PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双抗成为创新药研发最热门赛道 三生制药与辉瑞达成合作 首付款12 5亿美元 总交易额60 5亿美元 普米斯BNT327授权给BMS 首付款15亿美元 总金额超90亿美元 [1] - 中国药企在PD-(L)1/VEGF双抗研发中占据主导地位 研发进度领先国际同行 并通过高价值BD交易获得国际认可 [2] - PD-(L)1/VEGF靶点热度由中国药企推动 康方生物2022年将AK112以50亿美元总金额授权给Summit 首付款5亿美元 [3] 临床数据与市场表现 - 康方生物AK112在头对头试验中战胜K药 客观缓解率50% vs 38 5% 疾病控制率89 9% vs 70 5% [4] - AK112再次在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 替雷利珠单抗2023年销售额38 06亿元 2024年44 67亿元 [4] - Summit市值因AK112在不到一年内翻18倍 [5] - AK112在无进展生存期(PFS)上优于K药 但总生存期(OS)未达统计学意义 [6] - 三生制药SSGJ-707在II期临床中单药治疗NSCLC ORR达70 8% DCR达100% 联合化疗鳞癌患者ORR达81 3% 3级及以上不良反应发生率23 5% [7] 行业竞争格局 - PD-(L)1单抗市场已成熟 竞争激烈 国际K药 O药专利保护期临近 国内PD-(L)1已有十余款上市 [9] - 未吃到PD-(L)1红利的MNC强烈希望通过新一代产品抢夺市场 AK112的成功为其指明方向 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗通过双重阻断机制实现协同增效 直接打击肿瘤细胞并优化肿瘤微环境 [10][11] - 双抗相比传统联合疗法具有明显优势 单一药物提高患者依从性 更好空间协同效应 减少叠加毒性 [12] 潜在受益企业 - 全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床 中国Biotech占一半 [15] - 君实生物JS207 PD-1/VEGF双抗 拟投入7 67亿元募集资金 [15] - 宜明昂科IMM2510 预计2025年底完成II期临床试验入组 [17][18] - 华海药业HB0025 PD-L1/VEGF双抗 ORR 83 9% DCR 100% 预计2025年下半年启动III期 [20] - 荣昌生物RC148 正在进行多种实体瘤I/II期临床 [22] 行业发展趋势 - 中国创新药企从跟随创新转向引领创新 注重靶点创新和平台技术创新 追求First-in-class药物 [24] - 研发模式创新 采用"中美双报"策略 按国际标准开展临床试验 提高国际认可度和商业价值 [25] - PD-1/VEGF双抗面临科学 临床开发和商业层面的多重挑战 需平衡疗效与安全性 确定最佳给药方案 证明成本效果优势 [26] - 投资者需警惕市场过热引起的同质化问题 关注临床进度领先和差异化优势 [27]

纯医药基金业绩表现 - 汇添富香港优势精选基金年内收益率达23%，位列QDII基金业绩第一，前十大重仓股全部为医疗赛道公司，医药资产占比高达89% [2] - 创金合信港股互联网基金和万家全球成长基金分别以21%和20%的收益率位列第二、第三 [2] - 纯医药基金未布局AI+医疗软件股和互联网医疗平台股，但在AI等热门赛道火爆背景下仍能登顶业绩排名 [3] 非医药基金转向医药赛道 - 嘉实互融基金和平安核心优势基金将核心仓位全部买入医药股，平安核心优势基金年内收益率达22% [4] - 非医药基金如嘉实创新动力基金和广发睿盛基金在去年末开始重新配置医药股，显示行业景气度上升 [5] - 非医药基金从仓位出清到回归医药股的操作成为推动医药股上涨的一大逻辑 [6] 中国医药技术突破与出海 - 康方生物与美股Summit Therapeutics合作，交易总金额有望达50亿美元，并获得5亿美元首付款 [8] - Summit Therapeutics因引进康方生物的AK112（依沃西单抗）在两年内股价暴涨23倍 [9] - 中国医药公司参与全球医药交易的比例从2020年的不到5%上升至2024年的超过20% [9] 医药行业基本面变化 - 医保谈判新增91种药品中90个为5年内新上市品种，其中国内企业占比超过70%，反映创新药行业进入产品密集获批周期 [12] - 商保作为增量支付方有望解决医保支付不足问题，上海等多地已出台配套政策鼓励商保 [13] - 医药行业在人口老龄化、新产品周期和产业升级驱动下，未来2-3年将展现较好的抗周期性 [13]