期权交易活动 - 监测到安进公司出现异常期权交易活动，今日共识别出8笔非典型期权交易[1] - 主要交易者情绪分化，75%看涨，0%看跌，交易包括1笔看跌期权（价值30,600美元）和7笔看涨期权（总计422,130美元）[2] - 在过去3个月内，大额投资者目标股价区间为290美元至400美元[3] 重大期权交易详情 - 最大一笔为看涨期权扫单，到期日2026年1月16日，行权价400美元，总交易金额180,600美元，未平仓合约614，成交量275[8] - 另一笔看涨期权交易，到期日2025年11月21日，行权价290美元，总交易金额60,000美元，未平仓合约574，成交量19[8] - 其余三笔看涨期权交易金额分别为52,200美元、36,200美元和35,000美元，行权价在290美元至322.5美元之间[8] 公司业务概况 - 公司为生物技术疗法领域领导者，旗舰药物包括红细胞促进剂Epogen和Aranesp，免疫系统促进剂Neupogen和Neulasta[9] - 炎症疾病治疗药物包括Enbrel和Otezla，2006年推出首个癌症治疗药物Vectibix，并销售强骨药物Prolia/Xgeva和Evenity[9] - 通过收购Onyx Pharmaceuticals获得Kyprolis，近期上市药物包括Repatha、Aimovig、Lumakras和Tezspire[9] - 2023年收购Horizon获得数种罕见病药物，包括甲状腺眼病药物Tepezza，同时生物类似药产品组合不断增长[9] 市场表现与专家观点 - 当前股价为337.81美元，上涨0.45%，成交量为163,220股，相对强弱指数显示可能超买，预计82天后发布财报[14] - 过去一个月内3位专家发布评级，平均目标股价为314.67美元[11] - 摩根士丹利分析师维持“均配”评级，目标价329美元；Cantor Fitzgerald分析师维持“中性”评级，目标价315美元；富国银行分析师维持“超配”评级，目标价300美元[12]

财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为5.64美元，超出市场共识预期0.64美元，同比增长1% [1] - 第三季度总营收96亿美元，超出市场共识预期70亿美元，同比增长12% [1] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计总营收在358亿至366亿美元之间，高于此前350亿至360亿美元的预期 [15] - 预计2025年调整后每股收益在20.60至21.40美元之间，高于此前20.20至21.30美元的预期 [15] 营收驱动因素 - 总产品营收同比增长12%至91.7亿美元，销量增长14%部分被4%的价格下降所抵消 [2] - 其他营收为4.2亿美元，同比增长19.3% [2] - 生物类似药业务销售额同比增长52%至7.75亿美元，现已达到30亿美元的年化销售额水平 [13][19] 关键产品表现 - Repatha营收7.94亿美元，同比增长40%，超出市场预期 [3] - Evenity营收5.41亿美元，同比增长36%，超出市场预期 [3] - Prolia营收11.4亿美元，同比增长9%，超出市场预期 [4] - Tezspire营收3.77亿美元，同比增长40%，超出市场预期 [10] - 新癌症药物Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元，较上季度增长33% [13] - 罕见病药物Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [12] - 罕见病药物Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [12] 成本与利润率 - 调整后营业利润率下降2.5个百分点至47.1% [14] - 调整后运营费用增长18%至52.5亿美元 [14] - 研发费用增长31%至18.9亿美元，主要由于对后期研发管线（尤其是MariTide）的持续投资 [14] - 销售、一般及行政费用增长9%至17亿美元，主要由于一般和管理费用增加 [14] 研发管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide（GIPR/GLP-1受体激动剂）采用每月或更低频率的单剂量自动注射器给药，与每周注射的竞品形成差异化 [16] - 临床研究显示MariTide在52周内可实现高达约20%的体重减轻，且未出现平台期，并在心脏代谢参数（包括糖化血红蛋白）方面显示出有临床意义的改善 [16] - 针对MariTide的六项全球三期研究正在进行中，其中两项（MARITIME-1和MARITIME-2）已完成患者入组，约5000名成年人在大约6个月内完成入组 [16][17] - 另外两项针对心血管疾病和心力衰竭的三期研究（MARITIME-CV和MARITIME-HF）正在进行患者入组，近期还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的三期研究 [18] 市场表现与展望 - 公司股票在业绩公布后盘后交易中上涨2%，年初至今上涨13.9%，高于行业10.9%的涨幅 [20] - 预计Repatha、Evenity、Tezspire、肿瘤和罕见病药物以及生物类似药将继续推动营收增长 [21] - 公司预计畅销药物Prolia/Xgeva将面临生物类似药的侵蚀，以及整个产品组合持续的价格下降，这将部分抵消增长 [6][21]

美股盘前交易与公司财报 - 主要美股在盘前交易中表现不一，多家公司公布的强劲第三季度财报吸引了投资者关注 [2] - 生物技术公司安进第三季度总营收同比增长12%至96亿美元，非GAAP每股收益5.64美元远超预期的5.04美元，推动其股价在盘前上涨3% [3] - 光学产品制造商Lumentum Holdings第三季度每股收益0.57美元，营收4.252亿美元，均超出预期，股价在盘前大涨17% [4] - 电动汽车制造商Rivian第三季度营收15.6亿美元超过预期的15亿美元，每股亏损0.65美元低于预期的0.72美元，汽车销售额同比大幅增长47%至11.4亿美元 [5] - 江森自控第三季度调整后每股收益1.05美元超预期，销售额61亿美元实现6%的有机增长，其积压订单增长11%至146亿美元 [6] 媒体行业与全球贸易 - 纽约时报公司在2025年第三季度净增46万数字订阅用户，总订阅用户数达1233万，总营收同比增长9.5%至7.008亿美元 [7] - 中国外交部长王毅在与爱沙尼亚外长会谈时表示，中国愿意与欧盟谈判自由贸易协定，强调中欧应作为合作而非竞争对手 [9] 原油市场动态 - WTI原油价格目前交易于60.59美元附近，面临下行压力，主要因美元走强和美国原油库存意外增加 [10] - 尽管OPEC+决定在2026年第一季度暂停增产，并同意在12月每日小幅增产13.7万桶，但短期市场情绪仍谨慎看跌 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%，达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%，其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元，非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元，同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [20]；Evenity销售额5.41亿美元，同比增长36% [22]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [24]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [24]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [25]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [25] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合（包括Blincyto、Imdelltra等）同比增长9%，第三季度销售额23亿美元 [27]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [28]；Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额约30亿美元 [28]；Pavblu（Eylea生物类似药）销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Repatha保险覆盖率达95%以上，多数患者自付额低于每月50美元 [21]；Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%，已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万名患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场：Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用，其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造，2025年计划在美国投资超过30亿美元，自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖（MariTide）、心血管疾病（Olpasiran）和肿瘤学（双特异性T细胞衔接器平台） [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新，从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境：销量增长推动进展，而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景：对2026年建立了强大的跳板，推动下一波增长的产品已准备就绪，得到令人信服的数据支持，并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞，并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足"，MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti（罕见病组合中的小分子）在第三季度销售额为1.05亿美元，但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务，已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%，主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102（bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究）因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响，以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性，其给药频率更好，Lp(a)抑制深度更好，安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究，研究进展顺利，但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找业务发展机会，主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务（年化销售额超过50亿美元）以及生物类似药（年化销售额接近30亿美元） [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%，2025年将继续投资研发，特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响，AHA公布细节时应关注什么，以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作（如TIMI小组），以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后，医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注，这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南如何，无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息，将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情，相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征，旨在不仅减轻体重，还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史，拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B（医生给药）和Part D（零售）药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域，支付方参与度很高，回扣动态很重要，但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看，像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色，在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清，以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息，并非为比较组间体重减轻的显著性而设计，但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现，是否存在被压抑的需求，以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码，因此患者就诊时往往没有明确的诊断，公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者，但由于诊断代码较新，实际市场可能更大 [98] - 对于gMG，由于在Mint试验中显示的特征，预计将在该市场占据强势地位，给药非常方便（首次负荷剂量后每半年一次），疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意，尽管有多种药物进入，患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半，会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展，将其推进到联合疗法、一线使用，在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%至96亿美元 [10] - 第三季度产品销量同比增长14% [3] - 16款产品实现两位数或更高增长 [3] - 14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] - 非GAAP营业利润率为47% [10] - 非GAAP研发费用同比增长31% [10] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [12] - 2025年总收入指引上调至358亿-366亿美元 [15] - 2025年非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [15] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域：Repatha第三季度销售额7.94亿美元，同比增长40%，年化销售额约30亿美元 [18]；Evenity第三季度销售额5.41亿美元，同比增长36% [20]；Prolia销售额11亿美元，同比增长9% [22] - 罕见病产品组合：销售额同比增长13%至14亿美元，年化销售额超过50亿美元 [23]；Uplizna销售额1.55亿美元，同比增长46% [23]；Tepezza销售额5.6亿美元，同比增长15% [24]；Tapneos销售额1.07亿美元，同比增长34% [24] - 炎症领域：Tezspire销售额3.77亿美元，同比增长40%，年初至今销售额超过10亿美元 [25] - 创新肿瘤产品组合：销售额同比增长9%至23亿美元 [26]；Imdelltra销售额1.78亿美元 [26]；Blincyto销售额3.92亿美元，同比增长20% [27] - 生物类似药产品组合：销售额同比增长52%至7.75亿美元，年化销售额达30亿美元 [27]；Pavblu销售额2.13亿美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Evenity销售额增长44%，在骨构建剂领域市场份额超过60%，累计治疗约27万患者 [21]；Imdelltra在美国有超过1400个护理点使用 [26] - 日本市场：Evenity自推出以来已治疗约80万患者，在骨构建剂类别中市场份额超过50% [22]；Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台，使美国合格患者能够以每月239美元（约每天8美元）的价格获得Repatha，比当前美国标价低近60% [4][20] - 在生物制剂制造领域拥有45年经验，今年计划在美国投资超过30亿美元 [4][5] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新，包括肥胖和心血管疾病 [6] - 双特异性T细胞衔接器（BiTE）平台在肿瘤学领域重新定义护理标准 [26][34] - 生物类似药战略持续取得成果，自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业销售价格下降的环境下，销量增长推动公司进步 [3] - PCSK9抑制剂类别利用率仍然不足，目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者 [18] - 约1亿人仍需有效的LDL-C降低，Repatha在解决世界头号公共卫生危机心血管疾病方面有巨大机会 [18] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，约40%的成年人BMI超过30，每年医疗成本超过1700亿美元 [76] - 生物类似药市场表现良好，监管和其他现行政策使其持续繁荣 [66] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目，包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变化和9000万美元的Nplate政府订单 [10] - 第三季度包括Ravicti的1.05亿美元销售额，该产品在10月面临仿制药竞争 [10] - 2024年已偿还45亿美元债务，2025年已偿还60亿美元债务，提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [11] - 2025年与收购相关的税前成本协同效应将超过5亿美元 [11] - 季度股息增至每股2.38美元，较2024年第三季度增长6% [14] - 非GAAP税率为18.2%，同比上升4.8个百分点 [12]；2025年全年非GAAP税率预期为15.0%-16.5% [15] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于Olpasiran项目的信心和事件率对读出的影响，以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响 [42] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定，人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的关联 [43] - Olpasiran具有真正的最佳特性，包括给药频率更好、Lp(a)抑制深度更好、安全性非常干净 [43] - Ocean A是一项事件驱动研究，公司习惯于进行此类全球研究，目前不会指导具体读出日期，但会及时更新 [43] - 恢复至收购前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大，公司积极寻找机会，主要关注早期阶段项目 [44] 问题：关于2026年的展望和Rocket Astro试验的安全性澄清 [46] - 2026年的展望应关注关键增长动力，包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病产品组合以及生物类似药 [47] - 公司坚持严格的资本配置方法，投资于最佳创新，预计不会出现研发费用的进一步阶跃式增长 [48][50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约45%，包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度一些增量启动和商业投资 [51] - Rocket Astro（rocatinlimab）研究中安全性与其他研究一致，观察到胃肠道副作用，大多为轻度且发生率不高 [52] 问题：关于Vesalius CV结果对Repatha市场机会的影响以及AHA公布细节的期待，以及对Olpasiran的经验教训 [54] - Vesalius CV研究首次证明PCSK9抑制剂在预防首次心血管事件方面的效果，75%的心肌梗死是首次事件，因此这是一个非常重要的问题 [57] - 研究是在优化降脂管理的基础上进行的，对于他汀类药物治疗但LDL-C控制不足的患者来说是一个重大进步 [58] - 与TIMI小组的合作非常出色，研究积累了如何进行全球研究的经验，并强调了通过靶向炎症性脂蛋白改善心血管护理的空间 [58] - 研究结果是对全球初级保健医生的行动号召，公司将确保医疗团队、现场销售团队和患者支持组织全力推广这些数据 [59][60] 问题：关于FDA新生物类似药指南对公司业务和生物类似药追求的影响 [63] - 新指南不会改变公司对生物类似药的战略重点，这始终是一个良好的增长业务 [64] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位，无论指南要求是重型临床试验还是技术可比性要求 [64] - 从战略角度看，生物类似药市场在美国表现良好，公司认为现行政策使其持续繁荣，并倡导认可现行措施的有效性 [66] 问题：关于MariTide二期试验第二部分读出的预期和背景 [70] - 二期慢性体重管理研究的第二部分是一项非常有趣的研究，主要测试维持策略，包括季度全剂量和月度低剂量与安慰剂和继续治疗的比较 [71] - 该研究旨在为三期研究提供信息，将指导维持策略和进一步的三期规划，关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [71] 问题：关于肥胖市场的最新观点和公司在其中的角色 [74] - 公司对肥胖市场的机会仍然非常热情，认为MariTide与当前市场竞争者相比具有差异化方法 [75] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机，市场渗透严重不足，需要真正差异化的资产，而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物，因为这类药物难以让患者持续使用，年历年后停药率高达55% [76] - MariTide具有独特和差异化的特征，公司致力于通过其更广泛的产品线对这场重大的公共卫生危机产生巨大影响 [77] 问题：关于鼓励更多生物类似药使用的政策变化需求 [82] - 美国Part B和Part D药品的市场动态不同，Part D中回扣动态很重要，但随着时间的推移会减弱 [83] - 公司相信Amjevita从长远来看将是一款非常成功的产品，在国际市场上表现强劲，在美国，安全可靠的真生物类似药供应将长期表现良好 [83] 问题：关于MariTide二期试验第二部分设计的澄清和第二年体重减轻的预期 [86] - 研究第二部分主要是一项维持研究，测试低剂量每月和全剂量季度给药与安慰剂和继续治疗的比较 [88] - 研究旨在为三期提供信息，从第一部分获得了大量指导，第二部分的一些方面更具描述性 [88] - 参与第二部分的条件是患者在第一部分实现超过15%的体重减轻，然后被随机分配到多个组，因此组间体重减轻的统计效能不强，但公司将关注继续目标剂量治疗的患者 [88] 问题：关于Uplizna在IgG4相关疾病中的表现和gMG标签扩展的 uptake 预期 [92] - IgG4相关疾病的推出早期，约有300名独立处方医生，该疾病在2023年才获得自己的ICD-10代码，因此市场可能比估计的2万患者更大 [94] - 在GMG中，预计将占据强劲的市场地位，因其方便的给药方案（首次负荷剂量后每半年一次）、持久的疗效，以及在现有多种药物进入市场但仍不满足需求的情况下，医生对其有真正兴趣 [96] 问题：关于未来6-12个月内最重要的两三个管线催化剂 [101] - Vesalius CV结果即将公布，对公司影响重大 [102] - Imdelltra（tarlatamab）的进一步发展非常令人兴奋，包括将其推进到联合疗法、一线使用等，其在前线治疗中显示出非常有意义的活性 [102]

安进公司2025年第三季度业绩前瞻 - 公司计划于2025年11月4日美股开盘前公布第三季度财报 [1] - 市场普遍预期第三季度营收为89.4亿美元，每股收益为5.00美元 [1] - 上一季度公司盈利超出市场预期14.5% [1] 产品销售收入驱动因素 - 预计Evenity、Repatha和Blincyto等产品的强劲销量增长将推动产品销售额 [2] - 市场对Evenity、Repatha和Blincyto的销售额共识预期分别为5.19亿美元、7.20亿美元和4.13亿美元 [2] - 内部模型对Evenity、Repatha和Blincyto的销售额估计分别为4.639亿美元、6.722亿美元和3.955亿美元 [3] - 新药Imdelltra、Tavneos和Tezspire预计将通过新患者数量增长贡献收入增长 [5] - 市场对Tezspire和Tavneos的销售额共识预期分别为3.64亿美元和1.19亿美元 [5] - 内部模型对Tezspire和Tavneos的销售额估计分别为2.706亿美元和1.207亿美元 [5] 产品销售收入面临的压力 - 为支持扩大药物可及性而提高回扣，预计将导致大多数产品价格继续下降 [2] - RANKL抗体药物（包括Prolia和Xgeva）在第二季度销售额出现下滑 [4] - Prolia和Xgeva在美国的专利已于2025年2月到期，在欧洲部分国家的专利将于2025年11月到期 [4] - 随着三款生物类似药在美国市场推出，预计这些畅销药的销售额在第三季度将受到显著侵蚀 [4] - 竞争压力在上半年影响了Kyprolis的销量增长，此趋势可能在第三季度延续 [5] - 市场对Kyprolis的销售额共识预期为3.74亿美元，内部模型估计为3.726亿美元 [6] - Enbrel销售额可能因价格下降而出现下滑，市场共识预期为6.45亿美元，内部模型估计为5.304亿美元 [6] - 由于竞争加剧，来自肿瘤学生物类似药（Kanjinti和Mvasi）以及修美乐生物类似药Amjevita/Amgevita的收入减少，预计将拖累总收入 [8] - 传统成熟产品的销售额也可能出现下降 [8] 收购资产与新产品表现 - 通过2023年10月收购Horizon获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna的销售额在第二季度较第一季度有所改善，预计第三季度将延续积极趋势 [7] - 较新的生物类似药产品可能为销售增长做出贡献 [8] - 公司于2025年1月推出了强生Stelara的生物类似药Wezlana，并于2024年第四季度推出了再生元Eylea的生物类似药Pavblu [8] - 由于美国市场季度销售波动，公司预计第三季度Wezlana将无销售额，与第二季度情况类似 [10] - 阿斯利康Soliris的生物类似药Bekemv于2024年5月在美国获批，并于2025年第二季度上市，投资者将关注Pavblu和Bekemv在第三季度的销售数据 [10] 成本与研发管线 - 较高的研发成本可能在第三季度损害了运营利润率 [11] - 投资者将关注公司重要管线候选药物MariTide（maridebart cafraglutide，一种GIPR/GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖症）的最新进展 [11] 历史业绩与股价表现 - 公司在过去四个季度的盈利均超出预期，四个季度的平均盈利惊喜为11.75% [12] - 公司今年迄今股价上涨12.1%，高于行业10.3%的涨幅 [12] 其他制药/生物科技公司业绩前瞻 - 福泰制药定于11月3日公布第三季度业绩，其今年迄今股价上涨4.9%，盈利ESP为+0.57%，Zacks排名为第3级 [17][18] - 福泰制药在过去四个季度的盈利表现好坏参半，平均盈利惊喜为2.15% [18] - Alnylam制药定于2025年10月30日公布第三季度业绩，其今年迄今股价飙升100.3%，盈利ESP为+25.79%，Zacks排名为第3级 [18][19] - Alnylam制药在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期，一个季度符合预期，平均盈利惊喜高达348.36% [19]

公司战略与投资 - 公司启动新的直接面向患者计划AmgenNow 首先应用于降胆固醇药物Repatha [1] - 公司宣布投资6.5亿美元扩建美国生物制剂制造工厂 以支持增加的药物生产并整合创新技术 [2] - 公司重申其对国内制造和创新的长期承诺 计划在俄亥俄州和北卡罗来纳州进行20亿美元的扩建 自2017年以来在美国的业务投资已超过50亿美元 [3] 核心产品与研发进展 - Repatha在VESALIUS-CV三期试验中取得里程碑结果 显著降低无心脏病发作或中风病史个体的主要不良心血管事件风险 [1] - 通过AmgenNow计划 Repatha的月定价为239美元 比当前美国标价低约60% [1] - 公司研发管线取得进展 其用于胃癌的一线药物bemarituzumab三期试验达到主要终点 减肥药MariTide在一期和二期试验中显示出强劲疗效 [3] - 减肥药MariTide可能提供更便利的每月给药方案 优于每日或每周方案 管理层指出修改剂量递增策略可能有助于减轻三期试验中关注的耐受性影响 [3] 财务表现与市场动态 - 公司品牌药物销售持续增长 其中Repatha、骨质疏松治疗药物Evenity和强骨药Prolia的销售额均实现两位数增长 [3] - 公司股票受到潜在关税影响、税收改革和药品价格压力等宏观不确定性的拖累 [3] - 公司在关键疗法领域持续获得市场份额 [3]

公司投资价值 - 公司被列为11只值得买入的廉价季度派息股之一 [1] - 公司是收入型投资者的安全选择，拥有强大且多元化的产品组合 [2] - 公司连续14年实现股息增长，目前季度股息为每股2.38美元，股息收益率为3.32% [4] 公司财务表现 - 第二季度营收达92亿美元，较去年同期增长9% [4] - 第二季度调整后每股收益为6.02美元，同比增长21% [4] 公司业务概况 - 公司拥有超过二十多个品牌，其中包括数款年销售额超过10亿美元的畅销药物 [2] - 公司药物覆盖多个治疗领域，如用于降低特定患者心脏病发作风险的Repatha、用于骨骼健康的Evenity和Prolia、以及治疗斑块状银屑病的Otezla [3]

行业特征 - 医疗保健行业具有非周期性特征 在经济困难时期仍表现相对良好[1][2] - 药品等医疗产品能够提供稳定的收入 盈利和现金流以支持长期股息计划[2] 安进公司(Amgen) - 作为领先生物技术公司 拥有超过二十多个品牌产品组合 其中许多是年销售额超过10亿美元的重磅药物[4] - 产品组合治疗领域多元化 包括Repatha(降低心脏病发作风险) Evenity和Prolia(骨骼健康) Otezla(斑块状银屑病)[5] - 第二季度收入同比增长9%至92亿美元 非GAAP调整后每股收益6.02美元 同比增长21%[6] - 面临专利悬崖挑战 但拥有多个增长驱动因素 包括2021年批准的哮喘药物Tezspire(第二季度销售额3.42亿美元 同比增长46%)和2020年推出的甲状腺眼病治疗药物Tepezza[7] - 研发管线包括减肥药物MariTide和胃癌治疗药物bemarituzumab(已完成3期研究)[8] - 远期股息收益率达3.4%(标普500平均为1.3%) 自2011年开始派息以来每年增加股息支付[9] 默克公司(Merck) - 面临主要癌症药物Keytruda的专利独占期2028年到期及生物类似药竞争加剧的风险[10] - 畅销疫苗Gardasil和Gardasil 9(HPV疫苗)在中国因需求下降暂停发货导致销售额下滑[10] - 第二季度销售额同比下降2%至158亿美元[11] - 正在开发Keytruda皮下注射版本 已证明不劣于静脉输注原版 可显著减少医生准备和监测时间 将专利生命周期延长至下一个十年[12] - 新获批产品包括去年批准的肺动脉高压治疗药物Winrevair[13] - 研发管线包括降LDL胆固醇药物MK-0616 预计峰值销售额可达约50亿美元[14] - 预计Gardasil疫苗系列将在下半年推动销售增长 并在2026年及以后保持增长势头[14] - 远期股息收益率超过3.9% 过去十年股息支付增加88.8%[15]

**公司概况与核心技术** * Entera Bio Ltd 是一家生物制药公司 专注于开发首创口服肽疗法以解决未满足的医疗需求[1][2] * 公司拥有专有技术平台 NTAB 技术平台 该平台通过特定赋形剂抑制胃肠道中的酶降解 并结合透细胞渗透增强剂 SNAC 以实现全身吸收[3][4] * 主要候选药物 EB613 是首个也是唯一一个开发用于治疗骨质疏松症的口服肽类药物[2][4] * 研发管线还包括针对甲状旁腺功能减退症、代谢与肥胖以及胃肠道炎症的口服肽类药物[2] * 公司与 OPKO Health 合作开发口服 oxyntomodulin (OXM) 片剂（一种双重 GLP-1/胰高血糖素激动剂） 根据 2025 年 3 月签署的许可与合作协议进行[4][20] * 公司现金储备可支撑运营至 2026 年第三季度 在纳斯达克上市 代码为 ENTX[2] **核心候选药物 EB613 (骨质疏松症)** * EB613 是首个每日一次的口服合成代谢（骨形成）剂 其氨基酸序列与 23 年前获批的 Forteo (teriparatide) 完全相同[5][6] * 其作用机制独特 在临床研究中显示出双重机制：既刺激新骨形成 又抑制骨吸收 这与仅增加骨形成同时也增加骨吸收的皮下注射特立帕肽不同[6][12][13] * 针对超过 2 亿女性的巨大未满足需求市场 50 岁以上女性中有二分之一会因骨质疏松而骨折 骨折后 6 个月内仅有不足 25% 的女性获得 adequate medication 髋部骨折患者若未接受手术干预 6 个月内死亡率达 60%[7][8] * 当前治疗范式：约 1000-1200 万美国患者 约三分之一接受治疗 其中 60% 使用双膦酸盐（口服或一年一次注射） 合成代谢药物虽高效但仅治疗不足 15% 的患者 主要因需每日皮下注射且医疗系统（如初级护理和妇科）缺乏注射资源和计费系统限制了可及性[9][10][11] * 临床数据（II期研究）： * 在 161 名绝经后骨质疏松女性患者中进行了剂量范围（0.5 至 2.5 毫克）研究[12] * 6 个月时 EB613 增加了每个骨骼部位的骨矿物质密度 (BMD) 在髋部显示出更快的作用起效和更大的增幅 而髋部 BMD 增加对预测骨折风险降低具有最高价值[13][14][15] * 通过 3D Shaper 软件分析显示 EB613 对皮质骨和骨小梁均有早期效应 而 Forteo 在 6 个月时对皮质骨影响极小[16] * 安全性良好 不良事件（AE）与 Forteo 和其他 PTH 激动剂相似（如头痛、恶心、头晕） II 期研究中无与 EB613 相关的严重 AE 计划将滴定方案（耐受性良好）推进至 III 期测试[16] **监管进展与III期研究设计** * 公司与 FDA 达成一致 将进行一项双盲、安慰剂对照、为期 24 个月的单一 III 期注册研究 主要终点为 24 个月时全髋关节骨矿物质密度 (BMD) 相对于基线的变化 这是一项前所未有的协议[17][18][22] * 次要终点包括：显示新发或恶化椎体骨折减少的积极趋势、前瞻性评估已发布的基于全髋 BMD 增加的替代阈值效应、6/12/18/24 个月时 BMD 的百分比变化以及安全性终点[18] **市场潜力与商业前景** * 患者和医生调研显示：30% 的骨质疏松症患者对现有药物治疗反应不佳 55% 的患者对口服骨构建治疗感兴趣 37% 的患者因副作用停止治疗[19] * 基于其产品特征 EB613 相较于市售注射用合成代谢药物可能具有显著的价格优势[19] **其他研发管线进展** * **口服 OXM (与 OPKO Health 合作)**：PK 特征显示暴露持续时间与已获批口服 GLP-1 肽类似物 semaglutide Rybelsus 一致 临床前 PD 显示与大鼠安慰剂相比降低了血浆葡萄糖水平 目标于 2026 年初提交 IND[20] * **口服 GLP-2 (短肠综合征等)**：在大型动物模型中 其血浆半衰期约为已获批 GLP-2 类似物 teduglutide 的 6 至 15 倍 该计划正处于战略评估中[21] * **甲状旁腺功能减退症项目**：正在临床前验证一种不同的肽 预计 2025 年底获得数据[23] **近期里程碑** * 计划于 9 月初在美国骨与矿物质研究学会 (ASBMR) 上展示 EB613 及其下一代候选药物的补充数据[23] * 目标于 2026 年初与 OPKO Health 就口服 OXM 片剂提交 IND[23]