2025年第四季度及全年业绩概要 - 第四季度调整后每股收益为0.58美元，同比下降1.7%，低于市场共识预期5.89% [1] - 第四季度销售额达15.7亿美元，同比增长13.3%，超出市场共识预期1.99% [3] - 2025年全年调整后每股收益为2.56美元，同比增长5.3%，略低于市场共识预期1.2% [2] - 2025年全年销售额为60.7亿美元，同比增长11.5%，超出市场共识预期0.7% [3] - 业绩公布后，公司股价在盘后交易中上涨1.3% [3] 各业务部门销售表现 - **经导管主动脉瓣置换术**：全球销售额达11.6亿美元，同比增长12%（按固定汇率计算增长10.6%），增长源于临床医生对SAPIEN疗法的关注及对严重主动脉瓣狭窄患者的积极疾病管理 [4] - **经导管二尖瓣及三尖瓣疗法**：销售额达1.557亿美元，同比增长48.3%，大幅超出模型预测的1.341亿美元，增长得益于PASCAL和EVOQUE产品的全球采用 [5] - **外科结构性心脏病**：全球销售额为2.536亿美元，同比增长3.8%，尽管受到某国年终经销商库存调整的影响，但基础基本面依然强劲 [6] 利润率与成本表现 - 第四季度毛利润为12.2亿美元，同比增长12.2% [7] - 毛利率收缩77个基点至78.2%，主要因销售成本同比增长17.4% [7] - 销售、一般及行政费用同比增长22.6%至6.029亿美元 [7] - 研发支出为2.677亿美元，同比下降1.3% [7] - 营业利润同比增长7.7%至3.56亿美元，营业利润率收缩118个基点至22.7% [9] 财务状况与现金流 - 第四季度末现金及现金等价物为30亿美元，与2024年底水平一致 [10] - 总债务约为6亿美元，也与2024年数据一致 [10] 2026年业绩指引 - 预计2026年销售额增长率在8%至10%之间，市场共识预期为66.1亿美元，暗示较2025年增长9.6% [11] - 预计2026年调整后每股收益在2.90美元至3.05美元之间，市场共识预期为2.88美元 [11] - 预计2026年第一季度销售额在15.5亿美元至16.3亿美元之间，调整后每股收益在0.70至0.76美元之间，市场共识预期分别为15.7亿美元和0.68美元 [12] 业绩驱动因素与展望 - TAVR业务增长得益于对严重主动脉瓣狭窄患者的有意和紧急治疗，以及关于SAPIEN平台的大量证据积累和SAPIEN 3 Ultra RESILIA采用率的提高 [13] - 外科业务表现持续受益于RESILIA疗法的采用，该疗法延长了包括INSPIRIS、KONECT和MITRIS在内的公司疗法的耐久性 [13] - 基于强劲的季度表现和多重催化剂，管理层对2026年前景信心增强 [13]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总销售额为15.7亿美元，同比增长11.6% [22] - 2025年全年销售额实现10.7%的增长 [5] - 第四季度调整后每股收益为0.58美元，低于预期，主要原因是患者可及性计划支出增加以及税率高于预期 [22] - 第四季度GAAP每股收益为0.11美元，包含与未完成的JenaValve收购相关的一次性费用以及诉讼费用 [22] - 第四季度调整后毛利率为78.3%，去年同期为79.0%，下降主要源于新疗法快速扩张带来的额外制造费用 [23] - 2026年全年调整后毛利率指引维持在78%-79%的原始区间内 [23] - 第四季度销售、一般及行政费用为6.03亿美元，占销售额的38%，去年同期为35% [23] - 第四季度研发费用为2.68亿美元，占销售额的17.1%，去年同期为2.71亿美元，占销售额的19.6% [24] - 第四季度调整后营业利润率为23.7%，符合此前中20%区间的指引 [24] - 2025年全年调整后营业利润率为27%，符合预期 [24] - 预计2026年按固定汇率计算的营业利润率将扩大约150个基点 [25] - 截至12月31日，公司拥有约30亿美元现金及现金等价物 [25] - 第四季度平均稀释后流通股为5.82亿股 [26] - 汇率因素使第四季度报告销售额增长提高了170个基点，即2000万美元 [26] - 基于当前汇率，预计外汇因素将为2026年全年销售额带来约4000万美元的正面影响 [26] - 对实现2026年全年销售额增长8%-10%和每股收益2.90-3.05美元的指引信心增强 [27] - 预计第一季度销售额为15.5亿至16.3亿美元 [27] - 预计第一季度调整后每股收益为0.70-0.76美元，区间中点代表中双位数增长 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **TAVR业务**：第四季度全球销售额为11.6亿美元，同比增长10.6% [10] - **TAVR业务**：第四季度整体手术量增长保持高个位数 [10] - **TMTT业务**：第四季度销售额为1.56亿美元，同比增长超过40% [16] - **TMTT业务**：2025年全年销售额首次超过10亿美元 [16] - **外科产品业务**：第四季度全球销售额为2.54亿美元，同比增长2% [18] - **外科产品业务**：2025年全年销售额增长4.3%，首次超过10亿美元 [18] - **外科产品业务**：预计2026年将实现中个位数销售增长 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：TAVR手术增长与海外市场相当 [11] - **欧洲市场**：第四季度业绩反映了健康的TAVR手术基础增长以及在该地区的稳定执行 [14] - **欧洲市场**：在竞争对手退出后，公司在几个关键国家实现了温和的同比份额提升 [15] - **中国市场**：外科产品在第四季度受到一个国家年终分销商库存调整的影响 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于结构性心脏病，致力于解决重大、紧急且复杂的患者需求，并通过创新保持领先 [5] - 长期战略包括扩展到结构性心力衰竭和主动脉瓣反流领域，以服务当前未被满足需求的患者 [9] - 未来三年，公司将致力于开创新疗法、推出下一代现有技术以及扩大适应症以惠及更多患者 [9] - 2027年及以后，公司继续预期平均年销售额增长10%，同时按固定汇率计算的营业利润率持续扩张 [9] - 公司在欧洲的TAVR市场份额因竞争对手退出而得到加强 [15] - 公司计划在2027年及以后，平均每年实现50至100个基点的营业利润率扩张 [25] - 资本分配优先事项未变：首先投资于业务以支持增长，其次是外部投资和并购，然后是股票回购 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 凭借2025年的成就，公司正以强劲势头进入2026年，各个领域都有许多增长催化剂 [7] - 对实现2026年8%-10%的销售增长指引和每股收益指引的信心增强 [8] - 期待今年晚些时候更新的TAVR国家覆盖决定，这可能带来潜在的顺风 [8] - 长期来看，公司有能力执行其引人注目的增长战略 [9] - 2025年令人印象深刻的结果为2026年，尤其是下半年，设定了更高的门槛 [8] - 公司对实现2026年全年销售额增长8%-10%和每股收益2.90-3.05美元的指引信心增强 [27] - 预计2026年上半年增长率将高于下半年，部分原因是2025年不寻常的夏季季节性因素带来了较高基数 [27] - 第四季度的业绩增强了公司对实现6%-8%增长指引的信心 [48] 其他重要信息 - 新任投资者关系高级副总裁Gerianne Sarte加入 [3] - 公司拥有16，000名员工，致力于在全球范围内治疗主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病 [9] - 公司与美国心脏协会合作，作为心脏瓣膜倡议的创始赞助商，这是一个专注于及时诊断和治疗的多年度计划 [12] - 欧洲心脏病学会和欧洲心胸外科协会更新的指南正在重塑关于主动疾病管理的临床讨论，并强化了TAVR对更广泛患者群体的作用 [14] - SAPIEN M3获得FDA批准，扩大了公司在美二尖瓣产品组合，并成为首个针对二尖瓣疾病的经导管置换选择 [16] - 计划在今年晚些时候初步推出新的外科左心耳封堵器技术 [20] - 期待在5月的AATS会议上看到COMMENCE试验的10年数据，该试验研究顶级RESILIA组织的长期耐久性 [20] - 第四季度SG&A支出增加1.12亿美元，部分用于资助EARLY TAVR教育、现场资源投资和AHA心脏瓣膜倡议等战略投资 [39] - 公司目前仍有约20亿美元的股票回购授权额度 [25] - 2025年全年股票回购总额略低于9亿美元 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TAVR业务增长强劲，是否在获取份额，以及销量与销售额差异的原因 [32] - TAVR整体手术量增长为高个位数，销售额增长10.6%之间的差异主要由份额获取和价格贡献 [35] - 从波士顿科学退出中获得的份额增益是主要部分，且从第三季度到第四季度保持了粘性 [35] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA的强劲采用也在价格方面有所贡献 [36] 问题: 第四季度市场准入支出大幅增加的原因及后续影响 [37] - 第四季度SG&A支出同比增加1.12亿美元，是计划内的战略性增加，旨在利用EARLY TAVR等数据的良好反响 [38] - 投资主要用于无症状适应症推广、美国心脏协会合作、加强TAVR和TMTT现场团队等患者可及性计划 [39] - 部分支出是从2025年更早季度延迟过来的 [39] - 预计2026年运营费用和SG&A支出增长将更为温和，从而推动营业利润率达到原始指引28%-29%的高端 [39] - 欧洲指南的重大变化（从“观察等待”转向“有意且紧急的早期治疗”）需要大量的教育和行为改变管理，公司正在实施多项推广计划 [40] - 与美国心脏协会的合作是一个重要的多年期项目，旨在普及和教育早期治疗的重要性 [41] 问题: 2026年增长节奏、第一季度有机增长以及一月份趋势 [45] - 预计外汇因素将为2026年全年销售额带来约4000万美元的顺风，其中大部分落在第一季度 [46] - 预计第一季度报告销售额增长率将比潜在增长率高出约300个基点 [46] - 2026年上半年增长率预计将高于下半年，原因是2025年不寻常的夏季季节性因素带来了较高基数 [46] - 2025年第四季度的业绩增强了公司对实现6%-8%增长指引的信心，且下半年有有意义的顺风和催化剂 [48] 问题: TAVR国家覆盖决定更新的潜在影响及不同情景 [49] - NCD更新流程已正式重启，第一轮公众评议期已结束，预计6月左右会有初步草案，随后进行第二轮评议，最终决定可能在第四季度 [50] - 对2026年的影响微乎其微，但对2027年及以后更为重要 [50] - 关键优先事项是确保患者获得及时和公平的护理，覆盖范围与标签一致以及任何可能减少手术复杂性或改善公平护理获取的变更都是重点 [50] 问题: 左心耳封堵器市场的规模、产品差异化及销售增长预期 [52] - LAA市场是一个新的治疗领域，是特定瓣膜手术的补充解决方案 [20] - 公司认为现有技术仍存在未满足的患者需求，计划今年晚些时候推出其外科LAA技术 [55] - 预计将采取有节制的商业推广，未来有望成为外科业务的增长动力 [56] 问题: 2026年催化剂列表中未提及中度主动脉瓣狭窄的原因及对该机会的看法 [57] - 2026年催化剂列表很长，涵盖了已知时间和影响的新技术和新证据 [58] - 中度AS是一个大类别，患者数量甚至超过重度AS，但公司正在等待PROGRESS试验的结果，该结果将在TCT大会上公布 [59] - 在知晓试验结果前，公司选择不将其列入确定的催化剂列表 [59] 问题: TAVR终身管理的含义及其对瓣膜/供应商选择、市场份额的影响 [61] - EARLY TAVR、PARTNER等长期证据表明，在疾病路径早期治疗能带来更好的临床和经济效益，这彻底改变了医患对话 [65] - “终身管理”概念变得非常重要，确保首次手术正确，为患者的第二次手术（无论是瓣中瓣还是冠状动脉介入）保留选择至关重要 [65] - 公司的SAPIEN平台在急性和终身管理选项方面具有独特优势 [65] - 随着医学进步，患者寿命可能超过其第一个瓣膜，因此终身管理考虑对所有患者都越来越重要 [66] 问题: 资本分配的最新思考，特别是在JenaValve交易未果后 [66] - 资本分配优先事项不变：首先投资于业务以支持增长（包括产能扩张和外部投资），其次是并购，然后是股票回购 [69] - 公司持续进行股票回购，第四季度回购了约4000万美元，2025年全年回购略低于9亿美元，目前仍有约20亿美元授权额度 [70] 问题: SAPIEN M3在美国和海外的上市情况，以及欧洲指南变化的影响 [72] - SAPIEN M3在美国刚刚开始推广，首先开放参与过ENCIRCLE关键临床试验的中心，按预期扩展 [73] - 在欧洲的推广也符合预期，仍处于早期阶段 [74] - 欧洲功能性二尖瓣反流指南现将其列为I类推荐，用于减少心衰住院，这提高了对该疾病的认知和转诊 [75] - 欧洲TAVR指南将推荐年龄从75岁降至70岁，并推荐无论症状或心功能如何都应进行主动疾病管理，这改变了“观察等待”的传统观念 [76] - 指南的影响不会是立竿见影的，但随着传播和实践，将为公司带来多层级的持久增长 [77] 问题: 美国TAVR业务近期增长加速的原因，是否在获取份额，以及EARLY TAVR的贡献 [80] - 近期增长主要由EARLY TAVR数据推动，该数据不仅带来临床信心，其显示早期治疗的经济学益处也对医院产生了影响 [80] - 这导致了对有症状的主动脉瓣狭窄患者进行“有意且紧急治疗”的转变，是目前增长的主要驱动力 [80] - 目前索赔数据中并未看到大量无症状患者，因为当前NCD尚未覆盖无症状适应症 [80] - 但自适应症获批后，已观察到超声心动图检查、转诊数量的增加，以及从转诊到CT评估时间的缩短 [81] - SAPIEN 3 Ultra RESILIA的成功也是第三、四季度业绩的重要贡献因素 [81] 问题: 第四季度外科业务分销商调整的量化影响及第一季度TAVR增长指引 [88] - 外科产品的库存调整发生在一个国家（中国），是年底分销渠道的库存管理，属于一次性事件 [89] - 仍预计外科业务在2026年及以后实现中个位数增长 [89] - 第一季度销售额指引意味着报告增长率比潜在增长率高出约300个基点，上半年增长率高于下半年 [90] - 对TAVR业务实现6%-8%的全年增长指引信心增强 [90] 问题: 如何看待中度主动脉瓣狭窄的患者群体和未治疗死亡率 [91] - 公司启动PROGRESS大型关键试验是因为相信能展示对患者的益处，并认为这是一个巨大的机会 [91] - 在看到试验结果前，公司秉持高标准，不做过多的预先讨论 [91] - 从EARLY TAVR试验中了解到疾病的不可预测性，传统认为其是渐进式、可预测疾病的观点已被推翻 [92] - PROGRESS试验入组速度非常快，这通常是一个积极的指标，具体影响需待TCT大会数据公布 [93]