Ozempic(司美格鲁肽注射液)
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神话崩塌?全球狂销的减肥神药,竟藏失明风险
虎嗅APP· 2025-11-30 18:34
文章核心观点 - 曾被市场过度宣传为“全民躺瘦神器”的司美格鲁肽,近期因可能引发NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)导致视力损伤的风险而面临信任危机,已有患者因此获得赔偿 [4][5][6] - 尽管存在副作用争议,司美格鲁肽系列产品(包括Ozempic和Wegovy)仍是诺和诺德的营收核心,但公司在中国市场面临增长放缓、国际巨头竞争以及本土仿制药即将上市的多重挑战,过往的“躺赢”时代恐难延续 [24][31] 一、药物安全风险与市场影响 - **视力损伤风险确认与赔偿**:丹麦患者赔偿协会披露,43名使用司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)的患者因NAION眼病申请赔偿,该病可导致视力下降和视野缺损,首批5个案件中有4个已获赔,赔偿总额近90万人民币 [6][7][10][11] - **风险发生概率与潜在影响**:据丹麦患者赔偿协会数据,司美格鲁肽每1万名使用者中约有1人会受NAION影响,基于摩根士丹利测算的到2025年底全球使用者将突破5000万(其中近2000万为减重用户),潜在受害者基数可达5000人 [12][13] - **官方风险认定**:欧洲药物警戒委员会已于2025年6月将NAION列为司美格鲁肽系列药物(Wegovy、Ozempic及口服版Rybelsus)的罕见不良反应,并于同年10月正式纳入药品官方不良反应清单 [14][15] - **其他副作用与药物定位**:除视力风险外,使用者普遍报告胃肠道副作用如上吐下泻、腹痛等 [17][18],需明确该药最初用于治疗2型糖尿病,减重仅是其适用于特定人群(BMI≥27kg/m²并伴有合并症)的附加功效,并非人人适用的“减肥神药” [23] 二、诺和诺德业务表现与竞争格局 - **核心产品业绩强劲**:2025年前三季度,诺和诺德司美格鲁肽系列产品总销售额达254.62亿美元,同比增长24%,贡献了公司71%的营收,其中减重版Wegovy销售额为86.09亿美元,同比大幅增长54% [25] - **中国市场增长乏力与战略调整**:前三季度诺和诺德中国区收入约22.37亿美元,同比增长仅8%,显著低于公司整体增速,公司已将中国定为资源倾斜的核心市场,目标在2026年将中国市场增速提升至12%以上,并计划自2026年1月1日起进行组织架构调整,深耕零售市场并与线上平台合作以推动增长 [26][28] - **国际与本土竞争加剧**: - **国际竞争**:礼来的替尔泊肽已正式在华上市,凭借减重效果比肩司美格鲁肽且胃肠道副作用可能更轻微的优势,正在快速蚕食高端市场份额 [29] - **本土仿制药冲击**:随着司美格鲁肽部分适应症专利将于2026年后陆续失效,国内药企掀起仿制药研发竞赛,截至2025年11月,已有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等9家企业的司美格鲁肽注射液上市申请获受理,另有至少10款类似药处于II/III期临床试验阶段,累计27家企业布局,预示价格战与市场份额争夺战即将到来 [30]