TNIK抑制剂(rentosertib)
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英矽智能(03696):独特AI制药平台,加速创新药研发
广发证券· 2026-03-26 09:21
报告投资评级 * 报告给予英矽智能(03696.HK)“买入”评级,当前股价为52.05港元,合理价值为77.97港元 [2] 报告核心观点 * 公司建立了独特的端到端生成式人工智能平台Pharma AI,能够全流程赋能新药开发,显著缩短研发周期并降低成本,例如从新型TNIK靶点发现到首次人体临床试验仅耗时18个月,而传统方法平均需4.5年 [7][36] * 公司利用AI平台构建了超过30个项目的多元化创新管线,其中2个已推进至II期临床,并已就5项资产签署对外授权合作协议 [7] * 公司通过“软件订阅+药物研发服务授权合作”双轮驱动,积极拓展对外合作,已与超过10家海内外药企达成合作,有望实现长期增长 [7] * 受益于全球AI制药的蓬勃发展和公司平台迭代与管线推进,预计公司2025年至2027年收入分别为0.56亿美元、1.42亿美元和2.12亿美元 [7] 根据目录总结 一、AI发展迅猛,重塑生物医药开发效率 * AI在药物发现领域通过分析复杂数据集、识别靶点、预测药理特性及临床试验结果,可提升效率并降低后期失败风险 [15] * 与传统方法相比,AI可将首创新药在临床前及临床阶段的研发时间和成本降低多达50% [15] 二、英矽智能已建立全球领先AI制药平台 * 公司成立于2014年,拥有全球领先的端到端生成式人工智能驱动的专有Pharma AI平台,该平台整合了生物学、化学及临床开发,实现实时反馈循环以增强学习能力 [21][22] * Pharma AI平台由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42等核心模块组成,具备靶点发现、分子生成及临床试验优化等端到端能力 [25][26] * 公司业务模式包括药物发现及管线开发、软件解决方案及其他发现,收入目前处于快速增长阶段,但公司仍处于亏损状态 [27][35] * 公司共有12条管线获得IND批准,进展最快的TNIK抑制剂(ISM001-055)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床已推进至II期 [36] * 公司已就五款项目与Exelixis、Stemline等公司签署对外授权协议,并与赛诺菲、礼来、复星医药等超过10家国内外药企达成药物发现战略合作 [39] 三、AI加速原创靶点开发,核心管线推进II期 * **TNIK抑制剂(ISM001-055/Rentosertib)进军IPF市场**:IPF是一种进行性肺部疾病,现有标准疗法仅能延缓疾病进展,全球IPF病例预计将从2023年的61.24万例增长至2032年的106.77万例 [45][48] * 公司利用AI平台发现新型抗纤维化靶点TNIK,并设计出抑制剂INS018_055,从靶点发现到I期临床试验全程仅用约18个月 [57] * INS018_055在临床前模型中显示出高选择性和高亲和力,对TNIK的解离常数(Kd)为4.32 nM,IC50为31nM [65] * 在IIa期临床试验中,60mg QD剂量组的IPF患者治疗12周后,用力肺活量(FVC)平均显著增加98.4毫升,而未联用标准疗法的患者改善更显著(+187.8毫升) [82] * **PHD1/2抑制剂(ISM012-042)实现“精准靶向+肠道限制”**:该抑制剂由AI平台发现和设计,对PHD1/2的IC50分别为1.9 nM和2.5 nM,具有肠道限制性分布特征,在动物肠炎模型中显示出与高剂量美沙拉嗪相当的疗效 [88][90][102] 四、盈利预测和投资建议 * 公司预计2025年收入约为5580万至5630万美元,归母净亏损约为3.521亿至3.558亿美元,亏损同比增加主要因管线开发收入下滑及金融工具公允价值变动 [104] * 预计2025年至2027年总收入分别为0.5598亿美元、1.4244亿美元和2.1190亿美元 [104] * 收入拆分预测: * **软件解决方案**:预计2025-2027年收入分别为516万、671万和872万美元,毛利率为100% [104] * **药物发现及管线开发**:预计2025-2027年收入分别为4784万、1.3155亿和1.9733亿美元,毛利率分别为91%、91%和92% [105] * **其他发现**:预计2025-2027年收入分别为298万、417万和584万美元 [105] * 预计2025-2027年研发费用分别为7557万、1.2819亿和1.6528亿美元,销售及管理费用也将相应增长 [110] * 基于公司独特的AI平台价值和商业模式,参考行业可比公司,给予公司2026年40倍市销率(PS),对应合理价值77.97港元/股 [7]