REDWOOD CITY, Calif., July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Soleno Therapeutics, Inc. (Soleno) (Nasdaq:SLNO), a biopharmaceutical company developing novel therapeutics for the treatment of rare diseases, announced today that it intends to offer and sell $200 million of shares of its common stock in an underwritten public offering. In addition, Soleno intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $30 million of shares of common stock. The proposed public offering is subject to ...

REDWOOD CITY, Calif., July 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Soleno Therapeutics, Inc. (Soleno) (Nasdaq: SLNO), a biopharmaceutical company developing novel therapeutics for the treatment of rare diseases, announced today certain preliminary unaudited financial and operational results for the three months ended June 30, 2025: Soleno expects its net revenue from the sales of VYKATTM XR, for the three months ended June 30, 2025 to be between $31.0 million and $33.0 million. Soleno has determined net revenue for VY ...

公司动态 - Soleno Therapeutics将在2025年国际Prader-Willi综合征会议上进行1场口头报告和6场海报展示 展示内容包括DCCR片剂在PWS患者中的吞咽性、依从性、安全性及长期疗效数据 [1][4][5][6][7] - 公司CEO强调与PWS倡导组织的合作对理解疾病全面影响至关重要 并重申对推进研究和改善患者生活的承诺 [3] - DCCR片剂(商品名VYKAT™ XR)已于2025年3月26日获FDA批准 用于治疗4岁及以上PWS患者的贪食症 [11] 产品研发 - 展示数据证实DCCR片剂能显著降低严格饮食控制的PWS患者贪食症状 并改善食物安全区问卷参数 [4][8] - 长期疗效数据来自已完成的两项临床研究(C601和C602开放标签扩展研究) [7] - 研究还涉及DCCR对脂肪质量变化的影响 以及与NIH自然病史研究的对比 [6] 疾病背景 - Prader-Willi综合征(PWS)是染色体15异常的罕见神经发育障碍 发病率约1/15,000活产儿 [9][10] - 核心症状贪食症表现为持续性饥饿感、食物强迫行为及饱腹感缺失 可导致胃破裂、窒息等直接死亡风险 以及糖尿病、肥胖等长期并发症 [10] 会议信息 - 2025国际PWS会议由PWSA USA、FPWR和IPWSO联合举办 预计成为该领域规模最大的会议 [2] - 公司展示集中在6月25-26日 包括伦敦大学、佛罗里达大学等机构专家的研究报告 [4][5][7]

文章核心观点 Soleno Therapeutics公司将在2025年国际普拉德-威利综合征会议上进行1场口头报告和6场海报展示，公司致力于推进普拉德-威利综合征研究并改善患者生活 [1][3] 会议信息 - 会议由美国普拉德-威利综合征协会、普拉德-威利研究基金会和国际普拉德-威利综合征组织联合主办，预计是有史以来规模最大的专注于普拉德-威利综合征的会议 [1][2] - 会议时间为2025年6月24 - 28日，地点在亚利桑那州凤凰城 [1] 公司表态 - 公司首席执行官兼董事长表示公司重视数据、科学和宣传在罕见病领域的作用，与倡导组织的合作至关重要，公司将致力于推进研究、倾听社区声音并改善患者生活 [3] 展示详情 口头报告 - 标题为“已完成的C601（DESTINY PWS）和C602开放标签扩展（OLE）研究中，普拉德-威利综合征参与者使用二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片的长期疗效结果” - 演讲者为伦敦玛丽女王大学的Evelien Gevers MD, PhD - 时间为6月26日11:00 MST [4] 海报展示 - 标题为“普拉德-威利综合征患者使用二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片的吞咽性和用药依从性”，演讲者为Soleno Therapeutics的Neil Cowen, PhD, MBA，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [4] - 标题为“在严格控制饮食的普拉德-威利综合征患者中，二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片显著减少贪食症”，演讲者为伦敦玛丽女王大学的Evelien Gevers MD, PhD，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [4] - 标题为“贪食症的情感影响：来自普拉德-威利综合征社区的见解”，演讲者为TREND社区的创始人兼首席执行官Maria Picone，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [4] - 标题为“患有前驱糖尿病或糖尿病的普拉德-威利综合征患者使用二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片的安全性和有效性”，演讲者为佛罗里达大学的Jennifer Miller, MD，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [4][5] - 标题为“使用二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片治疗的普拉德-威利综合征参与者与美国国立卫生研究院自然史研究参与者的脂肪量变化比较”，演讲者为佛罗里达大学的Jennifer Miller, MD，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [5] - 标题为“在普拉德-威利综合征参与者的二氮嗪胆碱缓释（DCCR）片临床试验中，基于食品安全区问卷改善而放宽饮食控制参数与贪食症减轻相关”，演讲者为伦敦玛丽女王大学的Evelien Gevers MD, PhD，时间为6月25日4:00 - 6:00 MST [5] 普拉德-威利综合征介绍 - 是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由15号染色体上的基因表达异常引起 [6] - 每15000例活产中就有1例发病，主要症状为贪食症，可导致严重的死亡率和长期并发症，如糖尿病、肥胖和心血管疾病 [7] 公司介绍 - Soleno Therapeutics专注于罕见病新型疗法的开发和商业化，首款商业产品VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）缓释片于2025年3月26日获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗4岁及以上普拉德-威利综合征患者的贪食症 [8]

文章核心观点 - 生物制药公司Soleno Therapeutics用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者食欲过盛的药物Diazoxide Choline Prolonged - Release Tablets（DCCR）的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）验证 ，该药物此前已获美国FDA批准 [1][3] 公司进展 - Soleno Therapeutics的DCCR用于治疗患有食欲过盛的成人和4岁及以上儿童PWS患者的MAA获EMA验证 [1] - 公司董事长兼首席执行官表示将与欧洲监管机构密切合作，若获批将尽快让欧盟患者用上DCCR [2] - DCCR于2025年3月26日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为VYKAT™ XR [3] - 公司估计英国、法国、德国、意大利和西班牙共有约9500名PWS患者，且公司的二氮嗪胆碱在欧盟获孤儿药指定，获批后可获长达10年市场独占权及其他监管和财务激励 [2] 行业情况 - PWS是一种罕见的遗传性神经发育障碍疾病，由15号染色体上的基因表达异常引起 [4] - 美国普拉德 - 威利综合征协会估计每15000例活产婴儿中就有1例患PWS，该病的典型症状是食欲过盛，会严重降低患者及其家人的生活质量，还会导致高死亡率和多种并发症 [5] 药物信息 - VYKAT XR在美国用于治疗成人和4岁及以上儿科PWS患者的食欲过盛 [6] - 最常见的不良反应（发生率≥10%且比安慰剂高至少2%）包括多毛症、水肿、高血糖和皮疹 [11] 公司概况 - Soleno专注于治疗罕见病的新型疗法的开发和商业化，首款商业产品VYKAT XR是一种每日口服一次的治疗药物 [12]

文章核心观点 生物制药公司Soleno Therapeutics宣布6月将参加两场投资者会议 [1] 公司参会信息 - 公司将参加Jefferies全球医疗保健会议，于2025年6月4日上午10:30进行企业展示并提供网络直播 [1] - 公司将参加高盛第46届医疗保健会议，于2025年6月10日上午8:40进行企业展示并提供网络直播 [1] - 两场活动的回放将在公司网站投资者板块提供 [1] 公司业务信息 - 公司专注于开发和商业化治疗罕见病的新型疗法 [2] - 公司首款商业产品VYKAT™ XR是用于治疗普拉德-威利综合征患者食欲过盛的每日一次口服药物 [2] 公司联系方式 - 公司联系人是Brian Ritchie，所属机构为LifeSci Advisors, LLC，联系电话为212 - 915 - 2578 [3]

文章核心观点 - 生物制药公司Soleno Therapeutics宣布其治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者食欲过盛的药物VYKAT™ XR在美国商业上市，已向首批患者交付处方 [1][2] 公司动态 - 公司宣布VYKAT™ XR于2025年3月26日获美国FDA批准，4月14日宣布在美国商业上市，且已向首批PWS患者交付处方 [1][2] - 公司CEO表示自FDA批准后VYKAT XR受到强烈关注，团队已做好满足需求的准备，首次发货是向PWS社区提供新疗法的重要一步 [3] - 公司建立了Soleno ONE™综合支持计划，协助患者、护理人员和医疗保健提供者获取VYKAT XR，可访问www.VykatXR.com或拨打1 - 833 - 765 - 3661了解信息 [3] - 医疗保健提供者可访问www.VykatXRHCP.com填写表格，启动治疗获取流程 [4] 疾病介绍 - PWS是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由15号染色体基因表达异常引起，美国每15000例活产中约有1例发生 [5] - PWS的典型症状是食欲过盛，这是PWS人群死亡的主要原因，会导致胃破裂、窒息等死亡情况，以及糖尿病、肥胖和心血管疾病等并发症 [5] 药物信息 - VYKAT XR用于治疗4岁及以上PWS患者的食欲过盛 [6] - 使用VYKAT XR的禁忌人群为对二氮嗪、VYKAT XR其他成分或噻嗪类药物过敏的患者 [7] - 服用VYKAT XR可能出现高血糖、液体过载等情况，需监测血糖和水肿症状，有高血糖风险因素的患者在治疗前几周应更频繁监测血糖，有心脏储备功能受损的患者应谨慎使用 [8][9] - 最常见的不良反应（发生率≥10%且比安慰剂高至少2%）包括多毛症、水肿、高血糖和皮疹 [10] 公司概况 - Soleno专注于开发和商业化治疗罕见疾病的新型疗法，VYKAT XR是其首个商业产品 [11]