投资评级 - 报告给予新诺威“买入”评级 [1][3] 核心观点 - 公司创新管线稳步推进，瘤种布局持续拓展，近期SYS6090注射液获批临床，展现出在肺癌领域的开发潜力 [1] - 公司在研管线丰富，多款药物关键临床试验数据读出，显示出突出的疗效优势 [2] - 公司主营业务覆盖创新药、原料药和保健食品板块，在创新药领域全面布局ADC、单抗和mRNA疫苗 [3] 近期催化剂与研发进展 - 2026年1月26日，公司控股子公司石药集团巨石生物的SYS6090注射液获国家药监局临床试验批准，将开展一项针对晚期NSCLC和广泛期SCLC的开放、多队列、多中心Ib/Ⅱ期临床研究 [1] - SYS6090是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白，临床前研究显示其可显著抑制肿瘤生长，且具备良好的安全耐受性，药效活性优于其他PD-1单抗及IL-15药物 [1] - 公司EGFR ADC药物SYS6010在TKI耐药的EGFR敏感突变型非鳞状非小细胞肺癌患者中展现出良好潜力：在19例入组患者中，客观缓解率（ORR）达到63.2%，疾病控制率（DCR）达到94.7%，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到 [2] - 公司HER2 ADC药物DP303c在针对HER2阳性晚期乳腺癌的头对头III期临床中，其中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，显著优于对照组恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的5.8个月，风险比（HR）为0.56，P值小于0.0001 [2] 公司业务与管线布局 - 公司主营业务覆盖创新药、原料药和保健食品三大板块 [3] - 创新药板块全面布局抗体偶联药物（ADC）、单克隆抗体（单抗）和信使核糖核酸（mRNA）疫苗领域 [3] - 公司已有恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗注射液等多款产品在国内获批上市，覆盖肿瘤和自身免疫领域的核心适应症 [3] - 根据报告梳理，公司拥有超过20款在研药物，种类涵盖单抗、ADC和mRNA疫苗，靶点覆盖PD-1、HER2、EGFR、CLDN18.2、Nectin-4、ROR1、DLL3、FRα等，适应症涉及肺癌、乳腺癌、胃癌、银屑病、宫颈癌、尿路上皮癌等多种实体瘤及感染性疾病预防 [11] - 研发阶段多样，包括已递交上市申请、关键临床试验及I/II期临床试验等 [11] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025年至2027年归属母公司净利润分别为0.54亿元、0.73亿元和2.46亿元 [3] - 对应每股收益（EPS）分别为0.04元、0.05元和0.18元 [3] - 以2026年2月5日收盘价34.67元计算，当前市值对应2025-2027年预测市盈率（PE）分别为967倍、714倍和212倍 [3][4] - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为22.43亿元、25.90亿元和29.70亿元，同比增长率分别为13.24%、15.49%和14.67% [4][12] - 报告预测公司2025-2027年归属母公司净利润同比增长率分别为0.56%、35.48%和236.67% [4][12] - 截至2026年2月5日，公司总市值为486.97亿元，总股本为14.05亿股，12个月股价区间为26.75元至63.00元 [10] 市场表现 - 截至报告发布时，公司股票近1个月绝对收益为-7%，相对收益为-6%；近3个月绝对收益为6%，相对收益为5%；近12个月绝对收益为23%，相对收益为0% [7]

核心观点 - 公司通过恩必普和明复乐促进神经系统领域稳健增长，恩必普通过医院渠道和零售药店推广保持增长，明复乐新适应症获批后有望快速放量[1] - 新型EGFR ADC SYS6010在克服EGFR-TKI耐药方面展现潜力，I期临床数据显示在EGFR突变非鳞NSCLC患者中ORR达39.2%，DCR达93.1%[1][2] - 研发创新平台进入兑现期，多款创新产品达成对外授权合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC等，将成为新增长点[2] - 八大技术平台支撑创新管线开发，目前在研创新药和创新制剂200余项，预计2028年底前有50余款新药/新适应症申报上市[25][28] 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 公司已上市恩必普、明复乐、多恩益等多款创新产品，恩必普惠及4000余万名卒中患者，明复乐被推荐为静脉溶栓方案首选用药[10][11] - 2024年营业收入290.09亿元同比下降7.8%，归母净利润43.28亿元同比下降26.3%，主要受部分产品集采降价影响[14] - 神经系统产品保持稳健增长，抗肿瘤领域新上市产品如多恩益、多恩达等快速增长，抵消部分产品集采影响[14][15] - 公司搭建八大技术创新研发平台，包括纳米制剂、mRNA、siRNA、ADC等，专注于自研管线开发[18] - 创新成果不断涌现，在大分子领域打造领先ADC平台，小分子领域应用AI技术，细胞治疗领域推进基于LNP/mRNA的CAR-T疗法[21] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - SYS6010是新型EGFR ADC，在EGFR-TKI耐药NSCLC患者中ORR达39.2%，单纯EGFR-TKI耐药患者ORR高达63.2%[38][40] - SYS6010已启动两项关键临床研究，包括联合奥希替尼一线治疗的Ib/III期研究和单药III期研究，计划入组380名患者[43] - JSKN003是靶向HER2双表位的ADC，在HER2 IHC 3+患者中ORR达76.5%，已启动三项III期临床研究[48][50] - DP303c是自研HER2 ADC，在HER2阳性乳腺癌患者中ORR达51.5%，已启动III期临床试验[53] - KN026是HER2双抗，在HER2阳性胃癌二线治疗中展现突出疗效，关键II/III期研究达到PFS终点[61][63] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - GLP-1系列产品TG103具有两周注射1次的超长效潜能，已完成超重和肥胖及2型糖尿病III期临床入组[65][66] - siRNA药物SYH2053对PCSK9蛋白的敲低效率优于同类产品Inclisiran，已完成I期临床[70] - 另一款siRNA药物SYH2062用于治疗高血压，临床前研究显示可将高血压猴SBP降低20%并维持超过4个月[71] 盈利预测及估值 - 预计2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元[74] - 关键假设包括神经系统领域稳健增长、肿瘤新品贡献增量、创新管线对外授权持续落地[76][77][78] - 公司市盈率相对较低，估值有望修复，首次覆盖给予"买入"评级[78][79]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长，多个创新平台进入密集兑现期，未来三年将有多个创新产品先后获批上市，并有望达成多项大额对外授权，公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业，管线规模连续三年位列全球TOP25，2025年升至全球第19位，在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块，聚焦六大领域，已上市恩必普、明复乐等多款创新产品，恩必普将执行新医保价格，明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%，2024年受集采影响营收和净利润下降，神经系统部分产品增长稳健，多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降，研发费用增加，费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台，创新管线密集兑现，达成多项海外授权，多个管线取得突破性成果，预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局，KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC，有望破局肺癌EGFR - TKI耐药，整体耐受性良好，疗效优秀，已获得相关资格和认定，并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC，石药集团获其国内开发及商业化授权，该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性，开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物，采用位点特异性偶联技术，在HER2低表达肿瘤中也有疗效，展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位，石药集团获其国内开发及商业化授权，获突破性疗法认定，关键性II/III期临床研究取得积极结果，三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局，包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白，两项III期临床推进顺利，司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物，活性作用时间长于同类产品，已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究；SYH2062是AGT siRNA药物，活性作用时间长，已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元，同比增速为1.31%/2.32%/4.98%；归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元，同比增速为7.57%/9.66%/10.63%；对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元，对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司，石药集团市盈率相对较低，给予“买入”评级 [8][96]