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Nurix Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2026-07-10 04:01
核心交易与合作 - 公司与罗氏就bexobrutideg达成全球合作与商业化协议,潜在总付款额高达23亿美元,其中包括7亿美元首付款[1][5] - 合作采用共同开发、共同商业化模式,开发成本由公司承担40%,罗氏承担60%,在美国市场利润与亏损平分,公司有资格获得美国以外销售的分级特许权使用费[5] - 该合作涵盖恶性血液肿瘤的全面临床开发计划,并将bexobrutideg的适应症扩展至慢性自发性荨麻疹和多发性硬化症[1][5] - 合作交易预计将在满足包括反垄断审查在内的惯例成交条件后完成,公司预计在协议生效后30天内收到7亿美元首付款[5] 核心产品Bexobrutideg临床进展 - 在2026年欧洲血液学协会年会上公布的临床数据更新支持bexobrutideg作为同类最佳的BTK降解剂,在慢性淋巴细胞白血病的多线治疗中具有潜力[1][4] - 来自NX-5948-301 1a/1b期研究的最新数据显示,在复发/难治性CLL/SLL患者中具有持久的应答和良好的耐受性[5] - 更新的1a期结果显示:中位无进展生存期为22.1个月,客观缓解率为83%[5] - 新的1b期结果显示:在队列5(评估既往接受过BTK抑制剂治疗但未使用过BCL2抑制剂的患者)中,可评估患者的客观缓解率达92.9%,数据截止时19名患者中有18名仍在接受治疗;在队列15(评估包括初治患者在内的未使用过BTK抑制剂的患者)中,可评估患者的客观缓解率达84.2%,数据截止时20名患者中有19名仍在接受治疗[8] 产品管线与研发计划 - 公司正在推进DAYBreak CLL-201关键性2期试验的患者招募,该试验旨在支持对接受过共价BTK抑制剂、BCL2抑制剂和非共价BTK抑制剂治疗后疾病进展的复发/难治性CLL患者的加速批准申请[8] - 公司继续为全球随机3期验证性试验DAYBreak CLL-306做准备,该试验评估bexobrutideg与pirtobrutinib在既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性CLL患者中的疗效,预计在2026年中期首位患者给药[8] - 公司继续为1b/2期篮子组合研究做准备,以确定最佳治疗方案,支持在CLL以及潜在的套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症中启动关键性组合试验[8] - 公司继续在健康志愿者中推进bexobrutideg新片剂配方的单次递增剂量/多次递增剂量研究,以支持未来在免疫学和神经学适应症中的开发,并计划启动CSU和MS的2期试验[8] - 临床前肿瘤学管线在多个难治患者群体(包括BTK耐药突变、高风险分子特征和中枢神经系统受累患者)中观察到应答[8] - 公司在2026年美国癌症研究协会年会上展示了多个靶向蛋白降解项目的新数据,包括泛突变BRAF降解剂NRX-0305、CBL-B项目NX-1607和AURKA降解剂NRX-4972[8] - NX-1607(一种研究性口服CBL-B抑制剂)在多个实体瘤适应症中的当前1a期剂量递增队列已完成入组,公司正在审查数据以确定下一步计划[9] - Zelebrudomide(一种口服生物可利用的BTK及cereblon新底物IKZF1和IKZF3降解剂)的1期试验当前剂量递增队列已完成入组,公司正在审查数据以确定下一步计划[10] 其他战略合作 - 除罗氏合作外,赛诺菲继续推进STAT6降解剂NX-3911的IND支持研究,公司在临床概念验证后保留选择参与美国50/50利润分成和共同开发协议的权利[11] - 吉利德继续在健康志愿者中进行IRAK-4降解剂GS-6791的首次人体1期研究,公司在1期后保留选择参与美国50/50利润分成和共同开发的权利[11] - 公司与辉瑞继续推进多个临床前降解剂抗体偶联物项目[11] - 在2026财年第二季度,公司因达成一项研究里程碑从赛诺菲获得了200万美元的付款[11] 财务状况 - 截至2026年5月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.435亿美元,预计在罗氏合作完成后将收到7亿美元首付款,届时备考现金将达约11.4亿美元[1][15] - 2026财年第二季度(截至5月31日)总收入为904.3万美元,较去年同期的4405.6万美元下降,主要原因是去年同期来自赛诺菲两项许可延期的3000万美元许可收入[12] - 2026财年第二季度研发费用为8765.3万美元,较去年同期的7809.6万美元增加,主要与临床成本和合同生产成本的增加有关[13] - 2026财年第二季度一般及行政费用为1559.4万美元,较去年同期的1428.2万美元增加,主要由于合作和业务拓展活动的法律费用增加[14] - 2026财年第二季度净亏损为8953.5万美元,每股亏损0.81美元,去年同期净亏损为4346.4万美元,每股亏损0.52美元[14]