纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药进展** - **代谢类疾病管线**：重点管线 UBT251 是 GLP - 1/GCG 三靶点药物，2025 年初授权诺和诺德，临床前 12 周减重效果与瑞塔鲁肽 24 周相当且起效快，预计 2032 年国内销售峰值 43 亿元，针对 CKD 和 MAFLD 进入二期临床；UBT37,034 是神经肽 Y2 受体配体，获 FDA 一期临床批件，2025 年底或 2026 年初公布数据，在 DIO 小鼠模型中与替尔泊泰联用 21 天有 13.6%减重效果，若数据好有望商业化授权[2][3] - **自免类管线**：JAK1 抑制剂 TUR01,101 用于治疗特应性皮炎，开发片剂和软膏形式，数据显示疗效优异且无安全性问题，有望成重要产品[2][3][5] 2. **主要业务增长情况** - **整体增长**：2019 - 2024 年收入从 84.24 亿元增至 137.59 亿元，年复合增长率 10.31%，得益于 6APA 价格坚挺、重组人胰岛素进医保集采及动保制剂增长[6] - **各板块增长**：中间体板块收入从 2019 年 12.8 亿元增至 2024 年 20.59 亿元；原料板块从 35.93 亿元增至 63.73 亿元；制剂板块由 35.19 亿元增至 47.28 亿元，人用抗生素、胰岛素和动保是主要贡献者，人用胰岛素中标巴西卫生部标单，有望贡献亿美金级别收入[6] 3. **GLP - 1 市场及公司布局** - **市场前景**：国内市场预计达 680 亿元，全球市场有望达 1000 - 1500 亿美元，2025 年一季度诺和诺德司美格鲁肽超 K 药成“药王”，预计全年销售额超 350 亿美元，2026 年替尔泊泰可能超越司美格鲁肽[7][8] - **公司布局**：授权诺和诺德的 UBT251 减重效果卓越，开发的 UBT37,034 与替尔泊泰联用有显著减重效果，若数据好将提升公司在 GLP - 1 市场竞争力[8] 4. **各业务市场表现及发展情况** - **6APA 市场**：2021 - 2024 年价格上涨，2024 年下半年因需求波动下滑，预计 2025 年下半年与二季度持平，但需求端有压力；联邦是国内最大 6APA 生产企业，其次是川宁，长胜和帝斯曼基本不外销；印度阿拉宾度扩产遇阻，因 PRI 计划停摆，仅扩建 2000 吨[9][10][11] - **青霉素及其中间体市场**：2024 年开始价格下滑，2025 年一季度同比降约 20%，二季度下滑幅度收窄，预计全年下滑约 10%[12] - **人用抗生素制剂市场**：因流感发病率低需求下降，半合成青霉素类 2024 年降 4.6%，头孢类降 10.73%，贝塔内酰胺酶抑制剂降 44.8%，公司主要通过零售端发力，风险较低，仅注射用亚胺培南西司他丁钠有潜在风险但影响可忽略[13] - **动保业务**：近年来保持良好增速，兽用抗生素市场规模预计从 2024 年 892.19 亿元增至 2030 年 1591.02 亿元，中国市场从 231.52 亿元增长，预期复合增速 10.12%；公司绑定牧原、新希望等大客户，2025 年三个动保产能落地，今年增速约 10%，明后年提速[14] - **人用胰岛素制剂**：包括重组人胰岛素、门冬胰岛素和甘精胰岛素，通过集采快速放量，已历两轮集采，22 年集采降幅小，2025 年胰岛素收入增速 15% - 20%，受益于集采增量和巴西标单，计划 26 年推德谷胰岛素产品[15] 5. **公司财务表现及展望** - **财务表现**：2025 年原料和中间体业务收入下滑约 8%，总体收入增速 14%；主业利润预计 19 - 20 亿元，加上 UBT251 授权首付款 11 亿元，总净利润约 31 亿元[16] - **未来展望**：创新药推进、动保与胰岛素业务增长驱动下，未来业绩前景好，目前 PE 估值低，有望提升估值实现更高市值目标[17] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案，新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间，有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元，同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额，为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求，市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右，同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]

重大事项 - 权识国际附属福老投资与延吉市人民政府就可能于香港合作开展数字经济相关业务事项订立谅解备忘录 [1] - 石四药集团取得有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件 [1] - 基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局批准 [1] - 联邦制药UBT37034注射液获美国FDA新药临床试验批准 [1] - 中国生物制药库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获受理 [1] - 大洋环球控股向联交所申请以转板上市的方式在主板上市及买卖 [1] 财务数据 - 凯升控股2023年拥有人应占亏损为约7.4亿港元 同比盈转亏 [1] - 交个朋友控股上半年累计完成GMV约69.8亿元 同比增长约17.11% [1] - 舜宇光学科技6月手机镜头出货量为约9505.6万件 环比减少3.1% 同比减少12.7% [1] - 迅销前三季度母公司拥有人应占溢利3390.99亿日圆 同比增长8.4% [1] - 建业地产上半年物业合同销售总额44.4亿元 同比减少1.2% [1] - 中国利郎上半年"LILANZ"产品的零售金额同比取得中至高单位数增长 [1]

公司动态 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液获美国FDA批准 IND编号为175188 [1] - 该药物适用于超重或肥胖适应症 是一款新型多肽类受体激动剂 可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重 [1] - 临床前多种动物模型研究结果显示 UBT37034与GLP-1类似物联用能够显著降低体重 [1] 研发进展 - 公司将持续致力于新产品研发 提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 预期该药物将为公司及其股东创造更大收益 [1]