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速递|罗氏:减重又增肌,替尔泊肽+GDF8 单抗启动II期临床
GLP1减重宝典· 2025-05-19 12:06
罗氏GYMINDA II期临床试验 - 罗氏于2025年5月11日注册GYMINDA II期临床试验 评估RO7204239联合替尔泊肽在肥胖/超重且伴并发症的非糖尿病成人中的疗效、安全性和耐受性 [2] - RO7204239是罗氏与中外制药联合开发的肌肉生长抑制素单抗 通过清除潜在性肌抑素阻断其激活 促进肌肉生长并改善肌肉萎缩相关疾病 [2] - 该药物当前正针对面肩肱型肌营养不良症和脊髓性肌萎缩症开展临床研究 [2] 临床试验设计 - 主要目标为评估48周治疗后RO7204239联合替尔泊肽相比安慰剂联合替尔泊肽的体重减轻效果 [4] - 研究分为四个阶段:4周筛选期 48周核心治疗期(含替尔泊肽背景治疗+四种剂量分组) 24周治疗延长期(停用替尔泊肽) 24周随访期 [4][5] - 计划招募234名参与者 预计2025年5月启动 2026年10月初步完成 [6] 药物机制与联合疗法 - 替尔泊肽是礼来开发的GIP/GLP-1双重受体激动剂 已获批治疗2型糖尿病和肥胖症 在72周III期试验中实现15%-20 9%的显著减重效果 [7] - RO7204239与替尔泊肽联用旨在实现减重同时防止肌肉质量流失 提供更全面的肥胖治疗方案 [7]