公司财务业绩发布安排 - 公司将于2025年8月11日美国东部时间上午8点公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在同时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果及其他公司最新情况 [1] 投资者会议接入信息 - 电话会议接入号码为(800) 836-8184（本地）或(646) 357-8785（国际）[2] - 会议现场网络直播及配套幻灯片可在公司官网投资者关系栏目的“活动与演示”部分获取 [2] - 活动结束后约两小时，网站将提供存档网络直播 [2] 公司业务概况 - 公司是一家商业阶段的制药公司，专注于开发新型癌症疗法 [3] - 公司在针对核输出失调（肿瘤发生的基本机制）的口服化合物领域是行业领导者 [3] - 公司主要产品XPOVIO®（selinexor）是一种首创口服XPO1抑制剂，已在美国获批并上市，适用于三种肿瘤适应症 [3] - 该产品还在包括欧洲、英国和中国在内的多个海外国家和地区获得监管批准（商品名NEXPOVIO®）[3] - 公司拥有针对多发性骨髓瘤、子宫内膜癌、骨髓纤维化和弥漫性大B细胞淋巴瘤等高未满足需求癌症的研发管线 [3]

业绩总结 - 2023年上半年收入为人民币7200万元，同比增长33.5%，2022年同期收入为人民币5400万元[15] - Antengene的现金和银行余额为人民币13.22亿元[21] - Antengene在多个市场的商业化进展顺利，进入了6个亚太市场[12] 用户数据 - ATG-008在CPI-naïve复发/转移性宫颈癌患者中的客观缓解率(ORR)为53.3%（16/30），在CPI治疗过的复发/转移性宫颈癌患者中的ORR为29.4%（5/17）[15] - 在XPORT-MF-034研究中，接受60 mg selinexor与ruxolitinib联合治疗的患者，12周时SVR35达83.3%（10/12），24周时达91.7%（11/12）[30] - 在同一研究中，接受ruxolitinib与安慰剂的患者，12周时SVR35为71.4%（10/14），24周时为78.6%（11/14）[30] 新产品和新技术研发 - ATG-031的首位患者已在美国德克萨斯州MD安德森癌症中心接受治疗，获得美国FDA的IND批准[15] - ATG-022的临床试验已启动，观察到部分缓解和完全缓解的病例[15] - ATG-101在生物活性剂量接近的情况下，显示出良好的耐受性和部分缓解[15] - ATG-018在剂量递增过程中，12名有效性可评估患者中有7名在低剂量水平下保持稳定病情[15] - ATG-017在NCI-H358 NSCLC CDX模型中，与CDK4/6抑制剂的联合使用显示出28%的肿瘤回归率[62] - ATG-031在小鼠三阴性乳腺癌模型中显示出强效的单药疗效，肿瘤体积在给药后18天内减少了30%[161] 市场扩张和并购 - 2023年，Antengene在中国大陆、香港、台湾和新加坡等市场的NDA申请和批准情况良好[15] - Antengene在东南亚市场的扩展策略包括将印尼、马来西亚和泰国列为优先市场[196] - XPOVIO®在中国大陆的商业化于2022年5月启动，2021年12月14日的销售额为7200万人民币[173] 未来展望 - Karyopharm预计在2025年发布XPORT-MF-034研究的顶线数据[31] - ATG-031的第一阶段临床试验“PERFORM”预计在2023年第四季度开始，主要目标为安全性和耐受性评估[164] - ATG-022的临床试验预计在2024年上半年首次结果发布[127] - ATG-037的剂量递增研究正在澳大利亚和中国进行，预计2024年上半年将公布首次结果[99] 负面信息 - ATG-101在GLP毒理学研究中，未观察到4-1BB相关的肝毒性，剂量高达100 mg/kg[69] - ATG-101在抗PD-1/PD-L1耐药和复发的小鼠肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤疗效[73] 其他新策略和有价值的信息 - ATG-031的伴随诊断抗体已在内部开发，用于患者选择，适用于多种癌症类型[165] - XPOVIO®（selinexor）预计在2024年下半年获得马来西亚、泰国和印度尼西亚的批准[175] - 预计2024年在中国市场的sNDA申请将涵盖多种治疗方案，包括SVd和Sd[179]

文章核心观点 FibroGen公司于2025年6月4日任命Michael Kauffman博士为董事会成员，他在生物科技行业经验丰富，有望助力公司发展 [1][2] 公司任命情况 - 2025年6月4日FibroGen公司宣布任命Michael Kauffman博士为董事会成员 [1] - 公司董事长认为他带来丰富生物科技领导经验，其药物开发专业知识和肿瘤学理解对公司有重要价值 [2] - Kauffman博士表示公司有差异化潜力资产，期待为公司未来成功做贡献 [2] 被任命人履历 - Michael Kauffman博士有约30年生命科学行业经验，尤其在肿瘤治疗产品领域，涉及临床前研究、临床开发等多方面 [3] - 他现任Nereid Therapeutics公司CEO等职，是Verastem Oncology等多家公司董事会成员 [3] - 他曾是Karyopharm联合创始人兼CEO，还担任过Onyx Pharma等公司重要职位 [3] 公司业务情况 - FibroGen是生物制药公司，专注癌症生物学和贫血新疗法开发 [4] - 罗沙司他已在中国、欧洲、日本等多地获批用于治疗慢性肾病患者贫血，公司继续评估其在美国治疗相关病症的开发计划 [4] - FG - 3246是针对CD46的一类新药抗体药物偶联物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，还涉及相关PET生物标志物开发 [4]