公司概况 * 公司为默克 (Merck) [1] * 公司正处于转型期 执行其战略 为未来的成功做好了准备 [3] * 公司拥有多样化的后期管线 目前正在进行80项三期研究 [3] * 公司已成功推出第一波新的增长驱动产品 并通过业务拓展进行补充 [4] * 公司预计到2030年代中期 其商业机会的可见度超过700亿美元 [4] * 公司对前景充满信心 并预计在未来两年内从临床角度显著降低这些机会的风险 [4] 近期成就与进展 (2025年) **重要获批与上市** * 第三季度获批了QLEX 即Keytruda的皮下注射剂型 注射时间可短至一分钟 [5] * 获批了Clesrovimab 这是针对婴儿的RSV疫苗 是唯一一款无论体重如何均可单剂量给药的疫苗 [5] * 动物健康业务推出了新产品Numelvy 这是一款用于动物特应性皮炎的下一代JAK抑制剂 已在欧洲获批 预计2026年初在美国获批 [5] * 完成了对Verona的收购 获得了用于COPD治疗的首创PDE3/PDE4药物Ohtuvayre 这是该领域20多年来首个新的维持性吸入疗法 [10][11] * 完成了对Cidara的收购 获得了潜在首创、每季一次、不分毒株的抗病毒药物MK1406 (原CD388) 用于帮助高风险患者应对流感的严重后果 [11] **关键临床数据读出** * 口服PCSK9药物Enlicitide在2025年读出了三项临床研究数据 [6] * 在传染病领域 HIV暴露前预防 (PrEP) 和治疗药物Islatravir方面获得了重要数据读出 [7] * 预计今年4月将获得Islatravir/Doravirine每日一次疗法的首次批准 [7] **重要后期临床试验启动** * TROP2抗体药物偶联物 (ADC) sacituzumab tirumotecan 目前正在进行16项三期研究 其中11项有潜力成为首创 [7] * 免疫学药物Tulisokibart正在进行重要的2b期研究 探索超越溃疡性结肠炎和克罗恩病的不同机会 目前有6项研究 (4项二期 2项三期) [8] * 眼科药物MK-3000和MK-8748正在进行重要研究 其中MK-8748的三期研究即将启动 相比收购EyeBio时显著加速 [8][9][18] 业务拓展与管线建设 * 自2021年以来 公司在业务拓展上已投资超过600亿美元 [12] * 业务拓展遵循科学信念 聚焦于存在未满足需求的领域 并与公司战略和价值创造路径一致 [12][26][27] * 重点关注的领域包括肿瘤学 心脏代谢 (现扩展至心肺) 和免疫学 [27] * 交易标的的开发阶段涵盖一期至三期 随着Keytruda专利到期临近 更侧重于后期阶段 [28] * 交易规模通常在150亿美元以下 但公司有能力且愿意进行更大规模的交易 前提是遵循相同的逻辑和纪律 [29] * 公司资产负债表实力雄厚 有能力进行数百亿美元规模的交易 限制因素更多在于战略机会而非资金 [30] 未来增长驱动与机会 **总体机会** * 公司预计到2030年代中期有超过700亿美元的商业机会可见度 这比一年前增加了200亿美元 得益于业务拓展和对内部资产信心的增强 [13][14] * 公司现在相信到2030年代早期就能实现500亿美元的目标 [14] * 这700亿美元的机会中 70% (即约490亿美元) 来自10个关键项目 这些项目都有成为重磅药物的潜力 且几乎都是首创分子 [14][15] * 这10个项目中 4个已经上市或拥有积极的三期数据 其余项目将在未来12-18个月内获得重要的三期数据读出 [15] * Enlicitide和sacituzumab tirumotecan已获得美国FDA的局长国家优先审评券 (CNPV) [15] **风险降低时间表** * 到2026年底 公司预计将通过积极的三期数据读出 从临床角度降低700亿美元机会中350亿美元的风险 [16] * 到2027年底 通过sacituzumab tirumotecan MK1406和I-DXd的数据 将基本覆盖全部700亿美元机会的风险降低 [16] **动物健康与早期管线** * 700亿美元的机会预测不包括动物健康业务 该业务预计从2024年到2030年代中期将增长超过一倍 [23] * 也不包括早期一期管线 公司有大量重要的一期或后期一期项目将从今年开始读出数据 并可能在2028-2035年的时间窗口产生影响 [23][24] 关键产品管线详情 **肿瘤学** * **Sacituzumab Tirumotecan (TROP2 ADC)**: 被定位为“主力”ADC 正在进行16项三期研究 其中11项是其他公司尚未进入的适应症 (如妇科肿瘤领域) 有望获得先发优势 [31][34] 在竞争激烈的肺癌和乳腺癌领域 合作伙伴科伦 (Kelun) 在中国展示的数据具有说服力且显示出差异化 [32][34] 最近从15项研究增加到16项 新增了一项与QLEX联合用药的研究 [35] * **I-DXd (B7-H3 ADC)**: 正在多种肿瘤类型中进行研究 首个三期数据读出将针对小细胞肺癌 这是一个存在显著未满足需求的领域 [20] * **Keytruda 生命周期管理 (QLEX)**: QLEX于去年第三季度末获批 [35] 公司有信心在未来18-24个月内实现30%-40%的采用率 [36] 主要采用场景将是单药治疗或与口服药物 (如Lynparza Welireg) 联合治疗 以及许多早期适应症 (目前有11个早期适应症 其中5个有总生存期数据) [36] 公司计划通过定价策略来维持市场份额并尽可能延长Keytruda专利到期后的销售尾期 目标是实现平缓过渡而非断崖式下跌 [37][38] **传染病** * **MK1406 (原CD388/Cidara)**: 一种长效抗病毒药物 单次给药可提供全季保护 且不分毒株 [39] 目标人群是高风险或免疫功能低下患者 (约8500万人) 以及65岁以上人群 (约2500万人) 总计约1.1亿人 [42] 公司将其视为一个超过50亿美元的机会 [43] 三期研究主要完成日期预计在2027年1月 [19] 目前已完成北半球入组 将开放南半球入组 并有可能进行中期分析 [43] * **Islatravir (HIV)**: 有望成为HIV领域的下一个支柱药物 [7] 与Lenacapavir联合的每周一次口服疗法三期研究正在进行中 有望成为首个每周口服疗法 [18] **心脏代谢** * **Enlicitide (口服PCSK9)**: 目标是成为有史以来最有效的口服LDL胆固醇降低药 其作用方式与注射抗体类似 [44][46] 临床数据显示97%的依从性 不良反应与安慰剂无异 [45] 公司计划通过可负担的定价来推动普及 [6] 长期机会巨大 在美国 欧洲和日本有8000万接受降脂治疗但未达标的患者 其中美国有3000万 [50] 公司将首先瞄准二级预防市场 然后逐步扩展到一级预防市场 [50] 公司已开始与瑞舒伐他汀的复方制剂研究 并计划与口服Lp(a)小分子药物进行联合治疗研究 [51] 该药物也拥有CNPV 可能于今年或明年初上市 [45] **免疫学** * **Tulisokibart**: 首个三期研究 (溃疡性结肠炎) 将于2026年8月读出数据 [19] **眼科** * **MK-3000**: 针对糖尿病黄斑水肿 具有20年来该领域首个新作用机制 三期研究预计于2026年9月进行 [18] * **MK-8748**: 三期研究即将启动 项目进展显著加速 [9] 商业化与竞争准备 * 公司相信其产品具有真正的差异化优势 这是成功的关键 [52] * 公司通过多年优化计划 重新分配了30亿美元支出 以加速对这些增长驱动项目的投资 [53] * 公司已通过内外部分析 识别并正在弥补商业化能力和人才方面的差距 [54] 成熟产品动态 * **Gardasil**: 公司强调其作为抗癌疫苗的重要性 [55] 但已不再是公司的关键增长驱动因素 预计2026年销售保持稳定 增长温和 [56] 针对美国CDC建议改为单剂接种的影响 公司进行了分析: 2025年前九个月美国销售额为22亿美元 其中三分之二 (约14.7亿美元) 来自青少年市场 [57] 目前平均完成剂量为1.6剂 最坏情况降至1剂 但公司认为实际可能在1.2-1.3剂左右 因为保险仍覆盖两剂方案且医生可能继续推荐 [58] 公司认为这对2026年财务影响不显著 更关注其卫生政策影响 [59] 财务展望与Keytruda专利到期 * 公司对平稳度过Keytruda专利到期期 (2029年至2030年代初) 且不出现盈利显著下滑充满信心 [22] * 信心来源于700亿美元的机会可见度 以及在2027年底前通过临床数据降低大部分风险的计划 [23] * 公司的预测基于风险调整后的行业标准技术成功概率 而过去3-5年的实际表现优于该标准 因此存在上行潜力 [24] * 公司目标是实现平缓下滑并在几年内恢复增长 甚至渴望在专利到期期间实现增长 [21][29]