OV4071

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Ovid Therapeutics Reports Business Updates and Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-13 20:00
核心观点 - Ovid Therapeutics在2025年第二季度报告了业务进展和财务业绩 重点推进其小分子药物管线 包括OV329和KCC2直接激活剂项目 预计在2025年第三季度公布OV329的Phase 1顶线结果 并在2025年第四季度获得OV350的安全性数据 公司通过7百万美元的ganaxolone版税货币化协议增强了资产负债表 现金及等价物为3830万美元 预计可支持运营至2026年下半年初[1][2][7][11][14][16][22][27] 管线进展 - OV329是一种下一代GABA-AT抑制剂 正在进行Phase 1临床试验 顶线结果预计在2025年第三季度公布 包括药效学、安全性和探索性靶点参与数据[3][7] - OV329旨在替代vigabatrin 在临床前研究中显示出比vigabatrin更强的效力 在九种动物癫痫模型中表现出抗惊厥活性 且未引起镇静作用[4][5] - 在已完成的研究队列中 OV329耐受性良好 未观察到严重不良事件 公司计划在Phase 1结果后启动针对耐药性局灶性发作癫痫的Phase 2a试验[6][9] - OV350是首个KCC2直接激活剂 正在进行健康志愿者研究 安全性、耐受性和药代动力学数据预计在2025年第四季度获得[11] - OV4071是首个口服KCC2直接激活剂 正在完成IND enabling工作 计划在2026年初启动Phase 1/1b健康志愿者和患者研究[2][12] - KCC2直接激活剂项目包括多个口服和注射剂型 旨在通过恢复大脑抑制性张力治疗神经元过度兴奋相关疾病[10][13] 业务与财务更新 - 公司与Immedica Pharma AB签署了7百万美元的ganaxolone版税货币化协议 涵盖100%的全球版税权利和知识产权许可[14] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和可售证券为3830万美元 预计可支持运营和临床开发项目至2026年下半年初[16][22][27] - 2025年第二季度版税协议收入为630万美元 较2024年同期的169,000美元显著增长[22] - 研发费用为650万美元 较2024年同期的1260万美元下降 主要由于2024年第二季度的组织重组和管线项目重新优先排序[22] - 一般及行政费用为490万美元 较2024年同期的810万美元下降 主要由于组织重组和成本削减努力[22] - 净亏损为470万美元 基本和稀释后每股净亏损为0.06美元 而2024年同期净收入为850万美元 基本和稀释后每股净收入为0.12美元[22] 战略与展望 - 公司计划在2026年第一季度启动OV329的Phase 2a患者研究 并在2026年第二季度启动OV4071的概念验证试验[16] - 公司将探索战略选项以加速开发和抵消成本 包括合作伙伴关系、共同开发和区域机会 以及货币化股权头寸和知识产权[17][18] - 公司专注于开发治疗大脑疾病的小分子药物 管线包括OV329用于耐药性癫痫和其他未公开适应症 以及OV350、OV4071和其他KCC2直接激活剂用于多种CNS疾病[20]
Ovid Therapeutics to Participate in the BTIG Virtual Biotech Conference
Globenewswire· 2025-07-23 20:30
公司动态 - Ovid Therapeutics Inc 管理层将参加2025年7月29日至30日举行的BTIG虚拟生物技术会议 [1] 公司概况 - Ovid Therapeutics Inc 是一家总部位于纽约的生物制药公司 专注于开发针对未满足需求的脑部疾病的小分子药物 [2] - 公司正在推进一系列新型靶向小分子候选药物 这些药物调节神经元过度兴奋的内在和外在因素 与多种神经和神经精神疾病相关 [2] - 主要研发管线包括:OV329(下一代GABA-氨基转移酶抑制剂 用于治疗耐药性癫痫和其他未公开适应症) OV350 OV4071等直接激活KCC2转运体的化合物库(针对多种中枢神经系统疾病) [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人:Victoria Fort 联系方式:电话202-361-0445 邮箱VFort@ovidrxcom [3]
Ovid Therapeutics Enters Agreement with Immedica Pharma AB for Sale of Future Ganaxolone Royalties
Globenewswire· 2025-06-25 20:00
文章核心观点 - 奥维德治疗公司与伊梅迪卡制药公司达成协议出售加奈索酮海外销售未来特许权使用费,获700万美元非摊薄资本注入支持运营,交易对公司现有项目管线无影响 [1][2] 交易详情 - 伊梅迪卡将支付700万美元现金收购奥维德持有的100%特许权权利,加强对加奈索酮知识产权控制 [1] - 奥维德2024年加奈索酮特许权使用费收入约56.6万美元,公司未推进加奈索酮开发 [2] - 伊梅迪卡收购权利包括与马里纳斯协议相关特许权,2025年2月已完成对马里纳斯收购 [3][4] - 伊梅迪卡将从奥维德收购或许可全球加奈索酮知识产权组合,修订许可协议涵盖更多适应症并承担相关费用 [3] 加奈索酮信息 - 加奈索酮在欧盟、英国、美国和中国获批用于2至17岁患者CDD相关癫痫发作辅助治疗,18岁及以上患者可继续使用 [5] 公司介绍 - 伊梅迪卡是瑞典制药公司,专注罕见病和专科护理产品商业化,业务覆盖50多国,有投资机构支持 [6] - 奥维德是纽约生物制药公司,致力于开发小分子药物,推进多个针对神经系统疾病的候选药物研发 [7] 联系方式 - 奥维德公司企业事务和战略副总裁Victoria Fort,邮箱vfort@ovidrx.com [10] - 伊梅迪卡公司传播主管Linda Holmström,邮箱linda.holmstrom@immedica.com [10]
Ovid Therapeutics to Host Investor and Media Event Thursday, June 12, 2025
Globenewswire· 2025-06-05 19:30
文章核心观点 Ovid Therapeutics公司将于2025年6月12日举办投资者和媒体活动,探讨生物标志物在癫痫药物研发中的应用及公司OV329临床开发项目 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年6月12日上午9:30 - 10:30(美国东部时间) [1] - 活动地点在纽约哈德逊广场的Ovid总部 [1] - 活动将同步进行网络直播 [1] - 注册链接可访问指定网址 [4] - 可通过公司网站的活动与演示部分观看直播 [4] 演讲嘉宾 - 主讲人为波士顿儿童医院和哈佛医学院神经学教授、波士顿儿童医院癫痫监测单元主任Alexander Rotenberg博士 [3] 行业背景 - 近40%的癫痫患者尽管使用现有药物仍会发作 [3] 公司情况 - Ovid Therapeutics是一家专注于开发治疗脑部疾病小分子药物的生物制药公司 [5] - 公司正在推进一系列新型、靶向小分子候选药物的研发,用于治疗多种神经系统和神经精神疾病 [5] OV329项目 - 是下一代GABA - 氨基转移酶抑制剂,旨在为耐药性癫痫患者提供新疗法 [3] - 与第一代GABA - AT抑制剂氨己烯酸相比,可内源性提供最佳水平的GABA以减少发作,并具有更好的安全性和耐受性 [3] - 目前正在完成1期研究,评估其对多种药效学生物标志物、安全性、耐受性和药代动力学的影响 [3] - 预计2025年第三季度有 topline 数据读出 [2] 生物标志物应用 - 先进的成像和放射学工具使药物开发者能在临床开发早期利用生物标志物识别生物靶点结合和药效学活性信号 [2] - 活动将讨论这些工具如何推动药物开发的循证方法,并洞察潜在临床结果 [2] - 公司管理层将介绍用于测量OV329项目的探索性生物标志物 [2] 公司其他项目 - 公司还在开发直接激活KCC2转运体的化合物库,包括OV350、OV4071等,用于多种中枢神经系统疾病 [5] 媒体与投资者关系 - 联系人是Victoria Fort,邮箱为vfort@ovidrx.com [8]
Ovid Therapeutics Reports Business Updates and First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 20:00
NEW YORK, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ovid Therapeutics Inc. (Nasdaq: OVID), a biopharmaceutical company dedicated to developing small molecule medicines for brain conditions with significant unmet need, today reported business updates and financial results for the first quarter ended March 31, 2025. "We're off to a strong start across our pipeline and programs in what will be a defining year for Ovid," said Dr. Jeremy Levin, D.Phil., MB BChir., Chairman and CEO of Ovid Therapeutics. "Our lead program, ...