公司财务表现 * 公司前三季度实现营业收入3.09亿元，同比下降19.8%[3] * 公司净利润为负1.09亿元，亏损较去年同期的亏损4,063万元有所扩大[3] * 公司经营现金流显著改善，前三季度实现正向现金流100多万元，去年同期为负900多万元[2][3] * 公司研发费用为6,747.73万元，占营业收入比例21.79%，同比增加1.8个百分点，但绝对额有所下降[3] 核心业务板块与研发投入 * 公司研发投入主要集中在IVD板块，因为创新药不再包含在合并报表范围内[3] * 创新药研发投入持续增加，但相关费用不计入合并报表，由子公司承担[2][9] * 今年顺景医药已完成4亿多元融资，姚景医药也完成了一次1,600万增资[9] 创新药研发管线关键进展 心血管疾病领域 * 顺景医药SBC001急性心梗项目完成EB阶段数据分析，取得积极初步疗效[2][4] * 研究显示，在使用PCI治疗并加用公司药物干预后，心肌梗死面积减少38%，显著优于单纯PCI治疗[4][8] * SBC001项目预计在2025年底至2026年初启动二期临床，目前正积极准备方案并与专家沟通[2][6] * 公司计划在二期后期扩展SBC001适应症，并计划在2025年底或2026年初申报第二个适应症——重症胰腺炎[14] 阿尔茨海默病（AD）领域 * 正元生物（智源生物）AD治疗项目AA001已完成1A阶段临床试验，准备启动1B临床研究[2][5] * AA001项目已完成一期临床EA阶段，安全性、耐受性良好，半衰期长达50多天，优于同类药物[8] * 预计AA001项目将在2026年上半年完成一期临床[8] * 公司合作推进AD诊断产品开发，以支持其市场化运作[2][8] 肿瘤治疗领域 * 公司重点推进SPC CCC03项目，开发基于重新编程免疫微环境方法的双抗技术[4][16] * 公司开发的双抗技术靶向性强、有效性高，可能成为首个将此技术推向临床的企业[16] * 公司布局了多个基于自身理论设计的ABC管线[4][16] 小核酸药物领域 * 姚景基因小核酸药研发获多项专利，肝外递送系统有积极进展[2] * 公司在小核酸领域聚焦心血管疾病，已有多个项目进入临床阶段，预计2026年有产品提交IND[13] * 公司在心脏系统研发上取得显著进展，预计2026年至少有两个项目进入临床阶段[13] 重要产品商业化与注册进展 * SPC001正积极推动附条件上市，并申请北京市重大项目支持以加速进程[2][7] * 公司正在与海外合作伙伴交流，计划在大中华区以外地区开展SPC001临床研究，加速商业化[2][7] * 公司考虑申请中美突破性疗法认证，一旦数据量达到标准将立即申请[17] 其他重要信息与未来规划 * 公司自2017-2018年开始布局创新药，覆盖顺景医药、姚景基因、智源生物等子公司[11] * 公司在心血管领域已形成完整且有梯队的研发管线，包括即将进入二期的项目和明年申报IND的项目[12] * 公司计划继续推进创新药研发，并根据需要启动市场化融资[4][9] * 公司总体目标是保持每年至少两个新研发项目上马[19]

投资评级 - 报告给予热景生物"买入"评级，且为首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司核心产品SGC001为心肌梗死治疗领域潜在First-in-class抗体药物，已获中美IND批件及FDA快速通道认证，具备全球重磅大单品潜力 [7] - 公司通过参股子公司布局多元化创新药管线，涵盖心脑血管、肿瘤及神经领域，产品靶点具差异化优势，规避同质化竞争 [7] - IVD业务提供业绩基本盘，技术平台全面覆盖全场景诊断需求，糖捕获技术等前沿平台助力肝癌早筛等"国人健康工程" [7] - 公司主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿元市值 [7] 公司概况与业务布局 - 热景生物成立于2005年，2019年科创板上市，从IVD领域向创新药拓展，通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司布局核酸药物、抗体药物及活菌药物 [12] - 公司股权结构稳定，董事长林长青为实控人，直接持股23.45%，并通过员工持股计划绑定核心团队 [19][21] - 2024年营业收入5.11亿元，同比下降6.74%，剔除新冠业务后同比增长23.10%，归母净利润为-1.91亿元 [24][25] - 2024年研发投入1.13亿元，研发费用率22.18%，现金及等价物2.70亿元，足以支持后续研发 [26][29] 创新药管线分析 **SGC001（心梗治疗抗体）** - 靶向S100A8/A9蛋白，全球首款进入临床阶段的AMI治疗抗体，临床前数据显示低、中、高剂量可降低心梗体积均值23%、43%、53%，提升射血分数55%、141%、175% [7][62] - 已完成Ib期临床，预计2034年国内销售峰值48亿元，2038年欧美销售峰值54亿美元 [7][67] **其他创新药管线** - SGT003（双抗）靶向Tregs细胞，临床前抑瘤效果优于PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高 [70] - AA001（AD单抗）靶向Aβ蛋白，采用无Fc段设计降低毒副作用，已进入临床申报阶段 [75] - 尧景基因专注小核酸递送平台，实现肝外组织精准递送，心脏siRNA敲低效率>95% [77][79] - 禹景药业AKK菌株获化妆品新原料备案，具备减重、抗炎、代谢调节潜力 [83] IVD业务与技术平台 - IVD产品覆盖磁微粒化学发光、上转发光等技术，拥有127项医疗器械注册证书，C系列大发光仪器累计装机1065台，MQ系列小发光测试单元超14848个 [88][90] - 2025H1大发光收入7499万元（同比-1.97%），小发光收入8106万元（同比-34.43%），受集采影响短期承压 [95][99] - 糖捕获技术通过GlyExo-Capture平台实现肝癌早筛灵敏度92%，对应百亿级市场空间 [101][105] - 四大核心技术平台包括噬菌体抗体库、糖捕获、磁微粒化学发光及上转发光，支撑全场景诊断需求 [108] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入5.42亿元、5.97亿元、6.67亿元，归母净利润-1.22亿元、-0.14亿元、0.16亿元 [1][110] - 核心假设包括检测试剂收入增速5%-12%、毛利率65%，仪器收入增速10%、毛利率12% [109][110]

公司股价表现 - 自2024年9月以来股价飙涨逾900% 涨幅仅次于上纬新材 [1] - 2025年8月8日市值超220亿元 超越营收规模十倍于己的金域医学 [2] - 市净率高达7倍以上 创四年新高 远高于竞争对手1.5-2倍水平 [2] 业务结构转型 - 主营体外诊断试剂及仪器 占收入比重高达99% [2] - 2022年起陆续参股舜景医药 尧景基因 禹景药业 智源生物等创新药企 [4] - 创新药业务尚未贡献收入 但成为资本市场炒作概念 [7] 核心产品研发进展 - 全球首创急性心肌梗死抗体药物SGC001获中美临床试验批准 处于临床I期lb阶段 [7] - 阿尔茨海默症治疗药物AA001于2025年2月启动I期临床试验 目前处于la阶段 [10] - 创新药整体成药概率仅7.9% 临床I期至II期成功率约52% II期至III期仅28.9% [8] 历史业绩表现 - 2021年营收较2019年累计增长超25倍 归母净利润暴增超60倍 [15] - 业绩连续三年负增长 2024年营收较历史高峰锐减90%至5亿元 [15] - 2024年归母净利润首亏1.9亿元 2025年一季度营收0.93亿元同比降20% 续亏0.24亿元 [15] 行业政策影响 - 集采政策导致IVD板块集体狂泻超80% [2] - 五轮集采使生化领域市场规模锐减70亿元 免疫领域锐减160亿元 [18] - 检测结果互认政策实施后某地年度重复检测减少30% [20] 市场竞争格局 - 全球AD药物市场规模将从70亿美元增长至200亿美元 [8] - 中国有30多家本土药企及数十家跨国药企布局AD药物研发 [9] - 未来三年约50%的IVD中小企业将被淘汰出局 [20] 资本运作情况 - 原始股东周锌借股价大涨减持套现逾2.4亿元 [1] - 公司因市值仅20亿出头 跌幅深 成为市场抱团炒作标的 [6] - 仅持有智源生物23%股份 无法充分享受潜在成功红利 [11]

公司股价表现 - 周五热景生物股价20CM涨停，创历史新高，最新总市值达180.6亿元[1] - 自2024年9月18日至2025年7月4日，股价累计涨幅达724.8%，最低22.94元/股，最高194.81元/股，振幅727.6%[2] - 区间内成交总额527.61亿元，换手率719.8%，阳线108个，阴线82个[2] 财务数据 - 2024年一季度净利润亏损2400.82万元，同比下降574.96%，扣非净利润亏损4081.68万元，同比下降20.24%[7] - 2024年全年净利润亏损1.91亿元，同比下滑760.40%，扣非净利润亏损2.31亿元，同比下滑289.67%[8] - 2024年营业总收入5.11亿元，同比下降6.74%，2023年营收同比下滑84.78%[8] 业务布局 - 主营业务为体外诊断试剂及配套仪器，创新药及肿瘤早筛业务由联营企业舜景医药、尧景基因等独立运营[7] - 实施"诊断+创新药"双轮驱动战略，聚焦抗体药物与核酸药物领域，构建差异化管线[12] - 联营企业舜景医药的SGC001注射液（心梗急救抗体药）获FDA快速通道认证，已完成Ia期并推进Ib期[13] - 智源生物的阿尔茨海默病新药AA001 Ia期临床进展顺利，尧景基因开发肝外靶向递送技术平台[13] 行业动态 - 2025年创新药行业迎来牛市，A股舒泰神累计涨505%，一品红、热景生物等涨超200%，港股荣昌生物涨370.83%[10][11][12] - 国外巨头加大中国创新药采购，大额BD合作频现，国内政策强力支持创新药发展[10]

股东大会与股东权益变动 - 公司召开2024年年度股东大会，表决董事及高管薪酬议案、财务决算报告、利润分配预案等事项 [2] - 控股股东一致行动人青岛同程通过集中竞价减持股份，权益比例从28%降至26.99%，套现9703万元 [2] - 截至5月22日收盘，公司股价报126.97元/股，涨幅5.17%，总市值117.42亿元 [2] 公司背景与战略转型 - 公司成立于2005年，主营体外诊断试剂，2019年科创板上市，检测项目覆盖多种疾病领域 [3] - 受疫情反复、竞争加剧及集采影响，公司利润承压，2024年深化"诊断+创新药"双轮驱动战略 [3] - 通过参股尧景基因、舜景医药、智源生物等创新药企，构建差异化创新药管线，聚焦抗体药物与核酸药物领域 [3] 创新药管线进展 - 舜景医药FIC抗体药物SGC001获FDA及CDE临床批准，适用于急性心肌梗死急救治疗，全球尚无同类药物进入临床阶段 [4] - 智源生物治疗阿尔茨海默病的AA001单抗药IND获批，采用去除Fc段策略降低神经毒性，保留清除β淀粉样蛋白能力 [5] - 尧景基因研发肝外靶向递送技术平台，已申请专利20项，授权11项，PCT专利1项 [5] 股价表现与市场关注 - 公司股价从2024年低点22.94元/股最高涨至142元/股，涨幅达550%，动态市盈率远超IVD同行 [4] - 投资者重点关注参股的"猝死药"SGC001及阿尔茨海默病抗体药AA001 [6] 财务与经营状况 - 2024年营业收入5.1亿元，同比下降6.74%，净利润-1.91亿元，同比下滑760% [7] - 磁微粒化学发光法业务同比增长26.15%，但整体业绩受研发投入大、联营企业投资损失及计提减值影响 [8] - 研发投入1.13亿元，占营收22.18%，新增多项专利和注册认证 [8] - 经营活动现金流净额-3716万元，主要因持续加大研发投入及计提减值损失 [10] 机构持仓与股东动向 - 2024年底143只基金持股23.98%，市值13.8亿元，2025年一季度降至52只基金持股19.19% [10] - 青岛同程为员工持股平台，2023年增资控股子公司舜景医药 [10] - 青岛同程计划减持不超过180万股，占总股本1.947% [11]