130万加元 较2024年9月30日的40万加元显著提升 [14] 资金运作 - 2025年4月完成增规模股权融资 募集资金2000万美元 由美国机构投资者主导 [6][8] - 支付中介机构现金佣金103.5万美元 并发行240.8万份补偿期权 [15] 行业动态 - 美国心脏病学会期刊（JACC）强调血管内成像在复杂冠状动脉疾病治疗中的重要性 该市场随医生对影像引导需求增长而持续扩张 [2]

公司活动安排 - 公司将于2025年6月24日美国东部时间下午4点举办实时互动网络研讨会 包含管理层演示和观众问答环节 [1][2] - 首席执行官Tom Looby将重点介绍公司市场领先的心血管微创手术成像技术 [1] - 活动由Radius Research主办 该机构专注于为个人投资者提供机构级别的深度CEO访谈与讨论 [2] 核心技术优势 - Novasight Hybrid™系统是全球首个结合血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)的冠状动脉同步成像系统 [3] - 该系统已获得美国FDA 510(k)上市许可 以及加拿大、中国和日本监管机构的临床使用批准 [3] 业务定位 - 公司专注于设计、制造和销售用于心血管微创手术指导的成像技术 [3] - 成像技术主要应用于常见的心血管微创手术指导场景 [3] 联系方式 - 首席财务官Stefano Picone为投资者关系联系人 电话(416) 483-0100 [9]

公司股权激励计划 - 公司董事会于2025年6月2日批准授予股票期权，总数为5,849,098份，授予对象包括董事、高管、员工及顾问 [1] - 股票期权的行权价为每股0.39加元，此为公司在多伦多证券交易所创业板2025年6月2日的收盘价，有效期为授予日起10年 [1] 期权分配详情 - 向独立董事分配了1,930,172份股票期权，其中Anthony Giovinazzo获341,624份，Cathy Steiner获341,624份，Robert Mitchell获330,807份，Susan Allen获358,242份，Aaron Davidson获557,875份 [2] - 向公司高管分配了3,581,216份股票期权，其中Travis More获298,413份，Amandeep Thind获266,863份，Sumeet Dham获393,924份，Stefano Picone获425,000份，Thomas Looby获2,197,646份 [3] - 剩余股票期权授予了其他员工和顾问 [3] 审计委员会变动 - 公司审计委员会组成发生微小变动，董事会主席Aaron Davidson已离任审计委员会，独立董事Susan Allen、Cathy Steiner和Robert Mitchell继续留任 [4] 公司业务概览 - 公司专注于设计、制造和销售用于引导常见微创心血管手术的成像技术 [5] - 其专利Novasight Hybrid™系统是首个结合血管内超声和光学相干断层扫描的系统，可实现冠状动脉的同时配准成像 [5] - Novasight Hybrid系统已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可，并获得了加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局和日本厚生劳动省的临床使用监管批准 [5]

核心观点 - Conavi Medical宣布2025财年第二季度财务业绩，并完成2000万美元融资以支持新一代Novasight Hybrid系统的开发、监管申报和商业发布[1][2][5] - 公司业务进展顺利，新一代系统设计已冻结，美国FDA 510(k)提交计划在2025年第三季度进行，商业发布目标在2026年上半年[3][5][14] - 新的美国冠状动脉内成像指南将血管内成像的使用列为最高级别推荐，验证了公司混合成像技术的临床效用和重要性[5][6] 业务进展与里程碑 - 新一代Novasight Hybrid系统已完成设计冻结并启动设计验证测试[6] - 美国FDA 510(k)提交目标时间为2025年第三季度[3][5] - 与关键意见领袖的可用性及系统验证预计在2025年第四季度完成[4] - 美国商业发布目标在2026年上半年[14] - 计划在学术期刊发表白皮书和病例报告以提高认知度[7] - 新一代系统获批后计划进行首次人体临床研究[14] 财务表现 - 截至2025年3月31日的季度收入约为5.8万加元，低于去年同期约58.9万加元[8] - 季度运营费用约为560万加元，低于去年同期约600万加元[9] - 季度运营亏损约为540万加元，低于去年同期约600万加元[9] - 季度净亏损约为310万加元，或每股0.07加元，低于去年同期净亏损约710万加元，或每股1.15加元[10] - 研发费用约为380万加元，低于去年同期约420万加元，反映出新一代系统开发接近完成[9] - 截至2025年3月31日的现金及现金等价物约为100万加元，高于2024年9月30日的约40万加元[11] 融资与监管动态 - 2025年4月成功完成增规模股权融资，总收益达2000万美元，由美国机构投资者领投[2][5][6] - 2025年3月公司普通股获准从OTC Pink Open Market升级至OTCQB市场，旨在提高投资者透明度和可见度[6] - 2025年3月美国心脏病学会等机构发布新指南，将急性冠状动脉综合征患者使用血管内成像列为1A类推荐[6]

公司荣誉与行业认可 - Conavi Medical公司的Novasight Hybrid™系统荣获2025年明尼苏达制造业奖的“年度产品创新奖”[1] - 该奖项是对Novasight Hybrid™系统在血管内成像技术领域重大进步的认可[1] 产品技术与行业地位 - Novasight Hybrid™系统是首款整合血管内超声和光学相干断层扫描的商业化设备，可实现冠状动脉同步、共配准成像[2] - 该独特技术为介入心脏病专家在复杂冠状动脉手术中提供无与伦比的全面视野，以提升其做出关键决策的能力[2] 合作伙伴与商业进展 - 公司与总部位于明尼苏达的开发伙伴Minnetronix Medical合作，其专业知识和承诺对获奖起到关键作用[2] - 公司正致力于下一代Novasight系统的商业发布[2] 公司业务与监管资质 - Conavi Medical专注于设计、制造和销售用于指导常见微创心血管手术的成像技术[4] - Novasight Hybrid™系统已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可，并获加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局和日本厚生劳动省的临床使用监管批准[4]