核心观点 - 和黄医药将在2025年12月举行的两大国际医学会议（ESMO亚洲大会和ASH年会）上公布其多款创新药物管线的最新临床研究数据[1] ESMO亚洲大会2025：公司资助的研究 - 首次人体研究：公布抗CD47单抗HMPL-A83在晚期实体瘤患者中的剂量递增研究数据，展示编号162MO，将于2025年12月7日以迷你口头报告形式呈现[2] - FRUSICA-2注册研究II期部分：公布呋喹替尼联合信迪利单抗作为局部晚期或转移性肾细胞癌二线治疗的结果，展示编号540O，将于2025年12月5日以大会报告形式呈现[2] - II/III期研究II期部分：公布索凡替尼联合卡瑞利珠单抗及化疗作为转移性胰腺癌一线治疗的结果，展示编号375P，以海报形式展示[2] - SAVANNAH研究亚洲亚组：公布奥希替尼+赛沃替尼在EGFR突变且MET过表达/扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效，展示编号982P，以海报形式展示[2] - SACHI III期试验：公布赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗在EGFR突变且MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者中的患者报告结局、MET扩增FISH与NGS方法分析、疾病进展模式等多项数据，展示编号分别为984P、988P、1002P，均以海报形式展示[2] - 全球真实世界研究：公布一线奥希替尼进展后EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中MET检测与治疗序列的最终分析，展示编号1005P，以海报形式展示[2] ESMO亚洲大会2025：研究者发起的研究 - 呋喹替尼联合TAS-102±SBRT作为转移性结直肠癌三线或后线治疗的II期试验初步结果，展示编号205P，以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合PD-1抑制剂及西达本胺在MSS型转移性结直肠癌中的有效性和安全性对比真实世界贝伐珠单抗联合方案，展示编号245eP，以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合FOLFIRI作为贝伐珠单抗经治RAS突变转移性结直肠癌二线治疗的疗效和安全性，展示编号250eP，以海报形式展示[3] - 呋喹替尼联合伊立替康和卡培他滨作为晚期结直肠癌二线治疗的真实世界观察性研究，展示编号255eP，以海报形式展示[3] - 索凡替尼与高剂量奥曲肽LAR在晚期胰腺外神经内分泌肿瘤中的匹配调整间接比较，展示编号214P，以海报形式展示[3] - 索凡替尼联合CAPTEM作为不可切除胰腺神经内分泌肿瘤转化疗法的有效性和安全性数据更新，展示编号400P，以海报形式展示[3] ASH年会2025：公司资助的研究 - ESLIM-01中国III期研究最终分析：公布索乐匹尼布在成人慢性原发免疫性血小板减少症中长期治疗的疗效和安全性最终分析结果，展示编号843，将于2025年12月8日进行口头报告[3] 药物管线与合作背景 - 呋喹替尼是一种高选择性口服VEGFR-1、-2和-3抑制剂，在中国由公司和礼来共同开发和商业化（品牌名：ELUNATE），在中国大陆、香港和澳门以外地区由武田持有独家许可（品牌名：FRUZAQLA）[4] - HMPL-A83是一种研究性IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体，公司目前在全球范围内保留其所有权[5] - 赛沃替尼是一种口服、强效、高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，由公司与阿斯利康联合开发，并由阿斯利康商业化（品牌名：ORPATHYS）[6] - 索凡替尼是一种新型口服血管-免疫激酶抑制剂，可选择性抑制VEGFR、FGFR和CSF-1R，在中国由公司销售（品牌名：SULANDA），公司目前在全球范围内保留其所有权[7] - 索乐匹尼布是一种新型、研究性、选择性口服Syk抑制剂，公司目前在全球范围内保留其所有权[8]

**行业与公司概览** * 纪要涉及中国医疗健康行业 涵盖生物制药 医药研发外包 医疗器械 医疗服务 药房和疫苗等多个子行业[1] * 会议共邀请了33家医疗健康公司 包括药明康德 科伦生物 翰森制药 三生制药和泰格医药等最受关注的公司[1] * 整体市场情绪积极 关注经历近期回调后的低估资产 生物制药和CRO公司获得的关注度最高[1] **核心观点与论据** **生物制药** * 多数生物制药公司的研发和商业化进展顺利 创新药销售和里程碑付款是近期收入驱动力 例如华东医药预计2025年创新药收入达20亿人民币 2026年达30亿人民币[2][28] 中国生物制药预计2025年有机利润增长超过20% 2026年实现双位数增长[2][27] * 合作资产进展是焦点 科伦生物的合作伙伴默沙东可能在2026年公布sac-TMT的全球三期数据[2][7] 和誉医药的Pimicotinib预计2026年下半年在中国获批 2026年下半年在海外获批[2][8] 科伦生物预计从2027年起将获得与sac-TMT潜在监管批准相关的重要里程碑付款[7] * 带量采购带来的降价压力继续影响仿制药板块 但生物类似药的带量采购可能仍局限于省级层面[2][27] * 面对市场需求下降和竞争加剧 疫苗公司寻求全球扩张和管线多元化 并预计行业转折点将在2026至2027年出现[2] **医药研发外包** * CDMO公司表现优于CRO公司 得益于强劲的海外需求和新模式如多肽和ADC[3] * 注意到中国CRO需求出现温和复苏信号 尽管收入确认存在滞后[3] * CDMO公司的全球客户并不担忧地缘政治不确定性 因为中国CDMO已完全融入全球制药供应链 且历史显示对运营影响有限[3] * 康龙化成维持其近期上调的2025年收入指引 即同比增长12%至16% CMC新订单在2025年9月同比增长约20%[31] 药明康德维持2025年新订单增长中双位数的目标[32] **医疗器械** * 投资者情绪仍然平淡 但部分细分领域如体外诊断出现复苏迹象[4] * 公司提供了2026年指引 新产业预计国内和海外业务收入分别增长约10%和约25%[36] 鱼跃医疗预计2025年收入增长约10% 2026年增长更高[4][38] 威高股份预计2026年收入增长约5%[4][37] * 威高股份预计2025年收入增长2%至4% 但受带量采购导致的毛利率侵蚀影响 2025年利润可能下降5%[37] **药房与医疗服务** * 从药房和中医诊所获得积极反馈[4] 老百姓大药房表示第四季度同店销售增长略有改善 平均售价下降幅度收窄[45] 扩张在2025年下半年加速 并可能在明年进一步加速[45] * 固生堂预计2025年平均售价将趋稳 并预计2026年有机增长将升至10%至15%[44] 其在2025年第四季度完成了多项国内外并购 并预计更多并购将为2026年贡献额外5%至10%的收入增长[44] * 爱帝宫2025年前9个月收入增长加速 并维持全年收入增长30%及调整后净利润1 2亿人民币的指引 预计2026年调整后净利润为2 4至2 5亿人民币[47] **其他重要内容** **公司特定催化剂与进展** * 君实生物维持2025年特瑞普利单抗销售额超20亿人民币的目标 现预计2026年同比增长超30%[15] 其JS207已入组超300名患者 将在2025年ESMO亚洲大会公布早期数据[15] * 科伦生物维持其2025年sac-TMT 8至10亿人民币的销售目标 并关注其纳入国家医保目录的潜力[7] * 康泰生物表示五联疫苗目标在2027至2028年推出 峰值销售潜力约20亿人民币[42] 狂犬病疫苗渗透率已达10%至20% 预计2026年将增加3亿人民币收入[42] * 康希诺生物的重点催化剂包括MCV4疫苗的年龄拓展 PCV13i的销售放量 以及DTcP Infant等在2026年的新药申请批准[41] **风险因素** * 中国医疗健康行业的风险包括 带量采购降价幅度超预期 竞争加剧 国家医保目录谈判的创新药价格低于预期 中国消费复苏慢于预期 监管严于预期 以及地缘政治紧张局势意外升级影响公司运营[50]

核心观点 - 和黄医药将在2025年世界肺癌大会(WCLC)和中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上展示多项自主研发药物的最新临床数据 涵盖savolitinib、HMPL-653、surufatinib及fruquintinib等核心产品线 [1][2][3] - 数据呈现形式包括口头报告、迷你口头报告及海报展示 涉及非小细胞肺癌、肾细胞癌、结直肠癌、胰腺癌等多个癌种 [2][3][4] WCLC 2025会议数据 - **savolitinib联合用药研究**：SAVANNAH研究将公布EGFR突变MET过表达/扩增非小细胞肺癌患者生物标志物一致性和获得性耐药数据（迷你口头报告 MA03.03）[2] - **savolitinib单药疗效**：展示METex14突变晚期非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后使用savolitinib的疗效与安全性（海报 P3.12.48）[2] - **联合第三代EGFR-TKI研究**：SACHI研究揭示MET扩增非小细胞肺癌患者经第三代EGFR-TKI治疗失败后使用savolitinib的 frontline 治疗持续时间（海报 P3.12.64）[2] - **患者报告结局**：SAVANNAH研究公布奥希替尼联合savolitinib治疗MET过表达/扩增EGFR突变晚期非小细胞肺癌的患者报告结局（电子海报 PT2.12.04）[2] - **surufatinib联合用药探索**：研究者发起的研究将展示surufatinib联合度伐利尤单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性（海报 P3.13.22）[2] CSCO 2025会议数据 - **HMPL-653首次人体数据**：首次公布CSF-1R抑制剂HMPL-653在中国腱鞘巨细胞瘤患者中的I期临床研究结果（口头报告 25297）[3] - **fruquintinib联合免疫治疗**：涵盖fruquintinib联合serplulimab一线治疗非透明细胞肾细胞癌的多中心单臂试验更新数据（口头报告 23258）[3] - **fruquintinib联合化疗方案**：涉及食管鳞癌一线治疗（口头报告 23766）、结直肠癌二线治疗（海报 22088）及直肠癌新辅助治疗（摘要 21915）的II期临床数据 [3] - **surufatinib多癌种应用**：包括胆道癌联合治疗（口头报告 23610）、胰腺癌一线治疗（口头报告 23783）、神经内分泌肿瘤肝转移联合介入治疗（海报 22652）及软组织肉瘤二线治疗（海报 P80）的II期临床结果 [3][4] - **联合治疗方案机制探索**：涵盖surufatinib联合免疫检查点抑制剂及化疗在晚期胰腺癌肝转移（摘要 22309）、三阴性乳腺癌（摘要 23679）及肝内胆管癌（摘要 24133）中的疗效与安全性数据 [4] 公司背景 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的生物制药企业 专注于癌症及免疫疾病靶向疗法和免疫疗法的全球开发与商业化 [5] - 公司拥有三款已在中国上市的药物 其中首款药物已获得美国、欧洲及日本等全球多地批准 [5]