TH104

搜索文档
Tharimmune Announces Upcoming Conference Presentations Highlighting Lead Asset TH104, A New Formulation Against Ultrapotent Opioids and Fentanyl
Globenewswire· 2025-09-04 20:01
RED BANK, N.J., Sept. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tharimmune, Inc. (Nasdaq: THAR), a clinical-stage biotechnology company dedicated to developing innovative therapeutic candidates for inflammation, immunology, and critical unmet medical needs announced that management will be participating in three upcoming Fall conferences. The Tharimmune team will present new results at the American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific Meeting, being held October 24-29, 2025 at the Phoenix Convention Cente ...
Tharimmune (THAR) Earnings Call Presentation
2025-07-07 14:50
产品研发与市场潜力 - TH104为军用设计的首个口腔膜递送纳美芬,预计在2026年提交新药申请(NDA)[6] - TH023为口服抗TNFα单克隆抗体,针对自身免疫疾病,市场潜力超过500亿美元[6] - TH104的口腔膜技术可避免首过代谢,提供快速缓解[6] - TH104的FDA反馈积极,确认无需额外临床试验即可提交NDA[7] - TH104的半衰期显著长于当前使用的纳洛酮,满足长效需求[14] - TH104的临床进展包括已完成的积极一期研究,支持NDA路径[27] - 预计TH104将在2025年完成CMC计划,并在2026年提交NDA[7] - TH023的临床试验计划于2025年下半年启动,进行CMC优化[50] - TH023的给药方式为口服,剂量频率为每日一次,患者负担低[64] - TH023的口服治疗可能提高患者依从性和可及性,降低医疗系统成本[63] - TH023的临床试验计划在未来18个月内有多个里程碑[76] - TH023的口服制剂在小鼠实验中显示出超过注射剂的血清浓度[117] - TH023的半衰期约为10天,模型预测其在人体中的浓度可超过每两周240mg的皮下注射药物[117] 市场需求与竞争分析 - TH104的市场需求预计将随着合成阿片类药物威胁的增加而增长[41] - TH104的设计符合美国战略国家储备(SNS)的采购模式,适合快速部署[41] - 目前由TNFα抑制剂(如Humira和Remicade)每年产生约470亿美元的市场规模[58] - Humira的峰值销售额为210亿美元,Remicade为40亿美元,Simponi为25亿美元[64] - TH104的全球PBC治疗市场估计约为25亿美元,预计到2030年将超过70亿美元[96] - TH104在慢性肝病患者中显示出良好的耐受性,所有患者在24小时内瘙痒评分平均下降33.3%[106] - TH023有潜力颠覆超过500亿美元的全球自身免疫生物制剂市场[64]