公司：安进 (Amgen) 行业：生物制药 一、 2025年业绩回顾与财务表现 * 2025年前九个月，公司收入同比增长10%，由14款重磅产品驱动[4] * 2025年前九个月，每股收益 (EPS) 增长14%[4] * 2025年，公司成功获得五项美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准[4] * 2025年，公司偿还了超过60亿美元的债务，以加强资产负债表[6] * 自2018年进入生物类似药领域以来，该业务已累计为公司贡献约130亿美元的收入[15] * 2025年前九个月，生物类似药业务销售额同比增长42%[6] 二、 2026年及未来的核心增长驱动力 * **三大核心产品**：Repatha、Evenity、Tezspire，均为渗透率仍低的创新疗法[6] * **Repatha (心血管疾病)**：第三季度末年化销售额约30亿美元，年内增长33%[7][8]；Vesalius试验数据显示，对于既往无心脏病发作史的患者，其心脏病发作风险降低36%[5]；全球有超过1亿人因低密度脂蛋白 (LDL) 水平过高而面临心脏病发作风险，但目前渗透率仅为个位数百分比[9] * **Evenity (骨质疏松症)**：销售额增长超过30%[9]；美国有200万面临骨质疏松性骨折高风险女性，目前渗透率相对有限[9]；超过25%的绝经后骨质疏松女性在髋部骨折后12个月内死亡[47] * **Tezspire (严重哮喘等)**：是一款首创 (first-in-class) 且唯一 (only-in-class) 的药物[10]；在伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的三期临床试验中显示出非常令人信服的结果[10]；针对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和嗜酸性粒细胞性食管炎的研究正在进行中[10] * **三大增长业务组合**：罕见病、创新肿瘤学、生物类似药[7] * **罕见病业务**：去年收入接近50亿美元，增长势头强劲[11]；核心产品Uplisna已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)、IgG4相关疾病和全身性重症肌无力 (GMG)[12][49][51] * **肿瘤学业务**：双特异性T细胞衔接器 (BiTE) 平台在2025年表现强劲[12]；Imdeltra (小细胞肺癌) 已快速成为二线或后线治疗的标准疗法，并正在向更早线治疗推进[13]；Xaluridomig (靶向STEAP1，治疗前列腺癌) 正在进行两项三期试验[14] * **生物类似药业务**：2025年前九个月年化销售额达30亿美元[15] 三、 研发管线与重点项目展望 * 公司拥有深厚且广泛的研发管线，三期项目将推动下一波增长[17] * **MariTide (肥胖/糖尿病)**： * 被视为肥胖、2型糖尿病及相关疾病治疗的新范式[18] * 已快速启动六项三期研究，并预计很快将启动2型糖尿病的三期项目[5][19] * 差异化优势在于：强效性、每月或更低频率（如每季度）给药的潜力、有利于长期维持治疗[19][20] * 二期数据显示，较低的每月剂量或每季度剂量可以维持体重减轻并保持心脏代谢获益[20]；第二年治疗中恶心和呕吐发生率非常低[21] * 在2型糖尿病中，有潜力成为首个每月给药一次的治疗方案，基于二期研究前24周数据，能显著降低HbA1c和体重[22][34] * **Olpazeran (降低Lp(a)，心血管疾病)**： * 可将被认为是心血管疾病残余风险因素的脂蛋白(a) (Lp(a)) 降低95%-100%[38][45] * 每季度给药一次[38] * 全球约五分之一的人因Lp(a)水平高而面临心脏病高风险[38] * 关键事件驱动型三期试验数据预计在2027年获得[44][45] * **炎症与罕见病领域**：在Tezspire和Uplisna等已建立平台的基础上继续拓展[18] * **肿瘤学领域**：预计2026年将获得令人兴奋的临床数据，重点关注小细胞肺癌的早期治疗数据[18][41] 四、 公司战略与运营 * **资本配置**：专注于投资内部和外部创新、以及被视为竞争优势来源的生产制造[25] * **技术应用**：积极探索在业务中融入技术和人工智能 (AI)[24] * **业务发展**：通过早期交易（如与Dark Blue在降解剂技术上的合作、与Disco在发现细胞表面抗原上的合作）拓展创新平台[25][26] * **公司韧性**：已证明即使在专利到期后也能保持持续增长，这在行业中非常罕见[27] 五、 其他重要信息 * **肥胖市场展望**：公司认为有效改变患者生活的药物前景广阔，将通过自费、报销或两者结合的方式参与市场[28][29]；现有每周给药疗法存在治疗中断问题，突显了给药频率和治疗负担的劣势[20] * **Uplisna新适应症拓展**：正在努力对更广泛的医生群体进行疾病教育，因为IgG4相关疾病患者可能比预想的更多[50]；对于全身性重症肌无力，该药对两类患者均有效，且给药方案便利[51] * **生产制造**：公司历史上持续投资于生产制造，以可靠、安全地向全球患者供应复杂大分子药物，并将继续按照已宣布的产能扩张计划进行投资[25]