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Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) FY Conference Transcript
2026-01-14 02:47
公司概况 * 公司为ORIC Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC),专注于克服癌症耐药性,核心使命是“Overcoming Resistance in Cancer”[2] * 公司拥有两个后期研发管线资产:用于前列腺癌的Rinsey-Metastat (曾用名ORIC-944)和用于肺癌的Enosertinib (曾用名ORIC-114)[2] * 公司管理层经验丰富,团队已共事多年,部分成员与CEO已合作七年[3][4] 财务状况与资金 * 公司资金充足,现金储备可支撑运营至2028年下半年[3] * 该资金跑道足以覆盖前列腺癌项目Rinsey-Metastat的首个三期数据读出(预计2027年下半年),以及肺癌项目的三期研究[3] * 公司在2025年进行了大规模融资,进一步延长了现金跑道[11] 前列腺癌项目 (Rinsey-Metastat) **项目概述** * Rinsey-Metastat是一种口服小分子PRC2抑制剂,正在开发用于前列腺癌治疗[4] * 开发策略是与当前前列腺癌两大主流药物联合用药:强生的阿帕鲁胺(apalutamide)和拜耳的达拉鲁胺(daralutamide)[4] * 主要竞争对手是辉瑞(Pfizer)的同类药物mevrometostat[6] **作用机制与优势** * PRC2是一种表观遗传修饰因子,其抑制剂旨在使肿瘤保持在雄激素受体(AR)依赖状态,从而延长AR抑制剂(ARPI)的疗效持续时间[15][16] * 公司认为其药物解决了早期PRC2抑制剂存在的诸多问题,包括体外/体内效力不足、临床药物暴露量不足(如CYP自诱导)、半衰期短以及耐受性欠佳等[12][13] * Rinsey-Metastat具有出色的体外/体内活性,与AR抑制剂具有协同作用,临床半衰期达20小时,适合每日一次给药,且表现出良好的耐受性[13][20] **临床数据与进展** * 2025年报告了大量数据,证实了其在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中潜在的同类最佳数据和特征[6] * 剂量探索数据显示,与阿帕鲁胺或达拉鲁胺联合,均能产生与辉瑞数据相当或更优的确认PSA反应率[7] * 确认的PSA50(前列腺特异性抗原下降≥50%)反应率为40%,而AR抑制剂单药预期约为15%;确认的PSA90反应率为20%,而AR抑制剂单药预期约为5%[24] * 观察到59%的患者循环肿瘤DNA(ctDNA)从“检测到”转为“未检测到”,该数据优于恩杂鲁胺(enzalutamide)的约12%和化疗的约32%[26][27] * 安全性数据显示,与辉瑞的组合相比,Rinsey-Metastat联合疗法的毒性发生频率和强度都更低,这被认为是未来竞争的关键[28][29] * 2025年已选定与两种AR抑制剂联合的临时推荐二期剂量,并启动了剂量优化研究[8][9] * 预计在2026年第一季度报告部分剂量优化数据,涉及约20-25名患者,将重点关注PSA反应、ctDNA数据、耐久性迹象和安全性[48][49][50] * 预计在2026年上半年启动首个三期研究,主要数据读出预计在2027年下半年[14][15] * 公司预计其首个关键试验数据读出时间点大约比辉瑞晚18至24个月[51][52] **市场机会** * 三种主要AR抑制剂(达拉鲁胺、阿帕鲁胺、恩杂鲁胺)全球年销售额合计达110亿美元[16] * 针对mCRPC的任一潜在三期研究,仅在美国市场就是数十亿美元的机会[29] * 未来还计划探索PRC2抑制剂与KRAS抑制剂(用于肺癌和结直肠癌)以及雌激素受体抑制剂(用于乳腺癌)的联合应用[30] 肺癌项目 (Enosertinib) **项目概述** * Enosertinib是一种选择性、具有脑渗透性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)[5] * 针对非小细胞肺癌(NSCLC)中的两个靶向治疗人群:EGFR外显子20插入突变和一组称为非典型突变(更具体是PAC突变)的突变[5] * 正在测试其作为单药,以及与化疗、强生的皮下注射amivantamab(该适应症的已获批疗法)联合用药的效果[5] **核心优势与未满足需求** * 脑渗透性是该项目的关键差异化优势,因为约50%的此类患者最终会发生脑转移[31][36] * EGFR外显子20和EGFR PAC突变是目前靶向治疗中服务严重不足的领域[31] * 目前唯一获批的EGFR外显子20药物(amivantamab)不具备脑渗透性,其他在研药物也大多未显示出显著的 CNS(中枢神经系统)活性[31] **临床数据与进展** * 2025年底在ESMO Asia上以两项口头报告形式公布了大量数据[9] * 数据显示全身客观缓解率(ORR)至少与竞争对手相当或更优[10][33] * 关键亮点:在可测量疾病的患者中,颅内客观缓解率(intracranial ORR)达到100%,显示出极高的CNS活性[10][33] * 研究允许活动性未治疗的脑转移患者入组,这与大多数排除此类患者的竞争项目不同,更能真实检验药物的CNS渗透和治疗能力[34] * 已选定80毫克每日一次作为推进三期的剂量[34] * 优先开发一线治疗,用于EGFR外显子20和EGFR PAC突变,部分作为单药,部分作为联合疗法[35] * 预计2026年下半年将公布大量新数据[35] **患者案例与疗效** * 病例显示,对于伴有脑转移的患者,药物能带来深刻的CNS活性,例如一名患者在治疗一个周期后,脑部所有五个病灶消失[43] * 在PAC突变人群中,也观察到包括完全缓解在内的深刻CNS活性[44] **市场机会** * EGFR外显子20或EGFR PAC突变患者群体规模可观,均大于ROS或RET突变群体,存在巨大的商业机会和患者需求[45] 其他重要信息 * 公司管线活跃,即将在未来一年内启动至少一个(可能两个)三期研究[46] * 对于投资者关于在儿童弥漫性双侧胶质瘤(其特征是约85%为EGFR外显子20突变)中进行同情使用或研究者发起试验的询问,公司表示知晓该领域的临床依据,目前尚未研究但持开放态度[46][47][48]
Oric Pharmaceuticals (NasdaqGS:ORIC) 2025 Conference Transcript
2025-11-19 23:32
**涉及的公司和行业** * 公司:ORIC Pharmaceuticals (ORIC) 专注于克服癌症耐药性 主要在实体瘤领域开发小分子药物 核心项目为ORIC-944(前列腺癌)和ORIC-114(非小细胞肺癌)[2] * 行业:生物技术/制药行业 特别是肿瘤学领域的前列腺癌和非小细胞肺癌药物开发 [2] 核心观点和论据:ORIC-944(前列腺癌项目) **临床数据与疗效** * ORIC-944与阿帕他胺或达罗他胺联合用药的剂量优化数据显示出良好的疗效 包括很高的PSA 50反应率和深度PSA 90反应率 以及良好的安全性 [3] * 关键差异化在于ORIC-944具有20小时半衰期 而辉瑞的同类药物memoremedistat半衰期约为5小时 更长的半衰期允许在24小时内覆盖CMIN(最低有效浓度)而不会产生过高的Cmax(最大血药浓度) 后者是毒性的主要来源 [3][4][19] * 在基线存在ctDNA的患者中 接近60%的患者实现了ctDNA完全清除 这一比例远高于作为潜在三期研究对照组的恩杂鲁胺单药(10%-30%清除率)或化疗单药(10%-30%清除率)的平均约20%的清除率 [7][8][9] * ctDNA清除与长期耐久性指标(如PFS和OS)高度相关 59%的ctDNA清除率预示着三期试验设计的风险降低 [5][6][7] **安全性优势与市场差异化** * 安全性数据优异 在20名患者中仅出现1例3级腹泻事件 相比之下 辉瑞药物在其关键剂量下出现7%的3级血小板减少症和7%的3级贫血 [13][14] * 公司认为其安全性优势源于更优的药代动力学(20小时半衰期) 而辉瑞已承认其毒性来自Cmax 并通过随餐服药试图降低Cmax [19][20] * 安全性差异在前列腺癌治疗中至关重要 因为患者对毒性方案的耐受性较低 尤其是在向更早期治疗线推进时 清洁的安全性档案有助于提高患者依从性 从而可能转化为疗效差异(如PFS) [13][14][15] * 历史类比表明 即使作为市场后来者 凭借更优的安全性也能获得巨大市场份额 例如 第三个上市的AR抑制剂达罗他胺凭借安全性优势已成为年销售额20亿美元并年增长超50%的药物 [17][29][30] **开发计划与市场机会** * ORIC-944计划在2026年上半年启动三期关键性研究 预计主要数据读出在2027年下半年 [27][42] * 公司现金充裕 截至第三季度末拥有4.13亿美元现金和投资 预计现金跑道可支撑至2028年下半年 覆盖两个三期研究的顶线数据读出 [42] * 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)市场规模庞大 仅美国每个患者群体(如AR抑制剂后治疗)的潜在总市场规模约为35亿美元 [29] * 公司内部已确定首个三期研究方案 并非等待辉瑞的MEV-Pro1研究结果 将全速推进 [27] 核心观点和论据:ORIC-114(非小细胞肺癌项目) **临床数据与开发策略** * 计划在2025年12月的ESMO Asia会议上公布ORIC-114的全面数据更新 包括二线及后线治疗的三个队列(EGFR exon 20, HER2 exon 20, EGFR atypicals)各约25名患者数据 以及一线EGFR exon 20单药治疗的初步数据(10-15名患者) [35][36] * 开发策略聚焦于一线治疗 因为该环境下耐久性和高反应率更为重要 [36] * ORIC-114具有中枢神经系统(CNS)活性 约35%的早期肺癌患者在初诊时已发生脑转移 脑部往往是首个进展部位 具有CNS穿透性的药物可通过减少有/无脑转移患者的PFS差异 从而带来更长的PFS和耐久性 [36][37] **未来计划与组合探索** * 除单药和联合化疗外 公司正在探索ORIC-114与amivantamab的联合疗法 数据预计在2026年中期公布 [39] * 一线EGFR exon 20治疗的疗效标准约为65%的客观缓解率(ORR) 一线非典型EGFR的ORR标准约为50% [39] * 仍计划在2026年下半年启动关键性研究 具体方案(单药、联合化疗或联合amivantamab)将取决于未来6-7个月的数据结果 [40] 其他重要内容 **合作与竞争** * 公司与潜在合作伙伴(如拜耳、强生)关系紧密 保持良好沟通 并与其他关注前列腺癌领域的大型药企有联系 [31][32] * 在ORIC-944的三期研究中 对联合伙伴(阿帕他胺或达罗他胺)的选择持开放态度 因为两者在疗效和安全性上目前未见差异 [28] **新适应症探索** * 公司保留了发现研究团队 临床前证据表明PRC2抑制剂(如ORIC-944)可能与其他标准疗法联合 用于激素受体阳性乳腺癌、与KRAS抑制剂联合用于肺癌或结直肠癌等 正在探索这些可能性以制定未来发展路线图 [33][34]
Oric Pharmaceuticals (ORIC) FY Conference Transcript
2025-06-10 23:00
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:Oric Pharmaceuticals (ORIC)、Pfizer、Janssen、Bayer、Novartis、MorphoSys 等 [1][6][16][40] - **行业**:肿瘤药物研发行业,聚焦前列腺癌、肺癌治疗领域 [2][3] 核心观点和论据 ORIC公司概况 - **公司定位**:临床阶段的肿瘤公司,专注小分子实体瘤,聚焦前列腺癌、肺癌和乳腺癌 [2][3] - **核心项目**:ORIC - 944(从Mirati引进的变构PRC2抑制剂,与AR抑制剂联用治疗前列腺癌)和ORC - 114(脑渗透EGFR HER2外显子20项目,研究三种非小细胞肺癌突变) [3][4] - **未来规划**:未来12 - 15个月有多项数据读出,计划2026年启动两项III期研究 [4] ORIC - 944项目 - **项目背景**:PRC2抑制剂在前列腺癌研究多年,但早期药物存在效力低、半衰期短等问题,Pfizer的mevrametostat数据重燃该领域兴趣 [5][6] - **优势体现**:ORIC - 944临床前解决了早期药物的问题,半衰期约20小时,每日一次给药,优于早期药物 [12][13] - **单药活性**:PRC2抑制剂单药临床活性有限,ORIC - 944和其他公司类似,在前列腺癌中显示稳定疾病 [14][15] - **组合研究结果**:与apalutamide和darolutamide的1b期研究数据显示,PSA 50为47%,PSA 90为24%,优于Pfizer;腹泻率约53%,安全性较好 [18][19] - **剂量选择**:与darolutamide组合可能推进400和600剂量;与apalutamide组合,除600和800剂量,还启动1200剂量队列,因CYP相互作用,与apalutamide组合可能需更高剂量 [22][23] - **竞争策略**:目标接近Pfizer的mevrametostat,争取最佳类别;PSA反应、安全性等数据趋势优于Pfizer [30][32] - **后续更新**:2025年下半年剂量探索更新,关注PSA反应、安全性;预计很快开始剂量优化,可能分享剂量选择信息;2025 Q4或2026 Q1剂量优化更新,确定暂定RP2Ds,关注PSA反应、安全性和耐久性 [51][54][56] ORC - 114项目 - **差异化特点**:专为EGFR外显子20设计,高度脑渗透,临床试验设计允许有既往治疗和活跃转移患者入组;临床数据显示无脱靶毒性,对非典型突变效力强 [64][65][67] - **数据预期**:2025年下半年更新,三个队列(EGFR外显子20、HER2外显子20、非典型)各有30 - 35例患者数据,EGFR外显子20一线有20 - 25例患者数据;关注客观缓解率,设定不同队列基准;2026年还有两项数据读出 [72][73][77] - **组合研究**:与Janssen的amivantamab组合,可能协同,因可覆盖EGFR抑制剂的耐药机制,且ORC - 114有脑渗透性;期待组合数据在持续时间和反应率上有优势 [80][82][83] 财务与合作 - **财务状况**:通过融资筹集1.25亿美元,预计现金可维持到2027年下半年,涵盖两项III期研究及相关CMC费用 [88] - **合作情况**:与Janssen和Bayer有临床供应协议,免费获得药物;未来将选择一种药物进入III期,需更多数据和与合作伙伴讨论确定 [42][44] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Pfizer研究进展**:PRC2抑制剂mevrametostat的III期研究预计2026年数据读出并上市,后续研究将进入更早治疗线 [39] - **竞争格局**:除Pfizer外,Novartis和中国的一些公司也在研究PRC2抑制剂,但大多分子类似早期药物,未针对前列腺癌优化 [40][41]
高盛:和黄医药_ASCO 会议后投资者电话会议_关键要点
高盛· 2025-06-06 10:37
报告行业投资评级 - 对HCM维持“中性”评级 [1][12] 报告的核心观点 - 阿斯利康投资者电话会议收获甚微,预计投资者将更加关注赛沃替尼 [1] - 检测MET扩增是患者选择的关键考虑因素,ctDNA NGS检测可能严重漏检该生物标志物,全球3期SAFRON研究患者可选择FISH和IHC两种伴随诊断方法 [2] - SACHI研究中,赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗有显著无进展生存期(PFS)获益,早期曲线分离令人印象深刻且获益持续 [5] - SAVANNAH研究随机子集显示,赛沃替尼联合奥希替尼对比赛沃替尼联合安慰剂有良好PFS曲线分离,安全性可控 [7] 根据相关目录分别进行总结 MET扩增检测与方法 - MARIPOSA - 2研究使用ctNDA NGS检测METamp为14%,SACHI研究用组织FISH检测约为30% [5] - 内部未公布数据显示,FISH检测METamp阳性患者中仅约30%用NGS方法检测呈阳性 [2] 研究疗效数据 - SACHI研究ITT分析中,赛沃替尼联合奥希替尼组中位PFS为8.2个月,化疗组为4.5个月(分层HR = 0.34,p<0.0001) [5] - 接受过第一代/第二代EGFR TKI治疗患者中,联合治疗组中位PFS为9.8个月,化疗组为5.4个月(分层HR = 0.34,p<0.0001) [5] - 接受过第三代EGFR TKI治疗患者中,联合治疗组中位PFS为6.9个月,化疗组为3.0个月(HR = 0.32,p<0.0001) [6] - SAVANNAH研究中,联合治疗组中位PFS为8.3个月,对照组为3.6个月,风险比为0.27,疾病进展风险降低73% [7][9] 估值与目标价 - 基于DCF分析,假设加权平均资本成本为19%、终端利率为2%以及美元兑英镑汇率为0.7716,美国存托凭证12个月目标价为18美元,HCM.L为204p [12] 财务预测 |时间|12/24|12/25E|12/26E|12/27E| |----|----|----|----|----| |收入(百万美元)|630.2|682.5|850.8|1157.1| |EBITDA(百万美元)|(31.4)|(56.4)|(23.8)|82.7| |EBIT(百万美元)|(43.7)|(64.1)|(32.5)|72.7| |每股收益(美元)|0.22|(0.03)|0.17|0.74| [14]
Merus (MRUS) 2025 Conference Transcript
2025-06-05 04:12
纪要涉及的行业和公司 - 行业:生物科技、癌症治疗 [3] - 公司:Merus 纪要提到的核心观点和论据 公司介绍 - 核心观点:Merus是一家专注于开发癌症双特异性和多特异性抗体的公司,拥有临床阶段候选药物、一款获批药物及出色的平台技术 [3] - 论据:公司旨在像制造单克隆抗体一样制造双特异性和多特异性抗体,利用成熟方法提高成功几率,如制造全人IgG1抗体,在标准生产细胞系中生产,使用标准工艺开发和全球CDMO制造能力等 [3][4] 药物pedosemtamab在头颈部癌症的表现 - 核心观点:pedosemtamab在头颈部癌症治疗中显示出显著疗效 [7][9] - 论据:该药物为双特异性抗体,一侧结合EGFR,另一侧结合LGR5;单药治疗既往治疗过的头颈部癌症时,在缓解率、无进展生存期和总生存期方面表现出色;与Keytruda联合用于一线治疗时,43名患者中约63%有反应,一年时十分之八的患者存活,远超免疫疗法预期 [7][8][10] 药物pedosemtamab的突破疗法认定 - 核心观点:FDA授予pedosemtamab与pembrolizumab联合用于一线治疗的突破疗法认定,这在单臂联合治疗中非常罕见 [11] - 论据:该药物在缓解率、无进展生存期和总生存期等终点上有显著且前所未有的效果,远高于对照疗法,FDA看到的早期数据包含这些关键指标 [11][12] 药物pedosemtamab与EGFR、LGR5表达的相关性 - 核心观点:未观察到药物反应率与EGFR表达水平有强相关性,且难以评估LGR5表达与疗效的关系 [13][18] - 论据:不同EGFR表达水平的患者都有显著反应;测量LGR5表达的工具不佳,RNA水平不能很好预测蛋白质水平,虽在不同LGR5 RNA水平都有反应,但无法确定与疗效的关联 [13][18][19] 药物pedosemtamab的生存预测 - 核心观点:一年总生存率是患者长期生存的最佳预测指标,但目前对30个月中位总生存期数据缺乏支撑 [21] - 论据:大量实体肿瘤肿瘤学研究表明,一年时存活且状况良好的患者长期预后较好;公司患者中位随访时间仅14.6个月,无30个月数据,但有类似预测 [21][22] 药物pedosemtamab在HPV阳性和阴性患者中的表现 - 核心观点:头颈部癌症HPV阳性和阴性患者的治疗结果相似,HPV阴性患者表现略好 [24][25] - 论据:分析总体和HPV阴性患者的总缓解率和无进展生存期,数值非常相似;HPV阳性患者样本仅8例,统计可靠性低;相关研究表明免疫治疗中HPV阳性和阴性肿瘤的反应率和总生存期基本相似 [24][25][26] 药物pedosemtamab的III期试验 - 核心观点:两项III期注册试验进展顺利,有望年底大幅完成入组,明年有一项或两项试验公布顶线结果 [32][33] - 论据:两项试验均有超125个站点,站点激活率高,超过100个站点时入组会加速;试验采用Project Front Runner格式,有总体缓解率和最终生存分析两个疗效终点,FDA关注确认的总体缓解率和缓解持续时间,以及生存趋势 [32][36][37] 药物pedosemtamab在结直肠癌的研究 - 核心观点:期待今年下半年公布结直肠癌数据,目前三个队列仍在入组 [46][49] - 论据:pedosemtamab最初在结直肠癌模型中发现,现进行一线和二线联合化疗、三线单药治疗的队列研究;基线特征为一线和二线队列基因野生型且无抗EGFR抗体治疗史,三线队列基因野生型但有EGFR抗体治疗经验 [47][48][52] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Merus公司最近完成3亿美元融资,截至上季度末现金达6.38亿美元,强大的资产负债表支持两项III期注册试验 [63] - 公司通常不频繁分割数据进行更新,但鉴于PFS和总生存期表现出色,可能考虑提供头颈部癌症II期队列的额外信息 [60]
Oric Pharmaceuticals (ORIC) 2025 Conference Transcript
2025-06-05 01:50
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:生物制药行业,专注于肿瘤学领域的小分子药物开发 [5] - **公司**:Oric Pharmaceuticals (ORIC),致力于克服癌症耐药性,聚焦肺癌、前列腺癌和乳腺癌的小分子药物开发 [4][5] 纪要提到的核心观点和论据 ORIC公司概况 - **使命与聚焦领域**:公司使命是克服癌症耐药性,专注于实体瘤的小分子药物开发,主要聚焦肺癌、前列腺癌和乳腺癌 [4][5] - **关键项目**:ORIC - 944用于前列腺癌,与两种AR抑制剂联合开发;ORIC - 114是针对肺癌三种不同人群的脑渗透抑制剂,两个项目目前处于剂量探索或优化阶段,2026年将进入三期研究 [5][6] ORIC - 944项目 - **数据表现与对比**:上周公布的ORIC - 944与两种AR抑制剂联合治疗的数据显示,确认的PSA 50率为47%,PSA 90率为24%,优于辉瑞的34%和12%;安全性方面,胃肠道毒性、贫血率更低,无脱发情况,与辉瑞形成差异化 [13][14] - **Pfizer数据相关性**:Pfizer的治疗组在放射学PFS、PSA 50率、RECIST缓解率等方面均优于对照组,各项相关指标表现一致;ORIC目前处于早期阶段,PSA 50和PSA 90有望转化为长期的持久疗效指标,同时也在关注ctDNA数据 [17][18][19] - **基线特征差异**:ORIC的患者群体接受过更多的前期治疗,中位前期治疗次数为3次,而Pfizer接近1次;Pfizer约40%的患者接受过化疗,ORIC约30%;ORIC的PSA反应在接受和未接受化疗的患者中均一致 [21][22][23] - ** dosing策略**:ORIC - 944单药剂量为100mg - 900mg/天,临床半衰期为20小时,适合每日一次给药;与apalutamide和darolutamide联合用药时,因apalutamide是CYP诱导剂,联合用药剂量需提高以达到相同暴露量;目前正在测试400mg与darolutamide联合,以及1200mg与apalutamide联合的剂量 [25][27][28] - **剂量扩展阶段患者招募**:上周的数据更新仅关注了阿比特龙治疗后的患者群体,近期开始招募AR抑制剂治疗后的患者群体;不确定两个患者群体的招募比例,将持续监测招募趋势;两个群体都是潜在的三期研究对象 [31][32][33] - **未来数据更新**:今年下半年将有20 - 25名患者的剂量探索数据,重点关注PSA反应、安全性和耐受性;四季度或2026年一季度将有剂量优化数据,可获得早期持久疗效数据 [35][36] - **ctDNA数据**:ctDNA与长期持久疗效的相关性可能高于PSA,在大多数患者中观察到ctDNA显著降低,包括许多完全分子清除的情况;下半年的数据更新可能会包含ctDNA的实际数据 [40][42][43] - **三期研究决策**:考虑在阿比特龙治疗后和AR抑制剂治疗后两个群体开展三期研究,尚未确定优先选择;决策需考虑剂量探索和优化数据、疗效指标、安全性和持久疗效等;不需要在开展三期研究前达成BD合作,目前资金可支持研究 [44][46][47] - **合作选择**:Janssen和Bayer都是优秀的合作伙伴,apalutamide和darolutamide都是优秀的药物,两者均可作为未来三期研究的联合用药 [51][53][54] - **机制探讨**:理论上长期靶向EED(ORIC - 944的靶点)比EZH2更好,因为EED不易受到EZH1旁路耐药或EZH2获得性突变的影响,但目前两种靶点的初始抑制效果相同 [57] - **竞争策略**:不需要比Pfizer更优秀,只要达到相同水平并缩小时间差距,在这个大市场中仍具有商业吸引力;早期数据显示ORIC在安全性和疗效方面可能更具优势 [60][61] ORIC - 114项目 - **策略调整**:聚焦一线EGFR XN20、HER2 XN20和非典型EGFR的机会,优先考虑一线机会,因为其NPV更高;同时避免采用二线单臂加速批准的常规策略,一线随机对照试验更符合未来发展战略 [63][64] - **下半年数据更新**:二线或更晚期患者群体,每个队列将有30 - 35名患者的数据,目标是观察ORR;一线EGFR外显子20单药治疗将有20 - 25名患者的数据;不确定数据发布的具体形式 [66][67] - **数据基准**:二线EGFR外显子20和非典型EGFR的ORR率目标为35%或更高,二线HER2外显子20为50%或更高,一线EGFR外显子20为55%或更高 [68] - **与amivantamab联合策略**:与J&J共同提出联合策略,旨在利用amivantamab覆盖MET突变和ORIC - 114的脑渗透能力,更好地覆盖EGFR外显子20突变;目前正在进行剂量探索,2026年年中将有数据,以确定是否进入未来的三期研究 [69][70][71] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **资金状况**:上周融资后,截至3月的预计现金为3.49亿美元,资金可支持到2027年下半年,且超过ORIC - 944首个三期研究的顶线数据读出时间 [73]