核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就RC148达成重磅海外授权合作 交易总额高达56亿美元 首付款6.5亿美元超出市场预期 验证了PD-1/VEGF双抗赛道的巨大市场潜力[1][3] - 中国创新药行业近期催化剂不断 包括重磅BD落地、关键药物上市申请递交及全球III期临床计划公布 行业全球竞争力持续加强 出海持续落地 商业化盈利兑现的产业逻辑不变[3][4] - 中国创新药已构建起差异化、高性价比、全球化的多维度竞争优势 实现了从“跟跑”到“并跑”甚至部分领域“领跑”的跨越 为持续出海与全球竞争奠定坚实基础[7][8] 行业近期催化剂与动态 - **荣昌生物与艾伯维合作**：就RC148（PD-1/VEGF双抗）达成独家授权许可 交易总额高达56亿美元 包括6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款及两位数分成[1][3] - **康方生物AK112递交BLA**：海外合作方Summit Therapeutics向FDA递交依沃西单抗（AK112）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 FDA预计于2026年第四季度做出决定[3] - **三生制药/辉瑞公布全球III期计划**：辉瑞宣布PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404（SSGJ-707）将于2026年内针对非小细胞肺癌等四类肿瘤开展五项全球多中心III期临床试验[3] - **板块情绪与前景**：进入2026年第一季度有较多催化剂值得期待 近期小核酸、JPM大会等已开始催化板块情绪 2025年第四季度调整后板块当前具备弹性空间[4] 中国创新药产业核心优势 - **药物研发设计的差异化布局**：国内创新药研发已实现从“me-too”到“me-better”再到“first-in-class”的进阶 主动寻求错位竞争 聚焦如血液瘤、实体瘤耐药性等难题 双抗、ADC类药物在BD出海项目中占比显著[7] - **产业体系支撑的高费效比优势**：在同类靶点药物研发中 国内成本约为国际水平的1/3 优势源于庞大的临床资源人口基数与生物医药领域的“工程师红利” 形成了“高效+低成本”的组合[7][8] - **全球化临床试验的合规能力**：国内头部药企已具备按照ICH标准开展临床试验的能力 其临床数据可直接用于国际药品注册 大幅降低了出海门槛[8] - **整体发展阶段跨越**：中国创新药已实现从“跟跑”到“并跑”的跨越 部分领域甚至达成“领跑” 在个别药物的头对头临床试验中药效已优于国际大型药企的同类药物[8] 创新药产业链情况 - **CRO景气度拐点明确**：近期内需CRO季度新签订单环比加速增长 2025年第四季度国内投融资数据亮眼 国内新签呈现“量价齐升”趋势 CRO业绩端2026年有望触底反弹[4] - **CDMO延续强劲趋势**：外需CDMO订单和业绩延续强劲趋势 地缘风险逐渐落地出清[4] - **整体趋势向好**：当前在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势[4] 相关金融产品 - **创新药ETF国泰(517110)**：紧密跟踪中证沪港深创新药产业指数 覆盖A股、港股通等优质创新药企 全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业 主要分布在化学制药、生物制品等细分领域[10]