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SGC001(杜吉普单抗)
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热景生物(688068):创新布局心脑血管领域,看好SGC001的FIC及BIC潜力
东吴证券· 2025-10-23 09:25
投资评级 - 报告给予热景生物"买入"评级,且为首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司核心产品SGC001为心肌梗死治疗领域潜在First-in-class抗体药物,已获中美IND批件及FDA快速通道认证,具备全球重磅大单品潜力 [7] - 公司通过参股子公司布局多元化创新药管线,涵盖心脑血管、肿瘤及神经领域,产品靶点具差异化优势,规避同质化竞争 [7] - IVD业务提供业绩基本盘,技术平台全面覆盖全场景诊断需求,糖捕获技术等前沿平台助力肝癌早筛等"国人健康工程" [7] - 公司主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿元市值 [7] 公司概况与业务布局 - 热景生物成立于2005年,2019年科创板上市,从IVD领域向创新药拓展,通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司布局核酸药物、抗体药物及活菌药物 [12] - 公司股权结构稳定,董事长林长青为实控人,直接持股23.45%,并通过员工持股计划绑定核心团队 [19][21] - 2024年营业收入5.11亿元,同比下降6.74%,剔除新冠业务后同比增长23.10%,归母净利润为-1.91亿元 [24][25] - 2024年研发投入1.13亿元,研发费用率22.18%,现金及等价物2.70亿元,足以支持后续研发 [26][29] 创新药管线分析 **SGC001(心梗治疗抗体)** - 靶向S100A8/A9蛋白,全球首款进入临床阶段的AMI治疗抗体,临床前数据显示低、中、高剂量可降低心梗体积均值23%、43%、53%,提升射血分数55%、141%、175% [7][62] - 已完成Ib期临床,预计2034年国内销售峰值48亿元,2038年欧美销售峰值54亿美元 [7][67] **其他创新药管线** - SGT003(双抗)靶向Tregs细胞,临床前抑瘤效果优于PD-1/CTLA-4单抗,且安全性更高 [70] - AA001(AD单抗)靶向Aβ蛋白,采用无Fc段设计降低毒副作用,已进入临床申报阶段 [75] - 尧景基因专注小核酸递送平台,实现肝外组织精准递送,心脏siRNA敲低效率>95% [77][79] - 禹景药业AKK菌株获化妆品新原料备案,具备减重、抗炎、代谢调节潜力 [83] IVD业务与技术平台 - IVD产品覆盖磁微粒化学发光、上转发光等技术,拥有127项医疗器械注册证书,C系列大发光仪器累计装机1065台,MQ系列小发光测试单元超14848个 [88][90] - 2025H1大发光收入7499万元(同比-1.97%),小发光收入8106万元(同比-34.43%),受集采影响短期承压 [95][99] - 糖捕获技术通过GlyExo-Capture平台实现肝癌早筛灵敏度92%,对应百亿级市场空间 [101][105] - 四大核心技术平台包括噬菌体抗体库、糖捕获、磁微粒化学发光及上转发光,支撑全场景诊断需求 [108] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入5.42亿元、5.97亿元、6.67亿元,归母净利润-1.22亿元、-0.14亿元、0.16亿元 [1][110] - 核心假设包括检测试剂收入增速5%-12%、毛利率65%,仪器收入增速10%、毛利率12% [109][110]