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Nurix Stock Is Down 6% This Past Year, but One Biotech Fund Still Boosted Its Bet By $63 Million
The Motley Fool· 2026-02-23 02:12
公司交易事件 - Redmile Group于2026年2月17日披露,买入了4,415,514股Nurix Therapeutics股票,基于2025年第四季度平均价格估算,交易价值约为6343万美元 [1][2] - 截至季度末,Redmile Group持有的Nurix Therapeutics头寸价值增加了1.1955亿美元,该数字包含了新增股票购买和股价变动的影响 [2] - 此次增持后,Nurix Therapeutics占Redmile Group 13F报告管理资产(13.58亿美元)的11.31%,成为其第三大持仓,持仓价值为1.5354亿美元 [7] 公司业务与管线 - Nurix Therapeutics是一家生物技术公司,利用靶向蛋白质调控技术开发疗法,以解决肿瘤学和免疫疾病领域未满足的临床需求 [1][6] - 公司主要管线包括BTK降解剂(如NX-2127, NX-5948)和CBL-B抑制剂(如NX-1607, NX-0255) [8] - 其先导BTK降解剂bexobrutideg已进入注册性DAYBreak项目,一期数据显示客观缓解率为83%,中位无进展生存期为22.1个月 [7][9] - 公司采用研发驱动的生物制药模式,通过与吉利德科学和赛诺菲等主要制药公司建立战略合作,推进其临床项目并产生收入 [6][8] 公司财务与市场表现 - 截至2026年2月17日收盘,公司股价为15.64美元,市值约为13.7亿美元 [4] - 公司过去12个月营收为8398万美元,净亏损为2.6446亿美元 [4] - 截至2025财年末,公司拥有5.929亿美元现金及有价证券,这得益于2025年10月完成的2.5亿美元股权融资 [9] - 2025财年全年营收为8400万美元,但研发支出攀升至3.169亿美元,净亏损扩大至2.645亿美元,显示其资本密集型的特点 [9] - 公司股价在过去一年下跌了6.52%,表现落后于标普500指数23个百分点 [7]
Nurix Therapeutics (NasdaqGM:NRIX) Conference Transcript
2026-02-13 02:02
公司信息 * 公司为Nurix Therapeutics (NasdaqGM:NRIX) [1] * 公司拥有一个新兴且强大的免疫学与炎症(I&I)管线,有时因其肿瘤管线的进展而被忽视 [3] * 公司认为2026年将是其免疫学管线的重要一年 [49] 核心平台与机制优势 * 公司采用蛋白质降解剂平台,与传统的酶抑制剂相比具有多重优势 [3] * 优势一:降解剂能完全清除目标蛋白,从而消除其全部功能,包括支架功能 [3] * 对于激酶靶点如IRAK4和BTK,支架功能可能占特定情况下该节点信号传导的50%,而抑制剂无法阻断此功能 [4] * 在肿瘤临床试验中,已观察到BTK激酶功能突变后仍能通过支架功能驱动肿瘤生长,这证明了支架功能的临床相关性 [5] * 在细胞实验中,公司的降解剂比抑制剂能引发更深度的反应 [6] * 优势二:降解剂可以靶向几乎任何蛋白质,包括传统上难以用小分子药物靶向的转录因子,如STAT6 [6][7] * 公司拥有专有的DNA编码文库技术,用于发现靶点结合物,该文库包含50亿种化合物 [12][18] 免疫学管线项目详情 **STAT6 降解剂 (NX-3911)** * 靶点为转录因子STAT6,与Sanofi合作开发 [7][9] * 该计划是Sanofi项目,正处于IND支持性研究阶段 [7][11] * Sanofi于2025年上半年授权并扩展了许可,以推进IND支持性研究 [11] * 根据行业标准的研发时间表,IND支持性研究预计在2026年完成,可能在上半年 [11] * 合作模式:Nurix负责早期发现,Sanofi负责IND支持性研究和人体概念验证研究并承担费用;完成后,Nurix有权选择在美国进行50/50共同开发和共同商业化 [12][13] * 在临床相关浓度下,NX-3911仅降解STAT6,对其他STAT家族成员具有高度选择性 [19] * 降解速度极快,在细胞和多种动物(包括灵长类)中通过口服给药,能在数分钟内实现STAT6的快速、强效且完全降解 [21] * 在2型炎症小鼠模型中,能迅速降低STAT6,并将炎症反应降至低于基因敲除小鼠或未受刺激小鼠的水平 [22] * 与竞争对手Kymera的KT-621未进行直接头对头比较,但已与已获批的阻断该通路的药物进行了基准比较,表现优异且为口服剂型 [23] * 市场定位:作为口服药物,针对一个价值数十亿美元、覆盖数千万患者的巨大市场机会,可能提供比Dupilumab(注射剂)更好或相当的疗效 [29][30] **BTK 降解剂 (bexobrutideg)** * 主要在血液恶性肿瘤中开发,但也正在评估用于自身免疫性疾病 [31] * 在自身免疫性溶血性贫血中的早期概念验证观察,源于同时患有CLL和WAIHA的患者 [33] * 概念验证已由该领域的BTK抑制剂在WAIHA、ITP等非恶性血液自身免疫适应症中确立 [34] * 公司认为其降解剂在肿瘤学中展现的优势,同样可以应用于炎症领域 [35] * 正在开发片剂配方,目前处于健康志愿者的MAD研究阶段,旨在为潜在的I&I领域2期项目做准备 [36] * 片剂配方可能比肿瘤学中使用的胶囊配方具有优势,例如实现更宽的低剂量范围、改善药理学特性或便利性,从而提供不同的产品特征和更大的临床及商业灵活性 [36][37] * 预计2026年将获得该片剂配方在健康志愿者中的1期数据 [38] * 公司已从超过300名B细胞恶性肿瘤患者的研究中获得了大量关于该分子的基础数据 [40] **IRAK4 降解剂** * 与Gilead合作开发,交易结构与Sanofi类似 [42] * Gilead此前已有IRAK4抑制剂进入临床,但遇到了某些限制 [42] * 在开发过程中,公司被允许使用Gilead的抑制剂作为对照,以证明降解剂机制的优越性 [43] * 该计划目前由Gilead管理,正在完成健康志愿者研究的MAD部分 [43] * 与竞争对手Kymera(与Sanofi合作)的KT-474相比,公司的候选药物显示出更好的组织渗透性,在皮肤中能达到接近完全降解,而Kymera的化合物仅约50% [45] * 公司的候选药物未观察到Kymera化合物可能存在的QT间期安全问题,并经过了全面的临床前心脏安全性评估 [45] * 关键认知:并非所有降解剂都相同,必须将所有参数都调整正确才能获得成功的药物 [46]
Stifel Raised Nurix Therapeutics, Inc. (NRIX) Price Target to $35 and Maintains Buy Ahead of 2026 Catalysts
Yahoo Finance· 2026-02-02 22:29
公司概况与业务 - Nurix Therapeutics Inc (NRIX) 是一家生物制药公司,专注于利用其专有的DELigase平台开发靶向蛋白质调节疗法 [3] - 公司聚焦于泛素信号通路,旨在开发用于治疗免疫学和肿瘤学疾病的降解剂和小分子项目 [3] - 公司致力于开发精准药物,以解决未满足的医疗需求并改善患者预后 [3] 投资评级与目标价 - Stifel 将Nurix Therapeutics的目标价从33美元上调至35美元,并维持买入评级 [1] - Wells Fargo 在同一天将Nurix Therapeutics的目标价从30美元下调至29美元,并维持超配评级 [2] 催化剂与前景展望 - Stifel 指出2026年将是bexobrutideg的关键一年,因为管理层将推进两项注册试验并提供更多1期临床试验更新 [1] - Wells Fargo 认为,即使2026年没有临床催化剂,其股价仍然便宜,并可能在2027年重大催化剂到来前的下半年上涨 [2] - 该公司在近期一份“20只20美元以下最佳生物科技股”榜单中位列第二 [1]
Nurix Therapeutics Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2026-01-29 05:01
公司核心进展 - 公司已启动针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的bexobrutideg(NX-5948)的DAYBreak™注册项目,标志着其进入关键开发阶段 [1][3][5] - 公司在2025年第四季度完成了2.5亿美元的股权融资,显著增强了资产负债表,为包括bexobrutideg注册开发在内的关键临床项目加速执行提供了资金支持 [13] - 公司任命了在肿瘤学研发和商业化方面经验丰富的Roger Dansey博士加入董事会,为公司进入后期开发阶段提供支持 [13] 核心候选药物Bexobrutideg (NX-5948) 临床数据 - 在2025年美国血液学会年会上公布的1a期数据显示,bexobrutideg在复发/难治性CLL患者中取得了83.0%的客观缓解率,中位无进展生存期为22.1个月,中位缓解持续时间为20.1个月,显示出深度和持久的疗效 [1][4] - 在复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者中,bexobrutideg取得了75.0%的客观缓解率,中位随访8.1个月时,中位缓解持续时间和无进展生存期尚未达到,显示出持久的临床获益 [6][7] - 药物耐受性良好,安全性特征一致,未观察到剂量限制性毒性、系统性真菌感染或4级感染 [4] - 基于Project Optimus分析并与监管机构达成一致,600 mg每日一次被选为推荐2期剂量,用于关键的DAYBreak™ 2期单臂研究 [4][5] 其他研发管线进展 - IRAK4降解剂GS-6791(与吉利德合作):临床前数据显示其能有效、持续降解IRAK4,抑制IL-1和IL-36信号通路,目前正在进行首次人体1期研究 [9] - NX-1607(CBL-B抑制剂):1期研究数据显示了剂量依赖性靶点结合、外周免疫激活和增强的T细胞增殖,并在多种实体瘤中显示出单药抗肿瘤活性证据 [10] - Zelebrudomide(BTK和IKZF1/IKZF3降解剂):正在进行针对弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的1a/1b期临床试验 [16] - 与赛诺菲合作的STAT6降解剂NX-3911正在推进新药临床试验申请研究 [21] 财务表现 - 截至2025年11月30日的财年,公司总收入为8400万美元,较上一财年的5450万美元增长,主要得益于来自赛诺菲的两项许可延期带来的3000万美元许可收入 [19] - 同期研发费用为3.169亿美元,较上一财年的2.216亿美元大幅增加,主要用于人员成本、临床费用和合同生产费用,以加速bexobrutideg临床试验入组并为关键试验启动做准备 [20] - 净亏损为2.645亿美元,每股亏损3.05美元,而上一财年净亏损为1.936亿美元,每股亏损2.88美元 [23] - 截至2025年11月30日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计5.929亿美元 [1][23] 未来计划与催化剂 - DAYBreak™关键2期单臂研究(NCT07221500)正在入组患者,旨在支持潜在的加速批准申请 [12] - 计划在2026年上半年启动全球随机确认性3期试验,预计将bexobrutideg单药治疗与pirtobrutinib进行比较,以支持完全批准 [14] - 公司计划在2026年向多个关键会议提供临床前、临床和项目更新 [21] - 公司将继续推进与吉利德、赛诺菲和辉瑞的战略合作,并预计在整个合作期内实现大量研究合作里程碑 [21]
Nurix Therapeutics(NRIX.US)股价大涨!旗下BTK降解剂bexobrutideg获积极试验数据
智通财经网· 2025-12-09 10:37
公司核心动态 - 公司旗下药物bexobrutideg (NX-5948) 在治疗R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)的1a期临床试验中取得积极数据,在47名可评估患者中客观缓解率(ORR)达到83%,中位无进展生存期为22.1个月,中位缓解持续时间为20.1个月 [1] - 在1b期患者队列中,接受600mg剂量bexobrutideg治疗的CLL患者ORR为83.3%,公司计划选用每天600mg的剂量进行下一步开发 [1] - 该药物在治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的1期临床试验中也显示活性,在28名可评估患者中ORR达到75%,数据显示缓解具有持久性和深化趋势,且药物耐受性良好 [2] - 受积极试验数据影响,公司股价在消息公布当日收涨18.68%,报21.47美元 [1] 公司业务与研发管线 - 公司专注于发现、开发和商业化口服小分子疗法,旨在通过调节细胞蛋白水平来治疗癌症和免疫疾病 [2] - 公司研发管线包括靶向布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白降解剂,以及Casitas B细胞淋巴瘤原癌基因-B (CBL-B) 的抑制剂 [2] - 公司蛋白降解产品线中的候选药物NX-2127是一种口服BTK降解剂,用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤 [2] 行业背景与技术优势 - 布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂是多种B细胞血液癌症的重要治疗选择,但耐药性的出现及BTK的其他功能凸显了采用其他手段靶向BTK的重要性 [3] - 靶向BTK的蛋白降解剂通过直接诱导BTK蛋白被蛋白酶体降解,为克服BTK抑制剂耐药性提供了有效策略 [3] 市场观点与评级 - 投行Needham重申对公司“买入”评级,维持目标价26美元 [3] - 此前,Truist首予公司“买入”评级,目标价30美元;BTIG重申“买入”评级,目标价27美元 [3] - 根据17位分析师给出的12个月目标价,公司平均目标价为27.18美元,最高目标价为41美元,最低为15美元 [3]
Paramount Skydance, Wave Life Sciences, Ocular Therapeutix, Carvana And Other Big Stocks Moving Higher On Monday - Arcellx (NASDAQ:ACLX), Arrowhead Pharma (NASDAQ:ARWR)
Benzinga· 2025-12-09 01:33
市场整体表现 - 美国股市走低 道琼斯指数下跌超过200点 [1] 媒体娱乐行业重大并购 - 派拉蒙天空之舞公司提出以每股30美元现金收购华纳兄弟探索公司 交易对后者估值达1084亿美元 旨在打造规模化好莱坞领导者 [1] - 派拉蒙天空之舞公司股价因此大幅上涨9.8%至14.68美元 [2] 生物科技与制药行业积极临床数据 - Wave Life Sciences公司股价飙升129.1%至17.16美元 因其肥胖症药物WVE-007的1期中期数据显示 在三个月内实现了类似GLP-1的减脂效果且无肌肉损失 总体安全且耐受性良好 [4] - Structure Therapeutics公司股价上涨100.5%至69.30美元 因其公布了肥胖/超重治疗药物aleniglipron的ACCESS临床项目顶线数据 [4] - Fulcrum Therapeutics公司股价上涨62.3%至14.44美元 因其镰状细胞病药物Pociredir的1b期PIONEER试验中20mg剂量组初步结果显示明确的剂量反应 并在第6周时诱导了强劲的胎儿血红蛋白 [4] - Kymera Therapeutics公司股价上涨51.2%至100.75美元 因其KT-621的Broaden 1B期试验在所有剂量组均实现了深度STAT6降解 [4] - Ocular Therapeutix公司股价上涨28.5%至16.16美元 因其计划加速湿性老年性黄斑变性药物AXPAXLI的新药申请提交时间表 HC Wainwright将其目标价从19美元上调至21美元 [4] - Nurix Therapeutics公司股价上涨19.6%至21.64美元 因其公布了复发或难治性B细胞恶性肿瘤药物bexobrutideg正在进行的1a/1b期研究的新临床数据 [4] - Cullinan Therapeutics公司股价上涨15.6%至12.25美元 因其更新了复发/难治性AML和MDS患者药物CLN-049的1期研究临床数据 该数据将在ASH年会上公布 [4] - Arrowhead Pharmaceuticals公司股价上涨15.3%至70.86美元 因其已启动ARO-MAPT的1/2a期临床试验首位患者给药 [4] - Dyne Therapeutics公司股价上涨12.8%至22.89美元 因其杜氏肌营养不良症疗法在1/2期DELIVER试验的注册扩展队列中达到了主要终点 [4] - Arcellx公司股价上涨8.3%至75.32美元 因其药物Anito-Cel在复发/难治性多发性骨髓瘤的iMMagine-1试验中显示出96%的总缓解率和74%的完全缓解/严格完全缓解率 [4] 科技行业并购与指数调整 - Confluent公司股价上涨29.2%至29.89美元 因IBM同意以每股31美元收购该公司 [4] - Carvana公司股价上涨11.6%至446.29美元 因该公司将于2025年12月22日加入标普500指数 [4] - GitLab公司股价上涨6.5%至39.78美元 [4] 其他行业公司动态 - Praxis Precision Medicines公司股价上涨10.2%至273.31美元 因多家分析机构上调了其目标价 [4] - Flex公司股价上涨8.1%至67.47美元 [4] - Primoris Services公司股价上涨7.9%至135.63美元 因该公司被纳入标普小型股600指数 [4] - Warby Parker公司股价上涨7.2%至20.12美元 [4]
Nurix Therapeutics Appoints Accomplished Biopharmaceutical Leader Roger Dansey, M.D., to Its Board of Directors
Globenewswire· 2025-11-10 20:00
核心观点 - Nurix Therapeutics宣布任命Roger Dansey博士为公司董事会成员,此举旨在加强董事会在研究、药物开发和商业化方面的专业能力[1] - Dansey博士在肿瘤学研究和药物开发领域拥有超过20年的领导经验,曾主导多款突破性癌症药物的临床开发和获批[1][2] - 公司计划加速其主打资产bexobrutatin在慢性淋巴细胞白血病中的关键试验,并探索蛋白质降解技术在自身免疫疾病中的应用[2] 新任董事会成员背景 - Roger Dansey博士曾担任辉瑞肿瘤学首席开发官兼首席肿瘤官(2024年1月至2025年3月退休)[2] - 曾担任Seagen研发总裁(2022年11月至2023年12月),并在辉瑞收购Seagen前担任临时首席执行官(2022年5月至11月)和首席医疗官(2018年5月至2022年5月)[2] - 早期职业生涯包括在默克公司担任晚期肿瘤学治疗领域负责人,负责Keytruda在多种肿瘤类型中的注册工作,以及在吉利德科学担任肿瘤临床研究副总裁,在安进担任Xgeva全球开发负责人[2] - 目前还在Bicycle Therapeutics plc、Inovio Pharmaceuticals, Inc.等多家生物技术公司董事会任职[2] 公司战略与管线进展 - Nurix是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化靶向蛋白质降解药物,这是针对癌症和自身免疫疾病患者的创新药物设计前沿[3] - 公司全资拥有的临床阶段管线包括布鲁顿酪氨酸激酶降解剂和CBL-B抑制剂,并推进多个潜在同类首创或最佳的降解剂及降解抗体偶联物临床前项目[3] - 公司合作伙伴药物发现管线包括与吉利德合作的临床阶段IRAK4降解剂、STAT6降解剂,以及与吉利德科学、赛诺菲和辉瑞合作的多项额外项目[3] - 公司拥有完全集成人工智能的发现引擎和独特的连接酶专业知识,旨在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进展,确立降解剂治疗方法在患者护理中的前沿地位[3] 行业影响与技术平台 - 靶向蛋白质降解被描述为药物发现的下一个前沿领域,具有从根本上改变癌症和自身免疫疾病治疗方式的潜力[2][3] - Dansey博士在Seagen任职期间接触了Nurix的突破性靶向蛋白质降解科学,并参与了下一代抗体药物偶联物的开发,最终形成了降解抗体偶联物项目,现已成为该领域重要的药物发现计划[2] - 公司的技术平台能够解决任何蛋白质类别问题,结合其连接酶专业知识,在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进展方面建立了显著优势[3]
Nurix Initiates DAYBreak™ Pivotal Study of Bexobrutideg in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
Globenewswire· 2025-10-22 18:00
临床开发里程碑 - 公司宣布启动DAYBreak研究,这是一项针对bexobrutideg (NX-5948)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)的关键性单臂2期临床试验 [1] - DAYBreak研究的启动标志着公司向关键试验阶段公司的转型,是bexobrutideg项目的一个重要里程碑 [4] - 公司计划在2026年上半年启动一项针对r/r CLL患者的随机验证性3期试验 [5] 剂量与监管进展 - 全球监管机构已批准bexobrutideg每日一次600毫克口服剂量用于r/r CLL的关键单药治疗试验 [1] - 600毫克剂量的选择是基于1b期研究中随机队列的数据分析,并符合Project Optimus要求,且与美国FDA、英国MHRA和欧洲EMA等全球监管机构达成一致 [2] - DAYBreak研究旨在评估bexobrutideg在满足该患者群体未竟医疗需求方面的潜力,并生成数据以支持潜在的加速批准申请 [4] 药物概况与临床前数据 - 新的临床前数据支持bexobrutideg作为潜在同类最佳的BTK降解剂 [1][3] - 临床前数据表明bexobrutideg具有卓越的降解效力、广泛的临床相关BTK突变覆盖范围以及极高的选择性 [8] - 公司已生成大量数据支持bexobrutideg潜在的同类最佳BTK降解剂特征 [7] 试验设计与患者人群 - DAYBreak研究将入组那些在接受共价BTK抑制剂、BCL-2抑制剂和非共价BTK抑制剂治疗后出现疾病进展的r/r CLL患者 [4] - 计划中的全球3期验证性试验将针对二线或后线治疗的患者,比较bexobrutideg单药治疗与研究者选择的方案 [5] - 在600毫克bexobrutideg剂量下观察到的良好安全性特征使其能够优化治疗效果 [6] 公司背景与管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化靶向蛋白质降解药物 [11] - 公司全资拥有的临床阶段管线包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)降解剂,用于治疗CLL和潜在的自身免疫适应症 [11] - 公司还通过合作拥有包括STAT6降解剂、IRAK4降解剂在内的合作药物发现管线,并与吉利德、赛诺菲和辉瑞等公司有合作协议 [11]
Nurix Therapeutics Reports New Clinical Data from First-in-Class Oral CBL-B Inhibitor, NX-1607, Demonstrating Single-Agent Activity Across Multiple Tumor Types at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress
Globenewswire· 2025-10-18 15:00
核心观点 - NX-1607作为首创口服CBL-B抑制剂在晚期实体瘤1a期临床试验中显示出积极的单药抗肿瘤活性和可耐受的安全性 数据支持在最高测试剂量下启动扩展队列研究 [1][2][3] 药物机制与定位 - NX-1607是一种首创口服E3连接酶CBL-B抑制剂 其免疫检查点机制不同于PD-1/PD-L1疗法 通过靶向T细胞、树突状细胞和自然杀伤细胞等多重免疫细胞类型来调节肿瘤微环境 [1][2][6] - CBL-B是一种细胞质E3泛素连接酶 负向调节T细胞活化 临床前研究表明抑制CBL-B可逆转T细胞耗竭 缓解肿瘤诱导的免疫抑制 并可能产生直接抗肿瘤作用 [2][6] 临床疗效数据 - 截至2025年7月26日数据截止 在71名可评估疗效的患者中 疾病控制率为49.3% [2] - 观察到临床活性证据 包括肿瘤特异性生物标志物降低 长期疾病稳定 以及在一名通常对免疫检查点疗法无反应的微卫星稳定结直肠癌患者中确认了部分缓解 该患者治疗时间达27个月 [2] - 7名患者实现疾病稳定或部分缓解且持续时间≥5个月 [2] - 在前列腺癌患者中观察到剂量依赖性活性 在每日两次给药组中 6/13名患者的前列腺特异性抗原降低≥50% [2] 安全性与耐受性 - NX-1607在药理学活性剂量下可耐受 其安全性与已获批的免疫肿瘤药物相当 大多数不良事件严重程度为2级或以下 [3] - 在6名患者中观察到免疫相关不良事件 表明发生了靶向免疫激活 [3] - 最常见的治疗中出现的不良事件包括恶心和呕吐 通过每日两次给药和逐步增加给药方案得到缓解 [3] 研发进展与计划 - 数据支持将NX-1607作为单药或联合疗法用于晚期实体瘤治疗 在两个最高测试剂量下启动扩展队列研究 [1] - 公司另一主要资产bexobrutideg 一种口服BTK降解剂 即将进入针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的关键性试验 [4]
Nurix Therapeutics Reports New Clinical Data from First-in-Class Oral CBL-B Inhibitor, NX-1607, Demonstrating Single-Agent Activity Across Multiple Tumor Types at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress
Globenewswire· 2025-10-18 15:00
药物NX-1607临床数据 - NX-1607是一种首创口服CBL-B抑制剂,其免疫检查点机制不同于PD-1/PD-L1疗法 [1] - 在82名晚期实体瘤患者的一期临床试验中,NX-1607显示出剂量依赖性暴露、外周免疫激活以及肿瘤体积和生物标志物减少的证据 [2] - 截至2025年7月26日数据,在71名可评估患者中,疾病控制率为49.3%,7名患者实现稳定疾病或部分缓解≥5个月,1名微卫星稳定结直肠癌患者实现部分缓解并治疗27个月 [2] - 在13名前列腺癌患者中,6名患者的前列腺特异性抗原水平降低≥50%,显示出显著的生物标志物反应 [2] 药物安全性与耐受性 - NX-1607在药理学活性剂量下耐受性良好,安全性特征与已获批的免疫肿瘤药物相当,大多数不良事件严重程度为2级或以下 [3] - 最常见治疗中出现的不良事件是恶心和呕吐,通过每日两次给药和逐步增加剂量方案得到缓解 [3] - 在6名患者中观察到免疫相关不良事件,表明存在靶向免疫激活,与PD-1/PD-L1疗法观察到的现象类似 [3] 公司研发管线与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解疗法 [7] - 公司拥有完全拥有的临床阶段管线,包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂,并推进多个潜在首创或最佳降解剂及降解剂抗体偶联物的临床前研究 [7] - 公司合作伙伴药物发现管线包括与吉利德、赛诺菲和辉瑞合作的项目,公司保留在美国对多个候选药物进行共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择权 [7] - 公司计划启动NX-1607在最高两个测试剂量下作为单药或联合治疗晚期实体瘤的扩展队列研究 [1]