业绩总结 - Novartis 2025年第三季度销售额为138.9亿美元，同比增长7%[19] - 核心营业收入为55亿美元，同比增长7%[19] - 2025年第三季度每股收益（EPS）为2.04美元，同比增长29%[108] - 核心每股收益（Core EPS）为2.25美元，同比增长9%[108] - 2025年前9个月自由现金流达到159.41亿美元，同比增长26%[112] - 2025年第三季度净收入为39.3亿美元，同比增长23%[108] - 2025年第三季度运营收入为45.01亿美元，同比增长24%[108] - 预计2025年全年净销售额将实现高单位数增长[120] - 预计2025年全年核心营业收入将实现低十位数增长[120] 用户数据 - Kisqali®在Q3增长68%，在市场和CDK4/6竞争中表现优异[27] - Kesimpta®在Q3增长44%，主要受强劲需求推动[40] - Pluvicto®在Q3增长45%，继续在美国获得强劲势头[47] - Cosentyx全球销售增长4%（不计一次性收入调整）[24] - 第三季度销售额同比增长53%，环比增长28%，新患者启动数量同比增长约60%[50] - 超过60%的新患者在税前治疗环境中，市场份额已超过化疗[50] - Leqvio®在第三季度增长54%，预计2025年将达到重磅药物地位[60] - Scemblix®在第三季度增长95%，成为美国最常处方的TKI[67] - IgAN产品组合的NBRx量同比增长98%，市场增长23%[84] 新产品和新技术研发 - Ianalumab在Phase III研究中显示出临床显著的疾病活动改善[101] - 预计2026年上半年提交Ianalumab的全球监管申请[93] - Fabhalta在第三季度获得中国批准，支持IgAN的传统FDA批准[84] - Novartis在临床试验中有多个候选药物，包括针对乳腺癌和前列腺癌的放射性配体疗法[154] - 在肿瘤学领域，AAA601（Lutathera®）和AAA617（Pluvicto®）分别针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤和转移性激素敏感前列腺癌[167] - Novartis的心血管、肾脏和代谢领域的KJX839（Leqvio®）用于调节LDL-C，适用于高脂血症[176] - 在神经科学领域，HTT227（votoplam）作为亨廷顿病的调节剂正在开发中[164] - 免疫学领域的VAY736（ianalumab）用于系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症[172] - Novartis的创新管线涵盖了多个治疗领域，包括肿瘤学、心血管、神经科学和免疫学[159] 财务状况 - 净债务增加了42亿美元，强劲的自由现金流被股东分红和并购所抵消[190] - 自由现金流为负4.2亿美元，显示出公司在财务管理上的压力[191] 未来展望 - 2025年和2026年将进行多项临床试验，包括针对儿童的多发性硬化症试验[186] - 预计2025年将有多个新药提交申请，包括针对心血管和代谢疾病的产品[188] - 2025年将进行针对小儿偏头痛的Aimovig®临床试验[188] - 2023年将是多个临床试验的关键节点，涉及IgA肾病和其他适应症[199] - 公司在创新和临床试验方面的投资将持续推动未来的财务表现[192]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Illuccix®标签扩展，用于紫杉烷治疗前放射性配体疗法（RLT）的患者选择，预计每年临床扫描使用量至少增加20,000次 [1][2] 公司动态 - Telix宣布FDA批准Illuccix®标签扩展，用于紫杉烷治疗前RLT患者选择 [1] - 随着RLT获批提前使用，Illuccix®临床使用量预计每年至少增加20,000次扫描 [2] - 纽约泌尿肿瘤学家Scott T. Tagawa认为镓 - 68 PSMA - PET用于患者选择的能力得到扩展是好事 [3] - Telix精准医学首席执行官Kevin Richardson表示Illuccix美国标签扩展与治疗格局演变一致，患者能更早受益 [3] 产品信息 适应症和用法 - Illuccix用Ga 68标记后，用于前列腺癌男性患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变的正电子发射断层扫描（PET） [4] 不良反应 - 960名患者研究中，平均注射活度188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi），最常见不良反应为恶心、腹泻和头晕，发生率<1% [7][8] - 1003名患者的VISION研究中，静脉注射剂量167.1 ± 23.1 MBq（4.52 ± 0.62 mCi），≥0.5%发生率的不良反应有疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%） [9] 药物相互作用 - 雄激素剥夺疗法和其他针对雄激素途径的疗法可能导致Illuccix在前列腺癌中摄取变化，其对PET性能的影响未明确 [10] 公司介绍 - Telix是生物制药公司，专注治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化，总部在澳大利亚墨尔本，在多国开展业务 [12] - Illuccix®是Telix第一代PSMA - PET成像剂，在全球多国获批上市，Gozellix®获美国FDA批准 [13]