公司概况 - HC Wainwright首次覆盖Septerna Inc (SEPN) 给予买入评级 目标价26美元 [1][3] - 公司专注于新一代药物设计平台 针对传统难以成药的靶点 核心为G蛋白偶联受体(GPCR)药物发现 拥有专有Native Complex Platform技术 [1] - 平台已发现并开发口服小分子候选药物管线 聚焦内分泌学、免疫与炎症、代谢疾病三大治疗领域 [2] 核心产品管线 - 最先进候选药物SEP-631为口服小分子MRGPRX2负变构调节剂 适应症为肥大细胞疾病(如慢性自发性荨麻疹) [4] - 分析师认为该药物因选择性抑制肥大细胞、口服便利性及联合治疗潜力 可能成为CSU差异化治疗方案 [4] - 若SEP-631能复现诺华/罗氏Xolair(2023年销售额39亿美元)的疗效 有望凭借更优便利性成为重磅药物 [5] 战略合作 - 2023年5月与诺和诺德达成独家全球合作 共同开发口服小分子药物 覆盖肥胖、2型糖尿病等代谢疾病领域 首批启动4个开发项目 [5][6] - 合作协议包含22亿美元潜在付款 其中预付款和近期里程碑付款显著改善公司估值水平 [3][7] 投资亮点 - 当前股价低于最新现金头寸及合作预付款总和 形成风险缓冲 [3] - 未来6-12个月将迎来多个关键价值拐点催化剂 [3] - 合作使得企业隐含价值趋近零或负值 进一步凸显估值低估 [7] - 周一股价上涨0.38%至10.51美元 [7]

核心观点 - Dupixent在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)合并哮喘患者中显示出优于Xolair的疗效，这是首个生物制剂头对头呼吸系统研究的结果 [1][4] - Dupixent在所有CRSwNP主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点均优于Xolair [1][4] - 研究结果支持Dupixent通过靶向IL-4和IL-13通路治疗上下呼吸道疾病的疗效 [4][8] 研究设计 - EVEREST是一项随机、双盲的4期研究，比较Dupixent与omalizumab在严重未控制CRSwNP合并哮喘成人患者中的疗效和安全性 [6] - 360名患者随机接受Dupixent 300 mg每两周一次(n=181)或omalizumab(n=179)每两或四周一次，均联合使用莫米松鼻喷雾剂 [2][6] - 主要终点评估基线至24周鼻息肉评分(0-8分)和嗅觉识别测试(0-40分)的变化 [7] 疗效结果 - Dupixent组鼻息肉大小减少优于Xolair组1.60分(p<0.00011) [5] - Dupixent组嗅觉识别能力改善优于Xolair组8.0分(p<0.00011) [5] - Dupixent组鼻塞/阻塞减少优于Xolair组0.58分(p<0.00011) [5] - Dupixent组肺功能(前支气管扩张FEV1)改善优于Xolair组150 mL(p=0.0032) [5] - Dupixent组哮喘控制改善优于Xolair组0.48分(p<0.00012) [5] 安全性 - Dupixent和omalizumab的不良事件发生率相似(64% vs 67%) [3] - 严重不良事件发生率Dupixent组2%，omalizumab组4% [3] - 导致研究终止的不良事件Dupixent组3%，omalizumab组1% [3] 产品信息 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，靶向IL-4和IL-13通路 [8] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症，包括特应性皮炎、哮喘、CRSwNP等 [9] - 全球已有超过100万患者接受Dupixent治疗 [9] 公司背景 - Dupilumab由赛诺菲和再生元联合开发 [10] - 再生元是一家领先的生物技术公司，专注于开发治疗严重疾病的药物 [12] - 赛诺菲是一家研发驱动的生物制药公司，专注于免疫系统相关药物和疫苗开发 [15]