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SYS6090 注射液
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新诺威(300765):创新管线稳步推进,瘤种布局持续拓展
东北证券· 2026-02-06 17:50
投资评级 - 报告给予新诺威“买入”评级 [1][3] 核心观点 - 公司创新管线稳步推进,瘤种布局持续拓展,近期SYS6090注射液获批临床,展现出在肺癌领域的开发潜力 [1] - 公司在研管线丰富,多款药物关键临床试验数据读出,显示出突出的疗效优势 [2] - 公司主营业务覆盖创新药、原料药和保健食品板块,在创新药领域全面布局ADC、单抗和mRNA疫苗 [3] 近期催化剂与研发进展 - 2026年1月26日,公司控股子公司石药集团巨石生物的SYS6090注射液获国家药监局临床试验批准,将开展一项针对晚期NSCLC和广泛期SCLC的开放、多队列、多中心Ib/Ⅱ期临床研究 [1] - SYS6090是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白,临床前研究显示其可显著抑制肿瘤生长,且具备良好的安全耐受性,药效活性优于其他PD-1单抗及IL-15药物 [1] - 公司EGFR ADC药物SYS6010在TKI耐药的EGFR敏感突变型非鳞状非小细胞肺癌患者中展现出良好潜力:在19例入组患者中,客观缓解率(ORR)达到63.2%,疾病控制率(DCR)达到94.7%,中位无进展生存期(mPFS)尚未达到 [2] - 公司HER2 ADC药物DP303c在针对HER2阳性晚期乳腺癌的头对头III期临床中,其中位无进展生存期(mPFS)为8.8个月,显著优于对照组恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的5.8个月,风险比(HR)为0.56,P值小于0.0001 [2] 公司业务与管线布局 - 公司主营业务覆盖创新药、原料药和保健食品三大板块 [3] - 创新药板块全面布局抗体偶联药物(ADC)、单克隆抗体(单抗)和信使核糖核酸(mRNA)疫苗领域 [3] - 公司已有恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗注射液等多款产品在国内获批上市,覆盖肿瘤和自身免疫领域的核心适应症 [3] - 根据报告梳理,公司拥有超过20款在研药物,种类涵盖单抗、ADC和mRNA疫苗,靶点覆盖PD-1、HER2、EGFR、CLDN18.2、Nectin-4、ROR1、DLL3、FRα等,适应症涉及肺癌、乳腺癌、胃癌、银屑病、宫颈癌、尿路上皮癌等多种实体瘤及感染性疾病预防 [11] - 研发阶段多样,包括已递交上市申请、关键临床试验及I/II期临床试验等 [11] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025年至2027年归属母公司净利润分别为0.54亿元、0.73亿元和2.46亿元 [3] - 对应每股收益(EPS)分别为0.04元、0.05元和0.18元 [3] - 以2026年2月5日收盘价34.67元计算,当前市值对应2025-2027年预测市盈率(PE)分别为967倍、714倍和212倍 [3][4] - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为22.43亿元、25.90亿元和29.70亿元,同比增长率分别为13.24%、15.49%和14.67% [4][12] - 报告预测公司2025-2027年归属母公司净利润同比增长率分别为0.56%、35.48%和236.67% [4][12] - 截至2026年2月5日,公司总市值为486.97亿元,总股本为14.05亿股,12个月股价区间为26.75元至63.00元 [10] 市场表现 - 截至报告发布时,公司股票近1个月绝对收益为-7%,相对收益为-6%;近3个月绝对收益为6%,相对收益为5%;近12个月绝对收益为23%,相对收益为0% [7]