核心观点 - 东吴证券维持歌礼制药买入评级 预计2025-2027年营收分别为0.02亿元 0.64亿元和2.03亿元 认为公司管线推进顺利且成功上市可能性较高 [1] 产品研发进展 - ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 100mg单次注射后17天达到血药峰浓度 有望开发季度给药周期的体重管理方案 [1] - ASC30的Ib期临床未报告严重不良事件 未出现3级及以上不良事件 胃肠道相关不良事件较少且仅为1级 未观察到肝酶及总胆红素升高 [2] - 公司正在评估ASC30减重维持剂量选择 与监管机构沟通临床试验设计 [2] 技术平台优势 - ASC30采用超长效药物开发平台(ULAP)开发 该平台可设计多种释放常数 实现预设给药间隔内精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [3] - ULAP技术适用于小分子 多肽和蛋白质/抗体 公司多个管线依托该平台开发长效制剂 [3] - 未来有望基于ULAP平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂 [3] 临床数据预期 - 2025年第四季度预计读出ASC30口服II期 ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据 [4] - 2026年第一季度预计读出ASC30皮下注射II期顶线数据 [4] - 未来6-9个月计划向FDA申报2-3个新管线IND 包含双靶点多肽减重管线 [4]