招股信息 - 公司计划全球发售3205.44万股股份，其中国际发售2884.89万股，香港公开发售320.55万股 [3] - 每股发售价格区间为31.6港元至35港元，假设发售价为33.30港元且未行使超额配股权，预计募集资金净额约9.677亿港元 [3] - 香港公开发售时间为7月17日至7月22日，最终发售价及分配结果将于7月24日公布，预计7月25日在港交所主板上市，股票代码9887 [3] 基石投资者 - 引入9名基石投资者，包括LVC实体、OrbiMed、腾讯等，累计认购金额达6900万美元（约5.416亿港元） [4] 业务与产品 - 公司为临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的疗法研发与商业化 [4] - 产品组合包含4款核心及主要产品，均处于全球临床进度领先地位 [4] - 核心产品LBL-024于2024年7月进入晚期肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验，为全球首款进入该阶段的4-1BB靶向候选药物，预计2026年第三季度向NMPA提交首个生物制品许可申请 [4] - 主要产品LBL-034为靶向GPRC5D与CD3的双特异性T-cell engager，2023年10月获FDA孤儿药认定用于治疗多发性骨髓瘤 [5] 财务表现 - 公司尚未实现产品商业化，2023年、2024年及2025年一季度分别录得亏损3.62亿元、3.01亿元、7536.7万元人民币 [5]

据 IPO早知道消息， 南京维立志博生物科技股份有限公司 （以下简称 " 维立志博 "）今起招股、 至22日结束，并计划于2025年7月25日正式以"9887"为股票代码在港交所主板挂牌上市。 这意味着，维立志博即将成为 "国内TCE领域第一股"。 维立志博 在本次计划发行 32,054,400股H股 ，其中香港公开发售 3,205,500股H股 ，国际发售 28,848,900股H股 。以每股 31.60港元至35.00港元的发行区间计算， 维立志博 的 IPO市值将介 于59.58亿港元至65.99亿港元。 IPO市值将介于59.58亿港元至65.99亿港元。 本文为IPO早知道原创 作者｜ Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 值得注意的是，维立志博本次总计引入 9位基石投资者，累计认购6900万美元（约5.416亿港元） ——其中，高毅、 TruMed 和 OrbiMed 分别认购 1000万美元，腾讯认购800万美元，易方达基 金认购700万美元， Foresight Funds 认购 500万美元， Sage Partners 认购 400万美元，现有 股东正心谷资本和汉康资本 ...

纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **转型创新成果**：2025 年 3 月与诺和诺德达成 GLP - 1 注射剂 UBT 251 授权协议；多个领域储备完善创新药管线，第二代胃肠道激素管线 UBT 37,034（PYY 靶点）在美国获批 IND，用于减肥和降糖，市场潜力大[3] 2. **主业发展情况**：主业包括原料药中间体、抗感染制剂和胰岛素；通过业务整合平滑原料药行业周期波动，延伸至下游制剂提升盈利能力；参与国内集采并出口胰岛素等产品；珠海、内蒙古、中山等地有生产基地，推进产能建设，动保产能 2025 年落地助力收入增长[4][5] 3. **财务状况和未来预期**：2019 - 2023 年，收入从 84 亿元增至 137.5 亿元，利润从 5.3 亿元增至 27 亿元，利润增速快于收入增速，得益于产品涨价和高毛利率；销售和管理费用率下降；中间体占比提升不明显，原料药和制剂占比及外销占比增加[6] 4. **未来发展重点**：传统业务（原料药及抗生素）、胰岛素出海和动保板块；动保产能建设推进快，有望成新增长曲线；加大研发投入推动创新药进临床[7] 5. **国际市场布局**：积极拓展国际市场，出口胰岛素及原料药中间体；6APA 产能全球最大，头孢类中间体产能利用率提升，增强国际竞争力和增加收入[9] 6. **研发费用与利润**：2024 年研发费用 9.9 亿元且持续增长，因大量管线从临床前推进到临床；仿创转型公司还原部分研发费用更能反映主业利润[10] 7. **治疗领域聚焦点**：聚焦内分泌代谢、自身免疫疾病，糖尿病和体重管理方面有多种胰岛素和 GLP - 1 产品[11] 8. **全球减肥药市场**：未来峰值预期超 1200 亿美元，部分预计达 1500 亿美元；2024 年销售额超 530 亿美元，增速快；联邦制药与诺和诺德协议体现中国创新药实力，协议含 2 亿美元首付款、18 亿美元里程碑付款及阶梯销售额分成[4][12][13] 9. **诺和诺德研发计划**：2026 年全球开展 EB217 实验，适应症包括降糖、减重等；海外开展四个适应症，国内进入二期临床试验[14] 10. **251 项目进展**：进展迅速，全球领先仅次于礼来；国内三个项目进二期，多个进一期；低剂量 12 周减重 16.6%，未来 24、48、72 周数据预计更好；关注安全性数据[15] 11. **中国公司在全球减肥药竞争格局地位**：除礼来外，中国公司在全球减肥药竞争中占重要位置，体现中国工程师红利，通过不同靶点组合实现差异化优势，海外 MNC 更倾向与中国公司合作[16][17] 12. **未来产品上市计划**：2028 年 UBT 251 用于减重适应症，2029 年用于糖尿病适应症；多个 JAK1 相关产品（片剂和软膏）用于特应性皮炎及其他自免疾病，为创新业务带来增长[18] 13. **创新药公司利润增长特点**：利润增长非线性，重磅管线放量后利润改善显著，如百济神州、信达生物；区别于传统医药企业，对联邦制药未来盈利提升有期待[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **股权架构及管理团队**：董事会主席蔡总加入多年，高管团队稳定且经验丰富；股权架构合理，内部培养大量高效研发人员，创新成果不断，全球领先[8]

济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案，新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间，有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元，同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额，为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求，市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右，同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]

重大事项 - 权识国际附属福老投资与延吉市人民政府就可能于香港合作开展数字经济相关业务事项订立谅解备忘录 [1] - 石四药集团取得有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件 [1] - 基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局批准 [1] - 联邦制药UBT37034注射液获美国FDA新药临床试验批准 [1] - 中国生物制药库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获受理 [1] - 大洋环球控股向联交所申请以转板上市的方式在主板上市及买卖 [1] 财务数据 - 凯升控股2023年拥有人应占亏损为约7.4亿港元 同比盈转亏 [1] - 交个朋友控股上半年累计完成GMV约69.8亿元 同比增长约17.11% [1] - 舜宇光学科技6月手机镜头出货量为约9505.6万件 环比减少3.1% 同比减少12.7% [1] - 迅销前三季度母公司拥有人应占溢利3390.99亿日圆 同比增长8.4% [1] - 建业地产上半年物业合同销售总额44.4亿元 同比减少1.2% [1] - 中国利郎上半年"LILANZ"产品的零售金额同比取得中至高单位数增长 [1]

公司动态 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液获美国FDA批准 IND编号为175188 [1] - 该药物适用于超重或肥胖适应症 是一款新型多肽类受体激动剂 可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重 [1] - 临床前多种动物模型研究结果显示 UBT37034与GLP-1类似物联用能够显著降低体重 [1] 研发进展 - 公司将持续致力于新产品研发 提升在生物医药行业的竞争力及创造力 [1] - 预期该药物将为公司及其股东创造更大收益 [1]

眼底治疗市场变革 - 眼底治疗市场正经历技术、价格和渠道三维驱动的变革，从红海竞争走向价值重构 [1] - 双靶点药物（法瑞西单抗）、长效制剂（布西珠单抗）和基因疗法（如AAV载体药物）推动治疗周期从"月注射"延至"季度注射" [1] - 医保政策助推市场增量持续释放，创新企业有望占据制高点 [1] 传统药物市场格局变化 - 诺华雷珠单抗销售增速从20%-30%降至2024年的1.37%，市场份额受仿制药（齐鲁制药、华东医药）冲击 [4] - 康弘康柏西普2024年同比增速达17.53%，价格降至初上市的50%以下，市场份额反超雷珠单抗 [5] - 拜耳阿柏西普2024年销售额超9亿元，仿制药（齐鲁制药、欧康维视等）加剧竞争 [7] 新药竞争态势 - 罗氏法瑞西单抗2024年全球销售额超40亿美元，国内纳入医保后价格从9000元降至3608元，预计快速放量 [8][10] - 诺华布西珠单抗凭借26kDa超小分子结构实现快速渗透和长效作用，2025年国内获批 [12][14] - 长效药物如拜耳8mg阿柏西普（每4个月注射）和罗氏Susvimo（每9个月注射）重塑治疗标准 [12] 中国药企创新进展 - 信达生物IBI302（VEGFR-CR1双靶药）2期临床显示Q12W给药间隔优于阿柏西普（Q8W），黄斑萎缩新发比例下降40% [16] - 荣昌生物RC28（VEGF/FGF双靶点）3期临床针对DME和AMD适应症，计划2025-2026年提交上市申请 [17] - 恒瑞医药HR19034（抗VEGF双抗）进入临床3期，靶向双表位抑制新生血管 [17] 基因疗法发展 - 全球80多款眼科基因疗法在研，艾伯维ABBV-RGX-314临床2期显示抗VEGF注射需求降低97% [18][19] - 国内近10条基因治疗管线进入临床，湿性AMD和糖尿病视网膜病变为焦点领域 [20] - 眼科基因疗法因免疫豁免特性和单基因突变优势，有望解决频繁注射难题 [18]

公司概况 - 维立志博是一家临床阶段生物药企，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，目前有14款候选药物，其中6款进入临床阶段 [4] - 公司已完成8轮融资，累计募集资金约10.84亿元，IPO前投后估值达31.3亿元 [2][14] - 摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人，二次向港交所递交招股书谋求主板上市 [2] 核心产品与研发管线 - 核心产品LBL-024是PD-L1与4-1BB双特异性抗体，已进入针对晚期肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验，为全球首款进入该阶段的4-1BB靶向候选药物 [4] - 肺外神经内分泌癌适应症患者基数小，2024年全球发病率6.52万例（国内1.72万例），预计2030年达8.12万例（国内2.31万例），市场规模有限 [5][6] - 其他主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007分别处于临床Ⅰ期、Ⅰ期和Ⅱ期 [4] 财务状况与经营表现 - 2023年至2025年一季度累计亏损超7亿元（3.62亿元、3.01亿元、7536.7万元），现金流持续为负 [9][11] - 研发开支占比高，2023-2025Q1分别为2.31亿元（占总经营开支85.9%）、1.86亿元（67.9%）、5775.1万元（75.4%） [11] - 截至2025年3月现金及等价物4.31亿元，流动负债4.62亿元，短期偿债压力显著 [12] 收入与商业化挑战 - 唯一收入来源是与百济神州的LBL-007授权协议，2023年仅获886.5万元桥接研究服务收入，2025年5月协议终止后收入归零 [9] - 核心产品LBL-024商业化前景受限于小众适应症，临床试验招募难度大且市场推广成本高 [6] 资本运作与股权变动 - 2024年通过终止13.46亿元股权赎回义务和完成C+轮1.3亿元融资改善财务基本面，净资产从-9.49亿元回升至2.66亿元 [13][14] - IPO前部分早期股东折价转让股份，如Pre-A轮投资者以8-16元/股转让（低于原认购价16.15元/股），反映对公司前景担忧 [15][16]