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New funds secured – allowing the commercial ramp-up of QUVIVIQ to accelerate Idorsia’s path to profitability
Globenewswire· 2025-05-21 13:00
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR CHF 150 million new money facility from bondholders now implemented and providing cash runway to mid-2026Holistic convertible debt restructuring progressing with bondholder meeting to be held in the coming weeks – ~90% of bondholders have already agreed to amend the terms and to exchange bonds for newly created notes in Idorsia Investments SARLIdorsia re-activating collaboration discussions for aprocitentan following the removal of the TRYVIO REMS and positive pres ...
Viatris(VTRS) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-08 19:15
业绩总结 - 2025年总收入预计为33亿美元,调整后的EBITDA为9.23亿美元,调整后的每股收益为0.50美元[16] - Q1 2025总收入为32.54亿美元,同比下降11%[74] - Q1 2025调整后EBITDA为9.23亿美元,同比下降23%[74] - Q1 2025调整后每股收益为0.50美元,同比下降25%[74] - Q1 2025自由现金流为4.93亿美元,同比下降13%[74] - Q1 2025品牌净销售额为21.17亿美元,同比下降8%[78] - Q1 2025仿制药净销售额为11.26亿美元,同比下降16%[78] - 在发达市场,Q1 2025净销售额为18.92亿美元,同比下降13%[82] - 在新兴市场,Q1 2025净销售额为5.20亿美元,同比下降17%[84] 用户数据 - MR-107A-02在足部手术模型中,SPID0-48的结果显示显著性,p值小于0.001[36] - 在腹股沟疝修补术模型中,MR-107A-02组的SPID0-48结果同样显示显著性,p值小于0.001[40] - MR-107A-02组在足部手术中,57%的患者无需使用阿片类药物,而安慰剂组为33%,p值小于0.001[50] - 在腹股沟疝修补术中,MR-107A-02组有73%的患者无需使用阿片类药物,安慰剂组为59%,p值为0.002[50] - MR-107A-02组在足部手术中,平均阿片类药物使用量比安慰剂组低59%,p值小于0.001[51] - 在腹股沟疝修补术中,MR-107A-02组的平均阿片类药物使用量比安慰剂组低35%,p值为0.039[51] - MR-107A-02组在足部手术中,患者感知到的疼痛缓解时间显著短于安慰剂组,p值为0.037[52] - MR-107A-02组在腹股沟疝修补术中,患者感知到的疼痛缓解时间显著短于安慰剂组,p值为0.014[52] 未来展望 - 预计2025年因Indore设施问题对总收入的影响约为5亿美元,调整后的EBITDA影响约为3.85亿美元[2] - 预计2025年北美地区的净销售影响约为3亿美元,欧洲约为7500万美元,新兴市场约为1.25亿美元[2] - 2025年财务指导中,总收入预期为135亿至140亿美元,调整后EBITDA为39亿至42亿美元[99] - 2025年调整后每股收益(EPS)预期为2.12至2.26美元[99] - 预计2025年自由现金流为18亿至22亿美元[99] - 2025年资本支出预期为3亿至4亿美元[102] - 预计2025年将回购5亿至6.5亿美元的股份[111] - MR-107A-02的FDA新药申请预计将在2025年底前提交[26] 负面信息 - 2025年第一季度,Viatris的美国通用会计准则(GAAP)净亏损为30.42亿美元,而2024年同期为净收益1.139亿美元[128] - 2025年第一季度,Viatris记录了29.368亿美元的商誉减值损失,主要由于市场不确定性和地缘政治风险增加[131] - 预计2025年因Indore工厂影响的总收入约为5亿美元,调整后EBITDA影响约为3.85亿美元[94] 其他新策略 - 2025年自由现金流预计在下半年高于上半年,第二季度预计为最低季度[2] - 2025年总收入预计下半年占比约52%,上半年占比约48%[2] - 2025年预计每股股息为0.48美元[2] - 2025年第一季度整体表现主要受中国市场和多个渠道(包括电子商务、零售和私立医院)强劲增长的推动[91]
Nxera Pharma Operational Highlights and Consolidated Results for the First Quarter 2025
Globenewswire· 2025-05-02 14:30
文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度运营活动进展和合并业绩,对过去一年转型成果表示满意,预计2025年在合作和内部项目组合方面取得重要进展,为患者和股东创造价值 [1][2][3] 运营亮点 合作项目进展 - 2025年5月Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册试验,基于2024年8月公布的2期研究积极数据 [5] - 将cenerimod在日本和亚太(除中国)的权利转让给Viatris,获1000万美元预付款,还有额外里程碑付款和特许权使用费潜力 [6] - 与Holling签订协议,在台湾商业化daridorexant治疗睡眠障碍,预计2025年在台湾提交申请,2026年推出 [6] - Neurocrine公布2025年合作毒蕈碱激动剂组合临床开发计划,包括多项试验启动和数据读出 [6] - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验,该药物也在开发用于治疗可卡因使用障碍 [6] 公司亮点 - 任命Naoko Shimura和Nicola Rabson为新外部董事,Shinichi Tamura等三人从董事会退休 [6] - 任命Kiyoshi Kaneko为首席商务官,Mariko Nakafuji晋升为首席法律官 [11] 财务亮点 - 收入总计66.44亿日元(4350万美元),较上年增加20.33亿日元(1250万美元),主要因QUVIVIQ®销售和一项研发里程碑事件 [11] - 研发费用总计38.08亿日元(2500万美元),较上年增加6.45亿日元(370万美元),主要因研发投资增加和日元贬值 [11] - 销售、一般和行政费用总计37.01亿日元(2430万美元),较上年增加5100万日元(减少30万美元),主要因人员支出增加和销售相关成本降低 [11] - 营业亏损总计21.93亿日元(1440万美元),上年为30.76亿日元(2070万美元),盈利能力改善 [11] - 税前亏损总计21.56亿日元(1410万美元),上年为27.96亿日元(1880万美元),盈利能力改善 [11] - 净亏损总计7.6亿日元(500万美元),上年为32.81亿日元(2210万美元),盈利能力改善 [11] - 核心营业亏损总计6.25亿日元(410万美元),上年同期为9.31亿日元(630万美元) [11] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物达344.65亿日元(2.3亿美元),较年初增加21.97亿日元(2430万美元) [11] 公司介绍 - 公司是技术驱动的生物制药公司,追求开发新的专科药物,改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [8] - 在日本建立新一代商业业务,开发和商业化创新药物,产品管线超30个活跃项目,专注神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症领域 [9][10] - 在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地拥有约400名员工,在东京证券交易所上市,股票代码4565 [12]