核心观点 - 和黄医药将在2025年世界肺癌大会(WCLC)和中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上展示多项自主研发药物的最新临床数据 涵盖savolitinib、HMPL-653、surufatinib及fruquintinib等核心产品线 [1][2][3] - 数据呈现形式包括口头报告、迷你口头报告及海报展示 涉及非小细胞肺癌、肾细胞癌、结直肠癌、胰腺癌等多个癌种 [2][3][4] WCLC 2025会议数据 - **savolitinib联合用药研究**：SAVANNAH研究将公布EGFR突变MET过表达/扩增非小细胞肺癌患者生物标志物一致性和获得性耐药数据（迷你口头报告 MA03.03）[2] - **savolitinib单药疗效**：展示METex14突变晚期非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后使用savolitinib的疗效与安全性（海报 P3.12.48）[2] - **联合第三代EGFR-TKI研究**：SACHI研究揭示MET扩增非小细胞肺癌患者经第三代EGFR-TKI治疗失败后使用savolitinib的 frontline 治疗持续时间（海报 P3.12.64）[2] - **患者报告结局**：SAVANNAH研究公布奥希替尼联合savolitinib治疗MET过表达/扩增EGFR突变晚期非小细胞肺癌的患者报告结局（电子海报 PT2.12.04）[2] - **surufatinib联合用药探索**：研究者发起的研究将展示surufatinib联合度伐利尤单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性（海报 P3.13.22）[2] CSCO 2025会议数据 - **HMPL-653首次人体数据**：首次公布CSF-1R抑制剂HMPL-653在中国腱鞘巨细胞瘤患者中的I期临床研究结果（口头报告 25297）[3] - **fruquintinib联合免疫治疗**：涵盖fruquintinib联合serplulimab一线治疗非透明细胞肾细胞癌的多中心单臂试验更新数据（口头报告 23258）[3] - **fruquintinib联合化疗方案**：涉及食管鳞癌一线治疗（口头报告 23766）、结直肠癌二线治疗（海报 22088）及直肠癌新辅助治疗（摘要 21915）的II期临床数据 [3] - **surufatinib多癌种应用**：包括胆道癌联合治疗（口头报告 23610）、胰腺癌一线治疗（口头报告 23783）、神经内分泌肿瘤肝转移联合介入治疗（海报 22652）及软组织肉瘤二线治疗（海报 P80）的II期临床结果 [3][4] - **联合治疗方案机制探索**：涵盖surufatinib联合免疫检查点抑制剂及化疗在晚期胰腺癌肝转移（摘要 22309）、三阴性乳腺癌（摘要 23679）及肝内胆管癌（摘要 24133）中的疗效与安全性数据 [4] 公司背景 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的生物制药企业 专注于癌症及免疫疾病靶向疗法和免疫疗法的全球开发与商业化 [5] - 公司拥有三款已在中国上市的药物 其中首款药物已获得美国、欧洲及日本等全球多地批准 [5]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“Attractive”，表明分析师预计中国医疗保健行业未来12 - 18个月的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [7][33] 报告的核心观点 - 分享对ASCO摘要的初步看法以及5月30日至6月3日主要活动的预期 [2] - 介绍多款药物在不同病症治疗中的表现，如DB - 1311在3L CRPC、DB - 1310在预处理EGFRm + NSCLC等方面的疗效和安全性数据 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 药物研究进展 - DB - 1311用于3L CRPC，中位无进展生存期（n = 57）达8.3个月，置信区间上限在5.7个月随访时仍未达到，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）混合比例为40% [2] - DB - 1310用于预处理EGFRm + NSCLC，在42例曾接受3代EGFR TKI和铂类化疗的患者中，1.5 - 6mg/kg剂量下客观缓解率（uORR）为35.7%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月，3级及以上TRAE总体比例为30.9% [3] - 苏伐替尼 + KN046用于一线胰腺癌（PDAC），有较好的反应和安全性，mPFS与标准治疗（SoC）相比有竞争力，但样本量小（n = 16） [4] - IBI363 ± 贝伐用于错配修复正常（MSS/pMMR）结直肠癌（CRC），显示出下一代免疫治疗（IO）潜力，单药和联合治疗的客观缓解率（ORR）分别为12.7%/23.5%，中位缓解持续时间（mDoR）分别为7.5个月/未达到（NR），中位总生存期（mOS）分别为16.1个月/NR [4] - IBI363用于免疫治疗后的肢端/黏膜黑色素瘤，客观缓解率（ORR）/疾病控制率（DCR）与之前数据一致，1mg/kg每2周一次给药时缓解持续时间（DoR）为14个月，无进展生存期（PFS）为5.7个月 [5] - ZL - 1310用于复发/难治性广泛期小细胞肺癌（r/r ES - SCLC），ORR和DCR分别为68%和93%，显示出同类最佳潜力，3级及以上TRAE为39% [5] 其他药物反应 - 阿比斯科的Pimicotinib用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT），3期MANEUVER研究有适度上行潜力 [10] - 康方生物的卡度尼利单抗联合铂类化疗 ± 贝伐用于持续、复发或转移性宫颈癌，COMPASSION - 16亚组分析结果符合预期 [10] - 康方生物的Ivonescimab联合肝动脉灌注化疗（HAIC）用于一线不可切除肝细胞癌（uHCC），前瞻性单臂2期研究有适度上行潜力 [10] - 和黄医药的Savolitinib联合奥希替尼与化疗对比治疗EGFR突变（EGFRm）和MET扩增（METamp）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），3期SACHI研究结果未公布 [10] - 和黄医药的Savolitinib + 奥希替尼组合与Savolitinib + 安慰剂对比的2期SAVANNAH研究随机子集的疗效和中枢神经系统（CNS）结果符合预期 [10] - 和黄医药的苏伐替尼、卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和S - 1一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC），1b/2期随机研究有适度不足 [10] - 和黄医药的苏伐替尼 + 紫杉醇作为晚期胃癌（aGC）二线治疗，2期试验最终结果有适度上行潜力 [10] - 诺诚健华的ICP - 248用于复发或难治性B细胞恶性肿瘤，初步安全性和有效性数据符合预期 [10] - 信达生物的抗TROP2抗体药物偶联物（ADC）IBI130用于晚期三阴性乳腺癌（TNBC）和其他实体瘤，1期研究有显著上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于局部晚期不可切除或转移性卵巢癌，1期试验更新结果有适度上行潜力 [10] - 信达生物的抗HER2抗体药物偶联物IBI354用于HER2阳性乳腺癌（BC）和其他实体瘤，1期研究更新结果符合预期 [10] - 信达生物的首创PD - 1/IL - 2双特异性抗体IBI363用于晚期免疫治疗后的非小细胞肺癌（NSCLC），结果未公布 [10] - 信达生物的Claudin18.2（CLDN18.2）表达和疗效在胰腺导管腺癌（PDAC）中的1期剂量扩展队列评估结果未公布 [10] - 荣昌生物的RC108联合伏美替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变且MET过表达的非小细胞肺癌（NSCLC），1b/2期试验结果符合预期 [10] - 荣昌生物的Disitamab vedotin（DV）联合托珠单抗和化疗作为HER2表达的局部晚期或转移性（la/m）胃癌一线治疗，结果未公布 [10] - 再鼎医药的PANOVA - 3研究，肿瘤治疗电场（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期胰腺导管腺癌（LA - PAC），结果未公布 [10] 公司股票评级 - 报告列出众多公司的股票评级和价格，如3SBio评级为“++”，价格为HK$19.98；Adicon Holdings Ltd评级为“O（08/03/2023）”，价格为HK$6.66等，股票评级可能会发生变化 [61][63][65]