文章核心观点 - 诺华公布Pluvicto联合标准治疗对比单独标准治疗用于PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期PSMAddition试验的顶线结果，试验达到主要终点，且总生存期呈积极趋势，Pluvicto在早期疾病治疗中显示出潜力，公司将在医学会议上公布结果并提交监管审查 [2][4][7] 试验相关情况 PSMAddition试验 - PSMAddition是一项III期、开放标签、前瞻性、1:1随机研究，比较Pluvicto联合标准治疗（ARPI + ADT）与单独标准治疗在PSMA阳性mHSPC成年患者中的疗效和安全性 [6] - 单独标准治疗组患者在影像学进展经盲态独立审查委员会（BIRC）确认后，可根据主治医生的判断交叉接受Pluvicto治疗 [6] - 主要终点是影像学无进展生存期（rPFS），定义为根据PCWG3修改的RECIST V1.1（由BIRC评估）出现影像学进展或死亡的时间；关键次要终点总生存期（OS）定义为因任何原因死亡的时间 [6] 试验结果 - 试验达到主要终点，Pluvicto联合标准治疗在rPFS方面有统计学意义和临床意义的益处，总生存期呈积极趋势 [2][7] 后续计划 - 数据将在即将召开的医学会议上公布，并根据FDA反馈，于下半年提交监管审查 [5][7] Pluvicto药物情况 作用机制 - Pluvicto是一种静脉注射的放射性配体疗法（RLT），将靶向化合物与治疗性放射性核素（镥 - 177）结合，给药后与表达PSMA的靶细胞结合，放射性同位素的能量发射会破坏靶细胞及其附近细胞，干扰其复制能力或引发细胞死亡 [8] 获批情况 - Pluvicto是唯一获批用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的PSMA靶向药物，也是首个对PSMA阳性mHSPC患者显示出临床益处的靶向RLT [8] 研究方向 - 诺华正在研究Pluvicto在疾病早期阶段的应用，包括寡转移性前列腺癌（PSMA - DC，NCT05939414） [8] 诺华公司在RLT领域情况 研究策略 - 公司正利用RLT为晚期癌症患者重新构想癌症治疗方案，通过利用靶向辐射的力量，将治疗直接输送到体内任何部位的靶细胞，正在研究广泛的RLT产品组合，探索新的同位素、配体和联合疗法，将研究范围拓展到胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP - NETs）和前列腺癌之外，涉及乳腺癌、结肠癌、肺癌和胰腺癌 [9] 生产能力 - 公司在RLT生产基地网络中拥有专业的供应链和制造能力，为支持RLT不断增长的需求，已扩大了在米尔本（新泽西州）、萨拉戈萨（西班牙）、伊夫雷亚（意大利）的生产能力，并在印第安纳波利斯（印第安纳州）建立了先进的设施，还在卡尔斯巴德（加利福尼亚州）建立第三个美国RLT制造基地，以支持RLT的扩大使用，增强制造网络的弹性，优化向美国西海岸患者的药物交付 [9]

Radioligand therapy, also know as radiopharmaceutical therapy, involves attaching a radioactive isotope to a targeting molecule that is injected into the bloodstream. This molecule binds to specific receptors on tumor cells, delivering a precise dose of radiation that damages or kills cancerous cells while sparing surrounding tissue. Six AON community oncology practice partners now offering radioligand therapeutics for prostate and neuroendocrine cancers FORT MYERS, Fla., May 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Am ...