有一个英文单词，它由189,819 个字母组成。在常规语速下，要念完它需要花足足三个半小时——它是我们体内的肌联蛋白（titin）的化学全名。 肌联蛋白是人体内最大的蛋白质，由超过 3.4 万个氨基酸组成。相比于只含几百上千个氨基酸的常见蛋白质，肌联蛋白实在是太大了。于是，科学家决定 化用古希腊神话中巨人神族的名字"泰坦"（Titan），将它命名为 titin。 然而，自科学家 1954 年发现肌联蛋白已经过去 70 多年，我们依然不知道这位"巨人"的真实模样。要用传统的实验方法解析出这个庞然大物的完整结构， 几乎是不可能的。 蛋白质的结构由其氨基酸序列决定，我们能否直接通过氨基酸序列，预测出蛋白质的三维结构？这曾是生物学领域最艰难、最核心的挑战之一。 但是，2020 年 11 月 30 日，AlphaFold2 出现了。 DeepMind 将蛋白质数据库（PDB）中实验得到的蛋白质结构"喂"给了神经网络，让 AI 学习序列与结构之间的关系。最终，他们做到了科学家过去无法想 象的事：在那年的"全球蛋白质结构预测比赛"（CASP）中，AlphaFold2 凭借氨基酸序列预测蛋白质结构的准确率超过了 90%，直逼 ...

AI制药行业变革 - AI技术正改变传统制药行业"10年10亿美元"的高成本长周期研发模式[1][3] - AI制药行业进入从技术突破到临床应用的阶段[3] - 全球有超过300条AI药物管线但多数止步于临床Ⅰ期或折戟于临床Ⅱ期[6] 英矽智能研发效率优势 - 公司合成临床前候选化合物仅需数十到两百个分子相比传统方式的数百到两千个分子试错成本降低到十分之一[4] - 公司找到临床前候选化合物仅需9到18个月相比传统方式的两年半到四年半时间缩短到三分之一[4] - 公司找到临床前候选化合物仅需200万美元至300万美元相比传统方式的上千万美元成本降低到五分之一[4] 核心产品Rentosertib临床进展 - Rentosertib的IIa期临床研究结果于2025年6月刊登在《自然·医学》期刊是AI驱动药物发现领域的重要临床里程碑[6] - 该药物从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月[7] - Rentosertib在临床Ⅱ期数据揭盲时表现出逆转特发性肺纤维化疾病进程的潜力这是现有药物无法达成的治疗效果[8] - 公司计划在2025年或最晚于2026年上半年开启Rentosertib的III期临床III期临床约需两年半到三年时间[9] 中国临床资源优势 - Rentosertib临床Ⅱ期试验同步在美国和中国进行在中国用一年多时间入组71例患者并拿到积极数据同期在美国仅入组8例患者[4] 公司融资与资金状况 - 公司共完成11轮融资总额超5.3亿美元包括2021年C轮融资2.55亿美元2022年D轮和D+轮融资合计近1亿美元以及2025年6月完成的1.23亿美元E轮融资[11] - 公司于2025年5月第三次冲击港交所上市[11] 商业模式与商务拓展 - 公司通过4次药物对外授权合作最多可获得超过20亿美元收入包括2025年1月与意大利美纳里尼集团达成的5.5亿美元总额授权合作[12] - 公司探索"自研管线+license out"商业模式认为其确定性及投入产出比最高[12] - 公司有30多条在研管线期待每年成功达成1-2个授权合作[13] - 公司自行组建10人左右的BD团队覆盖北美、欧洲和亚太区域[14] 新业务领域拓展 - 2025年9月公司与迈威生物、皓元医药达成战略合作首次切入ADC药物赛道建立"AI+BioTech/BioPharma+CRO/CDMO"的ABC新模式[16] - 公司计划在未来一到两年内产出高质量ADC项目进行概念验证[17] - 公司还在老龄化研究、可持续化学和农业创新等前沿领域探索如2021年与先正达植保合作2023年与沙特阿美合作[18]

AI制药行业突破 - AI制药行业正从技术突破阶段进入临床应用验证阶段 [3] - 全球有超过300条AI药物管线，但多数止步于临床Ⅰ期或折戟于临床Ⅱ期，Rentosertib的IIa期成功被视为行业重要转折点 [6] - AI有望重塑药物研发范式，不仅可以加速分子生成，还能指导药物发现并降低开发风险 [6] 英矽智能研发效率优势 - 与传统研发方式相比，公司合成临床前候选化合物所需分子数量从数百至两千个减少到数十至两百个，试错成本降低至十分之一 [4] - 发现临床前候选化合物时间从传统方式的2.5-4.5年缩短至9-18个月，效率提升至三分之一 [4] - 研发成本从传统方式的上千万美元降至200-300万美元，成本降低至五分之一 [4] 核心产品Rentosertib进展 - Rentosertib是治疗特发性肺纤维化的AI驱动药物，从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月 [7] - 该药物IIa期临床研究结果于2025年6月刊登于《自然·医学》，成为全球进展最快的AI药物 [6][7] - 公司计划在2025年或最晚2026年上半年开启III期临床，预计完成需2.5-3年时间 [8] 临床试验资源与效率 - 在中国开展的临床研究用一年多时间入组71例患者并获得积极数据，同期在美国仅入组8例患者，显示中国临床资源优势 [5] - Rentosertib临床Ⅱ期数据显示出逆转IPF疾病进程的潜力，这是现有药物无法达成的治疗效果 [7] 公司融资与资金状况 - 成立至今完成11轮融资，总额超5.3亿美元，包括2021年C轮融资2.55亿美元和2022年D轮、D+轮融资合计近1亿美元 [9] - 2025年6月完成1.23亿美元E轮融资，资金足够支撑后续临床开发 [9] - 公司于2025年5月第三次冲击港交所上市，寻求更多资金支持 [9] 商业模式与商务拓展 - 采用"自研管线+license out"商业模式，通过4次BD合作最多可获得超过20亿美元收入 [10] - 2025年1月与意大利美纳里尼集团达成5.5亿美元总额的药物授权合作，是近三年第4次对外授权 [10] - 公司有30多条在研管线，计划每年达成1-2个授权合作，近期还有一项BD计划即将披露 [10] 业务拓展与战略合作 - 2025年9月与迈威生物、皓元医药达成ADC药物战略合作，首次切入ADC赛道 [12] - 创建"AI+BioTech/BioPharma+CRO/CDMO"的ABC新模式，旨在加速ADC药物研发进程 [13] - 计划在未来1-2年内产出高质量ADC项目，进行项目转让或提供技术服务 [14] 多元化领域探索 - 公司在农业领域与先正达植保合作，利用AI加速植保解决方案开发 [15] - 在可持续发展领域与沙特阿美达成合作，探索更多前沿应用 [15] - 目前主要专注于生物医药领域，内部药物研发团队有一百多人，主要专注于小分子研发 [15]

浦东人工智能产业发展 - 浦东人工智能产业从"试水探路"到"繁茂成林"跃升 人形机器人从实验室走向生产线 AI药物加速萌芽 垂类模型赋能千行百业 [1] - 2025世界人工智能大会展示浦东AI产业"进化论" 创新因子见证产业跃升 [1] - 浦东模力社区投用一年 聚焦具身智能 科学智能 应用智能三大方向 以场景闭环打通AI落地最后一公里 [3] 智元机器人发展 - 智元机器人2023年扎根浦东张江机器人谷 半年内推出首款人形机器人 2024年自建生产工厂和数据采集工厂 2025年1月实现千台机器人量产下线 成为上海首个人形机器人量产企业 [1] - 智元机器人推出全能探索机器人灵犀X2 发布通用具身模型基座"智元启元大模型" 展示人形机器人"进厂打工"多种应用场景 发布业界首个具身智能操作系统参考框架"智元灵渠OS" [1] - 智元机器人将继续扎根浦东 打造人形机器人产业集聚区和创新引领地 [2] 英矽智能业绩 - 英矽智能2024年营收3.5亿元人民币 同比增长108% [2] - 截至2024年底 英矽智能有10条管线处于临床阶段 中国首个进入临床的AI药物Rentosertib完成临床药效概念验证 [2] 模力社区生态 - 模力社区助力企业将AI技术融入智能生产 生命科学 金融科技 城市管理等七大领域 [3] - 极豆科技为保时捷 小米等25家知名车企打造智能座舱 羚数智能推出30余款工业AI体 服务振华重工等制造业巨头 [3] - 模力社区吸引智谱寰宇 阿里通义千问两大模型巨头落户 张江已吸引近200家上下游相关企业 [3]

AI制药行业核心观点 - AI制药最大优势是加速"发现—验证—重新优化"循环，显著缩短研发周期[3] - 行业已从概念阶段进入技术验证阶段，临床研究成功率提升至80%-90%（历史平均50%）[7] - 面临商业化困境，盈利难题和数据瓶颈是主要挑战[11][12] 行业合作动态 - 国际大单频现：诺和诺德与Deep Apple Therapeutics达成8.12亿美元合作，礼来与Juvena Therapeutics签署超6.5亿美元协议，阿斯利康与石药集团达成最高53亿美元合作[4] - 国内合作加速：翰宇药业与碳云智肽联合开发多肽创新药物，晶泰控股与DoveTree LLC签署数十亿美元管线授权意向[4][5] - 跨国药企投入体现AI制药商业化应用获认可，国内药企如石药集团展现技术平台领先优势[6] 技术价值体现 - AI全链条赋能药物研发：靶点发现、分子设计、临床试验优化，解决传统研发周期长（缩短30%）、投入大（成本降50%）、成功率低（筛选准确率提高3倍）痛点[6][10] - 微芯生物通过AI技术缩短新药早期研发时间，石药集团AI平台使新药发现时间缩短超30%[6][10] - 细分环节进展：英矽智能完成TNIK抑制剂靶点发现，药明康德AI平台缩短化合物设计周期60%[10] 投融资情况 - 2024年全球AI制药融资超100起，总金额55亿美元（同比增长50%），国内14家企业融资2.63亿美元[7] - 2025年英矽智能完成1.23亿美元E轮融资，其Rentosertib成为首个完成Ⅱ期临床试验的AI药物[7][8] - 资本市场更关注平台化能力、数据闭环与真实药物开发流程的深度融合[8] 市场规模与发展 - 中国AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2024年7.3亿元（CAGR47.8%），预计2028年达58.6亿元（CAGR68.3%）[9] - 正大天晴搭建贯穿研发全流程的智能化体系，皓元医药利用生成式AI缩短研发周期[9] - 业内预测五年后AI将成为药物设计必备工具，不应用AI的药企可能面临淘汰[10] 商业化挑战 - 头部企业持续亏损：晶泰科技2024年营收2.66亿元（+52.8%），净亏4.57亿元；英矽智能营收6.14亿元（+63.49%），净亏1.2亿元[11] - 尚无AI药物上市，最快进展处于临床Ⅱ期，商业化能力受质疑[11] - 数据瓶颈突出：高质量数据缺乏，受限于获取成本、隐私合规和共享机制[12]

AI驱动的药物分子设计突破 - 药物分子设计正从"概率碰撞"迈向"原子级精准工程"，开启更快、更准、更智能的时代 [1][2] - AI制药公司Chai Discovery利用Chai-2大模型将抗体发现效率提升100倍以上，"de novo"抗体设计成功率从低于0.1%提升至16% [1] - Chai-2的核心技术在于多模态生成架构，集成全原子结构预测和生成模型，实现"从零开始"设计全新靶点和分子 [1] AI制药临床进展 - AI发现的药物进入临床后期仍有限，主要因发展时间短和存在虚假AI项目 [2] - 《自然医学》评论指出AI发现的特发性肺纤维化药物在二期临床试验显示安全性和疗效迹象，标志临床治疗迈出重要一步 [2] - 英矽智能AI平台发现的Rentosertib在2a期临床试验显示安全性和剂量依赖性药效，最高剂量组患者肺活量有临床意义改善 [3] 行业技术发展现状 - 传统分子设计依赖动物免疫和高通量筛选，存在周期长、成本高、新靶点成功率极低等痛点 [1] - 微芯生物CEO指出AI算力和算法进步使制药行业能考虑接近极限的全部可能性 [2] - 英矽智能表示其AI平台已大幅进化，能开发更复杂疗法，并借助中国生物技术基础设施实现高效研发 [3]

核心观点 - 英矽智能的AI药物Rentosertib在2a期临床试验中取得超出预期的积极结果，成为全球进展最快的AI药物，有望逆转特发性肺纤维化患者的病情 [3][4][6] - Rentosertib是全球首个实现概念性验证的AI药物，其成功将推动AI制药行业的发展 [4][8] - AI技术改变了新药研发的逻辑，扩大了靶点发现和化合物设计的边界 [12][13] 临床试验结果 - Rentosertib的2a期临床试验显示，每日60mg剂量组患者的用力肺活量(FVC)均值增加98.4毫升，而对照组下降20.3毫升 [6] - 试验在中国的22个研究中心进行，71名患者随机分成4组，结果显示药物具有可控的安全性和良好的耐受性 [7][8] - 试验结果表现出逆转病情的潜力，且观察到剂量依赖性反应 [8] AI在新药研发中的应用 - Rentosertib的靶点TNIK是通过AI平台PadnaOmics从20个推荐靶点中筛选出来的 [13] - 分子生成AI平台Chemistry42基于结构从头设计了78个候选化合物，其中第55个就是Rentosertib [13] - TNIK靶点具有成为超级靶点的潜力，与多种疾病相关，包括癌症、肥胖、阿尔茨海默病等 [14] 公司发展 - 英矽智能计划今年与中国药品审评审批部门沟通，争取直接进入临床三期研究 [4] - 公司已完成E轮融资1.23亿美元，将用于AI平台升级和药物研发管线创新 [20] - 目前公司有超过30个研发管线，10个已进入临床阶段 [16] 行业现状 - 全球AI制药行业面临资金紧张、裁员等问题，急需AI药物获批来提振信心 [15][16] - 全球已有300多个AI药物管线在推进中，但新药研发成功率仍然较低 [23] - 英矽智能的成功可能成为AI制药行业走向成熟的标志 [18]

核心观点 - 英矽智能的AI药物Rentosertib在2a期临床试验中取得超出预期的积极结果，成为全球进展最快的AI药物，有望成为首款实现概念性验证的AI药物 [1][3][4] - Rentosertib可能逆转特发性肺纤维化患者的病情，这是现有药物无法实现的 [1][3] - 公司计划2024年与中国药品审评审批部门沟通，争取直接推进临床三期试验 [1] - 首款AI赋能发现的药物有望在2028年获批 [2] 临床试验数据 - 2a期临床试验数据显示，每日使用60mg Rentosertib的患者用力肺活量(FVC)均值增加98.4毫升，而对照组下降20.3毫升 [3] - 试验在中国的22个研究中心进行，71名患者随机分成4组，结果显示药物具有可控的安全性和良好的耐受性 [4] - 试验观察到剂量依赖性反应，实现了对AI药物的概念性验证 [4] - 研究样本量较小是当前试验的主要瑕疵 [15] 药物研发过程 - Rentosertib是一种新型结构的TNIK抑制剂，有望成为全球首个临床应用TNIK抑制剂 [10] - 靶点发现通过数据挖掘和荟萃分析完成，从20个候选靶点中筛选出TNIK [10] - 通过AI平台Chemistry42设计了78个候选化合物，其中第55个就是Rentosertib [10] - TNIK靶点与多种疾病相关，包括癌症、肥胖、阿尔茨海默病等，可能成为超级靶点 [11] 公司发展现状 - 公司已完成8轮融资，总金额约5.3亿美元(约38.09亿元人民币)，最新E轮融资1.23亿美元(约8.83亿元人民币) [16][17] - 目前有超过30个研发管线，10个项目已进入临床阶段 [13] - 除Rentosertib外，一款治疗炎症性肠病的药物已完成全球多中心1期临床试验 [13] 行业影响 - Rentosertib的成功可能提振整个AI制药行业的信心 [18] - 全球已有300多个AI药物管线在推进中，但新药研发成功率仅7.5% [18] - 美国临床试验进度落后于中国，跨国大药企在美国更具优势 [18] - 行业面临资金紧张、裁员等问题，急需概念性验证来证明AI价值 [12]

行情回顾 - 医药生物指数上周上涨1 40%，跑赢沪深300指数1 66个百分点，跑赢创业板综指1 28个百分点，在31个子行业中排名第5 [3] - 港股恒生医疗健康指数上周收涨8 84%，跑赢恒生国企指数8 55个百分点 [3] 上市公司研发进度跟踪 - 百济神州的注射用BG-C9074、康方生物的AK131注射液的临床申请新进承办 [4] - 恒瑞医药的HRS-4729注射液、HRS-6093片和HRS-7172片的IND申请新进承办 [4] - 三生国健的611抗IL4Rα抗体、正大天晴的bosakitug正在进行三期临床 [4] - 诺诚健华的mesutoclax正在进行二期临床 [4] - 人福医药的HW201877正在进行一期临床 [4] AI技术落地与产品创新 - AI制药公司英矽智能的在研药Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于《自然·医学》，成为目前全世界进展最快的AI药物 [5] - 石药集团与AstraZeneca签订战略研发合作协议，利用AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开发新型口服小分子候选药物 [5] - 联影医疗推出"元智"医疗大模型，迈瑞医疗发布"瑞影AI+"解决方案，华大智造推出融合AI工具的自发光半导体测序仪DNBSEQ-E25Flash [6] 2025年年度投资策略 - 从支付视角梳理医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付 [7] - 看好院内政策支持方向（创新药械、设备更新） [7] - 看好人民群众需求扩容方向（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链） [7] - 看好出海周期上行方向（肝素、呼吸道联检） [7]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持（维持）[6] 报告的核心观点 - AI技术落地与产品创新加速，建议关注AI医疗相关标的，AI制药成果和合作加速落地，有望成创新药国际化重要引擎，AI在医疗多领域有技术和产品落地，最终实现医疗“精准化、高效化、普惠化”，建议关注恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗等[2][3][24] - 2025年年度投资策略从支付视角，基于院内支付、自费支付、海外支付梳理，看好院内政策支持、人民群众需求扩容、出海周期上行三大方向，重点推荐恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗[3][24] 各部分总结 行情回顾 - 上周医药生物板块表现较好，A股医药生物指数上涨1.40%，跑赢沪深300指数1.66pp，跑赢创业板综指1.28pp，在31个子行业中排第5；港股恒生医疗健康指数收涨8.84%，跑赢恒生国企指数8.55pp [1][17] - A股涨幅最大的是医疗研发外包，上涨4.76%；跌幅最大的是疫苗，下跌3.34% [11] - A股易明医药涨幅最大，上涨38.49%；人民同泰跌幅最大，下跌16.67%；H股REPUBLIC HC涨幅最大，达93.94%；中生北控生物跌幅最大，下跌17.72% [17] 本周观点 - AI制药领域成果和合作加速落地，6月3日英矽智能在研药Rentosertib有新突破，6月13日石药集团与AstraZeneca签订战略研发合作协议，未来更多中国药企或通过AI平台授权参与全球创新 [2][23] - AI在医疗大模型、医学影像、医学检验等领域有技术和产品加速落地，如联影医疗、迈瑞医疗、华大智造等公司的相关成果 [3][24] 公司公告更新 - 新产业全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证；派林生物控股股东或变更；睿智医药设立子公司并转让股权；科伦药业子公司产品获突破性疗法认定；翔宇医疗推出员工持股计划；圣湘生物受让股权；小方制药合作开发新药；迪哲医药将公布研究进展 [27] 上市公司研发进度更新 - 百济神州、康方生物、恒瑞医药等公司的药品临床申请新进承办 [28][29] - 三生国健、正大天晴、诺诚健华、人福医药等公司的药品处于不同临床试验阶段 [28][29] 重要数据库更新 - 24M1 - M4医院总诊疗较快恢复，累计总诊疗人次数14.83亿人，同比增长13.29% [31] - 2025M1 - M4基本医保收入10302亿元，支出7223亿元，25M4当月收入环比减少19.6%，支出环比增长13.4% [42] - 4月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素原料药价格较6月6日回落 [50][52] - 25M1 - 4医药制造业收入同比 - 2.10%，销售费用率同比下降0.9pp，管理费用率同比上升0.2pp，财务费用率同比上升0.1pp [55][64] - 5月整体CPI环比下降，医疗保健CPI环比上升 [66] - 上周暂无耗材带量采购 [71] 医药公司融资进度更新 - 科源制药、兴齐眼药定向增发预案获股东大会通过，募集金额分别为35.8062亿元、8.5000亿元 [73] 上周重要事项公告 - 多家公司召开股东大会，涉及年度股东大会和临时股东大会 [74] - 万泽股份、康乐卫士有股份解禁 [75]