公司战略与产品管线 - 公司宣布扩大对改善癌症患者生活的承诺 重点针对化疗引起的周围神经病变这一无FDA批准疗法的领域 [2] - 通过获得SP16的全球授权 公司得以扩展其产品管线 SP16是一种首创的LRP1激动剂 将与先导开发化合物Halneuron形成互补 [3] - SP16可能作为Halneuron的辅助疗法用于治疗化疗引起的周围神经病变 并有望与化疗同时使用以预防或修复化疗的脱靶效应损伤 [4] 产品机制与潜力 - SP16在临床前研究中显示出令人兴奋的双重作用机制 兼具抗炎和镇痛效果 [4] - SP16的作用机制还辅以与细胞存活、生长和增殖相关的蛋白质信号传导的增加 [4] - SP16通过静脉注射给药 公司认为其对化疗引起神经病变患者具有巨大效用 [3][4]

研发进展 - Halneuron®在4周的Phase 2b CINP研究中，目前已随机分配80名患者接受治疗[7] - Phase 2b研究的目标入组为200名患者，预计在2025年第四季度进行中期分析[11] - Halneuron®在之前的Phase 2研究中，显示出对癌症相关疼痛和化疗引起的神经病理性疼痛的有效性，平均疼痛缓解时间约为2个月[6] - SP16的临床阶段开发候选药物，计划在2025年第四季度提交IND申请，预计在2026年上半年开始患者入组[13] - SP16的IV配方获得了全球独占许可，旨在治疗神经病和修复化疗相关的神经损伤[14] - Halneuron®获得FDA快速通道认证，正在进行Phase 2b研究[39] - SP16在小鼠模型中显示出显著的镇痛效果，且不干扰常见化疗方案的有效性[33] - 预计在2026年第二或第三季度完成200名患者的Phase 2b最终数据[39] 市场前景 - Halneuron®和SP16的联合开发，预计将深入进入约15亿美元的全球CINP治疗市场[38] 合作与股权 - DWTX通过与Serpin Pharma的合作，预计将其在DWTX的股权稀释至7.31%[16]