财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为69.7万美元，其中包括首次确认的质押奖励收入34.2万美元，这是同比增加的主要部分[25] - 第三季度营业成本为10.3万美元，低于去年同期的18.7万美元，主要原因是库存准备金和生产废品费用减少[25] - 第三季度销售、一般和行政费用为460万美元，高于去年同期的290万美元，增加部分包括150万美元的酌情奖金[25] - 第三季度研发费用为90万美元，低于去年同期的110万美元，主要由于临床试验活动减少[25] - 数字资产未实现亏损3050万美元，源于季度末公司持有的数字资产公允价值净变动[26] - 第三季度总运营费用为3600万美元，远高于去年同期的390万美元[26] - 第三季度运营亏损为3540万美元，去年同期运营亏损为410万美元[26] - 第三季度非运营亏损为3.173亿美元，其中包括与9月PIPE交易相关的5.457亿美元衍生负债亏损和1.947亿美元融资成本[27] - 第三季度净亏损为3.528亿美元，每股亏损32.89美元，去年同期净亏损为370万美元，每股亏损744.35美元[27] - 截至2025年9月30日，公司拥有1.24亿美元现金和3.502亿美元公允价值计量的数字资产，合计4.742亿美元[28] - 截至2025年9月30日，公司共有7590万股普通股和预融资认股权证流通在外[28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 数字资产国库业务：公司持有的SOL代币从运营第一个月的约10万美元（10万个）增加到总计超过230万个代币[15] - 数字资产国库业务：公司仍持有980万美元现金和稳定币，计划用于进一步推进数字资产国库策略[15] - 数字资产国库业务：10月份平均总质押年化收益率为7.03%，比前十大验证者同期6.67%的平均水平高出36个基点[16] - 神经科技业务：PoNS设备用于治疗卒中患者的注册项目研究成功执行，并取得积极临床结果[22] - 神经科技业务：功能步态评估主要终点的统计分析显示PoNS在改善步态缺陷方面具有优越有效性[22] - 神经科技业务：第三季度美国市场活动增加，包括退伍军人事务部销售和现金销售增长，并补充了额外的网络外第三方报销[23] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚洲市场：被认为是SOLANA潜力最大、渗透率最低的单一最大市场，拥有大量热心的用户、开发者、科技公司和企业家[9] - 美国市场：通过主流媒体如CNBC和Bloomberg露面超过10次，帮助传统股票投资者与Solana生态系统建立对话[8] - 全球市场：管理团队在美国、英国、亚洲和中东地区积极参与媒体采访、播客和相关会议活动，推广Solana公司及其底层资产SOL[8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是最大化每股SOL积累，认为SOL本身是值得投资的资产[6] - 公司执行三大支柱：倡导、资本市场和国库管理[5] - 倡导战略：向主流街道和全球传统金融机构宣传Solana的重要性，而不仅仅是面向加密原生社区[7] - 资本市场战略：通过 disciplined capital formation 和资产负债表管理，最大化每股代币数量[17] - 资本市场工具：已启动ATM（按市场价发行）计划和股票回购计划，根据交易价格相对于资产净值的溢价或折价灵活操作[17] - 行业竞争：数字资产国库市场在经过年初快速扩张后已降温，行业正进入执行和整合阶段，新进入者门槛更高[14] - 并购策略：对参与DAT生态系统内的并购持开放态度，认为随着市场从启动阶段进入执行阶段，整合将自然发生[18] - 国库管理策略：在SOL购买上采取 deliberate and data-driven 方式，平均成本基础约为每SOL 220美元，较发行时约240美元有约10%的改善[18] - 未来发展：DeFi收益机会已在路线图上，但仅会在能识别出风险调整后回报合理的情况下部署，重点在于以可持续、风险可控的方式增加每股代币数量[20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场环境：数字资产国库市场在年初快速扩张后，过去几个月已经降温，这并非意外[13] - 行业前景：行业初始的创世阶段（新DATs推出）已基本结束，白色空间已被占据，现在进入执行和整合阶段[14] - 公司前景：相信最强的DATs将通过卓越运营和资本纪律证明自己并胜出，拥有可信管理团队、透明报告和持久每股代币增长的DATs能为股东和代币持有者带来惊人的长期成果[15] - 公司定位：试图构建Solana生态系统的伯克希尔·哈撒韦，通过强劲的资产负债表、清晰的战略和拥有丰富DAT经验且与股东利益一致的团队，以交易为中心的溢价复利股东价值[11] 其他重要信息 - 公司于2025年9月18日成功完成超过5亿美元的PIPE交易，为数字资产国库策略提供资金[4] - Pantera的1.2亿美元投资是其历史上单笔最大的现金投资，Pantera与Summer Capital及其生态系统合作伙伴约占募集总资本的一半[5] - 公司是Solana基金会亚太地区的指定DAT，在过去两个月内与Solana基金会高层管理团队一起访问了北京、上海、杭州、深圳、香港和新加坡[9] - HSDC的交易量显著优于同行DATs的平均水平，包括其他Solana DATs，表明倡导策略正在奏效[10] - 截至2025年11月17日，对2025年关联认股权证中与基本交易发生时确定认股权证价值的Black-Scholes输入值调整相关的某些条款进行了修订[28] 问答环节所有的提问和回答 - 问答环节没有收到任何问题，会议直接进入闭幕致辞[29][30]

生物技术板块盘后表现 - 多只生物技术公司股票在周一盘后交易中强劲上涨，受临床进展、战略调整和即将到来的催化剂推动 [1] - 成交量激增和盘后新闻推动价格上涨，为常规交易时段的潜在后续走势奠定基础 [1] Cassava Sciences (SAVA) - 公司股票在盘后交易中飙升37.1%至3.18美元，常规交易时段收盘价为2.32美元，涨幅为1.75% [2] - 此次大幅波动伴随异常高的成交量，超过1100万股换手，远高于日均约100万股的成交量 [2] - 上涨动力源于市场对其研发管线重新产生兴趣，特别是其研究药物simufilam，公司近期报告了支持其治疗TSC相关癫痫新方向的临床前数据 [3] - 公司领导层变动，包括任命Joseph Hulihan博士为首席医疗官，标志着临床优先事项的战略转向 [3] - 公司参与近期生物技术会议，表明其正围绕新兴治疗应用重塑叙事 [4] Helius Medical Technologies (HSDT) - 公司股票在盘后交易中上涨15.67%至18.53美元，常规交易时段收盘价为16.02美元，当日下跌33.61% [4] - 盘后反弹伴随大量成交量和市场对其近期战略发展的重新关注 [4] - 公司宣布获得Pantera Capital和Summer Capital支持的5亿美元私募配售，以启动一个专注于Solana的国库工具，这标志着其核心神经技术业务的重大转向 [5] - 公司继续推进其医疗器械管线，便携式神经调控刺激器（PoNS）近期完成了一项卒中注册项目并取得积极结果，正准备根据突破性器械认定向FDA提交申请 [6] Werewolf Therapeutics (HOWL) - 公司股票在盘后交易中延续涨势，上涨9.78%至2.02美元，常规交易时段收盘价为1.84美元，涨幅为23.49% [6] - 此次波动伴随超过200万股的成交量，显著高于日均成交量，表明市场对其近期发展兴趣升温 [6] - 公司正通过其专有的INDUKINE平台推进多个条件激活的细胞因子疗法，其主要候选药物WTX-124目前正处于针对晚期实体瘤（包括皮肤黑色素瘤）的1/1b期试验阶段 [7] - 该研究的期中数据预计在2025年第四季度公布，这可能成为公司股票的关键拐点 [7] - 公司管理层在H C Wainwright第27届全球投资会议上重申了临床数据公布的时间表，并概述了其管线的进展 [8] - 公司上月公布第二季度业绩，净亏损1798万美元，并确认其现金状况足以支持运营至2026年 [8] Aytu BioPharma Inc (AYTU) - 公司股票在盘后交易中上涨7.63%至2.68美元，常规交易时段收盘价为2.49美元，涨幅为2.05% [8] - 此次波动伴随近两倍于日均成交量的交易量，表明在关键公司更新前市场关注度回升 [8] - 价格变动紧随公司宣布将于2025年9月23日公布2025财年全年及第四季度业绩之后 [9] - 即将发布的财报预计将阐明其商业表现以及EXXUA（一种通过与Fabre-Kramer制药公司独家协议近期获得的缓释抗抑郁药）的进展 [9] - 公司近期延长了与Eclipse的贷款协议，从而增强了流动性以支持其商业化努力 [10] Equillium Inc (EQ) - 公司股票在盘后交易中上涨10.34%至1.60美元，常规交易时段收盘价为1.45美元，下跌0.68% [10] - 反弹伴随温和成交量，此前一个月经历了波动加剧和零星价格飙升 [10] - 公司近期宣布获得高达5000万美元的融资，以推进其新型芳烃受体调节剂EQ504进入临床开发阶段 [11] - EQ504已在多个免疫学会议的海报展示中受到关注，并且公司已收到FDA关于其监管路径的反馈 [11] - 其主要候选药物itolizumab（EQ001）针对急性移植物抗宿主病的3期试验仍在进行中，并已完成针对狼疮性肾炎和溃疡性结肠炎的早期研究 [11]

公司融资与股价表现 - Helius Medical Technologies HSDT股票周一交易量达1789万股，远超平均35万1807股的交易量，股价飙升15410%至1921美元[2] - 公司完成一项超购的私募股权投资PIPE发行，发行股份及预注资认股权证的购买价格为6881美元[2] - 此次发行募集资金超过5亿美元，并附带可购买股份的附加认股权证价值超过75亿美元[2] - 附加认股权证有效期为发行之日起三年，行权价为每份10134美元[2] 数字资产战略 - 公司计划将募集资金净额用于实施数字资产国库策略，并收购Solana区块链的原生加密货币SOL[3] - SOL将作为公司的主要国库储备资产[3] - 公司计划利用Solana架构的原生收益生成特性，捕捉去中心化金融DeFi及更广泛的链上活动机会[3] 业务进展与未来规划 - 公司计划在未来12-24个月内通过结构化的资本市场计划建立SOL初始头寸并逐步扩大持仓[6] - 公司将在Solana生态系统内探索质押、借贷及其他机会，从其SOL国库中产生收入[6] - 7月份公司宣布其便携式神经调控刺激器PoNS卒中注册项目取得积极成果，其随机临床试验达到主要终点[4]

临床试验项目结果 - 公司宣布其PoNS卒中注册项目取得积极成果，支持计划向FDA提交申请，旨在为慢性卒中后步态和平衡障碍患者拓展适应症 [1] - 该项目包括两项关键临床试验：一项双盲随机对照试验和一项单臂试验，于2024年4月启动，另有一项由研究者发起的试点研究于2023年秋季启动 [2] - 三项研究共入组159名患者，其中130名患者完成了为期12周的治疗阶段和12周的治疗后随访期 [3] - 双盲随机临床试验达到了主要终点，证明主动PoNS治疗在改善卒中导致的步态和/或平衡障碍方面具有统计学显著优势，且不良事件发生率极低，耐受性良好 [4][7] 监管与商业化进展 - 公司计划在2025年第三季度向FDA提交申请，寻求在现有的突破性器械认定下批准用于卒中适应症 [5] - PoNS设备目前在美国尚未获批用于卒中康复，在加拿大已获授权用于三个适应症的销售，包括卒中、轻度至中度创伤性脑损伤和多发性硬化症导致的步态缺陷 [9] 市场机会与产品概述 - 超过700万患者受卒中症状影响，其中约80%存在平衡和步态障碍，构成了巨大的可触达市场 [5] - PoNS是一种创新的非植入式、经口给药的神经调控治疗设备，通过向舌部传递轻微电脉冲，主要用于家庭环境，结合物理康复锻炼以改善平衡和步态 [6] - 该设备在美国目前已获批作为短期治疗，用于22岁及以上由多发性硬化症引起的轻度至中度步态缺陷患者的辅助治疗 [8]

文章核心观点 - 公司宣布PoNS治疗多发性硬化症步态缺陷的PoNSTEP研究结果积极，展示了长期有益效果，且获医保报销进展，有望扩大疗法可及性 [1][3][4] 研究情况 - PoNSTEP是公司赞助的开放标签、观察性、干预性多中心结果研究，旨在评估PoNS疗法对多发性硬化症患者步态缺陷改善的依从性，在美国6个卓越中心进行，招募43名有步态缺陷的患者 [5] - 研究分三个阶段，前两周在监督临床环境应用，后12周在家独立使用，还有6个月无治疗随访阶段，主要终点是监督治疗结束到非监督治疗结束时步态改善的维持情况，次要终点包括6个月内步态和平衡缺陷改善的维持等 [5] 研究结果 - 研究强调治疗依从性是14周治疗中实现步态残疾临床显著改善的关键要求，且治疗结束6个月后仍有持续治疗效果，证实了PoNS疗法对创伤性脑损伤平衡缺陷患者长期益处的临床和现实世界证据 [2] 各方反应 - 公司首席医疗官表示研究结果提供了PoNS疗法对多发性硬化症患者功能康复长期治疗益处的首个临床试验证据，各方对PoNS直接作用于中枢神经系统及其靶向作用机制的重要性认识不断提高 [3] - 会议参与者对公司近期从联邦和私人支付方获得初始报销的成功感到鼓舞，赞赏公司与医保提供商合作的努力，认为这有助于扩大PoNS疗法对所有多发性硬化症患者的可及性 [3] - 公司总裁兼首席执行官称医保报销增加将显著降低开具PoNS处方的障碍，使更多人能获得该重要疗法 [4] PoNS设备及疗法 - PoNS是创新的非植入式口腔应用疗法，通过与控制器相连的咬嘴进行神经刺激，主要在家中与物理康复锻炼结合使用，改善平衡和步态，在美国用于治疗轻度至中度多发性硬化症导致的步态缺陷，需凭处方使用 [7] - PoNS在加拿大获三种适应症销售授权，在澳大利亚获医疗专业人员短期使用授权，用于改善平衡和步态 [8] 公司概况 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于神经缺陷，利用口腔应用技术平台增强大脑生理补偿机制和促进神经可塑性，首款商业产品是PoNS [9]

文章核心观点 - 医疗技术公司Helius宣布Aetna Healthcare批准PoNS设备付款申请 公司正努力扩大第三方支付渠道及确保稳定报销 [1][2] 公司动态 - Aetna以18350美元的非网络协商价格批准PoNS设备索赔 成为继Anthem和United之后第三家提供PoNS报销的支付方 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示两大商业医疗支付方报销批准及第三家正在进行中 是公司和MS社区重要里程碑 公司正积极争取主要商业支付方按标价提供网络内覆盖 并继续逐案协商报销 期望扩大患者获取渠道并确保稳定报销 使商业支付与VA/DoD提供的26228美元费率一致 同时致力于支持依靠Medicare进行PoNS治疗的MS患者 相信第三方支付方报销决定将有助于公司获得CMS公平充足报销 [2] 产品介绍 - PoNS设备是创新非植入式口腔应用疗法 通过连接控制器的咬嘴进行神经刺激 主要在家中配合物理康复锻炼使用 用于改善平衡和步态 在美国用于短期治疗MS导致的轻度至中度步态缺陷 需凭处方供22岁及以上患者作为监督治疗性锻炼计划的辅助手段使用 [3] - PoNS在加拿大显示出治疗中风患者步态或平衡问题及降低跌倒风险的有效性 获三项销售授权 包括短期治疗中风、轻度至中度创伤性脑损伤导致的慢性平衡缺陷、MS导致的步态缺陷 均需配合物理治疗 在澳大利亚获授权供医疗专业人员短期用作治疗性锻炼计划的辅助手段以改善平衡和步态 [4] 公司概况 - Helius Medical Technologies是医疗设备领域领先神经技术公司 专注于神经缺陷 利用口腔应用技术平台增强大脑生理补偿机制和促进神经可塑性 首款商业产品是PoNS设备 [5]

文章核心观点 - 公司已证明完全符合纳斯达克最低出价价格要求，但仍需在2025年6月30日前重新符合股权要求 [1][2] 公司情况 - 公司是专注为平衡和步态缺陷提供新型治疗性神经调节方法的神经科技公司 [1] - 公司首个商业产品是便携式神经调节刺激器PoNS [3] 事件进展 - 2025年6月3日公司收到纳斯达克听证小组正式通知，已证明完全符合最低出价价格要求 [1] - 公司此前获延期至2025年6月30日重新符合纳斯达克股权规则要求，纳斯达克上市资格听证程序将保持开放直至公司证明符合所有持续上市要求 [1][2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Philip Trip Taylor，所属Gilmartin Group，邮箱为investorrelations@heliusmedical.com [6]

文章核心观点 - 公司将在会议上公布PoNSTEP研究结果，证实PoNS设备对多发性硬化症患者步态改善的治疗方案和持续疗效，为步态缺陷治疗带来进展 [1][3] 分组1：会议信息 - 公司将在2025年多发性硬化症中心联盟年会上公布PoNS设备治疗多发性硬化症的研究结果，会议于5月28 - 31日在菲尼克斯会议中心举行 [1] - 研究负责人Deborah Backus将于5月29日下午3:20 - 3:40首次展示完整研究结果，公司首席医疗官Antonella Favit - Van Pelt将在600号展位解答问题 [2] 分组2：研究介绍 - PoNSTEP是一项三阶段的真实世界治疗体验研究，旨在评估依从性对步态缺陷和长期结果的影响，包括2周监督治疗、12周联合治疗和6个月随访 [3][8][9] - 研究在美国6个卓越中心进行，招募了43名有步态缺陷的多发性硬化症患者 [11] - 研究主要终点是从监督治疗结束到非监督治疗结束时步态改善的维持情况与依从性的关系，次要终点包括6个月内步态和平衡缺陷改善的维持情况等 [10] 分组3：研究结果 - 研究表明PoNS疗法依从性与改善程度有显著关系且改善可持续，依从性越强治疗效果越好 [3][4] - 高依从性（第2阶段每天使用至少85%的推荐时间100 - 120分钟）患者动态步态指数得分提高超6分，中度依从性（约70%）患者提高5分，超95%参与者6个月后维持改善水平 [5] 分组4：产品信息 - PoNS设备是一种创新的非植入式口腔应用疗法，通过连接控制器的咬嘴进行神经刺激，与物理康复锻炼结合使用，改善平衡和步态，在美国用于治疗轻度至中度多发性硬化症导致的步态缺陷 [12] - PoNS在加拿大获授权用于治疗中风、轻度至中度创伤性脑损伤和多发性硬化症导致的步态或平衡问题，在澳大利亚获授权供医疗专业人员短期使用 [13] 分组5：公司信息 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于神经缺陷治疗，首款商业产品是PoNS设备 [14]

文章核心观点 公司宣布进行1比15的A类普通股反向拆分，以符合纳斯达克股票市场的持续上市要求 [1][2] 反向拆分决策 - 2025年4月21日公司年度股东大会上股东批准修订公司章程以进行反向拆分提案，拆分比例范围为1比2至1比30，由董事会决定 [2] - 随后董事会批准以1比15的比例进行反向拆分 [2] 反向拆分安排 - 反向拆分于2025年5月1日下午5点生效，5月2日起公司普通股将在纳斯达克资本市场以拆分调整后的基础进行交易 [1] - 反向拆分后每15股已发行和流通的普通股将自动转换为1股普通股，每股面值0.001美元和授权股数不变 [2] - 反向拆分将按比例减少流通股数量以及公司未行使股票期权和认股权证转换时可发行的股份数量，并按比例提高此类股票期权和认股权证的转换和行使价格 [3] - 反向拆分产生的任何零碎股份将向下取整为下一个整数股，股东将获得相当于零碎股份市值的现金 [3] 股票相关信息 - 公司普通股将继续在纳斯达克资本市场以“HSDT”为代码交易，反向拆分后普通股的新CUSIP编号为42328V 884 [4] - 公司普通股的授权股数将保持在1.5亿股，流通股数量将从约790万股减少到约50万股 [4] 额外信息获取 - 反向拆分的额外信息可在公司于2025年3月25日提交给美国证券交易委员会的最终委托书以及公司网站的投资者关系页面找到 [5] 公司简介 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于利用口服应用技术平台解决神经功能障碍问题，首款商业产品是便携式神经调节刺激器（PoNS） [6] 投资者关系联系方式 - 投资者关系联系人是Philip Trip Taylor，所属Gilmartin Group，邮箱为investorrelations@heliusmedical.com [7]

TABLE OF CONTENTS As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on April 26, 2024 Registration No. 333-278698 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 HELIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 3845 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 36-4787690 ...