公司业务发展 - 公司致力于为全球患者提供高质量可负担的生物药 以创新为驱动 搭建一体化生物制药平台[1] - 公司研发管线日益丰富 涵盖生物类似药和创新药 注重与国际先进水平接轨并遵循相关法规标准[1] - 已与20余家全球企业建立稳固合作关系 通过合作伙伴渠道与资源加速产品全球推广[1] 产品进展 - 多款产品在中国成功获批上市 为国内患者提供更多治疗选择[1] - 部分产品获得全球市场准入 覆盖范围不断扩大[1] - 自主开发帕博利珠单抗生物类似药HLX17的IND申请于2025年9月8日获美国FDA许可 拟用于辅助治疗已切除实体肿瘤[2] 研发突破 - HLX17严格依照中国欧盟和美国生物类似药法规研发 药学比对及临床前研究表明与原研药具有相似性[2] - 获得FDA批准后将在美国开展临床试验 进一步验证安全性和有效性[2] - 此次突破意味着HLX17向全球市场迈出关键一步[2] 未来规划 - 公司秉持以患者为中心理念 持续提升研发实力并优化产品管线[2] - 加大对现有产品的市场推广力度 提高产品可及性[2] - 推进在研项目进程 加速全球化布局[2]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度剔除新冠相关业务后的有机增长率为17% [5][6] - 上半年总收入实现中双位数增长 订单增长20% [7] - 全年指引上调约50个基点 尽管面临特定基因治疗项目带来的100个基点逆风 [7] - 新模态业务上半年占总销售额17% 其中基因治疗占50% mRNA占30% 细胞治疗占剩余部分 [14] - 硬件业务收入增长高双位数 订单增长超过20% [18] - 色谱业务增长超过40% [52] - 预计全年EBITDA利润率约为19% 长期目标为30% [67][68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 单克隆抗体业务表现良好 [7] - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12][13] - ATF硬件业务持续繁荣 下游硬件系统(TFF和色谱系统)市场份额增加 [21] - 流体管理业务近期增长良好 赢得大量RFP [59] - 蛋白质业务去年表现不佳 但预计将恢复增长 [70] - 过程分析技术(PAT)业务表现稳健 FlowVPX技术已安装在25%的系统中 [22][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 上半年制药公司和CDMO表现均强劲 [7] - 中国生物制药市场预计2026年开始增速将超过其他市场 [34] - 中国市场内容采购比例发生变化 从之前80%欧美/20%本地变为65%本地/35%欧美 [35] - 中国市场竞争加剧 每个细分市场出现多个本地参与者 [37][38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施重点客户管理策略 从向顶级制药公司销售1种产品增加到平均3-4种产品 [26][27] - 在中国采取"为中国而战"战略 考虑与本地公司合作 [36] - ATF业务在50种商业药物中使用 预计将看到N-1和N级应用的扩展 [45][46][47] - 计划在未来五年内使业务规模翻倍 主要通过有机增长实现 [49][77] - 推出新产品包括一次性混合器 双链RNA和三款新色谱树脂 [63] - 正在测试将Maverick PAT技术与ATF结合 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计硬件业务将进入新的七年增长周期 特别是亚洲市场增长 [24][25] - 对中国市场长期增长前景乐观 认为需要承担有限的计算风险 [39] - 对ATF竞争地位充满信心 认为任何新竞争者都需要多年时间才能达到当前水平 [42][43] - 认为IRA和潜在MFN政策可能带来机遇而非威胁 因为公司产品能帮助提高效率和降低成本 [72][73][75] - 关税影响有限 约200万美元收入影响且基本为零利润率 [65][66] 其他重要信息 - 拥有7亿美元现金储备 并购重点放在带来差异化技术的资产上 [78][79] - 边际改善预计每年1-2个百分点 通过价格提升和生产力改善实现 [68][69] - 产品组合变化: ATF和蛋白质业务利润率高于平均水平 流体管理业务利润率低于平均水平 [70] 问答环节所有提问和回答 问题: 新模态业务的具体构成和规模 - 新模态业务占比略低于20% 拥有多个规模超过100万美元的客户 [12] - 上半年新模态业务占销售额17% 其中基因治疗50% mRNA30% 细胞治疗20% [14] 问题: 硬件业务强劲表现的原因 - 硬件业务增长得益于ATF繁荣和下游系统市场份额增加 [21] - PAT技术的采用推动系统销售 25%的系统包含FlowVPX技术 [22] 问题: 中国市场的战略调整 - 需要专门的中国战略 考虑与本地公司合作 [36] - 中国市场本地竞争加剧 需要选择合适的合作伙伴 [38] 问题: ATF业务的竞争态势 - 对ATF竞争地位充满信心 认为需要多年时间才能出现有竞争力的产品 [42][43] - 预计下半年开始看到大型项目的设备收入 主要集中在下半年 [44][45] 问题: 利润率改善路径 - 预计每年边际改善1-2个百分点 通过运营杠杆和价格提升实现 [68][69] - 产品组合变化将提供有利影响 特别是蛋白质业务恢复增长 [70] 问题: 关税和政策影响 - 关税影响约200万美元收入 基本为零利润率 [65][66] - 认为IRA和MFN政策可能带来机遇 因为公司产品能帮助客户提高效率 [72][75] 问题: 并购战略和资金使用 - 拥有7亿美元现金储备 重点寻找带来差异化技术的资产 [78] - 业务翻倍计划主要通过有机增长实现 并购不是必需但会持续关注机会 [77][79]

会议概况 - 成都举行"投资盖碗茶"外企圆桌会 聚焦深化科技创新合作与跨境投资机遇[1] - 瑞典 新加坡 韩国等国企业代表参与 涉及人工智能 生物制药 数字经济领域交流[1] - 成都市投促局 科技局现场解读外商投资支持政策与国际科技合作支持政策[1] 外资投资表现 - 成都上半年外商直接投资达8.06亿美元 新设外资企业325家 居中西部城市首位[3] - 成都针对外资研发中心落地开办 投资到位 研发三个环节提供资金支持[3] - 2023年将组织开展符合条件外资企业的首次申报[3] 企业合作案例 - 瑞典Anocca公司战略副总裁曾在川大攻读外科学 视成都为第二故乡[3] - 该公司专注TCRT细胞疗法 已获得2亿美元融资[3] - 计划在成都开展临床实验落地[3] - 韩国Patrivio公司展示AI驱动的个人财务管理应用 现场与成都企业建立联系[7] - 新加坡Trinket公司高管认可成都科技产业发展潜力与现代化工业基础[7] 园区建设规划 - 新川创新科技园为新加坡与四川合作共建园区[7] - 成都将持续优化外资支持政策 推进国别园区建设[7] - 目标成为跨国企业西部科创投资首选地[7]

投资评级 - 维持"买入"评级 [7][8][9] 核心观点 - 公司经营质量稳步提升 2025H1营业收入9.98亿元同比下降6.56% 归母净利润2.87亿元同比下降4.70% 但经营现金流净额3.17亿元同比大幅增长55.75% [3] - 盈利能力持续提升 2025H1毛利率75.74%同比提升1.01个百分点 归母净利率28.73%同比提升0.56个百分点 扣非净利率26.62%同比提升0.96个百分点 [4] - 中药板块通过新剂型开拓院内市场 二、三线品种眩晕宁片/颗粒、拉莫三嗪片等步入快速成长阶段 [5] - 生物制药板块研发管线持续推进 BC006单抗注射液完成腱鞘巨细胞瘤适应症Ⅰ期临床 新增特发性肺纤维化适应症临床试验获批 [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为23.07/24.28/25.57亿元 归母净利润分别为4.71/5.18/5.71亿元 对应PE分别为19/17/15倍 [9][11] 财务表现 - 2025H1分季度业绩：Q1营收4.67亿元同比下降3.32% Q2营收5.32亿元同比下降9.23% [3] - 工业营收9.71亿元同比下降6.44% 毛利率77.25%同比提升0.88个百分点 商品流通营收0.24亿元同比增长9.44% [4] - 费用控制成效显著：管理费用率6.19%同比下降0.97个百分点 研发费用率6.10%同比下降1.30个百分点 [4] - 预测2025年营业收入23.07亿元同比增长5.15% 归母净利润4.71亿元同比下降9.76% [11] 业务发展 - 中药板块核心产品"三金"、"桂林西瓜霜"品牌优势显著 西瓜霜系列、三金片系列通过舒咽清喷雾剂等新剂型开拓院内空白市场 [5] - 生物药研发管线包括BC006、BC007、BC008抗体注射液项目 BC007和BC008处于I期临床试验阶段 [6] - 白帆生物加强商务拓展 推进生产项目导入 提升运营效率 [6] 估值指标 - 当前股价15.06元对应2025年预测PE 18.67倍 2026年16.94倍 2027年15.40倍 [11] - 市净率方面 2025年预测为2.74倍 2026年2.61倍 2027年2.47倍 [11] - EV/EBITDA倍数持续改善 从2024年12.69倍降至2027年9.26倍 [11]

财务业绩 - 2025年上半年营业总收入99,833.94万元，同比下降6.56% [2] - 利润总额34,185.01万元，同比下降3.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润28,682.55万元，同比下降4.70% [2] 生物制药业务 - 生物制药板块处于研发周期长、高投入、高风险的行业遇冷期 [2] - 白帆生物受投融资环境影响出现产能闲置，客户资源较2023年有增长但未达规模生产要求 [2] - 宝船生物多个研发管线处于新药阶段，尚无药品上市，研发支出金额较大 [2] - BC006单抗注射液项目即将完成I期临床试验 [3] - 生物制药板块正在积极寻求合作伙伴 [3] 产品线发展 - 二线、三线品种总体增长态势好于一线品种 [3] - 蛤蚧定喘胶囊有望延续去年增速，但随着体量扩大会逐渐放缓 [3] - 眩晕宁系列销量已于2021年突破亿元大关，去年个位数增长，今年目标两位数增长 [3] - 舒咽清喷雾剂、复方感冒灵颗粒、三金颗粒等品种力争保持较高增速 [3] 销售与费用管理 - 销售费用投放更加精准化，重点向二、三线品种倾斜 [3] - 一线品种销售费用率相对较低 [3] - 全年销售费用率与销售收入相互匹配，不会有大变化 [3] 库存管理 - 通过BI智能分析系统和"成品库存标准模型"提升库存周转效率 [3] - 库存水平较往年同期明显下降，稳定维持在1.5-2个月的健康周期 [4] - 带动渠道端、终端库存同步优化 [3] 分红政策 - 公司持续实施现金分红政策，充分考虑经营情况和可持续发展能力 [3] - 除非有特殊资金需求，分红政策保持不变 [3]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入9.98亿元同比下降6.56% 归母净利润2.87亿元同比下降4.7% [1] - 第二季度营业总收入5.32亿元同比下降9.23% 归母净利润1.82亿元同比下降9.43% [1] - 毛利率75.74%同比增1.35个百分点 净利率28.73%同比增1.99个百分点 [1] 盈利能力与效率 - 三费总额3.47亿元占营收34.73%同比增1.19个百分点 [1] - 每股收益0.49元同比下降3.92% 每股经营性现金流0.54元同比大幅增长55.75% [1] - 每股净资产5.33元同比增长6.73% 反映股东权益增长 [1] 资产负债结构 - 货币资金10.48亿元同比下降13.32% 应收账款2.44亿元同比增长18.34% [1] - 有息负债6.13亿元同比大幅增长39.38% 显示债务融资增加 [1] 历史业绩与分析师预期 - 公司去年ROIC为14.55% 近10年中位数ROIC为13.25% 2020年最低为8.14% [3] - 去年净利率23.77% 显示产品附加值较高 [3] - 分析师普遍预期2025年业绩4.71亿元 每股收益0.8元 [3] 生物制药业务进展 - 白帆生物受投融资环境影响 CDMO产能闲置 商务拓展较2023年有增长但未达规模生产要求 [4] - 宝船生物多个管线处于新药研发阶段 无药品上市销售 研发支出金额较大 [4] - BC006单抗注射液项目即将完成I期临床试验 [5] 战略管理与成本控制 - 公司实施一体两翼战略 生物制药为重要组成部分但属高风险行业 [4] - 对宝船和白帆优化人员结构并聘请咨询公司专项治理 严格控制成本费用 [5] - 生物制药板块积极寻求合作伙伴 同时保持中成药板块稳定运营 [5]

公司基本情况 - 公司全称为南京诺唯赞生物科技股份有限公司，简称诺唯赞，股票代码688105，在上海证券交易所科创板上市 [1][3] - 公司注册地址位于江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园C1-2栋东段1-6层，办公地址位于D2栋，网址为www.vazyme.com [3] - 公司法定代表人为曹林，董事会秘书为黄金，证券事务代表为陈曦 [3] 主要财务数据 - 2025年上半年营业收入为6.06亿元，同比下降6.63% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为312.94万元，同比下降80.63% [4] - 扣除非经常性损益的净利润为-3314.25万元，同比下降116.67% [4] - 研发投入占营业收入比例为21.63%，较去年同期下降0.32个百分点 [4] - 总资产为52.41亿元，较上年度末增长3.81% [4] 主营业务与产品 - 公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业 [5] - 业务涵盖生命科学、体外诊断、生物医药三大板块，包括生物科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器等产品 [5][6] - 已开发1100余种基因工程重组酶和4000余种高性能抗原和单克隆抗体，形成近3000个终端产品 [5] - 生物试剂产品包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、基因测序系列等9大系列超2400种产品 [6][7] - 体外诊断产品涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育等10大系列，采用量子点荧光免疫、胶乳增强免疫比浊等五大方法学平台 [11][12] - 诊断仪器产品包括量子点荧光免疫分析仪、全自动特定蛋白分析仪、实时荧光定量PCR仪等系列设备 [14] 技术平台与研发 - 拥有蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等核心技术平台 [17] - 基础科学研究院负责上游共性技术与工艺研发，各事业部研发中心负责下游产品应用研发，仪器研究院负责设备研发 [17] - 在mRNA疗法领域提供GMP级酶原料及QC检测试剂系列产品 [9] - 在GLP-1领域提供重组蛋白酶、中间体肽等高品质原料产品 [10] 行业地位与竞争格局 - 生物试剂行业存在高技术壁垒，国外企业赛默飞世尔、罗氏和凯杰在中国市场占有率分别约为30%、20%和15% [21][23] - 产业链上游核心原料成本占总成本30%-50%，中游生产环节原材料和生产工艺成本合计占50%-80% [23] - 下游用户中科研机构占比67.3%，工业用户占比32.7%；应用场景中生命科学研究占比约70%，临床诊断占比约20% [24] 经营模式 - 采用以销定产的生产模式，结合浮动安全库存管理 [18] - 通过关键工序自动化、人员操作标准化、生产过程精益化等措施提升生产质量与效率 [18] - 销售模式采用直销与经销相结合：生物试剂以直销为主，体外诊断产品以经销为主 [19] - 采购环节实行供应商分级管理，对关键原材料供应商实施严格准入审核 [17]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.83亿元，同比增长19.76% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为5,365.92万元，同比增长40.91% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为3,571.75万元，同比增长36.32% [4] 利润分配方案 - 拟向全体股东每股派发现金红利0.026元（含税） [1] - 合计拟派发现金红利1,082.81万元，占2025年上半年归属于上市公司股东净利润的20.18% [1] 研发投入 - 2025年上半年研发费用为2,390.03万元，研发费用率为13.09% [4] - 研发投入金额同比增长8.85% [5] 工业纯化业务 - 工业纯化产品销售收入为1.20亿元，同比增长28.59%，占总营业收入65.97% [5] - 销售额超百万元的核心客户实现销售收入1.04亿元，占工业纯化产品销售的86.22% [5] - 应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入为0.84亿元，占工业纯化产品销售收入的69.54% [5] 行业市场 - 2025年全球色谱介质市场规模预计达82亿美元，2026年预计达到90亿美元，增长率为9.76% [16] - 2025年全球生物药色谱介质市场规模预计为64亿美元，2026年预计达到70亿美元，增长率为9.38% [16] - 2025年中国色谱介质市场规模预计为167亿元，2026年预计达到204亿元 [19] - 2025年中国生物药色谱介质市场规模预计为108亿元，2026年预计达到132亿元，增长率为22.22% [19] 色谱技术应用 - 色谱技术覆盖药物研发、临床前实验、临床试验、生产应用以及质量控制全流程 [8][9][10] - 下游纯化环节在生物药生产中占据主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上 [15] 公司行业地位 - 是全球范围内少数同时具备分析色谱及工业纯化介质领域先进研发及规模化生产能力的企业之一 [26] - 分析色谱领域具有全球影响力的唯一中国企业，全球累计客户超过5,000家，涵盖80%以上大型药企 [27] - MabPurix系列Protein A亲和填料是中国第一款通过FDA DMF备案的国产亲和填料 [26] 产品与技术 - 分析色谱产品超过1,000种，规格从粒径0.3mm到5cm [29][32] - 工业纯化产品种类超过100种，覆盖抗体、疫苗、胰岛素、核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细分领域 [29][34] - 在GLP-1药物纯化领域开发了平台化工艺，相关填料产品销售额实现同比大幅增长 [5]

核心观点 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的SHR-7782注射液获得国家药监局临床试验批准 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7782注射液为治疗用生物制品 通过特异性结合肿瘤细胞表面抗原来杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 目前国内外均无同类药物获批上市 表明该药物属于创新疗法 [1] 产品研发进展 - 子公司苏州盛迪亚获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - SHR-7782注射液为公司自主研发产品 [1] - 该药物将于近期开展临床试验 [1] 产品特性与市场定位 - SHR-7782属于治疗用生物制品类别 [1] - 作用机制为特异性结合肿瘤细胞表面抗原并杀伤肿瘤细胞 [1] - 适应症定位为晚期实体瘤治疗 [1] - 目前全球范围内尚无同类药物获批上市 属于首创药物 [1]

业绩提升与主业发展 - 公司计划投资建设年产300万片特高压玻璃绝缘子生产线项目以强化主业竞争力 [1] - 坚持"聚焦主业+战略并购"双轮驱动策略，深耕玻璃绝缘子业务同时寻求优质并购机会 [1] - 重大资产重组终止不会对现有玻璃绝缘子主业发展产生重大影响 [2] 重大资产重组终止原因 - 终止原因为交易各方未能在规定时限内就全部关键条款达成一致意见 [3] - 公司已第一时间履行信息披露义务，确保公平性 [2] - 目前尚未有重启重大资产重组的计划 [3] 投资者关注事项 - 公司股票8月6日异常波动，已及时发布风险提示公告 [4] - 投资者建议关注人工智能、生物制药、半导体芯片等朝阳产业并购机会 [3] - 公司回应将审慎评估并购机会的合理性和可行性 [3] 信息披露情况 - 8月6日异常波动公告中已提示重组事项存在不确定性 [4] - 8月8日发布终止筹划重大资产重组的详细公告 [3] - 公司强调严格遵守信息披露相关规定 [4]