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A Closer Look at Amgen's Options Market Dynamics - Amgen (NASDAQ:AMGN)
Benzinga· 2025-11-13 23:02
期权交易活动 - 监测到安进公司出现异常期权交易活动,今日共识别出8笔非典型期权交易[1] - 主要交易者情绪分化,75%看涨,0%看跌,交易包括1笔看跌期权(价值30,600美元)和7笔看涨期权(总计422,130美元)[2] - 在过去3个月内,大额投资者目标股价区间为290美元至400美元[3] 重大期权交易详情 - 最大一笔为看涨期权扫单,到期日2026年1月16日,行权价400美元,总交易金额180,600美元,未平仓合约614,成交量275[8] - 另一笔看涨期权交易,到期日2025年11月21日,行权价290美元,总交易金额60,000美元,未平仓合约574,成交量19[8] - 其余三笔看涨期权交易金额分别为52,200美元、36,200美元和35,000美元,行权价在290美元至322.5美元之间[8] 公司业务概况 - 公司为生物技术疗法领域领导者,旗舰药物包括红细胞促进剂Epogen和Aranesp,免疫系统促进剂Neupogen和Neulasta[9] - 炎症疾病治疗药物包括Enbrel和Otezla,2006年推出首个癌症治疗药物Vectibix,并销售强骨药物Prolia/Xgeva和Evenity[9] - 通过收购Onyx Pharmaceuticals获得Kyprolis,近期上市药物包括Repatha、Aimovig、Lumakras和Tezspire[9] - 2023年收购Horizon获得数种罕见病药物,包括甲状腺眼病药物Tepezza,同时生物类似药产品组合不断增长[9] 市场表现与专家观点 - 当前股价为337.81美元,上涨0.45%,成交量为163,220股,相对强弱指数显示可能超买,预计82天后发布财报[14] - 过去一个月内3位专家发布评级,平均目标股价为314.67美元[11] - 摩根士丹利分析师维持“均配”评级,目标价329美元;Cantor Fitzgerald分析师维持“中性”评级,目标价315美元;富国银行分析师维持“超配”评级,目标价300美元[12]
AZN Q3 Earnings Top Estimates, Sales Rise As Most Key Drugs Outperform
ZACKS· 2025-11-07 01:45
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.19美元,超出市场预期的1.14美元,同比增长14%(按固定汇率计算增长12%)[1] - 总收入达151.9亿美元,超出市场预期的148.7亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算增长10%)[1] - 核心营业利润增长13%至49.9亿美元,核心营业利润率达到33%,同比提升1个百分点[12] 收入驱动因素 - 产品销售额增长9%至143.7亿美元,所有治疗领域和主要地区均呈现强劲需求[3] - 联盟收入大幅增长44%至8.15亿美元,主要得益于合作药物如Enhertu和Tezspire的收入增长[3] 关键药物表现 - 肿瘤药物Tagrisso收入增长10%至18.6亿美元,超出市场预期,所有适应症和地区需求强劲[5] - 肿瘤药物Imfinzi收入增长31%至16亿美元,超出市场预期,得益于膀胱癌和肺癌适应症的上市[7] - 心血管药物Farxiga销售额增长8%至21.4亿美元,超出市场预期,慢性肾病和心衰适应症需求持续增长[8] - 呼吸药物Fasenra销售额增长20%至5.3亿美元,超出市场预期,得益于需求增长和市场份额提升[10] - 罕见病药物Ultomiris收入增长17%至12.3亿美元,得益于适应症需求增长和新市场扩张[11] 费用与研发投入 - 核心销售、一般及行政费用增长4%至38.2亿美元[12] - 核心研发费用增长14%至35.5亿美元[12] 2025年业绩指引 - 公司重申2025年财务指引,预计总收入将实现高个位数百分比增长(按固定汇率计算)[13] - 预计核心每股收益将实现低双位数百分比增长[13] 长期增长前景与战略 - 公司目标到2030年实现800亿美元的总收入,相比2024年的540亿美元有显著提升[17] - 计划在2030年前推出20种新药,其中9种已获批或上市,多种新药有望实现超过50亿美元的峰值年收入[17] - 公司预计在2025-2030年间实现行业领先的收入增长,并计划到2026年实现核心营业利润率达到百分之三十几的中段水平[17][18] 市场表现与行业动态 - 公司股价在财报发布后于盘前交易中小幅上涨,年内累计上涨23.9%,表现优于行业10.3%的涨幅[15] - 公司与美国政府签署药品定价协议,承诺在未来五年投资500亿美元以加强其在美国的研发和生产规模[18]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 22:02
财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入增长11%,产品销售额增长9%,联盟收入增长41% [11] - 前九个月核心每股收益为7.04美元,按固定汇率计算增长15% [14] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年水平,主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期、Soliris生物类似药及合作产品利润分成增加影响 [12] - 研发费用增长16%,占收入比重为23.3%,预计全年将处于20%出头的区间高端 [13] - 核心营业利润率为33.3%,公司仍有望实现2026年中期30%以上的利润率目标 [13][45] - 营运活动产生的现金流增长37%至122亿美元,资本支出为21亿美元,预计全年将比2024年增加约50% [14] - 计息债务接近330亿美元,净债务与税息折旧及摊销前利润比率为1.2倍 [15] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数百分比增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国市场增长19%,新兴市场增长20% [17] - TAGRISSO第三季度销售额19亿美元,增长10% [17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元,增长11% [18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元,增长5% [19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元,增长54% [20] - Imfinzi和Imjudo分别增长31%和14% [20] - HER2产品总收入第三季度增长39% [21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元 [31] - 呼吸、炎症与自身免疫领域第三季度增长40% [31] - Fasenra第三季度增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20% [31][32] - Saphnelo第三季度增长44% [33] - 心血管、肾脏与代谢领域收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30% [33][34] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元 [40] - Ultomiris第三季度增长17%,Strensiq增长28%,Koselugo增长79% [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,新兴市场(除中国外)增长21% [7] - 中国市场全年增长强劲,但第四季度收入预计将受带量采购相关库存补偿成本及医院预算限制影响 [15] - 美国是公司最大市场,预计到2030年将占总收入的约50% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的高催化剂时期,预计将持续到2026年及以后,2026年各关键治疗领域有望迎来重要数据读出,风险调整后的峰值年收入机会超过100亿美元 [45][50] - 重申800亿美元2030年收入目标 [8][45] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为药品定价提供更清晰预期并获得三年关税豁免,旨在降低患者药费同时保障创新 [9] - 计划实现富裕市场间的价格均衡,为政府、行业和患者提供更可持续的未来 [9] - 普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市,新的上市结构将提供融资灵活性 [10] - 专注于扩大全球制造产能,包括在美国弗吉尼亚州新建工厂 [9][10] - 研发战略包括将新疗法推向疾病早期阶段、开发变革性技术(如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联药物、双特异性抗体、细胞疗法、基因疗法),以推动2030年后的增长 [29][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对实现800亿美元2030年目标充满信心,强劲的业绩和管线交付是支撑 [6][8][45] - 与美国政府的协议预计能满足总统信件中的四点要求,公司不预期会有进一步的措施 [49] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资,公司仍致力于推动经营杠杆,并有望实现2026年利润率目标 [45] - 欧洲需要重新平衡其对创新制药的预算分配,以支持创新和经济增长 [88][89][90] - 第四季度增长同比将受2024年第四季度入账的超过8亿美元合作里程碑收入(本年度无此预期)以及中国市场的特定因素影响 [15] 其他重要信息 - 前九个月获得31项关键区域监管批准,宣布16项III期试验阳性结果 [6] - 2025年宣布的高价值阳性研究包括DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11、TROPION-Breast02、Bax24试验和TULIP-SC [8] - 在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05(早期HER2阳性乳腺癌)、TROPION-Breast02(三阴性乳腺癌)、Patomac(膀胱癌)和CAPItello-281(前列腺癌)的数据 [23][25][26][28] - Baxdrostat在BaxHTN和Bax24 III期试验中显示出治疗未控制性和耐药性高血压的潜力 [36][37][38][39] - 罕见病领域,gefurulimab在PREVAIL III期试验中显示出治疗全身型重症肌无力的潜力 [42] - 即将到来的数据读出包括CARDIO-TTRansform试验(2026年)、体重管理组合的II期数据(明年)、sonivodotin的III期数据(明年上半年)等 [35][46][68][126] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后残余风险以及100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内 [48] - 公司认为协议已满足总统信件中的四点要求,不预期会有进一步措施,但无法保证 [49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字,是800亿美元目标的一部分,并非2030年数字,预计2026年读出的数据还将带来110亿美元风险调整后销售额 [49][50] 问题: 关于2026年利润率共识、推动因素以及camizestrant与persevERA试验的潜在差异 [51] - 2026年主要逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期,公司将通过投资增长品牌和新产品上市来应对,研发支出预计维持在20%出头区间的高端 [52][53] - 与美国政府的协议影响可以被吸收,不影响2030年目标和中期目标 [56] - camizestrant在已报告的口服SERD中显示出最佳特征,SERENA-4试验设计更大且优化了入组标准以提高成功机会 [57][58] 问题: 关于WAINUA的CARDIO-TTRansform试验意义及新诊断测试 [60] - CARDIO-TTRansform试验结果有望改变ATTR心肌病的治疗模式,公司还在开发ALXN2220(淀粉样蛋白清除剂),探索联合疗法 [62][63] - 公司正探索利用AI模型和新型生物标志物检测进行早期诊断 [64][65] - 这是ATTR心肌病领域最大规模的临床试验,如果成功可能显示心血管死亡率获益 [66] 问题: 关于肥胖组合竞争目标概况及BCMA CAR-T最快上市路径 [68] - 公司正在推进体重管理组合中的多个分子,关注市场细分潜力,将根据竞争数据在2026年决定进入III期 [70][71] - BCMA CAR-T(AZD0120)在后期线患者中显示出令人印象深刻的疗效和安全性,计划明年启动III期试验 [72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性及Imfinzi增长跑道 [76] - Dato-DXd的设计(连接子稳定性)有助于降低骨髓毒性,支持其在乳腺癌和肺癌研究中的前景 [77][78] - Imfinzi增长由ADRIATIC、AEGEAN和NIAGARA等新适应症驱动,未来还有MATTERHORN和POTOMAC等潜在批准,预计增长将持续 [80][81] 问题: 关于Baxdrostat数据后预期变化及欧洲政治环境 [83] - 对Baxdrostat潜力感到兴奋,因其解决高血压未满足需求且可能减少醛固酮对器官的损害,24小时血压控制效果重要 [84][85] - 公司有七项研究进行中,包括与达格列净的固定剂量组合,潜力可能超过50亿美元 [86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配以支持创新,否则面临失去创新技术供应链控制的风险 [88][89][90] 问题: 关于Forxiga英国专利无效的独特性及口服PCSK9抑制剂竞争 [92] - 英国法律情况独特,不适用于其他国家 [93] - 公司的laroprovstat是真正的小分子PCSK9抑制剂,无需增溶剂或空腹服用,易于联合用药,前景乐观 [94][95] 问题: 关于哮喘/COPD竞争格局及长效药物价值 [97] - 疗效是处方首要因素,公司处于有利地位,同时开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性 [98][99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的患者涌入效应在2026年是否会放缓增长 [101] - 2026年第一季度将与2025年同期更具可比性,已转为商业用药的患者将继续带来收益,预计新患者和新适应症将支撑口服药物增长 [102][103] - 公司已成功管理了D部分责任的影响,通过驱动用量和份额增长来弥补 [104] 问题: 关于Calquence峰值销售指导是否仍可实现 [105] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将纳入价格谈判,数据进展和销量增长符合或优于预期,美国前线CLL仍有巨大机会 [107][108] 问题: 关于Enhertu在DB09、DB11数据及批准后的增长轨迹 [111] - DB09将Enhertu推向一线治疗至关重要,可惠及更多患者并因长无进展生存期带来更长治疗时间,早期疾病设置是重磅机会 [113][114] - 临床界对Enhertu缺乏累积毒性反应良好,指南采纳后将推动应用 [115] 问题: 关于800亿美元目标是否保守、利润组合及非美国市场贡献 [117] - 800亿美元仍是雄心勃勃的目标,需对后续数据读出保持谨慎,若成功超预期将努力实现 [118][119] - 专业护理产品增多可能提升盈利能力,但公司将继续投资研发,不承诺具体的利润率提升目标 [120][129] 问题: 关于Gefurolimab与Ultomiris在重症肌无力领域的动态 [123] - Gefurolimab试验针对更早期患者,且给药方式(皮下注射)更便捷,起效迅速且疗效持久,与Ultomiris形成差异化 [124] 问题: 关于Sonivodotin的信心及Claudin 18靶点前景 [126] - 对Sonivodotin感到鼓舞,其在胃癌中靶向人群超过50%,机会大于HER2高表达群体,也在探索胰腺癌适应症 [127][128]
怒涨8.71%!Q3业绩远超预期!医药大牛安进(Amgen) 能否迎来再次爆发?(附Q3财报电话会议全文及PPT)
美股IPO· 2025-11-06 16:43
核心财务业绩 - 第三季度总收入达96亿美元,同比增长12%,远超分析师预测的89.7亿美元 [1] - 调整后每股收益为5.64美元,高于市场普遍预期的5.02美元 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引,预计销售额在358亿美元至366亿美元之间,高于此前预测的350亿美元至360亿美元 [3] - 第三季度自由现金流为42亿美元,非GAAP营业利润率为47% [15] 主要增长产品表现 - 降胆固醇药物Repatha销售额达7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额接近30亿美元 [3][32] - 哮喘治疗药物Tezspire销售额同比增长40%,达到3.77亿美元,年内累计销售已超过10亿美元 [5][37] - 骨质疏松症治疗药物Prolia销售额达11亿美元,较去年同期增长9% [7] - 用于IgG4相关疾病和视神经脊髓炎谱系障碍的Uplizna收入达1.55亿美元,同比增长46% [6] - 生物类似药组合销售额同比增长52%,达7.75亿美元,年化销售额约30亿美元 [39] 研发管线进展 - 减肥药MariTide有6项三期临床在推进中,其慢性体重管理研究MARITIME-1和MARITIME-2已完成所有受试者入组 [8] - Repatha的III期VESALIUS-CV研究达到主要终点,显示可显著降低无心脏病发作或中风史高危患者的主要不良心血管事件风险 [42] - 靶向Lp(a)的 siRNA药物Olpasiran的心血管结局研究OCEAN(a)顺利推进 [44] - 双特异性T细胞连接器平台药物IMDELLTRA在小细胞肺癌二线治疗中确立标准疗法地位,第三季度销售额1.78亿美元 [38][46] - 由于疗效不足,公司暂停了III期FORTITUDE-101研究,该试验评估bemarituzumab用于胃癌一线治疗 [50] 商业战略与运营 - 公司推出直接面向消费者的销售平台AmgenNow,以每月239美元的价格销售Repatha,比当前美国标价低近60% [33] - 2025年在美国的制造投资计划超过30亿美元,自2017年以来累计投资已超过400亿美元 [22] - 公司已提前恢复至收购Horizon之前的资本结构,预计2025年实现超过5亿美元的税前成本协同效应 [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,主要用于后期管线项目投资 [27] 管理层展望 - 管理层强调销量增长是核心动力,第三季度销量增长14%,共有16款产品实现两位数增长 [21][32] - 公司对MariTide和Olpasiran等即将上市产品的强劲势头充满信心,认为有能力保持长期增长 [12] - 预计2025年非GAAP研发费用将继续上升,同比增长中20%区间,资本支出预计为22亿至23亿美元 [14] - 公司在四大治疗领域均实现扩张,特别是在心血管、肥胖、炎症和肿瘤领域拥有强劲增长潜力 [24]
Amgen's Q3 Earnings & Sales Beat, 2025 Outlook Raised, Stock Up
ZACKS· 2025-11-06 01:41
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为5.64美元,超出市场共识预期0.64美元,同比增长1% [1] - 第三季度总营收96亿美元,超出市场共识预期70亿美元,同比增长12% [1] - 公司上调2025年全年业绩指引,预计总营收在358亿至366亿美元之间,高于此前350亿至360亿美元的预期 [15] - 预计2025年调整后每股收益在20.60至21.40美元之间,高于此前20.20至21.30美元的预期 [15] 营收驱动因素 - 总产品营收同比增长12%至91.7亿美元,销量增长14%部分被4%的价格下降所抵消 [2] - 其他营收为4.2亿美元,同比增长19.3% [2] - 生物类似药业务销售额同比增长52%至7.75亿美元,现已达到30亿美元的年化销售额水平 [13][19] 关键产品表现 - Repatha营收7.94亿美元,同比增长40%,超出市场预期 [3] - Evenity营收5.41亿美元,同比增长36%,超出市场预期 [3] - Prolia营收11.4亿美元,同比增长9%,超出市场预期 [4] - Tezspire营收3.77亿美元,同比增长40%,超出市场预期 [10] - 新癌症药物Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元,较上季度增长33% [13] - 罕见病药物Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [12] - 罕见病药物Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [12] 成本与利润率 - 调整后营业利润率下降2.5个百分点至47.1% [14] - 调整后运营费用增长18%至52.5亿美元 [14] - 研发费用增长31%至18.9亿美元,主要由于对后期研发管线(尤其是MariTide)的持续投资 [14] - 销售、一般及行政费用增长9%至17亿美元,主要由于一般和管理费用增加 [14] 研发管线进展 - 肥胖症候选药物MariTide(GIPR/GLP-1受体激动剂)采用每月或更低频率的单剂量自动注射器给药,与每周注射的竞品形成差异化 [16] - 临床研究显示MariTide在52周内可实现高达约20%的体重减轻,且未出现平台期,并在心脏代谢参数(包括糖化血红蛋白)方面显示出有临床意义的改善 [16] - 针对MariTide的六项全球三期研究正在进行中,其中两项(MARITIME-1和MARITIME-2)已完成患者入组,约5000名成年人在大约6个月内完成入组 [16][17] - 另外两项针对心血管疾病和心力衰竭的三期研究(MARITIME-CV和MARITIME-HF)正在进行患者入组,近期还启动了两项针对阻塞性睡眠呼吸暂停的三期研究 [18] 市场表现与展望 - 公司股票在业绩公布后盘后交易中上涨2%,年初至今上涨13.9%,高于行业10.9%的涨幅 [20] - 预计Repatha、Evenity、Tezspire、肿瘤和罕见病药物以及生物类似药将继续推动营收增长 [21] - 公司预计畅销药物Prolia/Xgeva将面临生物类似药的侵蚀,以及整个产品组合持续的价格下降,这将部分抵消增长 [6][21]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:32
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元,主要由14%的产品销量增长驱动[4][12] - 非GAAP营业利润率为47%,反映了公司在各业务领域的重大投资[12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,若剔除约2亿美元的业务发展交易增量支出,则同比增长19%[13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元[15] - 公司提高了2025年全年业绩指引:预计总收入在358亿至366亿美元之间,非GAAP每股收益在20.60至21.40美元之间[16][17] - 2025年非GAAP研发费用预计将同比增长中位数20%以上,非GAAP其他收入/支出预计在21亿至22亿美元之间,非GAAP税率预计在15.0%至16.5%之间[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **通用医药领域**:Repatha第三季度销售额达7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元[20];EVENITY销售额达5.41亿美元,同比增长36%,其中美国市场增长44%[23];Prolia销售额达11亿美元,同比增长9%[24] - **罕见病领域**:产品组合销售额同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元;Uplizna销售额同比增长46%至1.55亿美元;Tepezza季度销售额增长15%至5.6亿美元;Tavneos销售额为1.07亿美元,同比增长34%[25][26] - **炎症领域**:Tezspire销售额同比增长40%至3.77亿美元,年内迄今销售额已超过10亿美元[27] - **肿瘤领域**:创新肿瘤产品组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,产生23亿美元第三季度销售额;Blincyto销售额同比增长20%至3.92亿美元;Imdelltra第三季度销售额为1.78亿美元[29][30] - **生物类似药领域**:销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元;自2018年以来,生物类似药已产生近130亿美元销售额[30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - **Repatha市场**:PCSK9抑制剂类别利用率仍不足,目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者,约1亿人仍需有效的LDL-C降低治疗[20][21];美国超过95%的参保患者享有Repatha保险覆盖,大多数患者每月自付费用低于50美元[22] - **EVENITY市场**:在美国,EVENITY在骨构建剂细分市场领先,市场份额超过60%,迄今已治疗约27万名患者;然而,在约200万极高风险患者中,仍有近90%未接受适当治疗[24];在日本,EVENITY自推出以来已处方给约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50%[24] - **Uplizna市场**:在IgG4相关疾病适应症中,自推出以来已有超过300名不同专业的处方医生开具处方[25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出AmgenNow直接面向患者平台,使美国符合条件的患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国目录价格低近60%[5][23] - 公司在生物制剂制造方面拥有45年经验,本年度计划在美国投资超过30亿美元,自2017年《减税与就业法案》通过以来,已在制造和研发领域投资超过400亿美元[5][6][7] - 肿瘤学战略专注于通过双特异性T细胞衔接器平台建立新的护理标准,该平台是Imdelltra和Blincyto的基础[29] - 生物类似药战略继续取得成果,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能将该市场推向仿制药行业方向的政策[69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年持续提供创新和增长[10][11] - 公司继续与全球政策制定者接触,以支持改善可及性、保护创新和加强生物制造生态系统的政策[10] - 公司已为2026年建立了强大的跳板,驱动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期早期[10] - 在肥胖症市场,公司认为MariTide具有差异化特征,市场渗透不足,需要真正差异化的资产而不仅仅是另一种每周注射肽类药物[80][81][83] 其他重要信息 - 第三季度业绩受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单[12] - 公司通过有竞争力的股息向股东返还资本,每股股息为2.38美元,较2024年第三季度增长6%[16] - 公司继续加强资产负债表,2024年赎回45亿美元债务,2025年赎回60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构[14] - 公司继续在整个价值链(从发现到开发、制造再到商业执行)推进和加速技术和人工智能的应用[15] 问答环节所有提问和回答 问题:关于Olpasiran项目的信心以及事件率对读出的影响,以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响[46] - 管理层对Olpasiran项目保持非常强烈的信心,认为其具有同类最佳的属性,但不会就具体读出日期提供指引[47] - 恢复至收购前的杠杆水平并未显著影响公司的业务发展思路,公司仍在积极寻找机会,主要专注于早期阶段项目[49] 问题:关于2026年的考虑因素以及ROCKET-ASTRO试验中胃肠道溃疡的澄清[51] - 公司指引投资者关注关键增长动力,并解释了营业利润率的方法,强调将继续投资于后期管线,但不预期研发费用会出现进一步的阶梯式变化[52][53][54] - 关于ROCKET-ASTRO试验,安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高[57] 问题:关于VESALIUS-CV结果对Repatha市场机会的影响,AHA会议应关注的数据细节,以及可应用于Olpasiran的经验教训[59] - VESALIUS-CV研究回答了在优化降脂治疗基础上添加Repatha能否使首次心脏病发作或中风高风险人群受益这一重要临床问题,是首个也是唯一一个证明此类效果的PCSK9抑制剂[61][62];AmgenNow是确保可及性的重要组成部分[65] - 研究执行方面的经验教训(如与TIMI小组的合作)可用于Olpasiran,并强调了通过靶向炎症脂蛋白来改善心血管护理的空间仍然很大[62] 问题:关于FDA新的生物类似药指南是否改变公司对该业务的看法以及评估生物制剂价值的考量[66] - 新的指南不会改变公司对生物类似药的战略关注,公司具备有效竞争的技术功能[67];从战略角度看,公司认为美国生物类似药市场表现良好,反对可能损害该市场的政策[69][70] 问题:关于MariTide二期试验第二部分数据的预期和背景[74] - 试验第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药,数据将用于告知维持策略和进一步的III期方案设计,披露方法将在适当时候公布[75] 问题:关于公司对肥胖症市场的最新看法以及MariTide和更广泛管线的作用[78] - 公司对肥胖症机会仍然非常热情,认为MariTide与现有和正在研发的竞争者相比具有差异化方法[79];市场渗透不足,需要差异化的资产来解决这一重大公共卫生危机[80][81];MariTide具有真正的差异化特征,公司期待其III期项目结果[83] 问题:关于从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的采用[87] - 美国Part B和Part D药物的市场动态不同,公司相信其Amjevita(阿达木单抗生物类似药)从长远来看将是一款非常成功的产品[88] 问题:关于MariTide II期试验第二部分设计的澄清,特别是第52周后的洗脱期,以及第二年体重减轻的假设[91] - 试验第二部分主要设计用于为III期提供信息,而非比较各治疗组之间的减重效果;患者需在第一部分实现超过15%的体重减轻才能进入第二部分,将继续接受目标剂量治疗的患者其体重减轻尚未达到平台期[94][96] 问题:关于Uplizna在IgG4相关疾病适应症中的强劲表现是否由被压抑的需求驱动,以及对该疾病和GMG适应症销售机会的看法[99] - IgG4相关疾病的强劲表现并非主要由被压抑需求驱动,而是由于疾病意识提高和教育努力;该疾病市场可能比目前估计的2万名患者更大[101];对于GMG,凭借其便利的给药方案(首次负荷剂量后每半年一次)和持久的疗效,预计将占据强劲的市场地位[102][103];其差异化归因于靶向核心疾病生物学(CD19阳性细胞)[105] 问题:关于未来6到12个月内对安进最重要的两三个管线催化剂[109] - 最重要的近期催化剂包括VESALIUS-CV结果的公布(定于11月8日)以及Imdelltra的进一步开发,其在联合疗法和前线使用中显示出非常有前景的活性[110][111]
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财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%,达到96亿美元 [12] - 第三季度销量同比增长14% [4][20] - 非GAAP营业利润率为47% [12] - 非GAAP研发费用同比增长31%,其中约2亿美元增量来自业务发展交易 [13][14] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [15] - 2025年全年收入指引上调至358亿-366亿美元,非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [16][17] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [16] - 季度股息增至每股2.38美元,同比增长6% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域:Repatha第三季度销售额7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元 [20];Evenity销售额5.41亿美元,同比增长36% [22];Prolia销售额11亿美元,同比增长9% [23] - 罕见病业务组合同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元 [24];Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [24];Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [25];Tapneos销售额1.07亿美元,同比增长34% [25] - 炎症领域:Tezspire销售额3.77亿美元,同比增长40%,年初至今销售额超过10亿美元 [26] - 创新肿瘤学业务组合(包括Blincyto、Imdelltra等)同比增长9%,第三季度销售额23亿美元 [27];Blincyto销售额3.92亿美元,同比增长20% [28];Imdelltra第三季度销售额1.78亿美元 [27] - 生物类似药业务组合销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额约30亿美元 [28];Pavblu(Eylea生物类似药)销售额2.13亿美元 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Repatha保险覆盖率达95%以上,多数患者自付额低于每月50美元 [21];Evenity在骨构建剂细分市场占有率超过60%,已治疗约27万名患者 [23] - 日本市场:Evenity自推出以来已治疗约80万名患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50% [23];Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [25] - 全球市场:Repatha的Vesalius CV结局研究纳入超过1.2万名患者 [31];Imdelltra在美国有超过1400个护理点在使用,其中超过一半的剂量发生在社区环境中 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台,使美国合格患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国标价低近60% [5][21] - 继续投资生物制剂制造,2025年计划在美国投资超过30亿美元,自2017年税法通过以来在制造和研发方面投资超过400亿美元 [7] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新,包括肥胖(MariTide)、心血管疾病(Olpasiran)和肿瘤学(双特异性T细胞衔接器平台) [8][27][34] - 生物类似药战略继续取得成果,自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [28] - 利用人工智能和技术加速整个价值链的创新,从发现到开发、制造和商业执行 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境:销量增长推动进展,而整个行业的销售价格正在下降 [4] - 未来前景:对2026年建立了强大的跳板,推动下一波增长的产品已准备就绪,得到令人信服的数据支持,并仍处于生命周期的早期阶段 [10] - 对业务势头感到鼓舞,并有能力在未来十年内持续提供创新和增长 [11] - 肥胖市场被描述为"大规模且未得到满足",MariTide具有真正的差异化优势 [78][80] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变动和9000万美元的Nplate政府订单 [12] - Ravicti(罕见病组合中的小分子)在第三季度销售额为1.05亿美元,但自10月起面临仿制药竞争 [12] - 通过2024年偿还45亿美元债务和2025年偿还60亿美元债务,已提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [14] - 非GAAP有效税率同比上升4.8个百分点至18.2%,主要由于盈利组合变化 [15] - Fortitude 102(bomirafusp联合化疗和nivolumab用于一线胃癌的研究)因疗效不足而停止 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: Olpasiran项目的信心以及Ocean A结局研究的事件率低于预期的影响,以及恢复到Horizon前债务水平对业务发展方法的影响 [43] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定,人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的遗传关联 [44] - Olpasiran具有真正的最佳特性,其给药频率更好,Lp(a)抑制深度更好,安全性非常干净 [44] - Ocean A是一项事件驱动研究,研究进展顺利,但不会具体指导公布日期 [44] - 恢复到Horizon前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大,公司积极寻找业务发展机会,主要专注于早期阶段项目 [45][46] 问题: 2026年的总体考虑因素以及Rocket Astro试验中胃肠道溃疡的澄清 [48] - 2026年的关键增长驱动因素包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病业务(年化销售额超过50亿美元)以及生物类似药(年化销售额接近30亿美元) [49] - 2024年非GAAP营业利润率约为47%,2025年将继续投资研发,特别是后期管道 [50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约为45%,包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度增量启动和商业投资 [52] - Rocket Astro(rocatinlimab)研究安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高 [54] 问题: Vesalius CV结果对Repatha整体市场机会的预期影响,AHA公布细节时应关注什么,以及可应用于Olpasiran的经验教训 [56] - Vesalius CV是首个也是唯一一个证明可预防首次心血管事件的PCSK9抑制剂,75%的心肌梗死是首次事件,因此这是一个非常重要的问题 [58] - 研究是在优化血脂管理的基础上进行的,对于他汀类药物治疗但低密度脂蛋白胆固醇控制不足的患者来说是一个重大进步 [58][59] - 从研究中获得的经验包括与出色的团队合作(如TIMI小组),以及如何开展如此大规模全球研究的经验 [59] - 数据公布后,医疗团队、现场销售团队和患者支持组织将全力确保初级保健医生了解这些数据 [60][61] 问题: FDA新的生物类似药指南是否改变了对业务的看法以及追求生物类似药的生物制品的考量 [64] - 新的指南不会改变对生物类似药的战略关注,这仍然是安进的一个增长型业务 [65] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位,无论指南如何,无论是繁重的临床试验要求还是技术可比性要求 [65] - 从战略角度看,生物类似药市场在美国表现良好,监管和其他政策使其能够继续蓬勃发展 [67][68] 问题: MariTide二期试验第二部分读数的预期和背景 [71][72] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [73] - 该研究旨在为三期研究和维持策略提供信息,将有助于了解维持策略并为额外的三期设计提供指导 [73] - 关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [73] 问题: 安进对肥胖市场的最新看法以及MariTide和更广泛管道在其中的作用 [76] - 对公司在肥胖领域的机遇仍然非常热情,相信MariTide与目前市场上的竞争对手以及其他人正在推进的管道相比具有差异化方法 [77] - 肥胖是一个重大的公共卫生危机,市场渗透严重不足,需要真正差异化的资产,而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物 [78] - MariTide具有独特和差异化的特征,旨在不仅减轻体重,还能提供管理体重的医疗益处 [78][80] - 公司在肥胖和代谢医学发现研究方面已有20多年的历史,拥有另一个一期资产AMG 513以及针对肠促胰岛素和非肠促胰岛素途径新靶点的临床前项目 [79] 问题: 从政策角度需要做出哪些改变以鼓励更多生物类似药的使用 [84] - 美国Part B(医生给药)和Part D(零售)药物的市场动态正在以不同方式演变 [85] - 在Part D领域,支付方参与度很高,回扣动态很重要,但这会随着时间的推移而减弱 [85] - 从长期来看,像Amjevita这样安全可靠的真正生物类似药将会表现出色,在国际上也是如此 [85] 问题: MariTide肥胖二期试验第二部分的设计澄清,以及第二年体重减轻数据是否会减少的假设 [88] - 二期第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月给药和全剂量每季度给药与安慰剂和继续MariTide目标剂量的对比 [90] - 参与第二部分研究的患者必须在第一部分实现超过15%的体重减轻,然后被随机分配到不同组别 [90] - 该研究旨在为三期提供信息,并非为比较组间体重减轻的显著性而设计,但将继续跟踪继续接受目标剂量治疗的患者 [90][91] 问题: Uplizna在IgG4相关疾病标签扩展后的强劲表现,是否存在被压抑的需求,以及gMG标签扩展后的吸收速度考虑 [96] - IgG4相关疾病仅在2023年才有自己的ICD-10代码,因此患者就诊时往往没有明确的诊断,公司的教育工作和拥有唯一FDA批准的治疗方法是增长的催化剂 [98] - 美国估计约有2万名患者,但由于诊断代码较新,实际市场可能更大 [98] - 对于gMG,由于在Mint试验中显示的特征,预计将在该市场占据强势地位,给药非常方便(首次负荷剂量后每半年一次),疗效持久 [99] - gMG市场仍然不满意,尽管有多种药物进入,患者通常一种主要疗法使用不超过一年到一年半,会尝试至少两种甚至三种药物直到病情稳定 [100] 问题: 未来6-12个月内对安进影响最大的两三个管道催化剂 [106] - Vesalius CV结果即将在11月8日的美国心脏协会科学会议上公布 [107] - Imdelltra(tarlatamab)的进一步发展,将其推进到联合疗法、一线使用,在III期研究中显示出有意义的活性 [107] - 期待这些III期研究的结果读出 [108]
Amgen(AMGN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-05 06:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入同比增长12%至96亿美元 [10] - 第三季度产品销量同比增长14% [3] - 16款产品实现两位数或更高增长 [3] - 14款产品年化销售额超过10亿美元 [3] - 非GAAP营业利润率为47% [10] - 非GAAP研发费用同比增长31% [10] - 第三季度自由现金流为42亿美元 [12] - 2025年总收入指引上调至358亿-366亿美元 [15] - 2025年非GAAP每股收益指引上调至20.60-21.40美元 [15] - 2025年资本支出预计为22亿-23亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用医学领域:Repatha第三季度销售额7.94亿美元,同比增长40%,年化销售额约30亿美元 [18];Evenity第三季度销售额5.41亿美元,同比增长36% [20];Prolia销售额11亿美元,同比增长9% [22] - 罕见病产品组合:销售额同比增长13%至14亿美元,年化销售额超过50亿美元 [23];Uplizna销售额1.55亿美元,同比增长46% [23];Tepezza销售额5.6亿美元,同比增长15% [24];Tapneos销售额1.07亿美元,同比增长34% [24] - 炎症领域:Tezspire销售额3.77亿美元,同比增长40%,年初至今销售额超过10亿美元 [25] - 创新肿瘤产品组合:销售额同比增长9%至23亿美元 [26];Imdelltra销售额1.78亿美元 [26];Blincyto销售额3.92亿美元,同比增长20% [27] - 生物类似药产品组合:销售额同比增长52%至7.75亿美元,年化销售额达30亿美元 [27];Pavblu销售额2.13亿美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Evenity销售额增长44%,在骨构建剂领域市场份额超过60%,累计治疗约27万患者 [21];Imdelltra在美国有超过1400个护理点使用 [26] - 日本市场:Evenity自推出以来已治疗约80万患者,在骨构建剂类别中市场份额超过50% [22];Tepezza自12月以来已治疗超过800名患者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出Amgen Now直接面向患者平台,使美国合格患者能够以每月239美元(约每天8美元)的价格获得Repatha,比当前美国标价低近60% [4][20] - 在生物制剂制造领域拥有45年经验,今年计划在美国投资超过30亿美元 [4][5] - 专注于高未满足医疗需求领域的创新,包括肥胖和心血管疾病 [6] - 双特异性T细胞衔接器(BiTE)平台在肿瘤学领域重新定义护理标准 [26][34] - 生物类似药战略持续取得成果,自2018年首次产品获批以来已产生近130亿美元的销售额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业销售价格下降的环境下,销量增长推动公司进步 [3] - PCSK9抑制剂类别利用率仍然不足,目前仅覆盖不到5%符合降脂治疗条件的患者 [18] - 约1亿人仍需有效的LDL-C降低,Repatha在解决世界头号公共卫生危机心血管疾病方面有巨大机会 [18] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机,约40%的成年人BMI超过30,每年医疗成本超过1700亿美元 [76] - 生物类似药市场表现良好,监管和其他现行政策使其持续繁荣 [66] 其他重要信息 - 第三季度受益于离散项目,包括约2.5亿美元的美国预估销售扣除额有利变化和9000万美元的Nplate政府订单 [10] - 第三季度包括Ravicti的1.05亿美元销售额,该产品在10月面临仿制药竞争 [10] - 2024年已偿还45亿美元债务,2025年已偿还60亿美元债务,提前恢复至收购Horizon前的资本结构 [11] - 2025年与收购相关的税前成本协同效应将超过5亿美元 [11] - 季度股息增至每股2.38美元,较2024年第三季度增长6% [14] - 非GAAP税率为18.2%,同比上升4.8个百分点 [12];2025年全年非GAAP税率预期为15.0%-16.5% [15] 问答环节所有的提问和回答 问题:关于Olpasiran项目的信心和事件率对读出的影响,以及恢复至收购前债务水平对业务发展方法的影响 [42] - 对Olpasiran项目的信心仍然非常坚定,人类遗传学和流行病学数据明确显示Lp(a)与心血管疾病的关联 [43] - Olpasiran具有真正的最佳特性,包括给药频率更好、Lp(a)抑制深度更好、安全性非常干净 [43] - Ocean A是一项事件驱动研究,公司习惯于进行此类全球研究,目前不会指导具体读出日期,但会及时更新 [43] - 恢复至收购前的杠杆水平对业务发展的思考影响不大,公司积极寻找机会,主要关注早期阶段项目 [44] 问题:关于2026年的展望和Rocket Astro试验的安全性澄清 [46] - 2026年的展望应关注关键增长动力,包括Repatha、Evenity、Tezspire、创新和罕见病产品组合以及生物类似药 [47] - 公司坚持严格的资本配置方法,投资于最佳创新,预计不会出现研发费用的进一步阶跃式增长 [48][50] - 2025年非GAAP营业利润率指引约45%,包括第三季度2亿美元的业务发展活动和第四季度一些增量启动和商业投资 [51] - Rocket Astro(rocatinlimab)研究中安全性与其他研究一致,观察到胃肠道副作用,大多为轻度且发生率不高 [52] 问题:关于Vesalius CV结果对Repatha市场机会的影响以及AHA公布细节的期待,以及对Olpasiran的经验教训 [54] - Vesalius CV研究首次证明PCSK9抑制剂在预防首次心血管事件方面的效果,75%的心肌梗死是首次事件,因此这是一个非常重要的问题 [57] - 研究是在优化降脂管理的基础上进行的,对于他汀类药物治疗但LDL-C控制不足的患者来说是一个重大进步 [58] - 与TIMI小组的合作非常出色,研究积累了如何进行全球研究的经验,并强调了通过靶向炎症性脂蛋白改善心血管护理的空间 [58] - 研究结果是对全球初级保健医生的行动号召,公司将确保医疗团队、现场销售团队和患者支持组织全力推广这些数据 [59][60] 问题:关于FDA新生物类似药指南对公司业务和生物类似药追求的影响 [63] - 新指南不会改变公司对生物类似药的战略重点,这始终是一个良好的增长业务 [64] - 公司的技术功能处于有效竞争的地位,无论指南要求是重型临床试验还是技术可比性要求 [64] - 从战略角度看,生物类似药市场在美国表现良好,公司认为现行政策使其持续繁荣,并倡导认可现行措施的有效性 [66] 问题:关于MariTide二期试验第二部分读出的预期和背景 [70] - 二期慢性体重管理研究的第二部分是一项非常有趣的研究,主要测试维持策略,包括季度全剂量和月度低剂量与安慰剂和继续治疗的比较 [71] - 该研究旨在为三期研究提供信息,将指导维持策略和进一步的三期规划,关于披露方法将在适当时候公布更多信息 [71] 问题:关于肥胖市场的最新观点和公司在其中的角色 [74] - 公司对肥胖市场的机会仍然非常热情,认为MariTide与当前市场竞争者相比具有差异化方法 [75] - 肥胖是美国主要的公共卫生危机,市场渗透严重不足,需要真正差异化的资产,而不仅仅是另一种每周注射的肽类药物,因为这类药物难以让患者持续使用,年历年后停药率高达55% [76] - MariTide具有独特和差异化的特征,公司致力于通过其更广泛的产品线对这场重大的公共卫生危机产生巨大影响 [77] 问题:关于鼓励更多生物类似药使用的政策变化需求 [82] - 美国Part B和Part D药品的市场动态不同,Part D中回扣动态很重要,但随着时间的推移会减弱 [83] - 公司相信Amjevita从长远来看将是一款非常成功的产品,在国际市场上表现强劲,在美国,安全可靠的真生物类似药供应将长期表现良好 [83] 问题:关于MariTide二期试验第二部分设计的澄清和第二年体重减轻的预期 [86] - 研究第二部分主要是一项维持研究,测试低剂量每月和全剂量季度给药与安慰剂和继续治疗的比较 [88] - 研究旨在为三期提供信息,从第一部分获得了大量指导,第二部分的一些方面更具描述性 [88] - 参与第二部分的条件是患者在第一部分实现超过15%的体重减轻,然后被随机分配到多个组,因此组间体重减轻的统计效能不强,但公司将关注继续目标剂量治疗的患者 [88] 问题:关于Uplizna在IgG4相关疾病中的表现和gMG标签扩展的 uptake 预期 [92] - IgG4相关疾病的推出早期,约有300名独立处方医生,该疾病在2023年才获得自己的ICD-10代码,因此市场可能比估计的2万患者更大 [94] - 在GMG中,预计将占据强劲的市场地位,因其方便的给药方案(首次负荷剂量后每半年一次)、持久的疗效,以及在现有多种药物进入市场但仍不满足需求的情况下,医生对其有真正兴趣 [96] 问题:关于未来6-12个月内最重要的两三个管线催化剂 [101] - Vesalius CV结果即将公布,对公司影响重大 [102] - Imdelltra(tarlatamab)的进一步发展非常令人兴奋,包括将其推进到联合疗法、一线使用等,其在前线治疗中显示出非常有意义的活性 [102]
Amgen's Q3 Earnings in the Cards: Here's What to Expect
ZACKS· 2025-10-30 00:31
安进公司2025年第三季度业绩前瞻 - 公司计划于2025年11月4日美股开盘前公布第三季度财报 [1] - 市场普遍预期第三季度营收为89.4亿美元,每股收益为5.00美元 [1] - 上一季度公司盈利超出市场预期14.5% [1] 产品销售收入驱动因素 - 预计Evenity、Repatha和Blincyto等产品的强劲销量增长将推动产品销售额 [2] - 市场对Evenity、Repatha和Blincyto的销售额共识预期分别为5.19亿美元、7.20亿美元和4.13亿美元 [2] - 内部模型对Evenity、Repatha和Blincyto的销售额估计分别为4.639亿美元、6.722亿美元和3.955亿美元 [3] - 新药Imdelltra、Tavneos和Tezspire预计将通过新患者数量增长贡献收入增长 [5] - 市场对Tezspire和Tavneos的销售额共识预期分别为3.64亿美元和1.19亿美元 [5] - 内部模型对Tezspire和Tavneos的销售额估计分别为2.706亿美元和1.207亿美元 [5] 产品销售收入面临的压力 - 为支持扩大药物可及性而提高回扣,预计将导致大多数产品价格继续下降 [2] - RANKL抗体药物(包括Prolia和Xgeva)在第二季度销售额出现下滑 [4] - Prolia和Xgeva在美国的专利已于2025年2月到期,在欧洲部分国家的专利将于2025年11月到期 [4] - 随着三款生物类似药在美国市场推出,预计这些畅销药的销售额在第三季度将受到显著侵蚀 [4] - 竞争压力在上半年影响了Kyprolis的销量增长,此趋势可能在第三季度延续 [5] - 市场对Kyprolis的销售额共识预期为3.74亿美元,内部模型估计为3.726亿美元 [6] - Enbrel销售额可能因价格下降而出现下滑,市场共识预期为6.45亿美元,内部模型估计为5.304亿美元 [6] - 由于竞争加剧,来自肿瘤学生物类似药(Kanjinti和Mvasi)以及修美乐生物类似药Amjevita/Amgevita的收入减少,预计将拖累总收入 [8] - 传统成熟产品的销售额也可能出现下降 [8] 收购资产与新产品表现 - 通过2023年10月收购Horizon获得的罕见病药物Tepezza、Krystexxa和Uplizna的销售额在第二季度较第一季度有所改善,预计第三季度将延续积极趋势 [7] - 较新的生物类似药产品可能为销售增长做出贡献 [8] - 公司于2025年1月推出了强生Stelara的生物类似药Wezlana,并于2024年第四季度推出了再生元Eylea的生物类似药Pavblu [8] - 由于美国市场季度销售波动,公司预计第三季度Wezlana将无销售额,与第二季度情况类似 [10] - 阿斯利康Soliris的生物类似药Bekemv于2024年5月在美国获批,并于2025年第二季度上市,投资者将关注Pavblu和Bekemv在第三季度的销售数据 [10] 成本与研发管线 - 较高的研发成本可能在第三季度损害了运营利润率 [11] - 投资者将关注公司重要管线候选药物MariTide(maridebart cafraglutide,一种GIPR/GLP-1受体激动剂,用于治疗肥胖症)的最新进展 [11] 历史业绩与股价表现 - 公司在过去四个季度的盈利均超出预期,四个季度的平均盈利惊喜为11.75% [12] - 公司今年迄今股价上涨12.1%,高于行业10.3%的涨幅 [12] 其他制药/生物科技公司业绩前瞻 - 福泰制药定于11月3日公布第三季度业绩,其今年迄今股价上涨4.9%,盈利ESP为+0.57%,Zacks排名为第3级 [17][18] - 福泰制药在过去四个季度的盈利表现好坏参半,平均盈利惊喜为2.15% [18] - Alnylam制药定于2025年10月30日公布第三季度业绩,其今年迄今股价飙升100.3%,盈利ESP为+25.79%,Zacks排名为第3级 [18][19] - Alnylam制药在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期,一个季度符合预期,平均盈利惊喜高达348.36% [19]
恒瑞医药:SHR-1905注射液获得药物临床试验批准
智通财经· 2025-10-13 18:58
药物研发进展 - 公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1905注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体,可阻断炎症细胞因子释放,抑制下游炎症信号传导,改善炎症状态并控制疾病进展 [1] - SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利康/安进,商品名Tezspire)已获批上市 [1] - 经查询EvaluatePharma数据库,2024年Tezspire全球销售额约为12.2亿美元 [1]