Symplicity Spyral系统

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43亿!波科又一重磅收购
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
收购交易 - 波士顿科学宣布达成协议收购医疗器械公司SoniVie,后者开发了TIVUS血管内超声系统[2] - 交易包括3.6亿美元预付款收购剩余90%股份,以及高达1.8亿美元的潜在监管里程碑付款[4] - 按完全估值计算,交易总价值为6亿美元预付款加2亿美元里程碑付款,合计8亿美元(约43亿人民币)[4] - 波士顿科学预计2025年上半年完成收购,该交易对2025年调整后每股收益有轻微稀释效应[6] 核心技术 - TIVUS系统是首个不需要与肾动脉壁接触的无接触RDN设备,采用高频非聚焦超声能量消融神经[8][9] - 系统通过导管产生非聚焦超声波,穿过血液和血管壁被神经束吸收,加热至坏死从而阻断信号传递[9][11] - 相比传统技术,非接触式设计使手术更安全、创伤小、恢复时间短[8] 临床数据 - REDUCED-1研究显示TIVUS导管3个月时日间动态收缩压降低12.0 mmHg,诊室收缩压和舒张压分别降低13.5 mmHg和8.5 mmHg[24] - 78.4%患者日间动态收缩压降低至少5 mmHg,且无设备相关不良事件[24] - 系统适用于顽固性高血压患者(血压>140/90 mmHg且对三种药物反应不佳)[12][20] 竞争格局 - ReCor Medical的Paradise超声RDN系统2023年11月获FDA批准,采用360度超声波能量和水基冷却技术[25][27] - 美敦力Symplicity Spyral系统2024年4月获NMPA批准,是全球首个获美欧中三地批准的高血压微创治疗器械[28] - 2024年8月CMS将Paradise和Symplicity Spyral系统纳入Medicare新增技术附加支付范围[30] - 中国信迈医疗msRDN系统和魅丽纬叶Netrod®系统2024年获NMPA批准,后者2025年2月完成海外首例手术[32][40] 市场前景 - BTIG分析师维持波士顿科学"买入"评级,认为TIVUS无需接触血管壁的特性使其在竞争中独树一帜[41] - 若美国Medicare扩大RDN覆盖范围,将显著推动相关设备销售增长[41] - Needham & Co分析师认为该交易符合公司补强收购战略,为未来增长提供新动力[41]