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Dyadic(DYAI) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-13 07:00
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为116.5万美元,相比去年同期的195.8万美元下降40.5%,主要原因是研发收入减少18.3万美元以及来自Perline和Enzyme协议的许可和里程碑收入减少142.5万美元[23] - 总收入下降部分被来自盖茨基金会和CEPI的赠款收入增加81.5万美元所抵消[23] - 研发成本和品牌收入成本为25.5万美元,相比去年同期的39.6万美元下降35.6%[24] - 来自盖茨基金会和CEPI赠款的品牌收入成本为76.9万美元,去年同期为零[24] - 研发费用增至57.2万美元,相比去年同期的46万美元增长24.3%,主要由于为加速产品开发而开展的内部研究项目数量增加[24] - 一般及行政费用增至148.1万美元,相比去年同期的129.8万美元增长14.1%,反映了品牌重塑和业务发展费用增加17.6万美元以及法律和会计费用增加8.3万美元,部分被股权激励费用减少7.9万美元所抵消[25] - 运营亏损增至192.5万美元,相比去年同期的20.3万美元大幅扩大[25] - 净亏损增至197.6万美元或每股0.06美元,相比去年同期的20.3万美元或每股0.01美元大幅扩大[25] - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物、受限现金及投资级证券(含应计利息)的账面价值约为1040万美元,相比2024年12月31日的930万美元有所增加[26] - 2025年8月1日,公司完成公开发行6,052,000股普通股,每股公开发行价格为0.95美元,扣除法律费用、承销折扣及佣金等发行费用后,公司净收益约为490万美元[25] - 2025年10月14日,公司收到来自Perlions的第三笔也是最后一笔50万美元里程碑付款,该款项未包含在9月30日的现金余额中[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生命科学领域:首个商业化批量销售Dyadic生产的蛋白质标志着公司向商业化生物技术公司转型[4],重组人白蛋白项目与Reliant Health和Biologics合作,预计2026年初商业发布[6],已从ProLiant收到总计150万美元里程碑付款,包括10月收到的第三笔50万美元[7] - 分子生物学试剂:无RNA酶的DNase-one已完成生产验证并进入样品阶段,目标市场为基因治疗、分子诊断和生物制药制造,市场规模约为2.5亿美元(重组产品)至15亿美元(所有生产方法)[10][32] - 食品营养领域:非动物乳制品蛋白市场预计到2035年将超过200亿美元[13],重组α-乳白蛋白项目本季度取得显著进展,已与专注于婴儿营养市场的非动物乳制品开发伙伴签订条款清单[13],人乳铁蛋白项目持续推进,已开发出稳定生产菌株并正在进行产量优化[14],第三季度收到额外25万美元酶里程碑付款,使该合作伙伴关系的许可和里程碑总收入达到127.5万美元[15] - 生物工业领域:与FirmBox Bio合作开发将农业残留物转化为可发酵糖的酶鸡尾酒,已完成初步商业交付,并在生物质加工、生物燃料及纸浆和造纸市场扩大样品范围,公司参与50-50的销售利润分成[16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞培养基市场是生物技术领域最具活力的增长领域之一,支持生物制品制造、细胞和基因治疗以及培育肉[6] - 日本和韩国是细胞培养基和分子生物学试剂全球增长最快和最先进的市场之一,公司通过与Intralink合作加速市场渗透[11] - 食品营养市场正在经历结构性转型,全球食品生产商转向可持续、功能性和非动物蛋白,由消费者偏好、监管趋势和供应链可持续性压力驱动[12] - 婴儿配方奶粉、医疗营养和健康应用对精密发酵蛋白的需求不断增长,推动非动物乳制品蛋白市场扩张[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从以平台为中心的研发组织转型为专注于商业化的生物技术公司,拥有不断增长的高价值产品组合[4] - 通过获得ERS Genomics的CRISPR Cas9基因编辑技术许可,加强技术基础,加速菌株优化,提高生产力和产量一致性[4][29] - 采用轻资产、基于美国的组织模式,利用当地专业知识和成熟的商业网络(如与Intralink合作)扩展全球市场覆盖,无需大量内部基础设施或资本投资[11][37] - 专注于通过高价值、非治疗性蛋白质产生近期收入,同时利用外部资助的生物制药项目提供非稀释性资金和技术验证[18][22] - 产品战略包括瞄准细胞培养基市场中的关键功能蛋白(如转铁蛋白、生长因子)和分子生物学试剂(如DNase-one),服务于高利润、经常性收入市场[8][10][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年剩余时间,随着在细胞培养基和分子生物学领域推出产品,生命科学和食品营养市场的产品收入将增长,同时运营费用将与去年保持一致[26] - 全球地缘政治和关税形势被视为机遇,公司技术可转移性有助于客户在本地提高制造能力以抵消关税影响[39][40] - 行业向非动物、可持续蛋白质生产的转型被视为重大机遇,公司技术能够大规模供应重组蛋白和酶[12] - 生物制药领域,公司平台具有快速、高效、经济地生产高质量生物制品(包括疫苗、单克隆抗体)的潜力,可降低生物制品的商品成本[19][58] 其他重要信息 - 公司已更名为Dyadic Applied Biosolutions,并推出了重新设计的公司网站以加强商业互动[4] - 与ERS Genomics签署的CRISPR技术许可为公司提供了更强大的遗传工具箱,加速产品开发和优化,并在某些市场提供竞争优势[29][30] - 公司有资格从商业化产品中获得未来特许权使用费,创造经常性收入机会[16] - 公司平台技术正通过与非营利组织和政府机构的合作,扩展到疫苗和抗体生产领域,提供宝贵的验证和非稀释性资金[18][20] 问答环节所有提问和回答 问题: CRISPR ERS协议对产品组合和增长的影响 - 该许可提供了更强大的遗传工具箱,可加速内部管道和客户的产品开发及优化[29] - 在某些市场(如食品营养),CRISPR许可可能存在问题,公司拥有该技术可在这些开发项目中获得竞争优势[29] - 该技术增强了公司已有的强大遗传工具箱[30] 问题: DNase-one机会的规模和增长轨迹 - 重组DNase-one市场规模约为2.5亿美元,所有生产方法的整体市场接近15亿美元[32] - 公司目标是与分销商、供应商和制造商达成OEM协议或批量销售机会,而非小订单[32] - 预计随着从实验室级向ISO甚至GMP级材料扩展,将实现稳定增长,瞄准更高利润细分市场[33] - 在mRNA、细胞和基因治疗等领域存在巨大机遇,公司的成本结构在该领域具有优势[34] 问题: 亚洲市场(通过Intralink)的客户特征 - 目标市场因细胞和基因治疗制造商、供应商和分销商对这些产品的需求显著增长而选择[36] - 公司瞄准这些组织获取采购订单和批量订单,由它们再供应给最终用户,而非直接服务每个学术机构[36] - 公司全球布局有助于抵御美国市场波动,并利用日本和韩国本土制造能力提升的需求[37][39] 问题: CRISPR ERS协议的经济条款结构 - 协议财务细节保密,但不同于医药行业中CRISPR应用的高成本,主要用于工程化细胞以提高效率[45] - 该技术提供了更快速、更定向的细胞操作优势,即使需要支付后端费用,更高的生产力也能弥补[46][47][48] 问题: 婴儿营养产品的市场定位和差异化 - 目标是在婴儿营养和医疗营养领域模拟人母乳或牛乳[51] - 重组非动物牛乳产品可能首先被接受,因为这是大型公司较短的转型路径[51] - 重组蛋白在产品质量和制造过程控制方面优于动物或人源蛋白[52] - 公司与拥有数十年行业经验的合作伙伴合作,共同推动商业化[54] 问题: 盖茨基金会和CEPI项目的最终积极影响 - 最终目标可能包括拯救生命并通过降低生物制品成本获得财务回报[57] - 项目验证了公司平台用于生物制药的能力,并为细胞培养基产品(如转铁蛋白和生长因子)创造了机会[59] - 单克隆抗体和治疗蛋白市场的增长将推动对细胞培养基的需求[59] 问题: 产品生产是否面临CDMO瓶颈 - 目前CDMO市场有充足产能,未遇到瓶颈问题[60] - 公司正通过在全球不同地区引入CDMO来降低关税影响并改善批量分销的经济性[61] 问题: 现金消耗和财务灵活性 - 公司不通常提供现金指引,但预计第四季度将确认10月收到的50万美元Perlions里程碑付款,并有一定产品收入[63] - 预计运营费用将与去年保持一致[64] 问题: 未来两到三年的运营杠杆和业务模式扩展性 - 业务模式易于扩展,专注于分销商、批发商和供应商,不需要显著的基础设施建设[67] - 即使规模扩大,也不预期一般及行政费用会与收入同步快速增长[69][70] - 当前重点是通过生产和上市更多产品来实现加速增长[68]
Dyadic(DYAI) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 06:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收约为39.4万美元,较去年同期的33.5万美元有所增加,主要因来自盖茨基金会和SEPI的赠款收入增加约21万美元,而2024年第一季度无赠款收入 [15] - 2025年第一季度研发成本降至约12.6万美元,去年同期为14.4万美元,主要因2025年合作项目数量减少;赠款成本约为17.1万美元,去年同期为零 [16] - 2025年第一季度研发费用降至49.5万美元,去年同期为52.3万美元,主要因内部正在进行的研究项目数量减少 [16] - 2025年第一季度G&A费用降至159.6万美元,较去年同期的178.9万美元下降10.8%,主要因业务发展、投资者关系、管理激励、会计和法律费用减少,但部分被其他费用增加所抵消 [17] - 2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元,去年同期为212.6万美元;净亏损为202.8万美元,即每股0.07美元,去年同期为201万美元,即每股0.07美元 [17] - 截至2025年3月31日,公司现金和投资级证券为740万美元,而截至2024年12月31日为940万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 细胞培养基业务 - 全球市场价值超过61亿美元,年复合增长率达13% [6] - 预计2025年第三季度与ProLiant Health and Biologics合作推出重组人血清白蛋白,用于替代关键市场中的动物源性成分 [6][7] - 预计在2025年第二季度实现与生产力改进相关的第三笔里程碑付款 [7] - 重组转铁蛋白初步研究显示可比细胞生长性能,采样计划正在进行中,已进入早期合作伙伴讨论阶段 [7] - 重组FGF产品在生物活性和细胞增殖测定中显示出良好前景,计划于2025年第二季度开始采样以加速合作伙伴参与 [8] DNA和RNA操作工具业务 - 重组DNase - one无RNase酶是基因治疗、生物制药生产和分子诊断的关键试剂,正与欧洲CDMO合作验证生产工艺并启动研究级材料的制造 [8] - 已开发并验证了包括RNase抑制剂和T7 RNA聚合酶在内的几种酶原型,预计年底前有性能结果,以拓展预计到2028年全球将超过40亿美元的核酸工具市场 [8][9] 营养业务 - 2023年动物无乳制品市场价值约为265亿美元 [9] - α - 乳清蛋白正在进行详细表征和采样,用于研究、生化分析和食品级营养产品,在专业营养市场的合作伙伴兴趣增加 [9] - 人乳铁蛋白正在进行优化以确保高产可扩展生产,并加速表征工作,预计2025年底与潜在合作伙伴和客户进行采样工作 [9] - 与合作伙伴合作的第一种重组乳制品酶正在扩大规模,预计年底前商业推出;根据2023年许可协议,其他乳制品酶候选产品正在推进中 [9] 工业应用业务 - N3xime于2024年推出,2025年第一季度FirmBox获得大量后续采购订单,生产正在进行中,预计未来几个月交付 [10] - 正在测试针对全球约4亿美元的纸浆和造纸应用酶市场的酶鸡尾酒,以及针对沼气行业的候选鸡尾酒 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞培养基市场全球价值超过61亿美元,年复合增长率达13% [6] - 核酸工具市场预计到2028年全球将超过40亿美元 [9] - 2023年动物无乳制品市场价值约为265亿美元 [9] - 纸浆和造纸应用酶全球市场约为4亿美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续转型,专注于利用专有C1和DAPIVIS微生物表达平台商业化高价值、高需求的重组酶和蛋白质,用于生命科学、营养和工业应用,以满足非制药领域的市场需求 [4] - 核心增长战略集中在高价值生命科学、生物活性成分和工业市场的产品上,以推动经常性收入 [5] - 维持疫苗治疗开发的战略合作伙伴关系,同时加强和验证C1表达平台,通过一系列高影响力的全额资助合作项目证明其可扩展性、速度和成本效益 [4][11] - 公司正从开发阶段的生物技术公司向产品驱动的创收企业转变,通过专注于功能性重组解决方案和专有生产菌株的开发,满足全球对可扩展和经济实惠的动物无精准工程蛋白质和酶的需求 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身凭借不断增长的产品线、强大的合作伙伴网络以及高效可扩展的平台,有能力在全球酶、替代蛋白质和生物制药生产领域占据领先地位,满足当前需求并塑造未来解决方案 [5] - 随着商业产品的推出临近、强大的产品线得到非稀释性资金支持以及C1和APOBIS技术平台在多个领域得到验证,公司有望为股东创造长期价值 [63] 其他重要信息 - 公司与FirmBox的合作采用合资模式,利润将在两家公司之间分配,收入分享是即时的 [22][23] - 公司正在重新分配资源,优先关注非制药领域的商业化产品,以实现创收 [34] - 公司认为当前关税环境对其影响不大,甚至可能带来机会,特别是在生物制品和制造业的本土化方面 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:与FirmBox的特许权使用费安排如何,如何从该合同中受益? - 公司与FirmBox是合资合作关系,利润将在两家公司之间分配,收入分享是即时的,随着销售开始,公司将获得收入,未来季度会提供更多细节 [22][23] 问题2:白蛋白安排的进展如何,是否有客户提前下单? - 目前没有提前订单,预计2025年第二季度开始采样,第三季度开始接受订单,目前正在进行扩大规模和填充完成的最后阶段,一切进展积极 [24] 问题3:FirmBox是否有机会投标其他政府或其他合同,公司是否仍为50%参与者? - 这不是一次性投标,公司正在评估政府和私营部门的选择,希望业务继续增长,不限于政府合同 [27] 问题4:公司何时减少在研究和盖茨基金会项目上的支出,将更多资金投入到有收入的领域? - 公司现在开始重新分配资源,优先关注非制药领域的商业化产品以实现创收,人类健康项目将依靠合作伙伴和合作关系进一步推进,未来将专注于产品开发 [34][35] 问题5:非乳制品应用组合中哪种产品利润率最高,与试剂蛋白相比如何? - 乳铁蛋白可能具有最高的利润率潜力,但α - 乳清蛋白在市场潜力和利润率方面总体最大,因为其市场规模大且生产难度较高,公司在该产品的开发进展良好,初步测试结果积极 [40][41] 问题6:付费合作伙伴数量从9个降至4个的原因是什么,是否存在关税问题? - 合作伙伴数量减少是由于公司战略调整,专注于许可协议和产品合作伙伴关系,而非需要投入资源和潜在投资的合作;目前未看到明显的关税问题,反而可能在生物制品和制造业本土化方面有机会 [49][50] 问题7:FirmBox项目的最终产品是否类似于乙醇? - 是的,该项目类似于可再生生物燃料,且不是一次性项目,公司正在与其他潜在合作伙伴讨论基于该项目的成功建立多个工厂 [52][53] 问题8:Ping是否预测了未来的烧钱率? - 没有 [57] 问题9:公司未来的收入预期如何? - 希望在2025年第三季度从ProLiant和乳制品里程碑获得收入,以及通过许可协议获得更多前期里程碑付款;预计通过白蛋白销售、FirmBox合作以及Transferrin和DNase one的推出实现收入增长 [58]
Dyadic(DYAI) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-15 06:00
1. 财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收约为39.4万美元,较去年同期的33.5万美元有所增加,主要是由于来自盖茨基金会和CEPI的赠款收入增加约21万美元,而2024年第一季度无赠款收入 [18] - 2025年第一季度研发成本降至约12.6万美元,去年同期为14.4万美元,原因是2025年合作数量减少;赠款成本约为17.1万美元,去年同期为零 [19] - 2025年第一季度研发费用降至49.5万美元,去年同期为52.3万美元,反映了正在进行的内部研究项目数量减少 [19] - 2025年第一季度G&A费用降至159.6万美元,较去年同期的178.9万美元下降10.8%,主要是业务发展、投资者关系、管理激励、会计和法律费用减少,部分被其他费用增加抵消 [20] - 2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元,去年同期为212.6万美元;净亏损为202.8万美元,即每股0.07美元,去年同期为201万美元,即每股0.07美元 [20] - 截至2025年3月31日,公司现金和投资级证券为740万美元,而截至2024年12月31日为940万美元 [20] 2. 各条业务线数据和关键指标变化 细胞培养基业务 - 全球细胞培养基市场价值超过61亿美元,年复合增长率为13% [6] - 与ProLiant合作,预计在2025年第三季度推出重组人血清白蛋白,用于替代诊断、医疗设备涂层、基因治疗产品和化学成分明确的细胞培养基中的动物源性成分 [7][8] - 预计在2025年第二季度获得与生产力改进相关的第三笔里程碑付款 [8] - 重组转铁蛋白初步研究显示细胞生长性能可比,采样计划正在进行,正在进行早期合作讨论 [8] - 重组FGF产品在生物活性和细胞增殖测定中表现良好,计划在2025年第二季度开始采样以加速合作伙伴参与 [9] DNA和RNA操作工具业务 - 重组DNase - one、无RNase酶是基因治疗、生物制药生产和分子诊断的关键试剂,正在与欧洲CDMO合作验证生产工艺并开始生产研究级材料 [9] - 开发并验证了几种额外的酶原型,包括RNase抑制剂和T7 RNA聚合酶,预计年底获得性能结果,以扩大到预计到2028年全球将超过40亿美元的核酸工具市场 [9][10] 营养业务 - 2023年动物无乳制品市场价值约为25 - 265亿美元,非动物乳制品蛋白工作势头增强 [10] - α - 乳清蛋白正在进行详细表征和采样,用于研究、生化分析和食品级营养产品,在专业营养市场的合作伙伴兴趣增加 [10] - 人乳铁蛋白正在进行优化以确保高产可扩展生产,加速表征工作,预计2025年底开始与潜在合作伙伴和客户进行采样工作 [11] - 与合作伙伴合作的第一种重组乳制品酶正在扩大规模,预计年底商业推出,根据2023年许可协议,其他乳制品酶候选产品正在推进 [11] 工业应用业务 - N3xime产品在2024年推出,2025年第一季度获得后续大订单,生产正在进行,预计未来几个月交付 [12] - 开发并正在测试针对全球约4亿美元的纸浆和造纸应用酶市场的酶鸡尾酒,以及针对沼气行业的候选鸡尾酒 [12] 3. 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞培养基市场全球价值超过61亿美元,年复合增长率为13% [6] - 核酸工具市场预计到2028年全球将超过40亿美元 [10] - 2023年动物无乳制品市场价值约为25 - 265亿美元 [10] - 纸浆和造纸应用酶市场全球约4亿美元 [12] 4. 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心转向高价值生命科学、生物活性成分和工业市场产品,以推动经常性收入,同时维持疫苗治疗开发的战略合作伙伴关系 [4][5] - 专注于利用专有C1和DAPIVIS微生物表达平台商业化高价值、高需求的重组酶和蛋白质,满足生命科学、营养和工业应用需求 [4] - 通过一系列全额资助的合作项目加强和验证C1表达平台,展示其在人类健康和动物健康领域的灵活性和可扩展性 [13][16] 5. 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正从开发阶段的生物技术公司向产品驱动的创收企业转变,凭借不断增长的产品线、强大的合作伙伴网络和高效可扩展的平台,有望在全球酶、替代蛋白质和生物制药生产中发挥领导作用 [63] - 随着公司推进产品商业化,将继续加强资产负债表,以支持近期收入增长和加速战略目标实现 [21] 6. 其他重要信息 - 公司参与了多个疫苗研发项目,包括获得CEPI、盖茨基金会等资助的项目,以及参与欧洲疫苗中心的倡议,展示了其C1平台在大流行准备工作中的潜力 [13][14][15] - 在动物健康领域,与FIBRA Animal Health、Verivax LLC等合作开发基于铁蛋白纳米颗粒的疫苗和其他针对传染病的疫苗 [16] 7. 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Fermbox的特许权使用费安排如何,如何从该合同中受益 - 公司与Fermbox是合资合作关系,利润将在两家公司之间分配,具体细节未透露,但预计随着业务发展收益可观,且收入分享是即时的 [24][25] 问题2: 白蛋白项目进展如何,客户是否有预订单 - 目前没有预订单,预计第二季度开始采样,第三季度开始接受订单,目前正在进行扩大规模和灌装完成的最后阶段,进展积极 [26] 问题3: Fermbox是否有机会投标其他政府或其他合同,公司是否仍为50%参与者 - 不是一次性投标,公司正在评估政府和私营部门的其他选择,希望业务继续增长,不限于政府合同 [30] 问题4: 公司何时减少在研发和盖茨基金会项目上的支出,转而增加在有收入领域的投入 - 公司现在开始重新分配资源,将重点转向非制药领域的商业化产品,如白蛋白和非动物乳制品酶,未来将更注重产品开发而非平台开发 [37][38] 问题5: 非乳制品应用组合中哪种产品利润率最高,与试剂蛋白相比如何 - 乳铁蛋白利润率潜力最高,α - 乳清蛋白市场潜力最大,在产量和利润率方面表现较好,乳制品酶利润率较薄,而专业医疗营养和婴儿配方奶粉产品利润率较高 [43][44] 问题6: 合作伙伴数量从九个降至四个的原因是什么,是否存在关税问题 - 合作伙伴减少是由于公司战略转变,更注重许可协议和产品合作伙伴关系,而非需要投入资源和潜在投资的合作;目前未发现重大关税问题,反而看到了在生物制品和制造业回流方面的潜在机会 [50][51] 问题7: Fermbox项目的最终产品是否类似乙醇 - 是的,该项目类似于可再生生物燃料,公司正在与其他合作伙伴讨论扩大业务,测试不同底物以用于可再生化学品和燃料生产 [53][54] 问题8: Ping是否预测了未来的烧钱率 - 未进行预测 [58] 问题9: 公司未来收入预期如何 - 希望在第三季度从ProLiant和乳制品里程碑获得资金,通过许可协议获得更多预付款,推出产品获得收入,如白蛋白销售、Fermbox业务以及转铁蛋白和DNase - one的商业化 [59]