单孔（SP）平台临床范围扩展 - 公司第二季度更新重点展示了单孔平台在结直肠手术等新领域的临床范围扩展[1] - 公司获得经肛门局部切除和切除术的510(k)许可 将单孔平台的应用从泌尿外科延伸至存在显著未满足需求的结直肠手术领域[1] - 此次里程碑事件为单孔平台增加了一系列经腹结直肠手术能力 使其成为外科医生应对复杂解剖挑战的更通用工具[1] 适应症扩展的战略重要性 - 适应症扩展对单孔平台的采用曲线至关重要 结直肠和胸外科手术量庞大但微创渗透率仍然有限[2] - 通过单孔方法进行这些手术 公司为外科医生提供了减少患者创伤、改善狭窄空间操作并简化工作流程的潜力[2] - 近期推出的单孔吻合器进一步增强了该平台在结直肠和胸外科应用中的吸引力 是推动更广泛采用的关键推动因素[2] 运营数据与市场增长 - 单孔手术量同比增长88% 其中韩国增长112% 欧洲和日本也取得稳定进展[3][9] - 单孔平台利用率飙升30% 表明每台已安装系统的应用数量在增加 对于系统安装量相对温和的平台而言此趋势至关重要[3][9] - 公司战略押注于扩大单孔平台的手术组合 可能打开一个庞大且服务不足的市场 若采用持续加速 其扩展的适应症可能使其从利基产品转变为主流增长引擎[4] 竞争格局分析 - 尽管公司在结直肠手术领域的扩张令人鼓舞 但包括强生和美敦力在内的其他上市公司及私营公司也在服务该领域[5] - 美敦力的Hugo RAS系统已在结直肠癌手术中进行评估并取得鼓舞人心的结果 一项比较研究显示其在肿瘤学结果、并发症发生率等方面与腹腔镜手术相似[6] - 强生正在推进其结直肠相关工具 Ethicon 4000吻合器已获批用于开放和腹腔镜手术 并计划未来部署于Ottava机器人手术系统 这表明强生正将Ottava定位为更好地支持吻合器驱动的结直肠切除术[7] 公司的竞争优势 - 公司的单孔平台目前在结直肠适应症的广度和入路方法方面领先 提供经自然腔道和经肛门许可的独特优势[8] - 美敦力的Hugo在传统腹腔镜与机器人结直肠癌手术环境中被证明安全有效 但缺乏相同的自然腔道能力 强生的Ottava及其先进的吻合器技术前景广阔 但在已验证的结直肠手术范围方面可能仍落后[8] - 公司的战略优势在于其广泛的适应症和监管批准 这与结直肠临床需求直接吻合[8]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球销售额为237亿美元，增长4.6%，受Stellara约710个基点的不利影响，美国增长7.8%，美国以外地区增长0.6%，全球增长受收购和剥离带来160个基点的积极影响 [24] - 本季度净利润为55亿美元，摊薄后每股收益为2.29美元，去年同期为1.93美元；调整后净利润为67亿美元，调整后摊薄每股收益为2.77美元，较2024年第二季度分别下降2.1%和1.8%，下降原因是细胞内收购带来的增量债务利息及Stellara的毛利侵蚀 [25][26] - 全年运营销售指引提高约9亿美元，预计全年运营销售增长在4.5% - 5%之间，中点为929亿美元或4.8%；剔除收购和剥离影响，调整后运营销售增长预计在3.2% - 3.7%之间；预计报告销售增长在5.1% - 5.6%之间，中点为934亿美元或5.4% [42][43] - 预计全年运营利润率提高约300个基点；预计净利息支出在0 - 1亿美元之间，较之前指引有所改善；预计全年有效税率在17% - 17.5%之间 [44][45] - 报告调整后每股收益估计提高0.25美元至10.85美元，中点为8.7%，范围在10.8 - 10.9美元之间；调整后运营每股收益提高至10.68美元，中点为7% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药物业务 - 全球销售额为152亿美元，增长3.8%，受Stellara约1170个基点的不利影响，美国增长7.6%，美国以外地区下降1.6%，收购和剥离对全球增长产生140个基点的净积极影响 [26] - 肿瘤学领域，骨髓瘤药物DARZALEX增长21.5%，CarVictee销售额达4.39亿美元，增长超100%，Tekveli和Talvay分别增长22.4%和54.3%；前列腺癌药物Alida增长21%；肺癌药物Ribrovant + Lascluse销售额达1.79亿美元，增长超100% [27][28][29] - 免疫学领域，Tremfya增长30.1%，STELARA下降43.2% [29] - 神经科学领域，Spravato增长53%，长效注射剂下降6.3% [29] 医疗技术业务 - 全球销售额为85亿美元，增长6.1%，美国增长8%，美国以外地区增长4.1%，收购和剥离对全球增长产生200个基点的积极影响，主要得益于Shockwave [30][31] - 心血管领域，电生理学业务增长近10%，Abiomed增长16.9%，Shockwave实现强劲两位数增长 [31] - 外科领域，增长1.8%，剥离对结果产生约60个基点的负面影响，部分增长被能源领域的竞争压力和中国VBP的负面影响所抵消 [32] - 眼科领域，隐形眼镜和其他眼部产品增长2.9%，手术眼科增长8.9%；骨科业务下降1.6%，受竞争压力、转型计划和中国VBP影响 [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在创新药物业务和医疗技术业务中均呈现增长态势，创新药物业务增长7.6%（美国）和 - 1.6%（美国以外），医疗技术业务增长8%（美国）和4.1%（美国以外） [26][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和眼科六个未满足需求领域，推动创新并为患者和股东创造价值，目标是到2030年成为肿瘤学领域的头号公司，销售额超500亿美元 [10][11] - 医疗技术业务注重向高增长市场转型，推出创新产品，提升竞争力以获取市场份额，并执行转型计划以提高利润率 [39] - 在肿瘤学领域，公司拥有领先产品和前沿科学平台，多个产品处于市场和后期开发阶段；在免疫学领域，有丰富的产品线和后期开发项目；在神经科学领域，有望在本十年末成为头号公司 [11][14][16] - 公司在心血管领域是领导者，在四个最大且增长最快的医疗技术细分领域具有影响力；外科领域不断推进护理标准，推出新的手术产品；眼科领域有深厚的创新传统，产品组合增长态势良好 [18][19][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩强劲，展示了公司多元化业务的实力，预计下半年创新药物和医疗技术业务的运营销售增长将高于上半年 [8][47] - 创新药物业务将继续通过现有产品组合实现增长，推进管线发展，取得重要临床和监管里程碑，推动下半年及未来的持续加速增长 [39] - 医疗技术业务在第二季度有所改善，将专注于高增长市场，提升竞争力并执行转型计划以提高利润率 [39] - 对全年业绩有信心，提高了销售和每股收益指引，预计未来临床进展将为营收增长提供有力支撑 [9][42][47] 其他重要信息 - 公司预计TAR200今年晚些时候推出，用于高危非肌肉浸润性膀胱癌，预计年峰值销售额至少50亿美元 [13] - 预计Tremfya年峰值销售额至少100亿美元 [15] - 预计CAPLYTA有超50亿美元的销售潜力 [17] - 预计Shockwave到年底成为第十三个十亿美元医疗技术平台 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：推动全年指引上调的因素，是创新业务还是医疗技术业务，以及哪些特定业务推动了指引上调？ - 两者都有贡献创新药物业务实现首个150亿美元季度，尽管Stellara同比侵蚀12亿美元；医疗技术业务较第一季度有显著改善，预计下半年两个业务将继续保持增长势头 [55][56] - 创新药物业务有13个品牌实现两位数增长，如肿瘤学领域的DARZALEX、CarVictee等，免疫学领域的Tremfya，神经科学领域的SPRAVATO和CAPLYTA；医疗技术业务心血管领域增长22%，眼科和外科也有不错表现，未来将继续向高增长市场转型并推出创新产品 [58][59][60] 问题2：肿瘤学业务目标到本十年末达到500亿美元，与共识差异的最大因素是什么，以及Ribrevant皮下注射剂的审批情况？ - 肿瘤学业务目标基于业务基础的优势，如多发性骨髓瘤领域的DARZALEX、Carvicti等，前列腺癌领域的ERLEADA，以及TAR200，该产品内部预测与市场预期存在较大差异，预计将改变非肌肉浸润性膀胱癌的治疗方式 [71][72][73] - Ribrovant + Lascluse组合是首个为患者提供显著临床意义总生存期的方案，有望成为一线肺癌EGFR突变肺癌的新标准治疗方案，已回应监管机构关于皮下注射剂的问题，期待下半年获批 [75][78] 问题3：2025年调整后运营增长3.5%能否在明年加速，以及明年运营利润率是否有提升空间？ - 基于季度业绩和新产品推出，预计2026年增长将优于2025年，但目前暂不提供具体销售指引 [85][86] - 关于利润率提升，需观察Part D重新设计和关税的影响，待情况更明朗后再作评论，但公司致力于实现底线增长与顶线增长一致或更好 [86][87][88] 问题4：如何看待制药关税公告，公司在美国的制造产能是否充足，供应链应对关税影响的灵活性如何？ - 难以确定关税最终影响，但新通过的税收政策正在创造美国就业机会并推动创新，公司计划投资550亿美元，目标是在美国制造美国市场消费的所有药品，目前正在推进该计划 [92][93] 问题5：Ottava提交时间推迟到2026年的原因，以及医生对Verapulse的采用意愿反馈？ - Ottava按计划推进，预计明年第一季度提交de novo申请，对该项目的进展有信心，其机器人和数字环境具有差异化优势 [97] - 电生理学业务是第二季度业绩的主要贡献者，Varipulse在各商业区域持续被采用，已在新市场开展首例手术，医生反馈良好，全球病例超1万例，神经血管事件发生率低于0.5%，公司对保留全球市场领导地位充满信心 [98][99][100][101] 问题6：TAR200的推出策略，包括销售团队培训、供应链、患者获取和泌尿科医生教育计划，以及患者渗透预期？ - 市场机会巨大，每年有60万新诊断患者和40万复发性患者，先进入对BCG治疗无效的患者群体，随后扩展到更广泛的非肌肉浸润性领域 [109][110] - 推出计划正在顺利进行，利用创新药物和医疗技术的优势，为泌尿科医生提供最佳产品和培训，有望成功推向患者 [110][111] 问题7：展望2026 - 2027年，医疗技术业务是否可视为接近高个位数增长的业务，新产品推出和表现不佳业务的重新加速对增长的影响如何？ - 心血管和外科业务将是未来医疗技术业务的主要增长驱动力，心血管业务第二季度增长22%，外科业务将通过Ottava机器人手术系统的推出巩固领导地位 [116] - 眼科业务预计保持中个位数到高个位数增长，公司有信心提高骨科业务表现，使其达到市场增长水平 [117] 问题8：创新药物业务的联合抗体疗法4804的银屑病关节炎和IBD数据何时公布，以及对其潜力的看法？ - 4804的两项2b期研究（克罗恩病和结肠炎）预计年中公布数据，将根据结果决定下一步计划 [122] - 早期2a期研究显示，该联合疗法有望突破传统疗效上限，为治疗困难的炎症性肠病患者提供可持续完全缓解的机会，公司对此充满期待 [123]