公司财务表现 - 2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币147,775,836.46元，其中母公司实现净利润人民币60,227,336.70元 [1] - 2024年度营业收入114,166.94万元，同比增长9.94%，但归属于上市公司股东的净利润14,777.58万元，同比下降24.00% [24] - 2024年年度利润分配方案为每10股派发现金红利3.2元（含税），合计拟派发现金红利45,113,476.80元，占2024年度归属于上市公司股东净利润的30.53% [1] - 2025年第一季度核心业务IND和NDA的新签订单个数合计同比增长18.37%，海外市场新签订单金额同比大幅增长 [67] 公司业务概况 - 公司是国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三的企业，拥有近6万平方米的现代化设施和千余人的研究团队 [4] - 截至2024年12月31日，累计服务国内外900多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例24例，IND注册成功案例近540例 [4] - 报告期内90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务 [5] - 2024年成立美国子公司InnoAlliance Inc.，加速国际化布局 [22] 行业发展趋势 - 2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元，其中非临床阶段市场规模约243.6亿美元，预计2023-2026复合年增长率为9.0% [11] - 中国医药CRO服务市场规模在2023年约为848.2亿元，其中非临床阶段市场规模约405.8亿元，预计2026年达1,126.5亿元，2023-2026复合年增长率约9.9% [12] - 国家政策持续支持创新药发展，2024年国务院首次在《政府工作报告》中提及"创新药" [13] - 创新药研发带动CRO行业技术和人才门槛提高，新兴领域如CGT、ADC、新型抗体等对CRO提出更高要求 [16] 公司技术优势 - 已形成重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台等核心技术 [5] - 截至2024年12月31日，已协助完成近200个国际、国内首个创新药的研究服务 [5] - 在人工智能应用于非临床研究方面持续投入，优化数字化病理辅助诊断系统 [19] - 布局类器官技术，构建心脏类器官模型、睾丸类器官和肿瘤类器官库 [19] 公司荣誉与认证 - 2024年荣膺国家级"中央先进集体称号"、"上海市企业技术中心"等多项荣誉 [19] - 获得"亚太区细胞与基因治疗行业之星最佳CRO"、"中国医药CRO企业20强"等行业奖项 [19] - 全资子公司益诺思南通通过美国FDA GLP现场检查，进一步提升国际化服务水平 [25][26]

公司调研与机构关注 - 公司接待超过100名机构投资者集体调研，包括易方达基金、富国基金、大成基金、鹏华基金、高毅资产等 [1] - 在研创新药AR882成为机构投资者关注的焦点 [1] AR882临床试验进展 - 2024年公司研发投入3.25亿元，占营业收入比重22.40% [2] - AR882于2024年8月获美国FDA快速通道资格(FTD)，用于治疗痛风石，有望填补全球口服药物空白 [2] - 2025年3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [2] - 2025年3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组 [2] - 2025年3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组 [2] AR882市场竞争优势 - 高尿酸血症及痛风市场尚无疗效特别好的药品，现有药物仅用于疾病预防和疼痛管理 [3] - 在研竞品临床数据与AR882存在差异或进度落后 [3] - AR882临床数据显示其能降低血清尿酸、缓解痛风并溶解痛风石，且获FDA快速通道资格支持 [3] AR882技术优势与研发进度 - AR882通过分子改造降低肝毒性，延长药效至24小时，避免肾毒性 [4] - 临床试验进展比预期快，公司与合作方Arthrosi正推进研发 [4] 公司在研项目布局 - 目前共有在研项目71项，包括创新药项目15个 [5] - 除AR882外，降糖/减重创新药APH01727片也处于临床试验阶段 [5] - 联瑞智能制造基地按FDA和欧盟标准建设，可满足全球药物智能制造需求 [5] 参股企业进展 - 参股公司分迪药业专注于分子胶创新药研发，其FD-001针对血液肿瘤治疗 [6] - 参股公司阿尔法分子基于AI和GPCR技术研发创新药物，多条管线即将进入临床申报阶段 [6]