公司核心动态 - Novocure公司股价在盘前交易中飙升25% [1] - 股价上涨的直接原因是美国食品药品监督管理局批准了其产品Optune Pax [1] - Optune Pax被批准用于治疗特定类型的胰腺癌患者 [1] 产品与研发进展 - Optune Pax的获批基于一项三期临床试验达到了其主要终点 [1]

核心观点 - 诺瓦克尔公司旗下产品Optune Pax获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗局部晚期胰腺癌 这是近30年来该适应症的首个新疗法 此消息推动公司股价在盘后交易中大幅上涨29.52%至13.60美元 [1][2] 产品与监管批准 - 获批产品Optune Pax是一种便携式治疗设备 通过可穿戴阵列非侵入性地递送肿瘤治疗场 该设备被批准与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇化疗联合使用 [2] - 公司首席执行官弗兰克·伦纳德表示 这对诺瓦克尔来说是一个自豪的时刻 公司期待将Optune Pax带给患者及其医疗保健提供者 [3] 临床试验数据 - 支持批准的关键性PANOVA-3试验是一项开放标签的3期研究 共纳入571名患者 评估了Optune Pax联合化疗与单独化疗的对比 [3] - 试验结果显示 联合治疗组的中位总生存期为16.2个月 而对照组为14.2个月 改善了2个月 风险比为0.82 [4] - 疼痛进展时间延长至15.2个月 对照组为9.1个月 设备相关的皮肤反应发生率为76.3% 其中大多数为1级或2级 [4] - 试验研究者文森特·皮科齐博士认为 Optune Pax有潜力改变局部晚期胰腺癌的治疗实践 [3] 公司财务与市场表现 - 诺瓦克尔公司市值为11.8亿美元 其52周股价最高为22.95美元 最低为9.82美元 [5] - 该股过去一年下跌了50.50% 当前股价约比其52周低点高出5.2% 处于低位区间 [5] - 在周三常规交易时段 诺瓦克尔股价收于10.50美元 微涨0.29% [6]

公司产品与监管进展 - 瑞士生物制药公司旗下产品Optune Pax获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 该消息公布后，公司股价在盘后交易时段大幅上涨 [1]