财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收增长9%，非GAAP每股收益同比增长24% [5] - 公司今年指导运营利润率约为46%，低于去年的47%，主要因研发管道带来的机会 [32] - 自宣布交易以来，公司已偿还约108亿美元债务，预计年底回到收购前的资本结构 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha在2025年第一季度收入增长27%，达到6.56亿美元，成为数十亿美元级别的产品 [5] - 实体骨构建剂第一季度收入同比增长29%，超过90%的极高风险绝经后骨质疏松症女性仍未得到治疗 [6] 罕见病 - 第一季度罕见病产品组合销售额超过10亿美元，Euplisna已获批用于IgG4相关疾病，正在为12月14日重症肌无力的PDUFA日期做准备 [7] 炎症 - TESPIRE在第一季度治疗严重不受控哮喘的销售额同比增长65%，正在推进其他适应症的研究，10月有慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期，COPD和嗜酸性食管炎的三期研究正在招募患者 [7][8] 肿瘤学 - BLINCYTO在2025年第一季度同比增长52%，改变了B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗格局 [8] - IMDELTRA在ASCO上展示了三期数据，与标准护理化疗相比，可降低40%的死亡风险，将中位总生存期延长超过5个月，有望重新定义二线小细胞肺癌的标准护理 [8][9] - 今年期待bema rituximab在胃癌的两项三期研究结果 [9] 生物仿制药 - 第一季度生物仿制药组合产品销售额为7.35亿美元，同比增长35%，近期美国推出的PAVLUE、ESLANNA和BIKEMVY表现良好，针对Keytruda、Opdivo和Ocrevus的下一代生物仿制药正在进行三期研究 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 肥胖市场规模巨大，据估计全球有超过10亿人患有肥胖或相关疾病，但市场渗透率极低 [46] - 心血管疾病是全球主要死因，Repatha在心血管疾病市场持续强劲增长，Opasiran在治疗高LP（a）患者的二期预防三期试验中进展顺利 [5][6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是专注于终端市场产品组合和快速推进的研发管道的执行，增长驱动因素包括Repatha、Evenity、TESPIRE、创新肿瘤学产品组合、罕见病业务和生物仿制药 [16][17] - 公司继续为Meritide分配资金，扩大产能，今年宣布在北卡罗来纳州投资10亿美元建设药物物质工厂，在俄亥俄州投资9亿美元建设成品药工厂，今年资本支出指南为23亿美元 [20][21] - 在业务发展方面，公司保持开放态度，考虑各种规模和形式的机会，包括合作、许可、伙伴关系、并购等 [25][26] - 公司积极与政策制定者沟通，倡导有利于创新、患者获取和可持续研发投资的政策环境，密切关注关税、税收和定价政策的发展 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展势头感到鼓舞，认为创新产品和研发管道将带来增长机会，对罕见病业务和TESPIRE等产品的未来前景持乐观态度 [4][17] - 公司预计能够应对经营环境中的挑战，保持健康的利润率，为研发和创新提供资金支持 [32][33] 其他重要信息 - 本月晚些时候的美国糖尿病协会会议上，将公布Meritide二期研究第一部分的详细数据以及一期药代动力学低剂量启动研究的额外数据，会议将分为两个部分，周一6月23日下午有一个半小时的关键意见领袖会议，随后是公司赞助的与投资界的虚拟电话会议 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司目前的关键优先事项和未来战略是什么？ - 回答：公司战略是专注于执行，增长驱动因素包括Repatha、Evenity、TESPIRE、创新肿瘤学产品组合、罕见病业务和生物仿制药，继续为Meritide分配资金，扩大产能，今年资本支出指南为23亿美元 [16][20][21] 问题2：业务发展对公司有多重要？公司如何与政策制定者沟通和应对政策变化？ - 回答：业务发展方面保持开放态度，考虑各种机会，公司已偿还约108亿美元债务，预计年底回到收购前的资本结构；公司一直积极与政策制定者沟通，倡导有利于创新和患者的政策环境，密切关注政策变化，预计税收影响中性或略为负面，今年指导运营利润率约为46% [25][27][32] 问题3：在ADA会议的90分钟演讲中，关于Meritide药物的哪些信息值得关注？ - 回答：将分享二期研究第一部分除主要观察结果之外的额外数据，包括其他剂量组的数据、心血管代谢参数的详细讨论以及GIP受体抑制的机制考虑 [35][36] 问题4：何时能全面了解Meritide的药物特性，以反映三期研究的动态？ - 回答：目前处于三期临床研究阶段，ADA会议将提供一些有助于理解的额外见解，但最终结果将在三期研究中得出，该研究正在进行中，患者参与需求强烈，招募情况良好 [41][42] 问题5：Meritide在肥胖市场的商业定位和成功机会如何？ - 回答：Meritide适用于慢性体重管理治疗的启动和维持阶段，具有每月或更低频率给药的灵活性、持续稳定的体重减轻效果以及良好的心血管代谢参数表现；肥胖市场规模大且渗透率低，有多种治疗方式的空间，Meritide具有差异化的特点，能够在多个领域竞争 [43][46][48] 问题6：ADA会议上是否会公布Meritide的生物标志物数据？如何考虑肥胖药物的定价模式？ - 回答：将公布包括生物标志物数据在内的额外底层数据；目前考虑定价还为时过早，公司将密切关注市场发展，以患者和股东利益为导向 [50][51] 问题7：Opasiran何时能看到初始数据？如何在心血管产品组合中定位该药物？Novartis研究的结果会有何影响？ - 回答：预计明年公布Opasiran的二期预防LP（a）研究结果，该药物具有最佳的特性，与竞争对手相比，能更有效地降低脂蛋白A的表达，给药频率更低；公司期待Visalia CV一级预防研究的结果，认为心血管疾病是公司的领导领域，Repatha为扩大影响和创造价值提供了平台 [53][54][55] 问题8：APLINSA在IgG4介导疾病和重症肌无力的商业机会有多大？如何在竞争格局中定位重症肌无力药物？ - 回答：IgG4疾病的患者规模估计为2万人，但诊断和诊断代码较新，还有更多信息有待了解；重症肌无力药物具有独特的给药方案和类固醇减量的优势，数据表现出色，公司对其市场前景感到兴奋 [59][60][61] 问题9：研发管道中还有哪些值得关注的亮点？ - 回答：T细胞衔接器平台在常见癌症的总生存期方面取得了显著改善，包括blinatumomab在急性淋巴细胞白血病、Imdeltra在小细胞肺癌和SEEP - one双特异性抗体在前列腺癌的研究进展，这些药物有望成为标准治疗药物 [63][64][65]

全球人口老龄化趋势 - 全球老龄化速度前所未有，医疗进步和生活水平提高导致预期寿命延长，同时出生率下降，造成发达国家和发展中国家普遍存在人口结构失衡 [1] - 2020年60岁以上人口数量已超过5岁以下儿童数量，预计2030年全球六分之一人口超过60岁，2050年将达到21亿，其中80%居住在低收入和中等收入国家 [2] - 老龄化伴随非传染性疾病增加，对医疗基础设施、资金和长期护理服务构成压力 [2] 老年医疗市场增长 - 全球老年护理市场规模从2022年约1万亿美元增长至2025年约12万亿美元，年增长率稳定，主要受心血管疾病、糖尿病、痴呆和骨质疏松等慢性病推动 [3] - 医疗消费模式转向药品、医疗设备、家庭护理和数字健康解决方案 [3] - 医疗科技和家庭护理服务的创新提升行业吸引力，数字健康解决方案、AI诊断和家庭监测系统创造新收入机会 [5] 医疗巨头战略布局 - 波士顿科学(BSX)开发针对老年人的医疗设备，如WATCHMAN左心耳封堵器和SYNERGY可吸收聚合物冠脉支架系统，其LATITUDE NXT远程患者管理系统提升老年心脏设备患者护理效率 [8][9] - 艾伯维(ABBV)通过收购Aliada Therapeutics获得阿尔茨海默病治疗药物ALIA-1758，并与Xilio Therapeutics合作开发肿瘤免疫疗法，投资223亿美元扩大新加坡生物制剂生产基地 [10][11][12] - 安进(AMGN)聚焦骨质疏松治疗药物EVENITY和Prolia，实验性肥胖药物MariTide在试验中显示52周减重20%的效果 [13][14] - 德康(DXCM)推出G7连续血糖监测系统，覆盖Medicare老年患者，2024年发布首款OTC CGM产品Stelo，集成生成式AI提供个性化血糖分析 [16][17] 医疗房地产投资信托(REITs) - Community Healthcare Trust(CHCT)投资于服务不足地区的门诊中心和医疗办公楼，扩大老年人预防性和慢性护理服务 [6] - CareTrust REIT(CTRE)专注于急性后和长期护理，拥有专业护理、辅助生活和记忆护理设施 [6]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：安进公司（Amgen） - 行业：生物技术行业 核心观点和论据 公司整体情况 - 公司业务发展势头强劲，创新具有速度和规模 [5] - 第一季度营收增长9%，非GAAP每股收益同比增长24%，14种产品实现两位数增长 [6] 各治疗领域产品情况 - **通用药物**：Repatha和Evenity第一季度营收超10亿美元，同比增长28%，全球分别有1亿患者需进一步降低LDL胆固醇、90%的绝经后骨质疏松症高危患者未接受适当治疗 [7] - **肥胖症**：Meritide两项慢性体重管理的3期研究已启动并招募患者，6月ADA会议将公布52周数据及1期药代动力学研究数据 [7] - **LP小a疗法**：Opasiran心血管结局试验已完成患者招募 [10] - **罕见病**：Euplisna是FDA批准的首个治疗IgG4相关疾病的疗法，预计12月14日获PDUFA日期用于治疗全身性重症肌无力 [10] - **炎症**：TESPIRE在严重不受控哮喘中持续增长，10月19日有望获慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的PDUFA日期，正在COPD和嗜酸性食管炎的3期研究中招募患者 [12] - **肿瘤学**：双特异性T细胞衔接器平台进展良好，期待Blinyto、Emdeltra和Zaluritamab的表现，Bema rituximab两项3期试验结果待公布 [12][14] - **生物仿制药**：第一季度营收7.35亿美元，同比增长35%，由Pavlue和Wezlana推动，BaKemvi等生物仿制药候选药物处于3期 [14] 商业业务增长可持续性 - 公司产品组合广泛，多个产品有未开发的增长潜力，如Repatha、Avenida、Taspire等，创新肿瘤学和罕见病产品也有增长动力 [19][21] - Repatha在美国增长超40%，超50%商业保险无需预先授权，下半年Vesalius试验是催化剂，且今年价格侵蚀减少 [23][24] - Evenity患者群体未充分开发，日本市场渗透率领先，美国有提升空间 [25] 生物仿制药竞争应对 - 公司理解生物仿制药业务竞争动态，在肿瘤学和骨质疏松症领域有优势，能应对denosumab生物仿制药竞争 [30][31] - Sandoz推出的denosumab生物仿制药价格低10 - 14%，但公司认为影响可控 [28] 资本分配和运营 - 公司注重运营利润率，今年指导运营收入占产品销售约46%，优先分配资本用于创新，同时投资业务和回报股东 [39][41][42] - 公司将继续部署资本建设产能，按计划年底恢复到之前的资本结构 [43][44] Meritide产品情况 - Meritide是唯一的肽抗体偶联物，具有差异化优势 [50] - 2期试验52周数据显示体重减轻达20%，剂量递增可改善耐受性，将应用于3期试验 [51] - 3期试验已启动，但剂量和滴定方案未披露 [52] - 产品注射装置患者友好，每月或更少频率使用，公司有信心解决投资者对剂量和耐受性的担忧 [63][65] - 2期试验第二部分数据年底公布，有助于了解产品长期表现 [67] - 产品耐受性好，多数恶心和呕吐发生在首剂，后续剂量发生率低，有望提高患者持续性 [76] LP产品情况 - 公司认为Opacillin有机会成为同类最佳，正在进行大规模二级预防临床试验，关注竞争对手结果 [90] - Opacillin可降低Lp超95%，有望降低心血管事件发生率，且治疗紧迫性高，与Repatha业务重叠 [91][93] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司积极与政策制定者合作，支持改善患者获取药物的政策，同时促进研发和制造的可持续创新 [16] - 公司在技术和AI方面不断努力，将研发负责人调任为首席技术官 [45][46]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药行业 - 公司：安进公司（Amgen） 核心观点和论据 公司整体表现与展望 - **财务与业务势头强劲**：2025年开局良好，第一季度营收同比增长9%，由14%的销量增长驱动，多个产品在关键治疗领域实现两位数增长[4]。 - **多领域产品有潜力**：在多个治疗领域有进展，如心血管领域的opaciran、肥胖领域的Meritide、罕见病领域的Euplisna、炎症领域的Hespyr、肿瘤领域的Bi平台产品等，且生物仿制药组合第一季度创收7.35亿美元，同比增长35%[4][5][6][7][8][9]。 - **研发投入增加**：预计全年非GAAP研发支出同比增长20%，反映对后期项目的更多投资，如Meritide和Opasiran [10]。 - **应对政策环境**：在制定2025年指引时已考虑当前关税情况，持续关注政策变化，通过扩大美国本土设施建设等方式增强业务灵活性和韧性，不猜测政策走向，专注为患者提供药物[13][14][15][16]。 各治疗领域进展 - **普通医学**：Repatha和Evenity第一季度销售额超10亿美元，同比增长28%，心血管候选药物opaciran已完成患者招募并持续推进[4][5]。 - **肥胖领域**：Meritide有两项慢性体重管理的3期研究正在快速招募患者，将在6月美国糖尿病协会会议上分享2期研究52周的详细数据和1期PK研究数据，其GIP拮抗机制基于人类遗传学实验，在2期临床研究中显示出约20%的显著减重效果且无减重平台期，预计在3期研究中耐受性良好[5][6][40][41][42][46]。 - **罕见病领域**：近期推出Euplisna作为IgG4相关疾病的唯一获批疗法，患者和医生反馈积极，该药物在重症肌无力方面有PDUFA日期（12月14日），公司在开发针对CD19阳性B细胞的创新疗法方面保持领先[6]。 - **炎症领域**：Hespyr在严重不受控哮喘治疗中持续发挥作用，慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉有PDUFA日期（10月19日），正在进行慢性阻塞性肺疾病的两项3期研究和嗜酸性食管炎的3期研究[7]。 - **肿瘤领域**：Bi平台表现出色，BLINCYTO扩大到早期治疗阶段，INVELTRA第一季度销售额超8000万美元，Delphi 304 3期试验取得积极结果，将在6月ASCO会议上公布，首款STEAP1 CD3双特异性T细胞衔接子zaluritamab正在进行3期临床开发，同时探索联合疗法和早期前列腺癌治疗[8]。 生物仿制药业务 - **近期表现良好**：第一季度生物仿制药组合创收7.35亿美元，同比增长35%，得益于Pavblue、Wevlana和Bekemvy在美国的推出[9]。 - **未来有潜力**：正在推进针对OPDIVO、Keytruda和OCREVUS等创新药的生物仿制药候选产品的3期开发，且PABLO作为唯一对抗EYLEA的产品，市场表现良好，公司认为生物仿制药业务的组合效应使其整体业务健康发展[9][10][62][63]。 研发投入与运营利润率 - **研发投入增加**：2025年研发支出同比增长20%，部分用于肥胖领域试验和应对研发中的通胀压力，公司认为这是为了推进后期管线项目，确保试验完成并为患者提供药物[10][28][31]。 - **运营利润率灵活调整**：公司通常追求约50%的运营利润率，但去年降至约47%，今年指引为约46%，公司认为在必要时可灵活调整运营利润率目标，以确保为股东创造税后现金流并满足研发需求[30][31]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **公司文化与效率**：公司具有注重生产力和效率的文化，曾将运营利润率从30%多提升至超50%，通过全球采购团队、技术和人工智能等手段应对通胀压力，确保股东资金得到有效利用[34][36][37]。 - **肥胖药物市场需求**：目前每周注射疗法在年底只有30% - 40%的患者继续使用，公司认为有必要开发第二代肥胖或体重管理药物，以满足更多患者需求，公司在肥胖领域有内部创新，并对外部创新持开放态度，但对项目有严格筛选标准[54]。 - **心血管药物风险评估**：对于心血管药物olicasiran，从科学和医学角度，基于人类遗传学证据，开发者对其机制有很高信心，但在后期药物开发中需考虑技术和监管成功的概率，该药物后期临床研究有60%的技术监管成功概率，且人类遗传学证据可能使其概率提高[58][59][61]。

公司业绩概览 - 2025年第一季度公司总营收同比增长9%至78.7亿美元，产品收入同比增长11% [1] - 14款产品实现两位数销量增长，包括Repatha、Blincyto、Tezspire等 [3] - 公司股价年内上涨8.8%，跑赢行业1.4%的跌幅 [3] 核心产品表现 通用药物 - Repatha收入6.56亿美元（同比+27%），销量增长41%但价格下降9% [4] - Evenity收入4.42亿美元（同比+29%），美国市场销量强劲 [5] - Prolia收入11亿美元（同比+10%），销量增长抵消价格下滑 [5] 罕见病药物 - 罕见病药物总收入10亿美元（同比+3%） [8] - Tepezza收入3.81亿美元（同比-10%），受库存调整影响 [9] - Tavneos收入9000万美元（同比+76%），成为增长亮点 [9] 肿瘤药物 - 肿瘤产品线收入超20亿美元（同比+10%） [10] - Blincyto收入3.7亿美元（同比+52%），学术与社区渠道双增长 [10] - 新药Imdelltra季度环比增长21%，收入8100万美元 [11] 生物类似药 - 生物类似药总收入7.35亿美元（同比+35%） [12] - 新药Wezlana（Stelara类似药）首季度收入1.5亿美元 [13] - Pavblu（Eylea类似药）收入9900万美元 [13] 产品管线进展 - 完成4项III期研究启动及3款新产品/适应症上市 [2] - 通过收购Horizon Therapeutics获得Tepezza等罕见病药物 [9] 市场动态 - 美国支付方取消Repatha事前授权要求推动销量 [4] - Wezlana因首季度大额订单可能导致Q2零销售 [14] - 炎症药物Otezla收入4.37亿美元（同比+11%） [15] 未来挑战 - 价格压力与竞争导致Kyprolis收入下降14% [11] - 生物类似药竞争或影响Prolia和Xgeva下半年表现 [17]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益为4 90美元 超出Zacks共识预期的4 16美元 同比增长24% [1] - 总营收81亿美元 超出Zacks共识预期的79 5亿美元 同比增长9% [1] - 调整后营业利润率上升2 5个百分点至45 7% [15] - 研发支出同比增长11%至14 9亿美元 销售及管理费用下降7%至17亿美元 [15] 产品收入 普通药物 - Prolia收入11亿美元 同比增长10% 超出Zacks共识预期的9 94亿美元 [3] - Evenity收入4 42亿美元 同比增长29% 超出Zacks共识预期的4 06亿美元 [4] - Repatha收入6 56亿美元 同比增长27% 销量增长41%但价格下降9% [5] 血液肿瘤药物 - Xgeva收入5 66亿美元 同比增长1% 超出Zacks共识预期的5 41亿美元 [6] - Kyprolis收入3 24亿美元 同比下降14% [7] - Blincyto收入3 7亿美元 同比增长52% [7] - 新抗癌药Imdelltra季度收入8100万美元 环比增长21% [8] 炎症药物 - Otezla收入4 37亿美元 同比增长11% 超出Zacks共识预期的4 01亿美元 [9] - Enbrel收入5 1亿美元 同比下降10% [10] - Tezspire收入2 85亿美元 同比增长65% 超出Zacks共识预期的2 76亿美元 [11] 生物类似药 - Wezlana首季度收入1 5亿美元 [12] - Pavblu收入9900万美元 [12] - 生物类似药组合收入7 35亿美元 同比增长35% [20] 罕见病药物 - Tepezza收入3 81亿美元 同比下降10% [13] - Krystexxa收入2 36亿美元 同比持平 [13] - Tavneos收入9000万美元 同比增长76% [14] 研发进展 - 肥胖症候选药物MariTide启动两项III期研究 采用每月注射方案 [17][18] - AMG 513的I期研究在FDA解除临床暂停后恢复患者招募 [19] 2025年展望 - 维持全年营收预期343-357亿美元 [16] - 调整后每股收益预期20-21 2美元 [16] - 预计调整后营业利润率约46% [16] 市场表现 - 年初至今股价上涨9 4% 跑赢行业1 2%的跌幅 [21] - 14款产品实现两位数销量增长 包括Repatha/Blincyto/Tezspire等 [20][23]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元，同比增长9%，主要因关键品牌双位数销售增长11%，销量增长14%，部分被净销售价格降低6%抵消 [49] - 非GAAP运营费用增长4%，非GAAP研发费用同比增长12% [50] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%，高于四季度财报电话会议预期 [50] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元，因债务退休致利息费用降低 [50] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%，主要因盈利结构变化 [51] - 第一季度产生10亿美元自由现金流，资本支出4亿美元 [51] - 2025年预计资本支出23亿美元，维持不变 [53] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元，非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [54] - 预计2025年非GAAP研发费用增长约20%，非GAAP OI&E约23亿美元 [54] - 预计非GAAP税率14.5% - 16% [55] - 预计全年其他收入约14亿美元，非GAAP运营利润率约46% [55] - 预计2025年股票回购不超5亿美元 [55] - 预计2025年自由现金流表现与2023年大致相当 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%，达6.56亿美元，美国增长26%，销量增长42%，美国以外增长29%，达4.42亿美元 [18][21] - Evenity美国销售额增长36%，Prolia销售额增长10%，销量增长13%，达11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额增长3%，达10亿美元，TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA美国有超85%医疗计划取消临床活动评分要求，在日本上市后表现良好，欧盟准备推出 [25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%，达9100万美元，4月获批用于治疗成人IgG4相关疾病 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%，在肺科医生中的采用率不断提高 [27] 肿瘤药物 - 肿瘤产品组合销售额增长10%，超20亿美元，核心是双特异性T细胞衔接器平台 [28] - BLINCYTO销售额3.7亿美元，同比增长52% [29] - IMDELTRA销售额8100万美元，4月在日本推出 [30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元，同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元，4月获永久报销Q代码 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在通用药物、罕见病、炎症和肿瘤等领域推进多个临床项目，包括Meritide、Opasiran等 [35][39] - 生物仿制药方面，推进三个针对Opdivo、Keytruda和Accrevis的三期项目 [47] - 公司认为PCSK9类别市场渗透率低，虽有竞争，但Repatha仍有优势，且在努力扩大患者获取途径 [89][90] - 对于肥胖市场，公司对Meritide的耐受性和疗效有信心，也在关注口服药物发展并布局相关产品 [81][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，业务各方面表现良好，产品销量增长，有重要新产品推出和积极的三期数据 [4] - 公司处于动荡环境，但患者对药物的需求不断增长，员工专注度不变，公司有能力适应变化并实现长期增长 [16] - 公司对Meritide、IMDELTRA等产品的未来表现充满期待，认为有潜力成为新标准治疗方案 [39][44] 其他重要信息 - 公司自2017年税收改革后，在美国资本项目上投资近50亿美元，近期又宣布在俄亥俄州和北卡罗来纳州追加近20亿美元投资 [14] - 公司在价值链中部署人工智能，用于分子设计、发现研究、试验招募、监管申报和临床开发等 [53] - 公司向股东返还资本，支付每股2.38美元股息，同比增长6% [53] 问答环节所有提问和回答 问题: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么，以及CVOT试验潜在对照组情况 - 在ADA会议上，将关注Meritide的关键见解，如强疗效、无体重减轻平台期、剂量递增效果好、对心血管代谢参数有积极作用等，还会有新的机制数据。目前不会分享CVOT试验细节，正在推进包括ASCVD、心力衰竭等研究的广泛三期项目 [64][66] 问题: Uplenza在IgG4疾病的商业策略，包括相关处方医生和患者识别工作 - IgG4疾病主要由风湿病学家诊断和管理，公司有销售团队与相关医生社区接触。美国约有2万患者，该产品有望成为新标准治疗方案。在gMG方面，产品机制独特，有望在获批后取得良好表现 [69][73] 问题: 对肥胖项目中Meritide耐受性和疗效的信心，以及如何应对竞争对手口服药物的挑战 - 对Meritide在三期临床研究中的耐受性和疗效有信心，设计基于二期和一期药代动力学研究。公司预计口服药物在肥胖市场有机会，但Meritide月剂量或更低频率给药优势明显，且公司也在布局口服和非口服机制产品 [81][85] 问题: Repatha是否面临来自Novartis的Lecveo的商业竞争，以及对口服PCSK9s产品进入市场的看法 - 市场存在竞争，Lecveo在治疗患者，但公司认为Repatha在PCSK9类别中仍有最佳表现，能显著降低LDL胆固醇、减少心血管事件，且公司在扩大患者获取途径方面做了很多工作，预计Repatha将保持强劲增长 [89][92] 问题: 有Q代码后Tableau在市场的近期表现，以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 生物仿制药组合表现良好，PABLUE受视网膜专家欢迎，公司正在与更大的视网膜专家团体签约，未来会有更多进展 [95][96] 问题: 如何看待Inkriton支付方环境，以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品尽可能广泛地提供给患者，支付方和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销，公司期待进入市场时能做到这一点 [99][100] 问题: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据，以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将聚焦部分机制研究、二期研究前52周的潜在细节以及一期药代动力学研究数据，不会有二期研究第二部分的中期数据。公司有意开展相关研究以支持患者转换用药的考虑 [105][106] 问题: 支付方是否了解myasthenia gravis市场中FcRn药物的定价动态，以及Aplizumab在该市场的现实市场份额目标 - gMG市场将由药物疗效和目标产品概况决定，Aplizumab有优势，如显著疗效、靶向核心生物学、类固醇节省、给药方便等。支付方的医疗政策通常会遵循标签中的适应症和临床试验的纳入标准，公司认为Aplizumab可能具有成本优势 [112][114] 问题: TEPEZZA产品增长需要什么因素，是否需要皮下注射剂型才能实现增长 - 公司在拓宽TEPEZZA的处方基础方面取得了良好进展，看到内分泌医生处方意向增加。皮下注射剂型会有帮助，但产品在其推出前也能增长，推出后增长将加速。此外，产品在国际市场的扩张进展顺利 [118][123] 问题: bimirtuzumab三期研究结果预期，以及该药物的市场机会 - FORTITUDE 101研究预计在二季度得出结果，有望改善患者总体生存率；FORTITUDE 102研究预计在下半年得出结果。该药物有潜力成为一线胃癌标准治疗方案的组成部分，全球胃癌新发病例超百万，美国约2.5万例，可寻址患者群体较大 [129][133] 问题: 基于Lumicraft经验，阐述KRAS特许经营战略，以及对AMG 410成为同类最佳或更优药物的信心 - AMG 410是一种低分子量、口服生物可利用的小分子KRAS抑制剂，具有出色的选择性和耐受性。公司在KRAS治疗领域处于领先地位，虽然市场竞争激烈，但对AMG 410在一期和二期临床开发中的表现充满期待 [138][141] 问题: TESSPIRE在CRS鼻息肉适应症的市场机会，与哮喘患者的重叠情况，以及生物制剂长期取代手术的可能性 - 美国约有100 - 200万CRS鼻息肉患者，约40%的哮喘患者有慢性鼻窦炎和鼻息肉。TESSPIRE在临床试验中显示可大幅减少手术需求，有机会帮助这些患者改善生活质量 [144][145] 问题: 预计brocotilimab和Sanofi的竞争对手OX40在特应性皮炎市场的未来市场份额划分 - 公司正在认真研究rocotinlimab的机会，特应性皮炎市场有改善空间，有大量难治性患者。难以推测市场份额划分，但对rocotinlimab的市场机会有信心 [149]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收81亿美元，同比增长9%，主要因关键品牌双位数销售增长11%和14%的销量增长，部分被6%的净销售价格下降抵消 [48] - 非GAAP运营费用增长4%，非GAAP研发费用同比增长12%，反映对后期管线的持续投资 [49] - Q1非GAAP运营利润率为45.7%，高于四季度财报电话会议给出的预期 [49] - 非GAAP OI&E同比下降5300万美元，因债务退休导致利息费用降低 [49] - 非GAAP税率同比下降0.8个百分点至14.6%，主要因盈利结构变化 [50] - 第一季度产生10亿美元自由现金流，资本支出4亿美元 [50] - 2025年预计资本支出23亿美元，非GAAP研发费用增长约20%，非GAAP OI&E约23亿美元，非GAAP税率14.5% - 16% [52] - 重申2025年总营收指引343 - 357亿美元，非GAAP每股收益指引20 - 21.2美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 通用药物 - Repatha销售额同比增长27%，达6.56亿美元，美国销售额增长26%，销量增长42%，美国以外市场增长29%，达4.42亿美元 [19][20][21] - Evenity在美国销售额增长36%，Prolia销售额同比增长10%，销量增长13%，达近11亿美元 [23] 罕见病药物 - 罕见病产品组合销售额同比增长3%，达10亿美元，TEPEZZA和KRYSTEXXA受美国批发商库存水平变化影响 [23] - TEPEZZA在美国努力扩大处方医生群体，国际市场进展良好，日本上市后表现强劲，欧盟准备推出 [24][25] - VUPLAZMA销售额同比增长14%，达9100万美元，4月成为美国首个获批用于治疗成人IgG4相关疾病的突破性疗法 [26] 炎症药物 - TestBio销售额同比增长65%，在治疗严重不受控哮喘方面有显著增长机会 [28] 肿瘤药物 - 创新肿瘤产品组合销售额同比增长10%，超20亿美元，核心是双特异性T细胞衔接器平台 [29] - BLINCYTO销售额3.7亿美元，同比增长52%，IMDELTRA美国上市势头强劲，一季度销售额8100万美元，4月在日本推出 [29][30] 生物仿制药 - 生物仿制药组合销售额7.35亿美元，同比增长35% [31] - PABLUE销售额9900万美元，4月获得永久报销Q代码，WIZLANA和Bikanvi美国上市反响良好 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球产品销售额同比增长11%，美国作为最大市场，产品销售额增长14% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2025年开局强劲，各业务线均有增长，持续推进新产品上市和后期管线项目，致力于满足患者需求和实现长期增长 [5][15][16] - 公司在制造方面加大美国投资，应对关税和税收不确定性，强调适应变化和运营灵活性 [13][14] - 公司在各治疗领域面临竞争，但凭借产品优势和市场策略保持竞争力，如Repatha在PCSK9类别中虽有竞争，但仍有增长空间 [88][89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前经营环境存在不确定性，如关税和税收问题，但患者对药物的需求不断增长，公司有能力适应变化并实现长期增长 [13][16] - 各业务线管理层对产品表现和市场前景持乐观态度，认为公司产品有潜力成为各治疗领域的标准治疗方案 [7][8][9][10] 其他重要信息 - 公司在研发方面取得多项成果，如获得FDA对APLISNA治疗IgG4相关疾病的批准，宣布多项临床试验的积极数据 [35] - 公司将人工智能应用于价值链，包括分子设计、试验招募、监管申报和临床开发等环节 [51] - 公司向股东返还资本，支付每股2.38美元的股息，同比增长6% [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 在ADA会议上关于Meritide应关注什么，以及CVOT试验潜在对照组情况 - 公司将在ADA会议上分享Meritide的关键见解和潜在机制数据，目前不会分享CVOT试验细节，正在推进广泛的后期项目 [62][63][64] 问题2: Uplenza在IgG4和重症肌无力的商业策略，包括相关处方医生和患者识别工作 - 公司在IgG4疾病方面，凭借与关键处方医生的良好关系和现场团队部署，有望产生影响；在重症肌无力方面，对产品获批后的表现持乐观态度 [69][70][72] 问题3: 对肥胖项目的耐受性和疗效的信心，以及如何应对竞争对手的口服药物发展 - 公司对Meritide在后期临床试验中的耐受性和疗效有信心，设计基于前期试验；认为口服药物有市场机会，但Meritide有优势，且公司也在探索其他产品 [81][82][83] 问题4: Repatha是否面临来自Lecveo的商业竞争，以及对口服PCSK9产品进入市场的看法 - 市场存在竞争，但公司认为Repatha在PCSK9类别中有最佳表现，市场渗透率低，有增长空间，且公司已改善产品可及性和可负担性 [88][89][90] 问题5: 有Q代码后Tableau在市场的近期吸收情况，以及患者援助慈善机构资金减少后是否有向生物仿制药的明显转变 - 公司对生物仿制药组合表现满意，PABLUE受视网膜专家欢迎，正在与更大的视网膜专家团体签约 [93][94] 问题6: 如何看待Inkriton支付方环境，以及潜在新进入者的影响 - 公司专注于使产品在支付方环境中更易获得，认为PBM和制造商都在努力确保更多患者获得肥胖药物报销 [99][100] 问题7: 在ADA会议上是否能获得Meritide肥胖研究76周数据，以及是否考虑进行患者从先前GLP药物转换为Meritide的研究 - ADA会议将关注部分机制研究和前期试验细节，不会有76周数据；公司有意开展相关转换研究 [105][106] 问题8: 支付方是否了解重症肌无力市场中FcRn药物的定价动态，以及Aplizumab的现实市场份额预期 - 公司认为Aplizumab在重症肌无力治疗中有优势，支付方的医疗政策可能会根据标签和临床试验标准制定，公司有信心获得一定市场份额 [113][114][115] 问题9: TEPEZZA产品增长需要什么条件，是否需要皮下注射剂型等外部因素 - 公司在扩大TEPEZZA处方医生群体方面取得进展，皮下注射剂型将有助于产品增长，但在其推出前产品也能增长，国际市场进展良好 [120][121][122] 问题10: 对bimirtuzumab后期临床试验结果的预期，以及市场机会的看法 - 公司希望FORTITUDE 101试验能改善患者总体生存率，FORTITUDE 102试验能成为一线标准治疗方案的一部分，该药物可治疗的患者群体较大 [131][132][134] 问题11: 关于KRAS特许经营战略，特别是AMG 410资产的潜力 - AMG 410是一种有潜力的小分子抑制剂，具有良好的选择性和耐受性，公司将在快速的一期和二期临床试验中深入了解其特性 [140][141][142] 问题12: TESSPIRE在慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的市场机会，以及与哮喘患者的重叠情况和生物制剂长期替代手术的可能性 - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉在美国有100 - 200万患者，与严重哮喘有显著重叠，TESSPIRE在临床试验中可减少手术需求，有市场机会 [146][147] 问题13: 未来brocotilimab和赛诺菲竞争对手OX40在特应性皮炎市场的市场份额划分预期 - 公司难以推测市场份额划分，但对rocotinlimab在市场中的机会有信心 [151]

业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元，同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元，同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元，同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元，同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元，同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元，同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元，同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元，同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%，销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元，同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元，同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究，针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病，且MINT三期研究数据已被FDA接受，PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度，现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度，债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元，同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元，增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元，增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元，较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元，较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元，较2024年同期下降6.68%[110]

财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长9%至81亿美元，产品销售额增长11%，主要受14%销量增长驱动，部分被6%净售价下降抵消 [5] - 美国市场销售额增长14%，14款产品实现两位数销售增长，包括Repatha®（+27%）、BLINCYTO®（+52%）、TEZSPIRE®（+65%）等 [5][12] - GAAP每股收益从2024年Q1的亏损0.21美元改善至盈利3.20美元，主要因BeiGene股权投资未实现收益抵消Otezla®无形资产减值8亿美元的影响 [5] - 非GAAP每股收益同比增长24%至4.90美元，自由现金流从5亿美元翻倍至10亿美元 [5][22] 产品线表现 核心产品 - Repatha®销售额增长27%至6.56亿美元，销量增长41%但净售价下降9% [6][12] - EVENITY®销售额增长29%至4.42亿美元，Prolia®增长10%至11亿美元，但预计2025年下半年将面临生物类似药竞争 [6][12] - 新药IMDELLTRA®上市首季贡献8100万美元销售额，日本市场于2025年4月上市 [5][12] 治疗领域 - **肿瘤学**：BLINCYTO®（+52%至3.7亿美元）、Vectibix®（+8%至2.67亿美元），但KYPROLIS®因竞争下降14%至3.24亿美元 [9][12] - **炎症**：TEZSPIRE®（+65%至2.85亿美元）、Otezla®（+11%至4.37亿美元），但Enbrel®因定价压力下降10%至5.1亿美元 [8][12] - **罕见病**：TEPEZZA®下降10%至3.81亿美元，TAVNEOS®增长76%至9000万美元 [4][12] 研发与管线进展 - **代谢领域**：MariTide（AMG 133）启动两项III期研究，针对肥胖伴/不伴2型糖尿病患者，数据预计2025年下半年读出 [21][31] - **心血管**：Repatha®开展VESALIUS-CV III期研究，预计2025H2读出数据；Olpasiran（AMG 890）启动III期心血管结局研究 [32] - **肿瘤学**：IMDELLTRA®在III期DeLLphi-304研究中达到总生存期主要终点，计划推进6项SCLC相关临床研究 [39] - **炎症**：TEZSPIRE®在慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究中显示显著疗效，FDA预计2025年10月完成审查 [36] 运营与资本 - 运营利润率：GAAP提升1.1个百分点至15.0%，非GAAP提升2.5个百分点至45.7% [5][16] - 资本结构：季度内偿还28亿美元债务，现金及等价物降至88亿美元，债务总额574亿美元 [19][22] - 2025年指引：预计全年收入343-357亿美元，非GAAP每股收益20.00-21.20美元，资本支出约23亿美元 [23][72] 地域销售 - 美国市场占总产品销售额72%（56.62亿美元），国际市场增长6%至22.11亿美元 [12] - 区域亮点：Repatha®美国销售额增长至3.43亿美元，EVENITY®美国市场贡献3.2亿美元 [12]