公司运营与研发进展 - 公司首席执行官Greg Duncan表示运营执行高效 包括在研产品Halneuron的2b期试验中已招募100名患者 并新增了管线资产SP16 [2] - SP16是一种新型、首创的用于治疗癌性疼痛的研发候选药物 公司通过全股权交易获得了其全球独家、免特许权使用费的开发和商业化许可 [2][9] - Halneuron 2b期试验的预设中期分析更新预计在2025年第四季度发布 全部200名患者的最终数据预计在2026年下半年公布 [2] - SP16的1b期研究计划已获得美国国家癌症研究所全额资助 公司正等待美国FDA的反馈 [2] - 截至新闻发布时 Halneuron 2b期试验已有80名患者完成治疗 [9] 2025年第三季度财务业绩 - 研发费用为1450万美元 较2024年同期的50万美元大幅增加1400万美元 增长主要源于与SP16许可协议相关的1200万美元 acquired in-process研发费用 以及与Pharmagesic合并后Halneuron 2b期临床试验费用增加190万美元 [3] - 管理费用为130万美元 较2024年同期的180万美元减少50万美元 下降主要由于法律和会计费用减少50万美元 以及上市公司相关费用减少20万美元 部分被薪资及相关人事成本增加20万美元所抵消 [4] - 归属于普通股股东的净亏损为1570万美元 基本和稀释后每股亏损8.20美元 而2024年同期净亏损为230万美元 基本和稀释后每股亏损2.05美元 [5] - 期末现金余额为1010万美元 预计可支撑运营至2026年第一季度 [5] 产品管线概述 - 公司是一家专注于开发治疗疼痛和神经性障碍新药的研发阶段生物制药公司 研发管线包含两个首创候选药物Halneuron和SP16 IV [6] - 主导候选产品Halneuron处于2b期开发阶段 用于治疗疼痛症状 包括化疗引起的神经病理性疼痛 该药物已获得美国FDA的快速通道资格认定 是一种非阿片类NaV 1.7镇痛药 [7] - SP16 IV是一种低密度脂蛋白受体相关蛋白-1激动剂 具有治疗神经病变及预防或修复化疗后神经损伤的潜力 临床前研究表明其具有抗炎作用并能修复受损组织 [8]

公司战略与产品管线 - 公司宣布扩大对改善癌症患者生活的承诺 重点针对化疗引起的周围神经病变这一无FDA批准疗法的领域 [2] - 通过获得SP16的全球授权 公司得以扩展其产品管线 SP16是一种首创的LRP1激动剂 将与先导开发化合物Halneuron形成互补 [3] - SP16可能作为Halneuron的辅助疗法用于治疗化疗引起的周围神经病变 并有望与化疗同时使用以预防或修复化疗的脱靶效应损伤 [4] 产品机制与潜力 - SP16在临床前研究中显示出令人兴奋的双重作用机制 兼具抗炎和镇痛效果 [4] - SP16的作用机制还辅以与细胞存活、生长和增殖相关的蛋白质信号传导的增加 [4] - SP16通过静脉注射给药 公司认为其对化疗引起神经病变患者具有巨大效用 [3][4]

**Dogwood Therapeutics Incorporated (NasdaqCM: DWTX) 投资者电话会议纪要** **公司及行业概述** * 公司为Dogwood Therapeutics Incorporated 一家专注于为癌症患者开发疗法的生物制药公司 其核心关注点为化疗引起的周围神经病变（CIPN）这一未满足医疗需求的领域[3] * 行业为生物制药行业 专注于肿瘤支持治疗及神经病理性疼痛管理领域[3][6][9] **核心产品管线进展与数据** * 核心产品Halneuron（HALNORIN）为Nav1.7抑制剂 目前正在进行针对CIPN的2b期研究 已完成82名患者入组 超过50名患者已完成研究 仅有2名患者退出 显示出良好的安全性特征[10][11] * Halneuron在已完成的两项2期研究中显示能减轻癌症相关疼痛和CIPN 响应者平均响应持续时间约两个月 且无成瘾性、欣快感或耐受性证据 已在超过700名患者中展现出可接受的安全性[7][8] * 公司计划将Halneuron研究扩展至更广泛的癌症相关疼痛及术后急性疼痛研究[7] * 新授权产品SP16为一种首创的LRP1激动剂 具有双重作用机制：抗炎和镇痛作用 并增加与细胞存活、生长和增殖相关的蛋白信号（如AKT和ERK）[3][4][13] * SP16在临床前研究中显示 在紫杉醇等化疗模型中 能防止或修复神经损伤 减少机械和温度超敏反应 并促进神经再生和神经元萌芽[25][26][28] * 关键研究表明SP16与铂类、紫杉烷类及拓扑异构酶抑制剂等化疗药物联用时 不会削弱化疗药物对癌细胞的杀伤效果[29][30] **交易结构与财务条款** * 公司通过全股票交易获得SP16的全球开发和商业化许可 交易对价全部为Dogwood Therapeutics股票 无现金支出 无特许权使用费 且无未来开发里程碑付款[4][15][40] * 交易对价为382,000股普通股和179股A系列优先股 将使Serpent Pharma在完全稀释基础上拥有公司约7.31%的股份[15][16] * 交易完成后 大股东CK Life Sciences（CKLS）在优先股转换后的持股比例将为83% 为公司提供了一个庞大且稳定的股东基础[16][17] * SP16的1b期临床试验由美国国家癌症研究所（NCI）全额资助 短期无需公司动用现金 且2a期研究也有可能获得NCI资助[4][14][36] **临床开发计划与里程碑** * Halneuron的2b期研究目标入组200名患者 计划在2025年第四季度进行中期分析 最终数据预计在2026年获得[11][36] * 公司预计在本季度（2025年第四季度）为Halneuron提交一项新的合成IP申请 以重置知识产权保护期至20年[36] * SP16计划在2025年第四季度提交研究性新药申请（IND） 并在2026年上半年启动患者给药[14][36] * SP16的1b期研究将由NCI资助 与弗吉尼亚大学合作进行 是一项剂量递增研究 将在接受紫杉烷或铂类药物的转移性癌症患者中进行 主要终点为安全性和耐受性 次要终点包括神经病变发展的预防以及患者能否坚持化疗方案[31][41][42] **市场机会与战略协同** * CIPN目前无FDA批准的治疗药物 存在巨大的未满足医疗需求和商业机会 当前市场规模估计约为15亿美元 并有潜力扩展至癌症相关疼痛市场[9][34] * 约50%的新诊断癌症患者会接受化疗 其中约70%的患者在化疗期间会经历神经病变 约30%的患者在化疗结束六个月后仍受神经病变困扰[18] * Halneuron专注于抑制疼痛信号 而SP16有潜力解决疼痛之外的症状 如麻木、刺痛、肌肉无力和协调能力丧失 两者在单独使用或联合使用上具有潜在的协同效应和互补性[19][33] * 两种产品拥有共同的呼叫点（肿瘤科医生和疼痛诊所） 有利于未来的协同推广和市场渗透[34] **其他重要信息** * 公司管理层（CEO和CMO）拥有晚期开发 expertise 并曾成功开发和/或商业化Celebrex、Lyrica和Savella等药物[16] * Serpent Pharma公司拥有该领域的专业研究 expertise 并已发现SP16这一17个氨基酸的活性肽[15][23] * SP16已有其他研究性新药申请（IND）针对其他适应症 但结果未披露[46]

交易概述 - Dogwood Therapeutics通过全股票交易获得Serpin Pharma公司SP16静脉制剂用于治疗癌症相关疼痛的全球授权许可 [2] - 交易对价为382,034股DWTX普通股和179.1878股新的无投票权可转换优先股 合计占公司完全稀释后普通股的7.31% [10] - 此次授权符合公司扩大疼痛和神经病变管理研究管线的战略目标 [4] 核心资产SP16 - SP16是一种首创的LRP1激动剂 具有抗炎和神经修复双重活性 有望治疗化疗引起的周围神经病变 [1][3] - SP16模仿α-1-抗胰蛋白酶的抗炎和免疫调节作用 在临床前研究中显示出镇痛和神经修复益处 [4] - 针对CIPN的SP16 1b期研究由美国国家癌症研究所全额资助 预计于2026年上半年开始患者入组 [1][3] 核心资产Halneuron - Halneuron是公司主导的NaV1.7特异性钠通道抑制剂 在既往2期研究中显示出统计学显著且具有临床意义的疼痛减轻 [7] - Halneuron目前正处于治疗化疗引起的神经病理性疼痛的2b期开发阶段 并已获得FDA快速通道资格 [7][13] - 该2b期CINP研究迄今已招募超过80名患者 预计于2025年12月获得90-100名患者的中期数据 [7] 协同效应与战略价值 - SP16与Halneuron具有机制协同潜力 SP16可能改善非疼痛症状 而Halneuron专注于疼痛减轻 两者结合可协同解决CIPN的多种症状 [1][6] - 国家癌症研究所的资金支持使公司无需在近期动用现有资本即可推进SP16进入临床开发 [4] - 公司计划探索SP16治疗多种CIPN症状的潜力 及其修复化疗所致神经功能损伤的能力 [8] 公司信息与活动 - Dogwood Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药 [14] - 公司研究管线包括两个机制平台：非阿片类镇痛项目和抗病毒项目 [14] - 公司于2025年9月29日美国东部时间上午8:30举行网络直播讨论此次交易 [1][12]

交易结构 - 长江生命科技全资附属公司出售Pharmagesic(Holdings)Inc 100%股权给纳斯达克上市公司Dogwood Therapeutics Inc(DWTX) [1] - 交易对价包括买方普通股付款股份和优先股付款股份 其中优先股付款股份附带现金结算权及回购权 [1] - 双方于2025年9月26日签订弃权协议 对部分优先股付款股份放弃现金结算权及回购权 [1] - 弃权股份价值根据250万美元与买方季度末持股人权益差额确定 弃权股份总数上限为300股 [1] 战略协同效应 - 交易使目标公司旗下WEX与买方进行业务合并 可获得买方在生物科技集资 研发及商品化方面的专业经验 [2] - 买方纳斯达克上市地位为WEX提供进入美国资本市场的通道 有助于获得更多研发资金 [2] - 公司通过持有买方重大权益（优先股转换后约90%股权）可分享Halneuron加速研发带来的利益 [2] 产品研发进展 - WEX旗舰产品Halneuron第二b期临床试验患者招募进展顺利 预计2025年第四季度公布中期数据 [2] - 买方技术专长有望使Halneuron提前公布数据并加速进入市场 [2] 权利保障 - 部分弃权不影响卖方通过回购权购回所有Halneuron资产的权利 [3] - 回购权允许卖方以现金结算总额回购全部Halneuron资产 [3]

公司会议参与安排 - 公司将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议地点为纽约Lotte Palace酒店[1] - 首席执行官Greg Duncan将于2025年9月5日与H C Wainwright股票研究副总裁Sean Lee进行炉边对话 会议录播将于东部时间上午7:00开始提供[2] - 公司提供会议网络直播链接 录播内容将在活动结束后保留90天 投资者可通过公司官网投资者关系栏目观看[2] - 会议期间首席执行官将安排一对一会议 需通过指定链接注册预约[3] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药 股票代码为纳斯达克DWTX[3] - 研发管线包含两个机制平台：非阿片类镇痛项目与抗病毒项目[3] 核心研发项目进展 - 非阿片类镇痛项目主打候选药物Halneuron为高选择性电压门控钠通道调节剂 临床研究显示对癌症疼痛及化疗诱导的神经性疼痛（CINP）具有缓解效果[3] - Halneuron的2期CINP研究中期数据预计于2025年第四季度公布[3] - 抗病毒项目包含IMC-1和IMC-2两种专利固定剂量复方制剂 组合抗疱疹病毒药物与抗炎药塞来昔布[4] - IMC-1针对纤维肌痛（FM）治疗 即将进入3期临床开发 并作为外部合作重点[4] - IMC-2在主动对照组和双盲安慰剂对照临床试验中均显示可有效缓解长期新冠（LC）相关疲劳 公司与FDA已同意将疲劳缓解作为未来研究主要终点[4] 信息获取渠道 - 公司官网为www dwtx com 投资者关系联系方式包含电话(516) 222-2560及邮箱IR@dwtx com[5][8]

核心观点 - 公司宣布2025年第二季度财务业绩 并更新Halneuron Phase 2b试验进展 目前已完成52名患者入组 中期数据预计2025年第四季度公布 [1][3][6] - Halneuron作为非阿片类NaV 1.7抑制剂 针对化疗引起的神经性疼痛(CINP) 有望成为首个FDA批准疗法 [2][3][7] - 公司现金储备1340万美元 预计可维持运营至2026年第一季度 [6] 研发进展 - Halneuron Phase 2b CINP研究完成52名患者入组 中期数据读取时间表维持2025年第四季度不变 [1][3][6] - 已完成试验的38名患者中 因不良事件导致的停药率仅为5.8% 显示药物耐受性良好 [6] - IMC-1(泛昔洛韦+塞来昔布)准备进入第三阶段试验 用于治疗纤维肌痛症 已获FDA快速通道资格 [7][11] - IMC-2(伐昔洛韦+塞来昔布)针对长期新冠肺炎研究 因政府健康资助缩减暂停外部研究资金与合作讨论 [7] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出250万美元 较2024年同期的30万美元增长220万美元 主要因Halneuron Phase 2b研究相关临床试验费用增加160万美元 [5] - 2025年第二季度一般及行政支出130万美元 较2024年同期的70万美元增长60万美元 主要因法律会计费用及人员成本增加 [8] - 2025年第二季度净亏损380万美元 基本和稀释后每股亏损1.99美元 2024年同期净亏损100万美元 每股亏损1.15美元 [9] - 截至2025年6月30日 现金余额1340万美元 总资产9670万美元 股东权益690万美元 [15] 产品管线战略 - 专研疼痛与疲劳相关疾病治疗 拥有非阿片类镇痛和抗病毒两大技术平台 [10] - Halneuron靶向NaV 1.7钠离子通道 临床研究显示对癌症疼痛和CINP均有显著效果 并计划拓展至糖尿病周围神经病变等其他疼痛领域 [2][7][10] - 抗病毒平台采用抗疱疹病毒药物与抗炎剂塞来昔布的固定剂量组合 针对与疱疹病毒再激活相关的纤维肌痛症和长期新冠肺炎 [11]

临床试验进展 - Halneuron针对化疗诱发神经痛(CINP)的2b期研究中期数据预计2025年第四季度按计划公布[1] - 已完成试验的前35名患者中因不良反应导致的停药率仅为6% 显示药物与安慰剂耐受性良好[1] - 目前已完成50名患者入组 计划对约100名完成四周试验的患者进行中期分析[1] 药物机制与优势 - Halneuron作为Nav1.7钠通道特异性抑制剂 其新颖性和效力在癌症相关神经痛治疗领域具有差异化优势[2] - 该药物已获得FDA快速通道资格认定 用于治疗CINP[4] - 既往临床试验数据积极 支撑了患者和研究机构参与这项标志性研究的兴趣[2] 试验设计细节 - HALT-CINP试验(NCT06848348)为随机双盲2b期研究 评估Halneuron对比安慰剂在铂类/紫杉烷化疗导致神经痛患者中的效果[3] - 治疗方案为14天内8次皮下注射 后续进行28天安全性随访 主要终点包括安全性评估和四周治疗期内每日疼痛强度变化[3] - 试验计划在美国25个研究中心开展 次要终点包括对睡眠、疲劳和整体健康状况的影响[3] 公司研发管线 - 除Halneuron外 公司抗病毒管线包括IMC-1(准备进入纤维肌痛3期研究)和IMC-2(针对长新冠疲劳)[6] - IMC-2在双盲对照试验中已证实可显著改善长新冠相关疲劳 并获FDA同意将疲劳改善作为主要终点[7] - 公司研发聚焦两个平台：非阿片类镇痛项目(以Halneuron为核心)和抗病毒项目[5]

公司财务与公告 - 公司将于2025年8月13日金融市场开盘前公布2025年第二季度财务业绩 [1] 公司业务与研发管线 - 公司专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药 处于临床开发阶段 [2] - 研发管线包含两个机制平台：非阿片类镇痛药项目和抗病毒项目 [2] - 非阿片类NaV 1.7镇痛项目核心候选药物为Halneuron 是一种高度特异性的电压门控钠通道调节剂 [2] - Halneuron在临床研究中已证明可减轻癌症相关疼痛和化疗引起的慢性神经性疼痛(CINP) [2] - Halneuron针对CINP的2期临床试验中期数据预计在2025年第四季度公布 [2] 抗病毒项目进展 - 抗病毒项目包含IMC-1和IMC-2两种新型固定剂量组合药物 结合抗疱疹病毒药物和抗炎剂塞来昔布 [3] - IMC-1即将进入治疗纤维肌痛(FM)的3期临床开发 是外部合作的重点 [3] - IMC-2在活性对照和双盲安慰剂对照临床试验中均显示出可成功减轻长期新冠肺炎(LC)相关疲劳 [3] - 公司已与FDA达成协议 将疲劳减轻作为未来IMC-2治疗LC研究的主要终点 [3] 公司信息 - 公司详细信息可访问官网www.dwtx.com [4] - 投资者关系联系方式为IR@dwtx.com [6]

公司概况 - 公司是处于发展阶段的生物制药公司，专注开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药 [2] - 公司研究管线包含两个独立机制平台，有非阿片类镇痛和抗病毒两个项目 [2] 公司动态 - 公司CEO Greg Duncan将于2025年6月11 - 12日在Sidoti小型股虚拟会议上进行公司概况介绍，演讲时间为6月11日上午9:15（东部时间），可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_C6ACWY1kTXGa0eBkFbVd0w观看网络直播 [1] - Greg Duncan将接受一对一会议，可通过链接https://www.meetmax.com/sched/event_121351/investor_reg_new.html?attendee_role_id=SIDOTI_INVESTOR申请会议和注册参会 [1] 非阿片类镇痛项目 - 公司专有非阿片类NaV 1.7镇痛项目围绕主要开发候选药物Halneuron开展，它是高度特异性电压门控钠通道调节剂，能有效减少疼痛传导 [2] - Halneuron在临床研究中已证明对一般癌症相关疼痛和慢性化疗引起的神经性疼痛（CINP）有止痛效果，正在进行的Halneuron 2期CINP研究的中期数据预计在2025年第四季度公布 [2] 抗病毒项目 - 公司抗病毒项目包括IMC - 1和IMC - 2，是抗疱疹抗病毒药物与抗炎剂塞来昔布的新型专有固定剂量组合，用于治疗与疱疹病毒再激活有关的疾病，如纤维肌痛（FM）和长新冠（LC） [3] - IMC - 1准备进入3期开发用于治疗FM，是外部合作活动的重点 [3] - IMC - 2在活性对照和双盲安慰剂对照临床试验中均证明能成功减轻与LC相关的疲劳，公司已与FDA就将减轻疲劳作为未来LC研究的主要终点达成协议，目前正计划推进IMC - 2进入2b期研究 [3] 联系方式 - 如需更多信息可访问www.dwtx.com [4] - 投资者关系联系电话(516) 222 - 2560，邮箱IR@dwtx.com [6]